Активные ингредиенты: альгинат натрия + бикарбонат натрия.
ГАВИСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия ГАВИСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия со вкусом мяты
Вкладыши в упаковку Гевискон доступны для размеров упаковки:- ГАВИСКОН 250 мг + 133,5,5 мг жевательные таблетки со вкусом мяты, ГАВИСКОН 250 мг + 133,5,5 мг жевательные таблетки со вкусом клубники
- ГАВИСКОН 500 мг + 267 мг жевательные таблетки со вкусом мяты
- ГАВИСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия ГАВИСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия со вкусом мяты
Почему используется гевискон? Для чего это?
Гевискон - лекарство, относящееся к классу препаратов для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Гевискон используется для симптоматического лечения эпизодической изжоги.
Противопоказания Когда нельзя применять гевискон
Не используйте Гевискон, если у вас аллергия на альгинат натрия или бикарбонат натрия, или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом гевискона
Не используйте лекарство для длительного лечения. Если симптомы не исчезнут через 7 дней, обратитесь к врачу.
У подростков (12-18 лет) используйте только в случае крайней необходимости и под тщательным медицинским наблюдением.
В случае почечной недостаточности лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку добавка экзогенного солевого раствора в виде антацидов может повлиять на потенциально серьезный дисбаланс электролитов.
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Взаимодействие. Какие препараты или продукты питания могут влиять на действие гевискона.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Рекомендуется сделать интервал не менее двух часов между приемом гевискона и других препаратов, особенно тетрациклинов, фторхинолонов, солей железа, гормонов щитовидной железы, хлорохина, бисфосфонатов и эстрамустина.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
При беременности и кормлении грудью Гевискон можно использовать после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы. Проконсультируйтесь с врачом, если подозреваете, что беременны или хотите спланировать отпуск по беременности и родам.
Вождение и использование машин
Гевискон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Гевискон содержит натрий, карбонат кальция и аспартам.
Натрий
Это лекарственное средство содержит 5,3 ммоль (или 123 мг) натрия на таблетку.
Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Карбонат кальция
Каждая таблетка содержит 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Аспартам
Это лекарство содержит источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
Доза, способ и время приема Как применять Гевискон: Дозировка
Как много
Взрослые и подростки (12-18 лет):
1-2 таблетки после еды и перед сном.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Особые группы населения
Пожилые люди: изменять дозы для этой возрастной группы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: снижение способности к мочеиспусканию экзогенного солевого раствора, обеспечиваемого антацидами, может повлиять на потенциально серьезный электролитный дисбаланс (см. Предупреждения и меры предосторожности).
Когда и как долго
Используйте Гевискон только в течение коротких периодов лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются после семи дней лечения, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характеристиках.
Нравиться
Для приема внутрь. Таблетки следует хорошо разжевать (их можно разломать и разжевать понемногу), после чего можно выпить немного воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много гевискона
Возможным последствием передозировки является вздутие живота: в этом случае следует обратиться за симптоматическим лечением, приняв общие поддерживающие меры.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы гевискона немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Гевискон
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Гевискон
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты гевискона
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
анафилактические или анафилактоидные реакции
реакции гиперчувствительности, такие как крапивница
респираторные симптомы, такие как бронхоспазм
метеоризм, тошнота
отек
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Срок действия и удержание
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Истечения срока годности».
Хранить в оригинальной упаковке; не хранить при температуре выше 30 ° C.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГАВИСКОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Гевискон 500 мг + 267 мг жевательные таблетки со вкусом мяты
В одной таблетке содержится:
Активные принципы: альгинат натрия 500 мг
бикарбонат натрия 267 мг
Вспомогательные вещества: аспартам 7,5 мг.
Гевискон 250 мг + 133,5 мг жевательные таблетки со вкусом мяты
В одной таблетке содержится:
Активные принципы: альгинат натрия 250 мг
бикарбонат натрия 133,5 мг
Вспомогательные вещества: аспартам 3,75 мг.
Гевискон 250 мг + 133,5 мг жевательные таблетки со вкусом клубники
В одной таблетке содержится:
Активные принципы: альгинат натрия 250 мг
бикарбонат натрия 133,5 мг
Вспомогательные вещества: аспартам 8,80 мг.
Гевискон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия
10 мл содержат:
Активные принципы: альгинат натрия 500 мг
бикарбонат натрия 267 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 40 мг.
пропилпарагидроксибензоат 6 мг
Гевискон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия со вкусом мяты
10 мл содержат:
Активные принципы: альгинат натрия 500 мг
бикарбонат натрия 267 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 40 мг.
пропилпарагидроксибензоат 6 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные.
Пероральная суспензия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение эпизодической изжоги
04.2 Дозировка и способ применения
Жевательные таблетки (со вкусом клубники и мяты)
Взрослые и подростки (12-18 лет):
1-2 таблетки по 500 мг + 267 мг после еды и перед сном.
2-4 таблетки по 250 мг + 133,5 мг после еды и перед сном.
Для приема внутрь. Таблетки следует хорошо разжевать (их можно разломать и разжевать понемногу), после чего можно выпить немного воды.
Пероральная суспензия
Взрослые и подростки (12-18 лет):
10-20 мл (вторая-четвертая отметка мерного стакана или 2-4 мерные ложки или 1-2 одноразовых пакетика) после еды и перед сном.
Для приема внутрь. Перед употреблением суспензию взболтать.
Особые группы населения
Пожилые люди: изменять дозы для этой возрастной группы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: снижение способности к мочеиспусканию из-за экзогенных солевых добавок, обеспечиваемых антацидами, может повлиять на потенциально тяжелый электролитный дисбаланс (см. Раздел 4.4).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ, включая сложные эфиры гидроксибензоатов (парабенов). Почечная недостаточность тяжелой степени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения.
У пациентов с очень низким уровнем кислоты в желудке вероятность эффективности ниже.
У подростков (12-18 лет) используйте только в случае крайней необходимости и под тщательным медицинским наблюдением.
В случае почечной недостаточности лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку добавка экзогенного солевого раствора в виде антацидов может повлиять на потенциально серьезный дисбаланс электролитов.
Каждая таблетка 500 мг + 267 мг содержит 123 мг (5,3 ммоль) натрия.
Каждая таблетка 250 мг + 133,5 мг содержит 61,5 мг (2,65 ммоль) натрия.
Каждая доза суспензии 10 мл содержит 141 мг (6,2 ммоль) натрия.
Это следует учитывать в случаях, когда рекомендуется диета с особенно низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
Каждая таблетка 500 мг + 267 мг содержит 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция.
Каждая таблетка 250 мг + 133,5 мг содержит 80 мг (0,8 ммоль) карбоната кальция.
Каждая доза суспензии 10 мл содержит 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Таблетки содержат аспартам, источник фенилаланина, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Суспензия содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции. Обычно возникают реакции замедленного типа (контактный дерматит), редко - немедленные реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Рекомендуется сделать интервал не менее двух часов между приемом гевискона и других препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте в случае реальной необходимости и под строгим контролем врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Гевискон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Ниже приведены побочные эффекты гевискона, сгруппированные в соответствии с классом органов системы MedDRA. Они делятся по частоте (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000 до 1 / 1000), очень редко (≤ 1/10 000)).
Желудочно-кишечные расстройства
Очень редко: метеоризм, тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: задержка воды (отек).
Нарушения иммунной системы
Очень редко: аллергические проявления, такие как крапивница и бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозировка
Опыт передозировки очень ограничен.Единственным возможным последствием передозировки является вздутие живота: в этом случае следует обратиться за симптоматическим лечением с общими поддерживающими мерами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код УВД: A02BX 13.
После приема внутрь продукт быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя барьер из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральный pH и плавает на содержимом желудка (до 4 часов), эффективно предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. В случае сильного рефлюкса сам барьер может быть вытеснен обратно в пищевод вместо содержимого желудка и оказывает смягчающее действие.
05.2 Фармакокинетические свойства
Механизм действия препарата физический и не зависит от всасывания в системный кровоток, большая часть препарата выводится с фекалиями.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Данные исследований на животных не выявляют риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки жевательные со вкусом мяты
Маннитол (E421); карбонат кальция; стеарат магния; коповидон; аспартам (E951); ацесульфам калия (E950); макрогол 20000; мятный аромат.
Жевательные таблетки со вкусом клубники
Ксилит, маннит, карбонат кальция; макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам, стеарат магния; красный оксид железа.
Пероральная суспензия
Карбонат кальция; карбомеры; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахарин натрия; ароматизатор фенхеля; гидроксид натрия; эритрозин; дистиллированная вода.
Пероральная суспензия со вкусом мяты
Карбонат кальция; карбомеры; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахарин натрия; мятный аромат; гидроксид натрия; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
Таблетки жевательные: 2 года.
Пероральная приостановка: 3 года.
Пероральная суспензия с ароматом мяты: 2 года.
Срок годности после первого открытия:
Таблетки жевательные со вкусом клубники в таре: после открытия тары лекарство необходимо употребить в течение 6 месяцев; по истечении этого периода оставшийся препарат необходимо выбросить.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Пероральная суспензия и пероральная суспензия со вкусом мяты: не хранить при температуре выше 30 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Пероральная суспензия со вкусом мяты в пакетиках: не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Жевательные таблетки со вкусом мяты: не хранить при температуре выше 30 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.
Жевательные таблетки со вкусом клубники: не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки жевательные 500 мг + 250 мг со вкусом мяты
Контейнер полипропилен цилиндрической формы, белый, жесткий, формованный, с защелкивающейся крышкой, упакован в картонные коробки. В упаковке 40 таблеток.
Волдырь без печати, прозрачный, термоформованный из ламината PVC / PE / PVdC, приваренный к алюминиевой опоре и упакованный в картонные коробки. Каждый блистер содержит 6 таблеток в индивидуальной упаковке. В пачках по 24, 36 и 48 таблеток в блистерах.
Таблетки жевательные 250 мг + 133,5 мг со вкусом мяты
Волдырь без печати, прозрачный, термоформованный из ламината PVC / PE / PVdC, приваренный к алюминиевой опоре и упакованный в картонные коробки. Каждый блистер содержит 6 таблеток в индивидуальной упаковке. В упаковках по 16, 24, 32 и 48 таблеток в блистерах.
Таблетки жевательные 250 мг + 133,5 мг со вкусом клубники
Волдырь без печати, прозрачный, термоформованный из ламината PVC / PE / PVdC, приваренный к алюминиевой опоре и упакованный в картонные коробки. Каждый блистер содержит 6 таблеток в индивидуальной упаковке. В упаковках по 16, 24, 32 и 48 таблеток в блистерах.
Контейнер из полипропилена, белый, жесткий, формованный, с защелкивающейся крышкой, упакован в картонные коробки.
В упаковках по 16 и 20 таблеток.
Пероральная суспензия
Бутылка янтарное стекло с крышкой с полиэтиленовой подкладкой, расфасовано в картонные коробки с литографией. К упаковке прилагается мерная ложка из натурального полипропилена с насечками на 5, 10, 15 и 20 мл или мерная ложка (из прозрачного полистирола) на 5 мл.
В упаковке 200 мл суспензии для приема внутрь.
Пероральная суспензия со вкусом мяты
Бутылка янтарное стекло с крышкой с полиэтиленовой подкладкой, расфасовано в картонные коробки с литографией.
В упаковке 200 мл, 300 мл и 500 мл суспензии для приема внутрь.
Одноразовые саше удлиненная форма из полиэстера, алюминия и полиэтилена в картонной коробке. Каждый пакетик содержит 10 мл суспензии для приема внутрь. В упаковке 12, 20 или 24 пакетика.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства следует утилизировать в соответствующих контейнерах аптек.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Халл (Великобритания)
Представитель в Италии: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via Spadolini 7 - 20141 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Гевискон 500 мг + 267 мг жевательные таблетки со вкусом мяты
- 24 таблетки в блистере A.I.C. п. 024352054
- 36 таблеток в контурной ячейковой упаковке: A.I.C. п. 024352066
- 40 таблеток в упаковке: A.I.C. п. 024352080
- 48 таблеток в контурной ячейковой упаковке: A.I.C. п. 024352078
Гевискон 250 мг + 133,5 мг жевательные таблетки со вкусом мяты
- 16 таблеток в блистере A.I.C. п. 024352155
- 24 таблетки в блистере A.I.C. п. 024352167
- 32 таблетки в блистерах: A.I.C. п. 024352179
- 48 таблеток в контурной ячейковой упаковке: A.I.C. п. 024352181
Гевискон 250 мг + 133,5 мг жевательные таблетки со вкусом клубники
- 16 таблеток в блистере A.I.C. п. 024352193
- 16 таблеток в A.I.C. п. 024352231
- 20 таблеток в A.I.C. п. 024352243
- 24 таблетки в блистере A.I.C. п. 024352205
- 32 таблетки в блистерах: A.I.C. п. 024352217
- 48 таблеток в контурной ячейковой упаковке: A.I.C. п. 024352229
Гевискон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия
- Бутылка 200 мл: A.I.C. п. 024352039
Гевискон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия со вкусом мяты
- Бутылка 200 мл: A.I.C. п. 024352092
- Бутылка 300 мл: A.I.C. п. 024352104
- Бутылка 500 мл: A.I.C. п. 024352116
Гевискон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральная суспензия со вкусом мяты в саше
- 12 одноразовых пакетиков: A.I.C. п. 024352128
- 20 одноразовых пакетиков: A.I.C. п. 024352130
- 24 одноразовых пакетика: A.I.C. п. 024352142
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Жевательные таблетки: Первое разрешение: ноябрь 2007 г.
Устное отстранение: первое разрешение: март 1987 г.
Продление: май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Постановление AIFA от 12 сентября 2013 г.
