Что такое Телмисартан Тева Фарма?
Телмисартан Тева Фарма - это лекарство, которое содержит активное вещество телмисартан. Выпускается в виде таблеток (20 мг, 40 мг и 80 мг).
Телмисартан Тева Фарма - это «универсальное лекарство». Это означает, что Telmisartan Teva Pharma похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Micardis.
Для чего используется Телмисартан Тева Фарма?
Телмисартан Тева Фарма показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления) у взрослых. Термин «эссенциальный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Телмисартан Тева Фарма?
Рекомендуемая доза телмисартана Тева Фарма составляет 40 мг один раз в день, но некоторым пациентам может быть полезна доза 20 мг. Если желаемое артериальное давление не достигнуто, дозу можно увеличить до 80 мг или добавить другое лекарство от гипертонии.
Как действует Телмисартан Тева Фарма?
Активное вещество телмисартана Teva Pharma, телмисартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды) . Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан препятствует работе гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением.
Как был изучен Телмисартан Тева Фарма?
Поскольку Телмисартан Тева Фарма является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Микардис. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Телмисартана Тева?
Поскольку Телмисартан Тева Фарма является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Телмисартан Тева Фарма?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Telmisartan Teva Pharma продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Micardis. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Micardis, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал предоставить разрешение на продажу Телмисартана Тева Фарма.
Дополнительная информация о Телмисартане Тева Фарма
3 октября 2011 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Телмисартан Тева Фарма, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии телмисартаном Teva Pharma прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
Информация о Telmisartan Teva Pharma, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
