Активные ингредиенты: этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот.
ЭСКИМ 500 мг Мягкие капсулы
ЭСКИМ 1000 мг Мягкие капсулы
Показания Почему используется Эскимос? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические вещества - гипохолестеринемические и гипотиглицеридоснижающие вещества - Омега-3-триглицериды.
Показания к применению
Гипертриглицеридемия
Снижение повышенных уровней триглицеридов, когда реакция на диету и другие немедикаментозные меры оказывается недостаточной (лечение всегда должно быть связано с адекватным режимом питания).
Вторичная профилактика у пациента с перенесенным инфарктом миокарда
У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда в сочетании с другими терапевтическими мерами, когда это целесообразно, показано снижение риска смерти.
Противопоказания Когда нельзя применять Эскимос
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. «Особые предупреждения»).
Меры предосторожности при применении Что необходимо знать перед приемом Эскимоса
В качестве меры предосторожности рекомендуется специальное наблюдение за пациентами с геморрагическим диатезом и лечением антикоагулянтами, у которых может наблюдаться измененное увеличение времени кровотечения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Eskim
Одновременный прием препарата с антикоагулянтами может привести к небольшому увеличению времени кровотечения.
Предупреждения Важно знать, что:
Безопасность применения при беременности и кормлении грудью не установлена.
Доза, способ и время приема Как применять Эскимо: Дозировка
Гипертриглицеридемия
1 капсула 1000 мг 1-3 раза в день е.п.
Капсулы по 500 мг можно применять для коррекции дозы и поддерживающей терапии.
Вторичная профилактика у пациента с перенесенным инфарктом миокарда
1 капсула по 1000 мг в сутки.
Побочные эффекты Какие бывают побочные эффекты у Эским
Наблюдались легкие и преходящие проявления тошноты и диареи.
Пациенту предлагается сообщить о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше, своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся. Предупреждение: не используйте лекарство после этой даты.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав
Каждая капсула содержит:
Капсулы 500 мг
Активный принцип: этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот 500 мг с содержанием EPA и DHA не менее 85% и в соотношении 0,9 - 1,5 друг к другу.
Капсулы по 1000 мг
Действующий принцип: этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот 1000 мг с содержанием EPA и DHA не менее 85% и в соотношении 0,9 - 1,5 друг к другу.
Вспомогательные вещества: D, Lα-токоферол, желатин сукцинат, глицерин, этил-пара-оксибензоат натрия, пропил-пара-оксибензоат натрия.
Лекарственная форма и содержание
Вставка 30 мягких капсул по 500 мг
Вставка 20 мягких капсул по 1000 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ESKIM
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
Капсулы 500 мг
Активный принцип:
Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот 500 мг с содержанием EPA и DHA не менее 85% и в соотношении 0,9 - 1,5 друг к другу
Капсулы по 1000 мг
Активный принцип:
Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот 1000 мг с содержанием EPA и DHA не менее 85% и в соотношении 0,9 - 1,5 друг к другу
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мягкие капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Гипертриглицеридемия
Снижение повышенных уровней триглицеридов, когда реакция на диету и другие немедикаментозные меры оказывается недостаточной (лечение всегда должно быть связано с адекватным режимом питания).
Вторичная профилактика у пациента с перенесенным инфарктом миокарда
У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда в сочетании с другими терапевтическими мерами, когда это целесообразно, показано снижение риска смерти.
04.2 Дозировка и способ применения
Гипертиглицеридемия
1 капсула 1000 мг 1-3 раза в день е.п.
Капсулы по 500 мг можно применять для коррекции дозы и поддерживающей терапии.
Вторичная профилактика у пациента с перенесенным инфарктом миокарда
1 капсула по 1000 мг в сутки.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. П. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В качестве меры предосторожности рекомендуется специальное наблюдение за пациентами с геморрагическим диатезом и лечением антикоагулянтами, у которых может наблюдаться измененное увеличение времени кровотечения.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием препарата с антикоагулянтами может привести к небольшому увеличению времени кровотечения.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность применения при беременности и кормлении грудью не установлена.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
ESKIM не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Наблюдались легкие и преходящие проявления тошноты и диареи.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемические вещества - гипохолестеринемические и гипотиглицеридемические средства - омега-3-триглицериды.
Код УВД: C10AX06.
После включения в мембранные фосфолипиды, EPA, поставляемая непосредственно с лекарством или образованная из DHA, конкурирует с арахидоновой кислотой в качестве субстрата для различных ферментативных процессов в тромбоцитах, эндотелии и лейкоцитах, что приводит к большей релаксации эндотелия, снижению агрегации тромбоцитов и снижению хемотаксической и провоспалительной активности. потенциал, таким образом проявляя антиатеросклеротический и антитромботический эффект.
EPA и DHA, как и другие полиненасыщенные n-3 кислоты, даже в низких дозах проявляют антиаритмическое действие, вероятно, за счет прямого стабилизирующего действия на кардиомиоциты. Значительное снижение общей и сердечно-сосудистой смертности, в частности внезапной смерти, наблюдаемое в большом проспективном исследовании вторичной профилактики у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда, связано с их антиаритмическим действием.
Благоприятные сердечно-сосудистые эффекты EPA и DHA также включают снижение уровней триглицеридов, ЛПОНП и фибриногена в плазме и повышение деформируемости эритроцитов с последующим снижением вязкости крови.
05.2 Фармакокинетические свойства
Поглощение, выведение, распределение белков в тканях и плазме крови изучали с использованием меченого продукта на крысах и собаках.
Более 95% радиоактивности абсорбируется через пищеварительный тракт, а небольшое количество водорастворимого материала выводится с мочой. Через 24 часа после введения около 35% радиоактивности обнаруживается в тканях и, в частности, в тканях, участвующих в метаболизме липидов.
Время пика в плазме было 3,40 и 6,75 часа у крыс и собак, соответственно.
Фракции плазмы с самым высоким уровнем радиоактивности оказались ЛПОНП и хиломикронами.
Клинические фармакокинетические исследования подтвердили, что этиловые эфиры ЭПК и ДГК гидролизуются и включаются в различные липидные фракции, обеспечивая после повторного введения концентрации ЭПК и ДГК того же порядка, что и при введении природных триглицеридов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические исследования продукта при лечении острых и хронических заболеваний исключили токсические явления даже после приема высоких доз.
Во время репродуктивных исследований не наблюдалось тератогенного и общего воздействия на репродуктивную функцию. Исследования, проведенные на крысах в течение 24 месяцев, не выявили наличия канцерогенного потенциала.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
D, L α-токоферол; желе сукцинатное; глицерин; п-оксибензоат этилового натрия; пропил-п-оксибензоат натрия.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
36 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ЭСКИМ мягкие капсулы 500 мг
30 капсул по 500 мг в блистере из алюминия и ПВХ / ПВДХ
ЭСКИМ 1000 мг мягкие капсулы
20 капсул по 1000 мг в блистере из алюминия и ПВХ / ПВДХ
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Сигма-Тау Индустри Фармацевтиче Риуните С.П.А.»
Виале Шекспир, 47
00144 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЭСКИМ мягкие капсулы 500 мг
30 мягких капсул по 500 мг AIC n. 027618038
ЭСКИМ 1000 мг мягкие капсулы
20 мягких капсул по 1000 мг AIC n. 027618040
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Авторизация:12/09/91
Продление: 01/06/2000
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Сентябрь 2001 г.
