Активные ингредиенты: перекись водорода.
КРИСТАЦИД - 1% крем
Почему используется Кристасид? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Дезинфицирующее средство.
Показания к применению
КРИСТАЦИДНЫЙ КРЕМ разработан для местного применения при лечении первичных и вторичных поверхностных кожных инфекций, вызванных организмами, чувствительными к перекиси водорода.
Противопоказания, когда нельзя использовать Crystacide
Известная гиперчувствительность к одному или нескольким вспомогательным веществам продукта.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Кристасида
Избегайте попадания в глаза. Если продукт попал в глаза, немедленно промойте их большим количеством холодной воды. Перекись водорода может отбеливать ткани. Салициловая кислота является легким раздражителем и может вызвать дерматит.
Крем Crystacide также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Кристасида?
КРИСТАЦИДНЫЙ КРЕМ несовместим с йодом, перманганатами и другими более сильными окислителями.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и лактация: использовать под наблюдением врача.
Доза, способ и время приема Как использовать Кристасид: Дозировка
CRYSTACIDE CREMA содержится в полиэтиленовых тубах, окрашенных диоксидом титана и снабженных полипропиленовой крышкой. Каждая туба содержится в картонной упаковке по 25 г, 40 г, 10 г, 5 г.
Применение у взрослых, пожилых людей и детей.
КРИСТАЦИДНЫЙ КРЕМ наносится 2-3 раза в день на инфицированный участок кожи. На ране может появиться сухая пленка, которую можно удалить, промыв ее водой.
Продолжительность лечения
Период лечения не должен длиться более 3 недель.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Crystacide
КРИСТАЦИДНЫЙ КРЕМ обычно хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов. Однако в течение короткого времени после нанесения может ощущаться легкое жжение. В случае длительного раздражения кожи или других нежелательных эффектов, даже если они не описаны в листовке-вкладыше, пациенту предлагается сообщить об этом своему врачу или фармацевту и спросить, есть ли применение препарата следует прекратить.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщить напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дополнительная информация
Состав
1 г крема содержит:
- Активный ингредиент 10 мг перекиси водорода.
- Вспомогательные вещества: монолаурат глицерина, мономиристат глицерина, стеарат макрогола 5000, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, гидроксид натрия, серная кислота, оксалат натрия, салициловая кислота, динатрий эдетат, пирофосфат натрия, станнат натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Кремовый цвет.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Дополнительную информацию о Crystacide можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ESTEMPORANEA
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КРИСТАЦИДНЫЙ КРЕМ ВСЕ "1%
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Активный принцип
1,0% (мас. / Мас.) Перекиси водорода.
1 грамм крема содержит 10 мг перекиси водорода в концентрации 1%.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Крем Crystacide разработан для местного применения при лечении первичных и вторичных поверхностных кожных инфекций, вызванных организмами, чувствительными к перекиси водорода.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые, пожилые люди и дети : Крем "Кристацид" наносится 2-3 раза в день на пораженные участки кожи. Период лечения не должен длиться более 3 недель. На ране может появиться сухая пленка, которую можно удалить, промыв ее водой.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте попадания в глаза. Крем Crystacide нельзя наносить на большие или глубокие раны или на здоровую кожу. Перекись водорода может отбеливать ткани.
Салициловая кислота является легким раздражителем и может вызвать дерматит.
Крем Crystacide также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Крем Crystacide несовместим с йодом, перманганатами и другими более сильными окислителями.
04.6 Беременность и кормление грудью
Для использования под наблюдением врача
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Непригодный.
04.8 Побочные эффекты
В течение короткого времени после нанесения может ощущаться легкое жжение.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозировка
Непригодный
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: D08A.
Антисептики и дезинфицирующие средства.
Перекись водорода - известное антисептическое вещество, эффективное против большинства патогенных микроорганизмов.
Фармакологические исследования in vitro показали, что перекись водорода эффективна против широкого круга микроорганизмов и является мощным антибактериальным средством, эффективным против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Исследования in vitro показали, что бактерицидное действие крема Crystacide 1% такое же, как и у 1% водного раствора перекиси водорода, и что крем имеет более длительную продолжительность действия.
Нет известных патогенных бактерий или грибов, которые развивают устойчивость к перекиси водорода.
05.2 Фармакокинетические свойства
Данные о скорости абсорбции, распределения и выведения перекиси водорода после перорального приема ограничены. В отсутствие стабилизирующего вещества перекись водорода постепенно разлагается на кислород и воду.Разложение происходит быстро в присутствии эндогенного фермента каталазы или пероксидазы.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Для врачей, назначающих препараты, отсутствуют соответствующие доклинические данные, которые можно было бы добавить к тому, что уже содержится в других главах SPC.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глицерил монолаурат
Глицерил мономиристат
Макрогола стеарат 5000
Пропиленгликоль
Безводная лимонная кислота
Гидроксид натрия
Серная кислота, 1M
Оксалат натрия
Салициловая кислота
Динатрия эдетат
Пирофосфат натрия
Станнат натрия
Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость
Йод, перманганаты и другие более сильные окислители.
06.3 Срок действия
2 года.
После первого открытия контейнера: 28 дней.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C в сухом месте.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Крем Crystacide находится в полиэтиленовых тубах, окрашенных диоксидом титана и снабженных полипропиленовым колпачком. Каждая туба помещена в картонную упаковку с печатью в форматах 5 г, 10 г, 25 г и 40 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Непригодный.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Трубка 5 г-AIC: 034220018
Трубка 10 г-AIC: 034220020
Туба 25 г-AIC: 034220032
Туба 40 г-AIC: 034220044
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1 апреля 1999 г. - 17 января 2006 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
20 июня 2016 г.
