Активные ингредиенты: витамин Е
SURSUM 200 I.U. мягкие капсулы
SURSUM 400 I.U. мягкие капсулы
Почему используется Sursum? Для чего это?
SURSUM содержит витамин Е.
SURSUM указывается:
- в условиях, характеризующихся дефицитом витамина Е, вызванным недостаточным усвоением питательных веществ из пищи в процессе пищеварения;
- в условиях, в которых необходимо предотвратить «чрезмерное производство свободных радикалов».
Противопоказания, когда нельзя использовать Сурсум
Не принимайте SURSUM
- если у вас аллергия на витамин Е или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Сурсума
Перед приемом SURSUM проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. В частности, сообщите своему врачу, если:
- вы уже лечитесь дигиталисом (лекарством от болезней сердца) или инсулином (лекарством от диабета). В таких случаях ваш врач может провести анализ крови (см. Раздел 2 «Другие лекарства и SURSUM»);
- страдают дефицитом витамина К (участвует в процессе свертывания крови). Если вы принимаете витамин Е в дозах выше 800 мг в день (равных 800 МЕ) в течение длительного времени, вы можете быть более склонны к кровотечению.
Терапевтическое использование токоферола связано с повышенным риском потери кровоснабжения головного мозга, вызванной кровотечением (геморрагический инсульт).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить эффект Sursum
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- варфарин, антикоагулянты, тромболитики или ингибиторы агрегации тромбоцитов или гемостаза, которые являются лекарствами для разжижения крови. Витамин Е может увеличить риск кровотечения
- наперстянка, лекарство от болезней сердца
- инсулин, лекарство от диабета, поскольку витамин Е может усиливать действие этих препаратов.
- Витамин А
- итамин К (участвует в процессах свертывания крови) в виде витамина Е, принимаемый в больших дозах, может снизить абсорбцию этих витаминов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте SURSUM только тогда, когда это явно необходимо, и только после того, как ваш врач тщательно оценит ваше состояние и скорректирует дозы на основе значений вашего анализа крови. Он также будет проводить проверки во время лечения.
Вождение и использование машин
SURSUM не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
SURSUM содержит соевое масло
Это лекарство содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство.
Доза, способ и время приема Как использовать Sursum: Posology
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в сутки (200-400 МЕ), разделенных на 1-2 приема, по заключению врача.
Если вы забыли принять SURSUM
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете использовать SURSUM
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Сурсума
В случае случайного проглатывания / приема передозировки SURSUM немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, диарея, утомляемость, мышечная слабость.
Если вы принимаете суточную дозу более 1 г, у вас могут появиться преходящие жалобы, такие как тошнота, диарея, газовыделение из кишечника. Другие симптомы, которые вы можете испытывать, включают: усталость, чувство слабости, головную боль, помутнение зрения и воспаление кожи. .
Уход
Прекратите принимать SURSUM и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При необходимости врач назначит вам соответствующее лечение.
Проглатывание / прием чрезмерной дозы SURSUM не вызывает хронических побочных эффектов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Sursum
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и сообщите своему врачу:
- аллергические реакции, даже тяжелые, симптомы которых могут включать крапивницу, отек, вызванный аллергией, затрудненное дыхание, покраснение кожи, кожную сыпь и волдыри.
Побочные эффекты, о которых сообщают при употреблении витамина Е, следующие:
Воздействие на ротовую полость, желудок и кишечник:
диарея, боли в животе и желудке, тошнота, газовыделение из кишечника
Воздействие на кожу:
кожная сыпь, зуд
Эффекты, влияющие на весь организм:
усталость (после приема высоких доз)
Воздействие на мышцы и кости:
мышечная слабость (после приема высоких дозировок)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит SURSUM
SURSUM 200 I.U. мягкие капсулы
- Активный ингредиент - масляный раствор RRR-α-токоферола 200 мг (эквивалент 200 МЕ витамина Е).
- Остальные ингредиенты - рафинированное соевое масло (см. Параграф 2. «SURSUM содержит соевое масло»), желатин, глицерин.
SURSUM 400 I.U. мягкие капсулы
- Активный ингредиент - 400 мг масляного раствора RRR-α-токоферола (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
- Остальные ингредиенты - рафинированное соевое масло (см. Параграф 2. «SURSUM содержит соевое масло»), желатин, глицерин.
Описание внешнего вида SURSUM и содержимого упаковки
SURSUM выпускается в виде мягкой желатиновой капсулы.
Доступен в упаковках по
- 30 капсул по 400 МЕ.
- 60 капсул по 200 МЕ.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЯГКИЕ КАПСУЛЫ SURSUM
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна мягкая капсула SURSUM 200 I.U. содержит:
Активный принцип: RRR-?-Токоферол 140 мг (эквивалент 200 МЕ витамина Е).
Одна мягкая капсула SURSUM 400 I.U. содержит:
Активный принцип: RRR-?-Токоферол 280 мг (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
Наполнитель с известным эффектом: рафинированное соевое масло. Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мягкие капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Недостаток витамина Е, связанный с нарушением всасывания. Условия, при которых требуется предотвращение чрезмерного перекисного окисления клеточных липидов.
04.2 Дозировка и способ применения
140-280 мг в сутки, разделенные на 1-2 приема, по решению врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Поскольку витамин E снижает потребность в дигиталисе, в случае одновременного приема двух препаратов следует обратить внимание на «возможную гипердигитализацию». Дозировка инсулина у диабетиков, получающих витамин E, должна тщательно контролироваться, поскольку витамин E может значительно снизить потребность в инсулин (см. также раздел 4.5).
Продолжительное применение доз выше 560 мг в день связано с повышенной склонностью к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К. Чрезмерное употребление витамина Е может противодействовать функции витамина К и должно находиться под тщательным наблюдением.
Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском геморрагического инсульта.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Высокие дозы витамина E (1200 МЕ) могут влиять на действие варфарина, что приводит к временному увеличению времени кровотечения. Витамин Е может усиливать действие дигиталиса и инсулина.
Одновременный прием антикоагулянтов, тромболитиков или ингибиторов агрегации тромбоцитов или гемостаза может увеличить риск кровотечения.
Высокие дозы β-токоферола могут снизить абсорбцию витамина А и витамина К.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью препарат следует применять только под строгим контролем врача из-за высокой дозировки альфа-токоферола в лекарстве.
В случае необходимости использования лекарственного средства необходимо учитывать соотношение риск / польза как для матери, так и для ребенка, а лечение должно быть адаптировано в соответствии с уровнями токоферола в сыворотке.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лекарство не изменяет состояние настороженности.
04.8 Побочные эффекты
После приема высоких дозировок может появиться утомляемость и мышечная слабость.
Побочные реакции возникают из-за спонтанных сообщений, поэтому установить их частоту невозможно.
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция. Симптомы могут включать крапивницу (вторичный механизм), аллергический отек, одышку, эритему, сыпь и фурункулы. При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, метеоризм.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Кожная сыпь, зуд.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), повышенная утомляемость, мышечная слабость.
Хронические явления гипервитаминоза не известны E.
Симптомы и признаки передозировки токоферолом неспецифичны. Сообщалось о преходящих желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота, диарея, метеоризм, при суточных дозах выше 700 мг. Другие симптомы могут включать усталость, астению, головную боль, нечеткость зрения и дерматит. При подозрении на передозировку лечение следует прекратить. При необходимости следует принять общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: - другие неассоциированные витаминные препараты, код АТХ: A11HA03.
Витамин Е выполняет свою основную деятельность как физиологический антиоксидант липидных структур и как стабилизатор клеточных мембран; следовательно, это адъювантный препарат при лечении различных клинических проявлений, связанных с токсико-окислительной уязвимостью биомембран.
Витамин Е, как биологический антиоксидант, защищает другие вещества, такие как витамин А, от окислительной инактивации.
05.2 Фармакокинетические свойства
Витамин Е всасывается в кишечнике по тем же механизмам, что и жирорастворимые вещества. Следовательно, ниже нормальных значений токоферолемии были обнаружены у субъектов с гепато-панкреатическими расстройствами.
Биодоступность составляет от 20 до 40%. Витамин циркулирует в плазме в связке с липопротеинами. Он содержится во всех тканях, особенно в клеточных мембранах.
Витамин Е метаболизируется плохо. Его выведение происходит в основном желчевыводящим путем.
В моче были обнаружены метаболиты, состоящие из глюкуронидированных соединений токофероловой кислоты и ее гаммалактона.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности показали, что самая высокая доза без токсических эффектов, вводимая перорально мышам, крысам и собакам, составляла 50 000 мг / кг, 5 000 мг / кг и 320 мг / кг соответственно.
Повторное пероральное введение в течение 19 недель подряд также хорошо переносилось крысами в дозах до 100 мг / день.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Рафинированное соевое масло. Состав капсулы: желатин, глицерин.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Мягкие капсулы содержатся в блистерах ПВХ-ПВДХ, приваренных к листу алюминия, покрытому ПВДХ.
Упаковка:
SURSUM 200 I.U. 60 мягких капсул
SURSUM 400 I.U. 30 мягких капсул
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SURSUM 200 I.U. 60 мягких капсул 025910035
SURSUM 400 U.I 30 мягких капсул 025910047
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: декабрь 1999 г.
Дата последнего обновления: май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2017 г.
