Активные ингредиенты: Бетаметазон.
Bettamousse 1 мг / г (0,1%) пены для кожи
Почему используется Bettamousse? Для чего это?
Bettamousse содержит активный ингредиент бетаметазон в виде валерата.
Беттамусс относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (сокращенно «стероиды»).
Bettamousse используется для лечения кожных заболеваний кожи головы, таких как псориаз (красноватые участки приподнятой кожи, покрытые серебристыми чешуйками), которые могут вызывать кожный зуд, стянутость или раздражение. Bettamousse уменьшает воспаление (покраснение, зуд и боль). Важно использовать это лекарство, чтобы предотвратить повреждение кожи и развитие инфекции.
Противопоказания Когда нельзя использовать Bettamousse
Не используйте Bettamousse
- Если у вас аллергия на бетаметазона валерат или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6). Некоторые из этих компонентов (стеариловый спирт, цетиловый спирт и пропиленгликоль) могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
- Если у вас есть какой-либо тип инфекции кожи головы, если она еще не лечится.
- На ребенка младше 6 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Bettamousse
Перед использованием Bettamousse проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:
- страдают от любого типа кожной инфекции.
- имеет открытые раны на коже черепа.
- вы принимаете другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Дети и подростки
Не применяйте это лекарство у детей младше 6 лет.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Bettamousse
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Неизвестно о влиянии на вождение или использование машин.
Betttamousse содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Bettamousse содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Доза, способ и время приема Как использовать Bettamousse: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Доза будет четко указана в рецепте врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Запомнить:
Используйте минимально возможную дозировку Bettamousse в течение как можно более короткого времени. • Избегайте контакта с глазами. Если Bettamousse попал в глаза, хорошо промойте их холодной водой. Если ваши глаза продолжают гореть, обратитесь к врачу. • Избегайте контакта с внутренней частью носа и рта. • Избегайте контакта с открытыми ранами.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
- Количество пены не больше мяча для гольфа.
- Массируйте пораженные участки кожи головы два раза в день (утром и вечером).
- Если через 7 дней улучшения не наблюдается, прекратите использование Bettamousse и снова обратитесь к врачу.
Дети старше 6 лет
- Доза зависит от размера.
- Обычная доза для детей ниже, чем для взрослых. Например, для ребенка размером в половину взрослого используйте не более «половины мяча для гольфа» из пенопласта.
- Массируйте пораженный участок кожи головы два раза в день (утром и вечером).
- Не применяйте Беттамусс у детей более 5-7 дней. Если ваши симптомы не улучшились, снова обратитесь к врачу.
Не применять детям до 6 лет.
Когда симптомы улучшаются
Для взрослых и детей: как только наблюдается улучшение симптомов, Bettamousse можно применять только один раз в день. Если состояние продолжает улучшаться, может быть целесообразно применять Bettamousse один раз каждые два-три дня, чтобы симптомы не вернулись.
Инфекции
Если у вас кожная инфекция, ваш врач пропишет другое лекарство для ее лечения. Тем временем ваш врач может также посоветовать вам прекратить использование Bettamousse. Если вы не уверены, сколько пены использовать, спросите своего врача или фармацевта. Инструкция по применению:
- Снимите колпачок
- Переверните емкость вверх дном и распылите необходимое количество пены на чистое блюдце или другую подобную поверхность. Пена тает при контакте с кожей, поэтому не следует распылять ее прямо на руку.
- Втирайте пену в пораженные участки кожи головы, но не в волосы. Дайте волосам высохнуть естественным путем.
- Вымойте руки сразу после использования пены.
- Не мойте волосы сразу после нанесения пены, оставьте действовать на ночь или весь день.
- Прямо перед нанесением пены можно вымыть и высушить волосы. Этот продукт легко воспламеняется. Не используйте Bettamousse рядом с пламенем или прямым источником тепла. Не курите во время использования или удерживая контейнер.
Медицинские осмотры
Если вы принимаете лекарство в течение длительного времени, ваш врач может регулярно проверять вас, чтобы убедиться, что лекарство работает должным образом и подходит ли вам доза, которую вы принимаете.
Если вы забыли использовать Bettamousse
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Просто примите следующую дозу согласно предписаниям.
Если вы перестанете использовать Bettamousse
Не прекращайте прием Bettamousse без предварительной консультации с врачом. Расстройство может возобновиться после прекращения использования Bettamousse. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Bettamousse
Немедленно вымойте кожу головы и начните заново. Вы вряд ли столкнетесь с побочными эффектами от однократного приема слишком большого количества лекарства. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу.
Продолжительное употребление чрезмерного количества Bettamousse может вызвать ряд нежелательных эффектов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Bettamousse
Как и все лекарства, Bettamousse может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
При появлении любого из следующих симптомов прекратите использование Bettamousse и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- Головная боль
- Горение
- Зуд
Нечасто: им может быть подвержено до 1 человека из 100.
- Кожная инфекция
- Истончение кожи
- Пятна на коже (в виде темных пятен или линий)
- Красная сыпь на лице
- Легкость образования синяков
Редко: им может быть подвержено до 1 человека из 1000.
- Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение и жжение.
- Светлые или темные участки кожи
- Выпадение волос
- Заражение волосяных фолликулов
- Красные пятна на коже
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Ухудшение состояния кожи головы с образованием гнойных язв.
- Прыщи
- Пурпурные пятна на коже
- Сыпь вокруг рта
Эффекты, возникающие в результате длительного приема высокой дозы Bettamousse:
- Чрезмерный рост волос
- Изменения цвета кожи
- Нарушения менструального цикла у женщин
- Задержка воды (чувство вздутия)
- Изменения настроения или нарушения сна
- Затуманенное зрение или боль в глазах
- Расстройство желудка или дискомфорт в желудке
- Прыщи
- Головная боль
Эти эффекты чаще возникают у детей, а также в тех случаях, когда после применения Bettamousse используются повязки, закрывающие кожу головы.
Частота этих эффектов в результате длительного использования неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте Bettamousse после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике. Беречь от солнечных лучей и других источников прямого тепла, так как этот продукт легко воспламеняется. Не протыкайте и не сжигайте емкость, даже если она пуста.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Беттамусс
- Действующее вещество - бетаметазон (в форме валерата) 1 мг / г (0,1%).
- Другими ингредиентами являются цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, этанол, очищенная вода, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, цитрат калия и бутан / пропан.
Описание внешнего вида Bettamousse и содержимого упаковки
Bettamousse - это белая пенистая пена для кожи.
Bettamousse выпускается в алюминиевом контейнере с клапаном и прозрачной крышкой. Он доступен в двух форматах: 50 г или 100 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
BETTAMOUSSE 1 MG / G (0,1%) ПЕНА ДЛЯ КОЖИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 грамм пены содержит 1 мг бетаметазона (0,1%) в виде валерата.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: цетиловый спирт 1,10 мас.%, Стеариловый спирт 0,50 мас.% И пропиленгликоль 2,00 мас.%.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пена для кожи.
Белая пена.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Bettamousse показан для лечения дерматозов кожи головы, чувствительных к стероидам, таких как псориаз.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые, пожилые люди и дети (старше шести лет): количество пены не больше мяча для гольфа (равное примерно 3,5 мг бетаметазона) или пропорционально меньше для детей два раза в день (утром и вечером). ) до улучшения состояния. Если через 7 дней улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить. После того, как улучшение произойдет, сократите количество приложений до одного раза в день, и впоследствии можно будет сохранить это улучшение даже с менее частыми приложениями.
Педиатрическая популяция
У детей старше 6 лет препарат не следует применять дольше 5-7 дней.
Способ применения
Вмассируйте пораженные участки кожи головы. Пациентам следует рекомендовать применять продукт в умеренных количествах.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Бактериальные, грибковые, паразитарные или вирусные инфекции кожи головы, если не начато сопутствующее лечение.
Дерматоз у детей до шести лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте попадания в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. Не используйте вблизи открытого огня.
Наносите как можно меньше пены, чтобы держать болезнь под контролем в кратчайшие сроки. Это снижает вероятность долгосрочных побочных эффектов. Это особенно характерно для детей, поскольку подавление функции надпочечников может происходить даже без использования окклюзионной повязки.
Как и в случае с другими кортикостероидами для местного применения, в случае длительного лечения рекомендуется медицинский осмотр не реже одного раза в месяц, и может быть целесообразно контролировать признаки системной активности.
Использование местных кортикостеороидов при лечении псориаза требует тщательного наблюдения. Глюкокортикоиды могут маскировать, активировать или усугублять «кожную инфекцию». Развитие вторичной инфекции требует соответствующего противомикробного лечения, и может потребоваться прекращение местной терапии кортикостероидами. Следует избегать окклюзионного лечения, если есть признаки вторичной инфекции. Существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или местной или системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи.
После прекращения лечения может развиться толерантность и рецидив в виде обратного эффекта.
Bettamousse содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Bettamousse содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не актуально при местном применении.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные об использовании бетаметазона валерата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Bettamousse следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает риск.
Местное применение кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, такие как волчья пасть, но не известно, имеет ли это отношение к людям. У животных и людей потеря веса была показана после длительного лечения. Плацента и вес при рождении.
Время кормления
Bettamousse следует использовать во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза превышает риск.
Бетаметазона валерат проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск терапевтического воздействия на новорожденного / младенца.
Плодородие
Не имеет значения
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Беттамусс не оказывает никакого известного влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении местных стероидов. Они классифицируются по частоте, используя следующее соглашение:
Очень часто (≥1 / 10); Обычные (от ≥1 / 100 до
При появлении признаков гиперчувствительности применение следует немедленно прекратить.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Передозировка острого типа маловероятна. Однако в случае хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть гиперкортикальные эффекты. В таких случаях под тщательным клиническим наблюдением прекратите применение местных стероидов и, при необходимости, начните поддерживающую терапию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа (АТГ): D07AC: Сильные кортикостероиды, дерматологические препараты (группа III).
Бетаметазона валерат - это глюкокортикостероид с противовоспалительной активностью местного действия.
05.2 Фармакокинетические свойства
При нормальных условиях использования местное применение валерата бетаметазона не связано с клинически значимой системной абсорбцией.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Местное применение кортикостероидов беременным животным было связано с аномалиями в развитии плода и задержкой роста, хотя взаимосвязь этого у людей неизвестна.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Цетиловый спирт
Стеариловый спирт
Полисорбат 60
Спирт этиловый
Дистиллированная вода
Пропиленгликоль
Безводная лимонная кислота
Цитрат калия
Бутан / пропан.
06.2 Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Емкость под давлением.
Алюминиевый контейнер с полиэтиленовым покрытием Cebal с прецизионным клапаном и прозрачной крышкой, вес нетто 50 г или 100 г.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Giuliani S.p.A. - Via Palagi, 2 - 20129 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Контейнер под давлением 100 г - A.I.C. 034226011
Герметичный контейнер 50 г - A.I.C. 034226023
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Контейнер под давлением 100 г: 20 января 1999 г. / декабрь 2000 г. / 13 апреля 2006 г.
Герметичный контейнер 50 г: август 2003 г. / 13 апреля 2006 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
26/11/2016
