Активные ингредиенты: эзомепразол.
Нексиум 20 мг гастрорезистентные таблетки
Нексиум 40 мг гастрорезистентные таблетки
Пакеты-вкладыши Nexium доступны для упаковок следующих размеров: - Нексиум 10 мг гастрорезистентных гранул для пероральной суспензии, саше
- Нексиум 20 мг гастрорезистентные таблетки, Нексиум 40 мг гастрорезистентные таблетки
- НЕКСИУМ 40 мг порошок для раствора для инъекций / инфузий
Почему используется нексиум? Для чего это?
Нексиум содержит лекарство под названием эзомепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы», которые снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Нексиум применяется для лечения следующих недугов:
- «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это происходит, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
- Язвы желудка или верхнего отдела кишечника, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть эти заболевания, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.
- Язвы желудка, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Нексиум также можно использовать для предотвращения образования язвы желудка при приеме НПВП.
- Избыток желудочной кислоты, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
- Длительное лечение повторного кровотечения из язв после профилактики внутривенным введением Нексиума
Противопоказания Когда нельзя применять Нексиум
Не принимайте Нексиум:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на эзомепразол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе «Дополнительная информация»).
- если у вас аллергия на другие лекарственные средства, ингибирующие протонную помпу (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).
Вы не должны принимать Нексиум, если он попадает в какой-либо из вышеперечисленных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Нексиума.
Будьте особенно осторожны с Нексиумом
Перед приемом Нексиума проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- У вас серьезные проблемы с печенью.
- У вас серьезные проблемы с почками.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Нексиума
Нексиум может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если с вами произойдет что-либо из следующего, прежде чем вы начнете или пока вы принимаете Нексиум, немедленно сообщите своему врачу:
- Вы теряете много веса без причины или имеете проблемы с глотанием.
- Возникает боль в желудке или расстройство желудка.
- Начните рвоту пищей или кровью.
- Стул черный (стул с кровью).
Если вам прописали нексиум «по мере необходимости», обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут или изменятся характеристики.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Нексиум, особенно в течение более одного года, у вас может быть несколько повышенный риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороз) проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Нексиума
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что нексиум может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на нексиум.
Вам не следует принимать таблетки Нексиума, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ).
- Клопидогрель (используется для предотвращения образования тромбов)
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибами).
- Эрлотиниб (используется для лечения рака).
- Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
- Диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии).
- Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет наблюдать за вами при начале или прекращении лечения нексиумом.
- Лекарства, используемые для разжижения крови, например варфарин. Ваш врач может наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Нексиумом.
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты - боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
- Цизаприд (используется при расстройстве желудка и изжоге).
- Дигоксин (применяется при проблемах с сердцем).
- Метотрексат (лекарство, используемое в высоких дозах химиотерапии для лечения рака) - если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение нексиумом.
- Такролимус (используется при трансплантации органов)
- Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза).
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).
Если ваш врач прописал антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин с нексиумом, для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу о приеме других лекарств.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Перед приемом Нексиума сообщите своему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Нексиум в это время.
Неизвестно, попадает ли Нексиум в грудное молоко, поэтому вам не следует принимать Нексиум, если вы кормите грудью.
Прием Нексиума с едой и напитками
Таблетки можно принимать как натощак, так и натощак.
Вождение и использование машин
Нексиум вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или механизмы.
Важная информация о некоторых ингредиентах нексиума
Таблетки Nexium, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, содержат сахарозу, которая является разновидностью сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Нексиум: Дозировка
Всегда принимайте Нексиум точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Гастрорезистентные таблетки Нексиум не рекомендуются детям младше 12 лет.
- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач будет наблюдать за вами (особенно, если вы принимали лекарство более года).
- Если ваш врач сказал вам принимать лекарство, когда это необходимо, по мере необходимости, сообщите своему врачу, если ваши симптомы изменятся.
Принимая лекарство
- Таблетки можно принимать в любое время суток.
- Таблетки можно принимать как натощак, так и натощак.
- Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки, так как они содержат покрытые оболочкой гранулы, которые защищают лекарство от кислотности желудочного сока, поэтому важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток
Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблеток:
- Таблетки опустить в стакан с негазированной водой. Другие жидкости использовать нельзя.
- Перемешивайте, пока таблетки не растворятся (смесь не будет иметь четкого вида). Выпейте сразу или хотя бы в течение 30 минут. Всегда смешивайте их перед употреблением.
- Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, тщательно промойте стакан, наполовину наполнив его водой и выпейте.Твердые частицы содержат лекарство, и их нельзя жевать или измельчать.
Если вы абсолютно не можете проглотить, таблетку можно смешать с небольшим количеством воды, вставить в шприц и ввести через зонд непосредственно в желудок (желудочный зонд).
Сколько лекарства принимать
- Ваш врач посоветует вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего физического состояния, возраста и состояния печени.
- Ниже приведены стандартные дозы.
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
Взрослые и дети от 12 лет:
- Если ваш врач обнаружил, что ваш пищевод слегка поврежден, обычная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Нексиума 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение в той же дозе еще 4 недели, если пищевод не зажил.
- После заживления пищевода обычная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Нексиума 20 мг один раз в день.
- Если пищевод не поврежден, обычная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Нексиума 20 мг каждый день. Когда ваши симптомы находятся под контролем, ваш врач сообщит вам, что вы можете принимать препарат при необходимости, но не более одного желудочно-кишечного тракта. устойчивая таблетка Нексиума 20 мг в сутки.
- Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.
Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращение их повторного появления:
- Взрослые от 18 лет и старше: обычная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Нексиума 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также посоветует вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин.
Лечение язвы желудка, вызванной НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Взрослые от 18 лет и старше: обычная доза - одна гастрорезистентная таблетка Нексиума 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка, если вы принимаете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):
- Взрослые от 18 лет и старше: обычная доза составляет одну гастрорезистентную таблетку Нексиума 20 мг один раз в день.
Лечение избытка желудочного сока, вызванного разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
- Взрослые от 18 лет: обычная доза - таблетки Нексиума по 40 мг два раза в день.
- Ваш врач скорректирует дозу в соответствии с вашими потребностями, а также решит, как долго продолжать лечение. Максимальная доза - 80 мг 2 раза в сутки.
Длительное лечение повторного кровотечения из язв после профилактики внутривенным введением Нексиума:
Обычная доза - одна таблетка Нексиума 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много нексиума
Если вы приняли больше Нексиума, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Нексиума, чем предписано врачом, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Нексиум
- Если вы забыли принять дозу Нексиума, примите ее, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Нексиума
Как и все лекарства, Нексиум может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием Нексиума и немедленно обратитесь к врачу:
- Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
- Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Сильные пузыри и кровотечение также могут появиться на губах, глазах, во рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
- Желтая кожа, темная моча и усталость могут быть симптомами проблем с печенью.
Эти эффекты редки, им страдает менее 1 человека из 1000.
Другие побочные эффекты включают:
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек):
- Головная боль.
- Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм.
- Тошнота или рвота.
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек):
- Отеки стоп и лодыжек.
- Нарушение сна (бессонница).
- Головокружение, иголки, сонливость.
- Головокружение.
- Сухость во рту
- Изменения в анализах крови, которые проверяют, как работает печень.
- Кожная сыпь, крапивница и зуд.
- Перелом бедра, запястья или позвоночника (при применении Нексиума в высоких дозах и в течение длительного периода).
Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 человек):
- Проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или облегчить инфекцию.
- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Чувство возбуждения, замешательства или депрессии.
- Изменения вкуса.
- Проблемы со зрением, например нечеткость зрения.
- Внезапное свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм).
- Воспаление полости рта.
- Инфекция под названием «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Кожная сыпь на солнце.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее ощущение недомогания и упадка сил.
- Повышенное потоотделение.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 человек):
- Изменения количества кровяных телец, в том числе агранулоцитоз (недостаток лейкоцитов).
- Агрессия.
- Видеть, чувствовать или слышать то, чего нет (галлюцинации).
- Серьезные проблемы с печенью, ведущие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
- цише или шелушение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Мышечная слабость.
- Серьезные проблемы с почками.
- Увеличение груди у мужчин.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- Если вы принимаете Нексиум более трех месяцев, уровень магния в крови может упасть. Низкий уровень магния может проявляться утомляемостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением пульса. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, следует ли периодически проверять уровень магния в крови.
- Воспаление кишечника (которое может привести к диарее).
Нексиум в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка с серьезным ухудшением вашего общего физического состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту или затрудненное мочеиспускание, вам следует как можно скорее обратиться к врачу. y отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить с помощью анализа крови. Для вас важно предоставить информацию о лекарствах, которые вы принимаете.
Не беспокойтесь о приведенном выше списке возможных побочных эффектов. Вы можете не получить ни одного из них. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Не хранить при температуре выше 30 ° C.
- Хранить в оригинальной упаковке (блистер) или держать тару плотно закрытой (флакон) для защиты от влаги.
- Не используйте таблетки после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке, бумажнике или блистере. Срок годности относится к последнему дню месяца.
- Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Нексиум
Действующее вещество - эзомепразол. Таблетки Nexium, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, представлены в двух дозах, содержащих 20 или 40 мг эзомепразола (в виде тригидрата магния).
Другие ингредиенты: моностеарат глицерина 40-55, гипролоза, гипромеллоза, оксид железа (красно-коричневый, желтый) (E172, только для таблеток по 20 мг), стеарат магния, этилакрилат сополимера метакриловой кислоты (1: 1), дисперсия при 30 ° С. %, микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, макроголы, полисорбат 80, кросповидон, стеарилфумарат натрия, шарики сахарозы (сахароза и кукурузный крахмал), тальк, диоксид титана (E171), триэтилцитрат.
Как выглядит Нексиум и что содержится в упаковке
- Таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 20 мг, имеют светло-розовый цвет с A / EH с одной стороны и 20 мг с другой.
- Таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту Нексиум 40 мг, розового цвета с A / EI с одной стороны и 40 мг с другой.
Таблетки находятся в блистерных упаковках, кошельках и / или флаконах, содержащих
- 20 мг, 40 мг: флакон по 2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140 (28x5) таблеток.
- 20 мг, блистер 40 мг или блистер-бумажник по 3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90-98-100x1-140 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НЕКСИУМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 таблетка содержит: 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде тригидрата магния).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка гастро-резистентная.
20 мг: светло-розовая, удлиненная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой. Таблетка имеет маркировку 20 мг с одной стороны и A / EH с другой.
40 мг: розовая, удлиненная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой. Таблетка содержит 40 мг с одной стороны и A / EI с другой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Таблетки НЕКСИУМ показаны при:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
длительное лечение для предотвращения рецидивов у пациентов, достигших заживления эзофагита
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
В сочетании с антибактериальными средствами в соответствующем терапевтическом режиме для «искоренения»Helicobacter pylori А также
заживление язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori А также
профилактика рецидива язвенной болезни у пациентов с сочетанной язвой Helicobacter pylori.
Пациенты, нуждающиеся в продолжении лечения НПВП
заживление язв желудка, связанных с терапией НПВП
профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией НПВП, у пациентов из группы риска.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
04.2 Дозировка и способ применения
Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью.
Не разжевывайте и не измельчайте таблетки.
У пациентов с затрудненным глотанием таблетки также можно развести в половине стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости, так как они могут растворить гастроустойчивое покрытие. Перемешайте, пока таблетка не разойдется, и выпейте жидкость с гранулами сразу или в течение 30 минут. Промойте стакан, наполовину наполнив его водой и выпив его содержимое. Гранулы нельзя жевать или измельчать.
Пациентам, которые не могут глотать, можно развести таблетки в неподвижной воде и ввести их через желудочный зонд. Важно тщательно проверить соответствие шприца и трубки.
Инструкции по приготовлению и применению приведены в разделе 6.6.
Взрослые и подростки от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
В случае неизлечимого эзофагита или сохранения симптомов рекомендуется продлить курс лечения еще на 4 недели.
длительное поддерживающее лечение для предотвращения рецидива у пациентов с заживлением эзофагита
20 мг 1 раз в сутки.
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
20 мг в сутки пациентам, не страдающим эзофагитом. Если после 4 недель терапии не удается контролировать симптомы, пациенту следует провести дальнейшие клинические исследования. Как только симптомы исчезнут, последующий контроль симптомов может быть достигнут путем приема 20 мг один раз в день. У взрослых при необходимости может использоваться режим 20 мг один раз в день. У пациентов, принимающих НПВП с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется последующий контроль симптомов с помощью режима лечения по требованию.
Взрослые
В сочетании с антибактериальными средствами в соответствующем терапевтическом режиме для «искоренения»Helicobacter pylori А также
заживление язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов язвенной болезни у пациентов с ассоциированными язвами Helicobacter pylori.
20 мг НЕКСИУМА с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в день в течение 7 дней.
Пациенты, нуждающиеся в продолжении лечения НПВП
заживление язвы желудка, связанное с терапией НПВП:
обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанная с терапией НПВП, у пациентов из группы риска:
20 мг 1 раз в сутки.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг НЕКСИУМА 2 раза в день.
Дозировку следует подбирать индивидуально, и лечение следует продолжать столько, сколько клинически показано.
Основываясь на доступных клинических данных, большинство пациентов можно контролировать с помощью доз от 80 до 160 мг эзомепразола в день.
Дозы выше 80 мг / сут необходимо разделить на два приема в день.
Дети до 12 лет
НЕКСИУМ не следует назначать детям младше 12 лет, так как данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Ввиду ограниченного клинического опыта к пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует относиться с осторожностью (см. Раздел 5.2).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени нельзя превышать максимальную дозу 20 мг НЕКСИУМА (см. Раздел 5.2).
Пожилые граждане
У пожилых людей нет необходимости корректировать дозировку.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к эзомепразолу, заменителям бензимидазола или к любому другому компоненту препарата.
Эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. Раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота или мелена) и при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественный характер язвы в зависимости от того, насколько терапия НЕКСИУМом может облегчить симптомы. и отложить диагностику.
Пациенты, которые лечились в течение длительного времени (особенно те, кто лечился более года), должны находиться под регулярным наблюдением.
Пациенты, получающие лечение по требованию, должны быть проинструктированы связаться со своим врачом, если испытываемые симптомы принимают другой характер. У пациентов, соблюдающих этот режим, следует учитывать влияние колебаний концентрации эзомепразола в плазме на взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Раздел 4.5).
У пациентов, которым назначен эзомепразол для «искоренения»Helicobacter pylori Следует учитывать возможные взаимодействия со всеми компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и взаимодействия кларитромицина, если тройная терапия начинается у пациентов, уже получающих лечение другими препаратами, метаболизируемыми через CYP3A4, такими как цизаприд.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.
Лечение ингибиторами протонной помпы может несколько повысить риск желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Сальмонелла А также Campylobacter (см. раздел 5.1)
Одновременное применение эзомепразола и атазанавира не рекомендуется (см. Раздел 4.5). Если сочетание атазанавира с ингибитором протонной помпы неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; доза эзомепразола не должна превышать 20 мг.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Лекарственные препараты с pH-зависимой абсорбцией
Пониженная внутрижелудочная кислотность, связанная с лечением эзомепразолом, может увеличивать или уменьшать абсорбцию некоторых лекарств, если на механизм их абсорбции влияет кислотность желудочного сока. Как и в случае других ингибиторов секреции кислоты или антацидов, абсорбция кетоконазола и итраконазола может снижаться во время лечения эзомепразолом.
Сообщалось о взаимодействии омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизмы этих взаимодействий не всегда известны. Повышение pH желудочного сока во время лечения омепразолом может изменить абсорбцию ингибиторов протеазы. Другие возможные механизмы взаимодействия возникают через ингибирование CYP2C19. Сообщалось о снижении сывороточных уровней атазанавира и нелфинавира при приеме омепразола, поэтому одновременное применение не рекомендуется. .
Одновременный прием омепразола (40 мг / день) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам приводит к значительному снижению воздействия атазанавира (примерно на 75% снижение AUC, Cmax и Cmin). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Совместное назначение омепразола (20 мг / день) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам привело примерно к 30% снижению экспозиции атазанавира по сравнению с наблюдаемой экспозицией с атазанавиром 300 мг / ритонавир.100 мг / день без омепразола 20 мг / сут. Одновременный прием омепразола (40 мг / день) снижает средние значения AUC, Cmax и Cmin нелфинавира на 36–39%, а средние значения AUC, Cmax и Cmin фармакологически активного метаболита M8 на 75–92%. Сообщалось о повышенных уровнях саквинавира (80–100%) в сыворотке крови (при одновременном применении с ритонавиром) во время одновременного лечения омепразолом (40 мг / день). Лечение омепразолом 20 мг / день не повлияло на экспозицию дарунавира (при одновременном введении с ритонавиром) и ампренавира (при одновременном введении с ритонавиром). Лечение эзомепразолом 20 мг / день не повлияло на экспозицию. и без одновременного приема с ритонавиром). Лечение омепразолом в дозе 40 мг / день не повлияло на экспозицию лопинавира (вводимого одновременно с ритонавиром). Совместное применение эзомепразола и атазанавира не рекомендуется, а совместное применение эзомепразола и нелфинавира противопоказано из-за фармакодинамических эффектов и тому подобного. фармакокинетические свойства омепразола и эзомепразола.
Препараты, метаболизируемые CYP2C19
Эзомепразол подавляет свой главный метаболизирующий фермент CYP2C19. Когда эзомепразол сочетается с другими препаратами, метаболизируемыми через CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Д., Концентрации этих препаратов в плазме могут быть увеличены, и может потребоваться снижение дозы. Это следует особенно учитывать при назначении эзомепразола по мере необходимости. Сопутствующее лечение 30 мг эзомепразола способствует снижению клиренса диазепама, субстрата CYP2C19, на 45%. Сопутствующее лечение эзомепразолом в дозе 40 мг способствует повышению минимальных уровней фенитоина в плазме на 13% у пациентов с эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме при начале или прекращении лечения эзомепразолом. Омепразол (40 мг / день) увеличивает Cmax и AUCt вориконазола (субстрат CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.
Одновременное назначение 40 мг эзомепразола пациентам, получавшим варфарин, показало, что время свертывания крови в клинических исследованиях оставалось в пределах нормы. Однако в постмаркетинговом периоде во время сопутствующего лечения сообщалось о некоторых единичных случаях повышения МНО, имеющего клиническое значение.
Рекомендуется наблюдение в начале и прекращении сопутствующего лечения эзомепразолом во время терапии варфарином или другими производными кумарина.
У здоровых добровольцев одновременное лечение эзомепразолом 40 мг и цизапридом способствует увеличению на 32% площади под кривой концентрации / времени в плазме (AUC) и увеличению периода полувыведения (t ½) на 31%, но не приводит к значительному увеличению. в пиковых плазменных концентрациях цизаприда. Незначительное удлинение интервала QTc, наблюдаемое после введения цизаприда, не удлинялось в дальнейшем при комбинации цизаприда и эзомепразола (см. Раздел 4.4).
Было показано, что эзомепразол не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амоксициллина и хинидина.
В краткосрочных исследованиях, оценивающих одновременное применение эзомепразола с напроксеном или рофекоксибом, не было обнаружено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола
Эзомепразол метаболизируется через CYP2C19 и CYP3A4. Одновременное лечение эзомепразолом и ингибитором CYP3A4, кларитромицином (500 мг два раза в день), способствует удвоению экспозиции (AUC) эзомепразола.
Одновременный прием эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может привести к более чем удвоению воздействия эзомепразола. Вориконазол, ингибитор CYP2C19 и CYP3A4, повышает AUC омепразола на 280%. Коррекция дозы эзомепразола обычно не требуется ни в одной из вышеперечисленных ситуаций, однако ее следует рассматривать у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и в случаях, когда показано длительное лечение.
04.6 Беременность и кормление грудью
Клинических данных о воздействии препарата во время беременности на НЕКСИУМ недостаточно. В эпидемиологических исследованиях с участием большого числа беременных женщин не наблюдалось никаких пороков развития или фетотоксических эффектов при применении омепразола, рацемической смеси.
В исследованиях на животных не наблюдалось прямого или косвенного вредного воздействия на развитие эмбриона и плода. Исследования рацемической смеси на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, роды и послеродовое развитие. Назначать препарат беременным следует с осторожностью.
Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Исследования у кормящих женщин не проводились, поэтому НЕКСИУМ не следует применять в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эффекта не наблюдалось.
04.8 Побочные эффекты
Следующие побочные реакции были выявлены или подозревались во время клинических испытаний эзомепразола и постмаркетинговых исследований. Дозозависимых побочных реакций не наблюдалось. Реакции классифицировали по частоте (Common> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Изменения кровеносной и лимфатической системы:
Редкий: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Изменения иммунной системы:
Редкий: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.
Нарушения обмена веществ и питания:
Необычный: периферические отеки.
Редкий: гипонатриемия.
Психиатрические расстройства:
Необычный: бессонница.
Редкий: возбуждение, замешательство, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Изменения нервной системы:
Общий: Головная боль.
Необычный: головокружение, парестезия, сонливость.
Редкий: нарушение вкуса.
Заболевания глаз:
Редкий: нечеткость зрения.
Изменения слухового и вестибулярного аппарата:
Необычный: головокружение.
Изменения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Редкий: бронхоспазм.
Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Общий: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота.
Необычный: сухость во рту.
Редкий: стоматит, кандидоз ЖКТ.
Изменения гепатобилиарной системы:
Необычный: повышение уровня ферментов печени.
Редкий: гепатит с желтухой или без нее.
Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Изменения кожи и подкожной клетчатки:
Необычный: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редкий: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Изменения опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей:
Редкий: артралгия, миалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: интерстициальный нефрит.
Заболевания репродуктивной системы и груди:
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и изменения на сайте администрирования:
Редкий: недомогание, повышенное потоотделение.
04.9 Передозировка
Опыт преднамеренной передозировки очень ограничен. При приеме 280 мг описаны желудочно-кишечные симптомы и слабость.
Разовые дозы эзомепразола в дозе 80 мг не вызывали последствий.
Конкретный антидот неизвестен. Эзомепразол широко связывается с белками плазмы и поэтому не поддается диализу. Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы кислотной помпы.
Код УВД: A02BC05.
Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию желудочного сока за счет специфического и селективного механизма действия. Эзомепразол - специфический ингибитор кислотного насоса париетальной клетки. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Сайт и механизм действия
Эзомепразол является слабым основанием и концентрируется и превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных канальцев париетальной клетки, где он ингибирует фермент H + K + -ATPase - кислотный насос, способствующий ингибированию базальных и стимулированных секреция кислоты.
Влияние на секрецию желудочного сока
После перорального приема эзомепразола 20 мг и 40 мг эффект на секрецию кислоты наступает в течение 1 ч. После повторного приема 20 мг эзомепразола один раз в день в течение 5 дней средняя пиковая секреция кислоты после стимуляции пентагастрином снижается. 90% при оценке 6- Через 7 часов после приема пятого дня.
У пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью через 5 дней перорального приема 20 мг и 40 мг эзомепразола внутрижелудочный pH поддерживается на уровне выше 4 в среднем 13 и 17 часов из 24, соответственно.
Доля пациентов, которые поддерживают внутрижелудочный pH выше 4 в течение по крайней мере 8, 12 и 16 часов, составляет 76%, 54% и 24% для эзомепразола 20 мг и 97%, 92% для эзомепразола 40 мг, соответственно, и 56%.
Корреляция между воздействием лекарственного средства и ингибированием секреции кислоты была продемонстрирована с использованием AUC в качестве суррогатного параметра для концентрации AUC в плазме.
Терапевтические эффекты по ингибированию кислоты
Эзомепразол 40 мг способствует заживлению рефлюкс-эзофагита примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% через 8 недель.
Одна неделя лечения эзомепразолом 20 мг два раза в день. в сочетании с соответствующими антибиотиками способствует «искоренению»Helicobacter pylori примерно у 90% пациентов.
После проведения эрадикационного лечения в течение 1 недели нет необходимости продолжать монотерапию антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов у пациентов с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки.
Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты
Во время лечения антисекреторными препаратами наблюдалось повышение уровня гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
Увеличение количества клеток ECL, возможно, связанное с повышенным уровнем гастрина, наблюдалось у некоторых пациентов во время длительного лечения эзомепразолом.
При длительном лечении антисекреторными препаратами наблюдалось увеличение частоты появления кист желудочных желез, которые представляют собой физиологическое следствие выраженного угнетения секреции кислоты. Эти образования имеют доброкачественный характер и кажутся обратимыми.
Снижение кислотности желудочного сока по любой причине, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает бактериальную нагрузку в желудке бактериями, обычно присутствующими в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, например Сальмонелла А также Campylobacter.
В двух исследованиях с ранитидином, используемым в качестве активного средства сравнения, НЕКСИУМ продемонстрировал лучший эффект при заживлении язв желудка у пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективный ЦОГ-2.
В двух исследованиях с плацебо, использованных для сравнения, НЕКСИУМ продемонстрировал лучший эффект в профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты (старше 60 лет и / или с язвой в анамнезе), включая ЦОГ-2 селективный.
05.2 Фармакокинетические свойства
Поглощение и распределение
Эзомепразол чувствителен к кислой среде и вводится перорально в форме желудочно-устойчивых гранул. В естественных условиях преобразование в D-изомер не имеет значения. Абсорбция эзомепразола происходит быстро, пиковые уровни в плазме достигаются примерно через 1-2 часа после приема. Общая биодоступность составляет 64% после однократного приема 40 мг и достигает 89% после повторного ежедневного приема. Для дозировки эзомепразола 20 мг соответствующие значения составляют 50% и 68% соответственно. Видимое распределение в равновесном состоянии у здоровых субъектов. составляет примерно 0,22 л / кг массы тела. 97% эзомепразола связывается с белками плазмы.
Прием пищи задерживает и снижает абсорбцию эзомепразола, хотя это не оказывает значительного влияния на влияние эзомепразола на внутрижелудочную кислотность.
Метаболизм и устранение
Эзомепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP). Большая часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфно экспрессируемого CYP2C19, ответственного за образование гидрокси- и десметильных метаболитов эзомепразола. Остальное зависит от другой конкретной изоформы, CYP3A4, ответственной за образование эзомепразола сульфоната, который является основным метаболитом в плазме.
Приведенные ниже параметры в основном отражают фармакокинетику у людей с быстрым метаболизмом, оснащенных хорошо функционирующим ферментом CYP2C19.
Общий плазменный клиренс составляет примерно 17 л / ч после однократного приема и примерно 9 л / ч после повторного приема. Период полувыведения эзомепразола из плазмы составляет приблизительно 1,3 часа после повторного ежедневного приема.Фармакокинетика эзомепразола изучалась при дозах до 40 мг два раза в день.
Площадь под кривой концентрация / время в плазме увеличивается при повторном введении эзомепразола.Это увеличение зависит от дозы и приводит к более чем дозозависимому увеличению AUC после повторного введения. Эта зависимость от дозы и времени обусловлена снижением метаболизма на первом этапе и системного клиренса и, вероятно, связана с ингибированием фермента CYP2C19, вызванным эзомепразолом и / или его сульфонатным метаболитом. В промежутке времени между введениями эзомепразол полностью выводится из плазмы и не имеет тенденции к накоплению при введении один раз в сутки.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию кислоты. По крайней мере, 80% пероральной дозы эзомепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с фекалиями. Менее 1% исходного лекарственного средства обнаруживается в моче.
Особая группа пациентов
Приблизительно 2,9+1,5% населения, которых называют слабыми метаболизаторами, имеют недостаточную функцию фермента CYP2C19. У этих людей метаболизм эзомепразола, вероятно, в первую очередь катализируется CYP3A4. После повторного ежедневного приема 40 мг эзомепразола среднее значение «Площадь ниже кривая концентрация в плазме / время была примерно на 100% выше у пациентов с плохим метаболизмом, чем у субъектов с функциональным ферментом CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме была увеличена примерно на 60%.
Эти наблюдения не влияют на дозировку эзомепразола.
Метаболизм эзомепразола существенно не изменяется у лиц пожилого возраста (71-80 лет).
После однократного приема 40 мг эзомепразола средняя площадь под кривой концентрация / время в плазме у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. После повторного ежедневного приема не наблюдалось гендерных различий. Эти наблюдения не имеют значения для дозировки эзомепразола. .
Пациенты с органной дисфункцией
Метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной может быть изменен. Скорость метаболизма снижается у пациентов с тяжелой дисфункцией печени, у которых наблюдалось удвоение площади под кривой концентрации / времени в плазме для эзомепразола. Поэтому у пациентов с тяжелой дисфункцией не следует превышать максимальную дозу 20 мг. Его основные метаболиты имеют нет тенденции к накоплению при ежедневном применении.
Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводились. Поскольку почки ответственны за выведение метаболитов эзомепразола, но не за выведение исходного соединения, не ожидается, что метаболизм эзомепразола будет нарушен у пациентов с нарушенной функцией почек.
Педиатрия:
Подростки от 12 до 18 лет:
После повторного введения 20 мг и 40 мг эзомепразола общая экспозиция (AUC) и время достижения максимальной концентрации лекарственного средства в плазме (tmax) у субъектов в возрасте 12-18 лет были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых для обеих доз эзомепразола.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Обычные доклинические исследования повторной токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не выявили каких-либо особых рисков для человека. Исследования канцерогенности на крысах, получавших рацемическую смесь, показали гиперплазию желудочных ECL-клеток и карциноидов. Эти изменения, наблюдаемые у крыс, являются результатом «повышенной и выраженной гипергастринемии, вторичной по отношению к ингибированию кислоты», и наблюдались у крыс после длительного лечения ингибиторами желудочной секреции.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моностеарат глицерина 40-55, гипролоза, гипромеллоза, красители оксида железа (таблетки 20 и 40 мг: красно-коричневые; таблетки 20 мг: желтые) (E 172), стеарат магния, дисперсия сополимеризованного этилакрилата метакриловой кислоты (1: 1) 30 %, микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, макроголы, полисорбат 80, кросповидон, стеарилфумарат натрия, гранулированный сахар (сахароза и кукурузный крахмал), тальк, диоксид титана (E 171), триэтилцитрат.
06.2 Несовместимость
Непригодный.
06.3 Срок действия
3 года.
В климатических зонах III и IV: 2 года для гастрорезистентных таблеток 40 мг и 18 месяцев для гастрорезистентных таблеток 20 мг.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
После использования плотно закройте флакон.
Таблетки храните в оригинальном блистере.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылка из полиэтилена с защитой от взлома с завинчивающейся крышкой из полипропилена, поставляется с крышкой с осушителем.
Алюминиевый блистер.
НЕКСИУМ по 20 мг во флаконах по: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (28x5) таблеток.
НЕКСИУМ в блистерной упаковке по 20 мг или в блистерной упаковке-кошельке: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.
НЕКСИУМ по 40 мг во флаконах по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (28x5) таблеток.
НЕКСИУМ в блистерной упаковке по 40 мг или в блистерной упаковке-кошельке: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Введение через желудочный зонд
Поместите таблетки в соответствующий шприц и заполните его примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. В некоторых пробирках, чтобы предотвратить засорение гранулами, требуется диспергирование в 50 мл воды.
Разбавьте таблетку, сразу встряхивая шприц в течение 2 минут.
Держите шприц направленным вверх и проверьте конус на предмет препятствий.
Вставьте трубку в шприц, сохраняя положение, описанное выше.
Встряхните шприц и, держа конус направленным вниз, немедленно введите в пробирку 5-10 мл. Поменяйте положение шприца после инъекции и встряхните (шприц необходимо держать конусом вверх, чтобы предотвратить засорение).
Поверните конус шприца вниз и сразу же введите в пробирку еще 5-10 мл. Процедуру необходимо повторять до тех пор, пока шприц не опустеет.
Если необходимо промыть осадок, оставшийся в шприце, наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, начиная с шага 5. Для некоторых пробирок необходимо использовать 50 мл.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AstraZeneca S.p.A.
Вольта Палас
Виа Ф. Сфорца
20080 Базильо (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
НЕКСИУМ 20 мг:
флакон из 2 таблеток - AIC: 034972012 / M
флакон 5 таблеток - AIC: 034972024 / M
флакон 7 таблеток - AIC: 034972036 / M
бутылка 14 таблеток - AIC: 034972048 / M
флакон 15 таблеток - AIC: 034972051 / M
флакон 28 таблеток - AIC: 034972063 / M
флакон 30 таблеток - AIC: 034972075 / M
флакон 56 таблеток - AIC: 034972087 / M
флакон 60 таблеток - AIC: 034972099 / M
флакон 100 таблеток - AIC: 034972101 / M
флакон 140 (28x5) таблеток - AIC: 034972226 / M
блистер или бумажник блистер из 3 таблеток - AIC: 034972238 / M
блистер или бумажник блистер из 7 таблеток - AIC: 034972240 / M
блистер или бумажник блистер 7x1 таблеток - AIC: 034972253 / M
блистер или бумажник блистер 14 таблеток - AIC: 034972265 / M - на рынке
блистер или бумажник блистер 15 таблеток - AIC: 034972277 / M
блистер или бумажник блистер 25x1 таблеток - AIC: 034972289 / M
блистер или бумажник блистер из 28 таблеток - AIC: 034972291 / M
блистер или бумажник блистер 30 таблеток - AIC: 034972303 / M
блистер или бумажник блистер 50x1 таблеток - AIC: 034972315 / M
блистер или бумажник блистер 56 таблеток - AIC: 034972327 / M
блистер или бумажник блистер 60 таблеток - AIC: 034972339 / M
блистер или бумажник блистер на 90 таблеток - AIC: 034972341 / M
блистер или бумажник блистер 98 таблеток - AIC: 034972354 / M
блистер или бумажник блистер 100x1 таблеток - AIC: 034972366 / M
блистер или бумажник блистер 140 таблеток - AIC: 034972378 / M
НЕКСИУМ 40 мг:
флакон из 2 таблеток - AIC: 034972113 / M
флакон 5 таблеток - AIC: 034972125 / M
флакон 7 таблеток - AIC: 034972137 / M
бутылка 14 таблеток - AIC: 034972149 / M
флакон 15 таблеток - AIC: 034972152 / M
флакон из 28 таблеток - AIC: 034972164 / M
флакон 30 таблеток - AIC: 034972176 / M
флакон 56 таблеток - AIC: 034972188 / M
флакон 60 таблеток - AIC: 034972190 / M
флакон 100 таблеток - AIC: 034972202 / M
флакон 140 (28x5) таблеток - AIC: 034972214 / M
блистер или бумажник блистер из 3 таблеток - AIC: 034972380 / M
блистер или бумажник блистер из 7 таблеток - AIC: 034972392 / M
блистер или бумажник блистер 7x1 таблеток - AIC: 034972404 / M
блистер или бумажник блистер 14 таблеток - AIC: 034972416 / M - на рынке
блистер или бумажник блистер 15 таблеток - AIC: 034972428 / M
блистер или бумажник блистер 25x1 таблеток - AIC: 034972430 / M
блистер или бумажник блистер на 28 таблеток - AIC: 034972442 / M
блистер или бумажник блистер 30 таблеток - AIC: 034972455 / M
блистер или бумажник блистер 50x1 таблеток - AIC: 034972467 / M
блистер или бумажник блистер 56 таблеток - AIC: 034972479 / M
блистер или бумажник блистер 60 таблеток - AIC: 034972481 / M
блистер или бумажник блистер на 90 таблеток - AIC: 034972493 / M
блистер или бумажник блистер 98 таблеток - AIC: 034972505 / M
блистер или бумажник блистер 100x1 таблеток - AIC: 034972517 / M
блистер или бумажник блистер на 140 таблеток - AIC: 034972529 / M
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
02 января / 06 июля.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2010 г.
