Активные ингредиенты: окситропия бромид
Раствор для небулайзера Oxivent 1,5 мг / мл
Почему используется Оксивент? Для чего это?
Oxivent содержит окситропия бромид, который относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами, которые помогают очистить дыхательные пути, чтобы вам было легче дышать.
Оксивент показан для лечения заболеваний дыхательных путей у взрослых, таких как:
- бронхиальная астма
- хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание легких, характеризующееся бронхиальной обструкцией) с астматическим компонентом.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания, когда нельзя применять Оксивент
Не используйте Oxivent.
- Если у вас аллергия на окситропия бромид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
- Если у вас аллергия на атропин (вещество, действующее на нервную систему) и его производные (вещества, похожие на атропин)
- Если вы страдаете закрытоугольной глаукомой (тяжелая форма глаукомы, которая является заболеванием глаза, вызванным повышением давления жидкости, содержащейся в глазу)
- Если вы страдаете гипертрофией простаты (увеличением простаты)
- Если у вас есть задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
- Если вы страдаете кишечной непроходимостью (кишечной непроходимостью)
- Если вам меньше 18 лет
- Если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Оксивента
Перед применением Оксивента посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Аллергические реакции
После приема Оксивента могут возникнуть немедленные аллергические реакции, которые проявляются в виде покраснения кожи, сопровождающегося зудом (крапивница), кожной сыпи, сужения бронхов (бронхоспазм), отека гортани (органа в горле, который издает голос). , отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Бронхоспазм
Вдыхание лекарств может вызвать бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее серьезные затруднения дыхания), вызванный вдыханием. Oxivent содержит хлорид бензалкония: может вызывать бронхоспазм. Проблемы с сердцем (сердцем). Используйте Oxivent с осторожностью, если у вас есть проблемы с сердцем (ишемическая болезнь сердца и / или сердечное заболевание).
Осложнения глаз
Когда по ошибке раствор окситропия бромида, отдельно или в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения астмы, попал в глаза, были отдельные случаи глазных осложнений, таких как: расширение зрачка (мидриаз), повышенное давление в глазу, закрытоугольная глаукома (тяжелая форма глаукомы), боль в глазах.
Вы должны пройти обучение у обученного персонала технике ингаляции этого лекарства, так как случаи глаукомы, напрямую связанной с окситропиум бромидом, при правильном введении путем ингаляции редки. зрение, ореол или цветные изображения), связанное с покраснением глаз (гиперемия конъюнктивы), может указывать на узкоугольную глаукому.
Если у вас есть предрасположенность к глаукоме, вы должны защищать глаза во время приема этого лекарства.
В случае глазных осложнений немедленно обратитесь к врачу и специалисту.
Сухость во рту
Длительная сухость во рту, которая наблюдалась при лечении этим классом лекарств, может быть связана с кариесом (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»).
Муковисцидоз
Если у вас муковисцидоз (заболевание, вызывающее осложнения с легкими), вы можете быть более склонны к нарушениям моторики желудка (движения желудка, которые выталкивают пищу в кишечник).
Прочие недуги
Если вы страдаете сухим ринитом (сухость в носу из-за воспаления некоторых внутренних носовых ходов), сухим кератоконъюнктивитом (сухим глазом, связанным с жжением и скудным слезотечением) или синдромом Шегрена (хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся разрушением определенных желез, таких как: малые железы слюнных, слезных желез, околоушных желез) может наблюдаться ухудшение, обычно преходящее, в виде сухости глаз, рта и носа (см. «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Оксивент нельзя применять пациентам младше 18 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Oxivent
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное лечение другими лекарствами, используемыми для лечения астмы (такими как бета-адренергические средства или ксантины), может усилить бронхолитический эффект Оксивента. Оксивент может усиливать антихолинергический эффект других лекарственных средств.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении холинолитиков.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременность
Не используйте Оксивент, если вы беременны, поскольку профиль безопасности для беременных неизвестен (см. «Не используйте Оксивент»).
Время кормления
Не применяйте Оксивент, если вы кормите грудью, так как нет данных о проникновении лекарства в грудное молоко (см. «Не применять Оксивент»).
Вождение и использование машин
В рекомендуемых дозах нет известных эффектов, ухудшающих способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако во время лечения Оксивентом могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение, нарушение зрительной аккомодации и помутнение зрения. Поэтому, если такие эффекты возникают, избегайте выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или использование машин.
Дозировка и способ применения Как применять Оксивент: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением этого лекарства вам необходимо пройти обучение у обученного персонала технике ингаляций.
Ваш врач скорректирует дозировку в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Однако, если не указано иное, рекомендуемая доза составляет: 1,5 мг, что соответствует 18 каплям, 2-3 раза в день.
Поскольку запрос на более высокую дозировку может указывать на необходимость дополнительной терапии, рекомендуется не превышать указанную суточную дозу.
Если терапия не приводит к значительному улучшению или если ваше состояние ухудшается, например, из-за ухудшения дыхания (одышки), немедленно обратитесь к врачу, который рассмотрит новый план лечения.
При необходимости Оксивент можно назначать одновременно с другими бронхолитическими средствами, такими как симпатомиметики.
Инструкция по применению
Держа стеклянную бутылку вертикально, распределите капли в соответствии с дозой, назначенной вам врачом.
Назначенную врачом дозу Оксивента необходимо разбавить физиологическим раствором (физраствором) до конечного объема 3-4 мл и распылить до полной ингаляции. Раствор необходимо готовить каждый раз перед использованием, а любые остатки должны быть удалены.
Если вы забыли использовать Оксивент
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Оксивент
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Оксивента
В случае приема чрезмерной дозы продукта возможны побочные эффекты; в зависимости от дозы, принятой в избытке, сухость во рту, мидриаз (расширение зрачка глаза), нарушения зрительной аккомодации (аккомодация - это механизм, позволяющий глазу фокусировать изображения) и тахикардия (учащение пульса, т.е. количество ударов сердца в минуту).
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Оксивента немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Оксивента
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота следующих побочных эффектов неизвестна.
Аллергические реакции
- Были сообщения об аллергических реакциях, включая кожную сыпь и крапивницу (покраснение кожи), бронхоспазм, отек гортани (отек гортани, органа горла, который издает голос) и анафилактических реакциях (тяжелые аллергические реакции).
Эффекты, влияющие на дыхательную систему
- Как и в случае с другими препаратами, которые вводятся путем ингаляции, включая бронходилатирующие препараты (класс лекарств, используемых для лечения астмы и бронхолегочных заболеваний), сообщалось о кашле, местном раздражении и бронхоспазме (сужении бронхов), вызывающем тяжелое дыхание. затруднения), вызванные вдыханием
- Сухость слизистой оболочки носа
Эффекты, влияющие на нервную систему
- Головная боль, которая может возникать в любом месте головы или шеи (головная боль)
- Головокружение
Воздействие на ротовую полость, желудок и кишечник
- Жажда
- Сухость во рту
- Нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта (движения желудка, подталкивающие пищу к кишечнику) с такими симптомами, как диарея, запор, тошнота, рвота
- Изменение или снижение вкусовых ощущений (дисгевзия)
- Воспаление языка (глоссит)
- Боль в животе
Эффекты, влияющие на глаза
- Сухие глаза
- Затуманенное зрение
- Боль в глазах
- Расстройства зрительной аккомодации (аккомодация - это механизм, позволяющий глазу фокусировать изображения)
- Повышенное давление в глазу
- Глаукома (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Воздействие на сердце
- Повышенная частота сердечных сокращений (учащенное сердцебиение в минуту, например тахикардия и учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий) Эффекты, влияющие на почки, мочевой пузырь и половые органы
- Задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
- Импотенция Эти побочные эффекты обратимы, и риск задержки мочи может увеличиваться у пациентов с ранее существовавшей обструкцией уретрального канала (канала, по которому моча выходит).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца, срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Оксивент
- Активный ингредиент - окситропия бромид. Каждый мл раствора (соответствует 18 каплям) содержит 1,5 мг окситропия бромида.
- Другие ингредиенты: хлорид бензалкония (см. Раздел 2), эдетат натрия, хлорид натрия, соляная кислота, очищенная вода.
Описание того, как выглядит Оксивент, и что содержится в упаковке
Раствор небулайзера во флаконе из темного стекла объемом 20 мл с пипеткой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ОКСИВЕНТ 1,5 МГ / МЛ РАСТВОР ДЛЯ НЕБУЛИЗАЦИИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора (18 капель) содержит: действующее вещество: окситропия бромид 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор небулайзера.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких с астматическим компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям. Если не указано иное, рекомендуется следующая схема дозировки: 1,5 мг, что соответствует 18 каплям 2-3 раза в день.
Поскольку запрос на более высокую дозировку может указывать на необходимость дополнительной терапии, рекомендуется не превышать указанную суточную дозу.
Назначенную дозу раствора для небулайзера Oxivent 1,5 мг / мл следует разбавить физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл и распылить до полного вдыхания. Раствор необходимо готовить каждый раз перед использованием, а любые остатки должны быть удалены.
Если терапия не приводит к значительному улучшению или если состояние пациента ухудшается, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить новый план лечения. При усилении одышки (затрудненное дыхание) немедленно обратитесь к врачу.
При необходимости Оксивент можно назначать одновременно с другими бронходилататорами, такими как симпатомиметики.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Оксивент также противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к атропину и его производным.
Закрытоугольная глаукома, гипертрофия простаты, задержка мочи, кишечная непроходимость.
Детский возраст. Беременность и период лактации (см. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с коронарной и / или сердечной недостаточностью.
Пациенты с муковисцидозом могут быть более предрасположены к нарушениям перистальтики желудка.
У пациентов с сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом или синдромом Шегрена может наблюдаться временное ухудшение состояния сухости глаз и слизистой оболочки полости рта и носа (см. Раздел 4.8).
Глазные осложнения
Были отдельные случаи глазных осложнений (мидриаз, повышение глазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах), когда по ошибке раствор окситропия бромида, отдельно или в комбинации с бета2-агонистами, попадал в глаза.
Редкие случаи глаукомы связаны с приемом антихолинергических препаратов, таких как ипратропий и окситропия бромид, при правильном введении путем ингаляции, поэтому пациента следует проинструктировать о технике введения раствора небулайзера Oxivent.
Такие симптомы, как боль в глазах или нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, изображения ореола или цветные изображения, связанные с гиперемией конъюнктивы, могут указывать на закрытоугольную глаукому. Пациентам, предрасположенным к глаукоме, следует защищать глаза во время приема. В случае глазных осложнений немедленно применить капли для индукции миоза и обратиться к специалисту.
Длительная сухость во рту, наблюдаемая при лечении холинолитиками, может быть связана с кариесом.
Непосредственные реакции гиперчувствительности (включая случаи крапивницы, кожной сыпи, бронхоспазма, отека гортани и анафилаксии) могут возникать после приема Оксивента (см. Раздел 4.8).
Вдыхаемые лекарства могут вызывать бронхоспазм, вызванный ингаляцией.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Сопутствующее лечение на основе бета-адренергических средств или ксантинов может усилить бронхолитический эффект препарата.
Оксивент может усиливать антихолинергический эффект других препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Хотя доклинические исследования на животных не показали какого-либо риска, профиль безопасности беременности у людей не известен.Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию у людей, рекомендуется использование этого лекарственного препарата.Противопоказано при беременности.
Время кормления
Поскольку данных о проникновении препарата в грудное молоко нет, применение Оксивента в период лактации противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В рекомендуемых дозах нет известных эффектов, ухудшающих способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Как и в случае других ингаляционных методов лечения, в том числе с применением бронхолитических препаратов, были сообщения о кашле, местном раздражении и бронхоспазме, вызванном ингаляциями.
Наиболее часто наблюдаемыми не респираторными побочными эффектами были головная боль, тошнота и сухость во рту, слизистой оболочке носа и глазах.
Как и в случае других ингаляционных антихолинергических препаратов, сообщалось о случаях тахикардии и сердцебиения, наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, нарушений зрительной аккомодации, нарушений моторики желудочно-кишечного тракта, задержки мочи, головокружения, импотенции. Эти побочные эффекты обратимы, и риск задержки мочеиспускания может увеличиваться. пациенты с ранее существовавшей обструкцией уретрального канала.
Сообщалось о редких случаях глаукомы (см. Раздел 4.3).
Сообщалось о случаях аллергических реакций, включая кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Сообщенные постмаркетинговые побочные эффекты также включают дисгевзию, жажду и желудочно-кишечные реакции, такие как глоссит, рвота, боль в животе и запор.
04.9 Передозировка
В исследованиях токсичности на животных наблюдаемые клинические симптомы вызваны блокадой мускариновых рецепторов (учащение пульса, подавление слезотечения, копростаз).
Патологических изменений, связанных с приемом препарата, не наблюдалось.
У мужчин при чрезмерной дозировке возможны нежелательные эффекты, которые в зависимости от дозы проявляются в следующем порядке: сухость во рту, мидриаз, нарушения зрительной аккомодации и тахикардия.
В случае тяжелой передозировки следует провести лечение, предусмотренное для случаев интоксикации атропиноподобными веществами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антихолинергические препараты при синдромах обструкции дыхательных путей,
Код УВД: R03BB02
Оксивент - это соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. В доклинических исследованиях было показано, что окситропий подавляет блуждающие рефлексы, противодействуя действию ацетилхолина, нейромедиатора вагусной системы. концентрация цГМФ (циклический гуанозинмонофосфат) в самом фиброэлементе.
Расширение бронхов после вдыхания Оксивента в первую очередь является локальным, локальным, а не системным эффектом.
В контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 90 дней у пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема), отмечалось значительное улучшение функции легких (повышение ОФВ1 и FEF25-75% на 15% и более), достигшее пика. 1-2 часа и сохраняется у большинства пациентов до 5-8 часов.
В случае астматических пациентов Oxivent обеспечивает клинически эффективную бронходилатацию с терапевтическим эффектом как в ночное, так и в дневное время.
Доклинические и клинические данные свидетельствуют об отсутствии побочных эффектов Оксивента на секрецию слизистой оболочки дыхательных путей и мукоцилиарный клиренс.
Некоторые пациенты могут воспринимать вкус Оксивента как неприятный.
05.2 Фармакокинетические свойства
Оксивент очень быстро всасывается при пероральном вдыхании и достигает максимальной концентрации в плазме всего через несколько минут. Системная биодоступность при ингаляции составляет примерно 12% дозы, а при пероральном приеме - 0,5%.
Параметры, описывающие отложение окситропия бромида, рассчитывали по концентрации в плазме после внутривенного введения.
Было отмечено быстрое двухфазное снижение содержания окситропия бромида в плазме. Период полувыведения бета-фазы составляет примерно 2,5 часа. Общий клиренс активного вещества составляет 2 л / мин, и примерно 50% от общего клиренса приходится на почки (1 л / мин).
Объем распределения (Vss) составляет 258 л (соответствует примерно 3,6 л / кг).
Почечная экскреция (от 0 до 7 часов) активного ингредиента составляет 42% дозы после внутривенного введения, 5% после ингаляции и 0,3% после перорального приема.
Большая часть системно биодоступного лекарственного средства и его метаболитов (80%), измеряемых по активности 14C, после внутривенного введения радиоактивно меченной дозы выводится почками.
Напротив, 77% и 88% дозы с радиоактивной меткой, вводимой перорально или ингаляционно, соответственно, обнаруживается в фекалиях.
В моче было обнаружено множество метаболитов, главным из которых является продукт гидролиза, N-этилнорскопинметобромид.
Окситропий мало связывается с белками плазмы (7%). Благодаря четвертичной аммониевой структуре молекулы не проникает через гематоэнцефалический барьер.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности были выполнены с дозами до 12,84 мг / кг для крыс и до 30 мг / кг для гончих, без получения изменений, связанных с препаратом. Морским свинкам вводили максимальную дозу 77 мг / кг. При использовании этой дозы некоторые животные погибли, однако изменений в органах и аппаратах, связанных с действием препарата, не наблюдалось.
В тестах на острую оральную токсичность значения LD50 у мышей и крыс составляют от 2848 до 4776 мг / кг и от 953 до 1015 мг / кг у новорожденных крыс.
Максимальная пероральная несмертельная доза для гончих собак составляет 2000 мг / кг,> 8000 мг / кг для кроликов и 1000 мг / кг для беспородных собак.
Приблизительные значения LD50 при внутривенном введении препарата составляют 26,3-50 мг / кг для мышей, крыс, кроликов и беспородных собак, в то время как максимальная несмертельная доза, вводимая внутривенно беспородным собакам и гончим, составляет 30 мг / кг. кг.
Встречающиеся клинические симптомы вызваны блокадой мускариновых рецепторов.
Токсичность при повторном введении изучали на крысах, собаках и обезьянах в течение периода от 4 до 78 недель путем перорального и внутривенного вдыхания окситропия бромида в дозах до 600 мг / кг / день.
Встречающиеся клинические симптомы также в этом случае вызваны блокадой мускариновых рецепторов (учащение сердечных сокращений, торможение слезотечения, копростаз). Патологических изменений, связанных с приемом препарата, не наблюдалось.
Были проведены исследования на крысах и кроликах для оценки влияния окситропия на фертильность и репродуктивную способность путем перорального или ингаляционного введения окситропия. Не было доказано, что препарат обладает эмбриотоксической и тератогенной активностью. Доза 600 мг / кг / день. оказался чрезвычайно токсичным для матери.
В исследованиях сегмента III (пери- и постнатальный) крысам вводили дозы до 100 мг / кг / день без признаков каких-либо изменений, связанных с лекарственными средствами. В дополнительном исследовании было показано, что доза 300 мг / кг / день является матернотоксичной.
Тесты на мутагенность (тест Эймса, тест HGPRT, тест на микроядер, цитогенный тест на китайском хомяке) показали, что окситропия бромид не обладает мутагенным потенциалом.
В исследовании на морских свинках для проверки антигенного потенциала окситропия было показано, что 1% водный раствор не вызывает контактного дерматита.
Исследования, проведенные при введении препарата с пищей мышам и крысам в течение 18 и 24 месяцев, соответственно, в дозах до 20 мг / кг / день, не показали каких-либо эффектов индукции пролиферации раковых или доброкачественных клеток окситропием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, эдетат натрия, хлорид натрия, соляная кислота, вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
Раствор Oxivent совместим с физиологическими растворами (разведение) и с фосфатным буферным раствором при pH 6,5.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из темного стекла 20 мл, гидролитический класс III, с капельницей.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 027439037
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
19.03.1999 / 20.12.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение от 15 ноября 2011 г.
