Активные ингредиенты: Меклоциклин.
МЕКЛОДЕРМ® 35 мг яиц
Листовки-вкладыши Mecloderm доступны для размеров упаковки:- МЕКЛОДЕРМ® 1% крем
- MECLODERM® 2% пена для кожи
- МЕКЛОДЕРМ® 35 мг яиц
Показания Почему используется Mecloderm? Для чего это?
Семяпочки Mecloderm 35 мг содержат активный ингредиент сульфосалицилат меклоциклина, который относится к классу антибиотиков, используемых в гинекологии для лечения воспалений вульвы, шейки матки или влагалища, вызванных инфекциями бактериального происхождения.
Противопоказания Когда не следует применять Mecloderm
Не применяйте пессарии Mecloderm 35 мг.
- если у вас аллергия на сульфосалицилат меклоциклина или любой другой ингредиент этого лекарства.
- если у вас аллергия на класс антибиотиков, известный как тетрациклины.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Меклодерм
Перед применением Mecloderm 35 мг яйцеклетки проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Применение Mecloderm 35 мг яйцеклетки может вызвать симптомы непереносимости, особенно на местном уровне, в этом случае врач может решить, следует ли прекратить лечение и начать конкретную терапию.
- Применение Mecloderm 35 мг яйцеклеток может вызвать развитие резистентных микроорганизмов или грибков. Если это произойдет, врач может принять решение о прекращении лечения.
- Продукт может вызвать чувствительность к сульфитам (чувствительность к компоненту лекарства на основе серы), что может привести к реакциям аллергического типа, таким как анафилактические симптомы и приступы астмы, опасные для жизни или менее серьезные.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Mecloderm
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
О эффектах взаимодействия между Mecloderm 35 мг яйцеклетки и другими препаратами пока не сообщалось.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Беременным женщинам следует применять лекарство только в случае реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Время кормления
Нет данных о проникновении меклоциклина в грудное молоко или о вредном воздействии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Плодородие
Нет данных о влиянии яиц Mecloderm 35 мг на фертильность.
Вождение и использование машин
Не сообщалось о побочных эффектах на способность управлять автомобилем или использовать механизмы, связанные с использованием Mecloderm 35 мг яйцеклеток.
Доза, способ и время приема Как применять Меклодерм: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - одно яйцо в день, желательно вечером перед сном, в течение как минимум недели.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Mecloderm
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. О нежелательных эффектах при использовании Mecloderm 35 мг яйцеклетки не сообщалось.
При использовании крема и пены Mecloderm наблюдались следующие побочные эффекты: боль, зуд, покраснение кожи, сухость и шелушение кожи, пожелтение кожи, особенно вокруг волос.
Другие побочные эффекты, такие как отек, другие признаки раздражения и жжения, также наблюдались при местном применении других лекарств того же класса. Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла аллергическая реакция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/ it / ответственный. . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C. Берегите лекарство от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Mecloderm 35 мг яйцеклетки
- Активный ингредиент - безводный сульфосалицилат меклоциклина. Каждое яйцо содержит 51 мг безводного сульфосалицилата меклоциклина, что соответствует 35 мг меклоциклина.
- Другими ингредиентами являются ацетат dl-альфа-токоферола, безводный коллоидный диоксид кремния, метабисульфит натрия и твердые полусинтетические глицериды.
Как выглядит Mecloderm 35 мг яйцеклетки и что содержится в упаковке
Семяпочки для гинекологического использования. Блистер, содержащий 15 яиц.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕКЛОДЕРМ 35 МГ ЯИЧНИКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждое яйцо содержит:
Активный принцип:
безводный меклоциклин сульфосалицилат 51 мг
(соответствует 35 мг меклоциклина основания)
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Семяпочки для гинекологического использования.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинит, цервиковагинит, вульвовагинит известной или предполагаемой бактериальной этиологии.
04.2 Дозировка и способ применения
Одно яйцо в день, желательно вечером, перед сном, в течение не менее недели.
Педиатрическая популяция
Нет данных.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к меклоциклину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Повышенная чувствительность к тетрациклинам (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
• Применение MECLODERM 35 мг яйцеклеток может привести к проявлениям непереносимости, особенно на местном уровне, в этом случае лечение необходимо приостановить и принять соответствующие терапевтические меры Грибы.
• Этот продукт может вызвать чувствительность к сульфитам с реакциями аллергического типа, включая анафилактические симптомы и менее тяжелые или опасные для жизни приступы астмы.
• У пациентов с повышенной чувствительностью к тетрациклинам применение продукта может вызвать различные типы аллергических реакций на разных участках (см. Раздел 4.3).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
До настоящего времени не сообщалось об эффектах взаимодействия между МЕКЛОДЕРМ 35 мг яйцеклетки и другими препаратами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Исследования на кроликах показали, что местное применение меклоциклина вызывает небольшую задержку окостенения (см. Раздел 5.3).
Время кормления
Нет данных.
Плодородие
Нет данных.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не сообщалось о побочных эффектах препарата на способность управлять автомобилем и механизмами.
04.8 Побочные эффекты
При использовании MECLODERM 35 мг яйцеклеток не сообщалось о нежелательных эффектах.
При кожном введении МЕКЛОДЕРМА наблюдались следующие побочные эффекты:
Боль, шелушение, зуд, эритема и сухость.
Пожелтение кожи, особенно у корней волос.
Во время приема тетрациклинов для местного применения также наблюдались другие нежелательные явления, такие как аллергические реакции, покраснение, отек, жжение, другие признаки раздражения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili
04.9 Передозировка
О проявлениях передозировки препаратом не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: гинекологические противоинфекционные и антисептические средства.
Код УВД: G01AA
Антибактериальное действие, оказываемое меклоциклином на многие штаммы бактерий, замечательно, особенно на некоторые штаммы Золотистый стафилококк, из кишечная палочка и из Энтерококк которые являются причиной вагинальных заболеваний, представляющих клинический интерес. Меклоциклин, нанесенный на различные участки кожи, не попадает в кровоток в количестве, которое можно определить микробиологическим методом, хотя он проникает в более глубокие слои эпидермиса.Эта особенность, вероятно, связана с высоким сродством связей, которые установленный между меклоциклином и тканевыми макромолекулами, позволяет препарату оказывать интенсивное антибактериальное действие, сосредоточенное на месте.
05.2 Фармакокинетические свойства
Меклоциклин не всасывается через кожу или, если он всасывается, это происходит в количествах, которые не могут быть определены микробиологическим методом. Он не вызывает каких-либо токсических или побочных эффектов и практически не всасывается через кожу, а вместо этого адекватно проникает в более глубокие слои эпидермиса. Все это из-за его очень высокой способности связываться с макромолекулами, присутствующими на поверхности абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая, подострая и хроническая токсичность безводного сульфосалицилата меклоциклина была тщательно определена на мышах, крысах и кроликах при различных способах введения и сравнивалась с доксициклином.
Ни у одного из животных, получавших местное лечение, не было явных токсических проявлений. Химический анализ крови не выявил существенных изменений. Как при макроскопическом, так и при микроскопическом исследовании изменений ни в коже, ни в взятых органах не наблюдалось.
Исследования на кроликах показали, что местное применение меклоциклина вызывает небольшую задержку окостенения (см. Раздел 4.6).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
d, l-a-токоферола ацетат,
коллоидный безводный кремнезем,
метабисульфит натрия,
твердые полусинтетические глицериды.
06.2 Несовместимость
До настоящего времени не сообщалось о эффектах несовместимости между МЕКЛОДЕРМ 35 мг яйцеклетки и другими препаратами.
06.3 Срок действия
24 месяца в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер из соединенного полиэтилена с термосваркой полипропилен-алюминий, содержащий 15 яиц.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Дублин 4 Temple Chambers - Ирландия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
15 яиц по 35 мг A.I.C. п. 022839183
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ноябрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
26 августа 2016 г.
