Активные ингредиенты: тобрамицин.
ТОБРАСТИЛЛ 0,3% капли глазные, раствор
Почему используется Тобрастилль? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Показания к применению
Глазные капли Тобрастилла 0,3% раствор показаны при лечении инфекций глаз и придаточного аппарата глаза, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину: острый, подострый и хронический катаральный конъюнктивит; блефарит; бактериальный кератит; дакриоцистит; до и послеоперационная профилактика вмешательств на передний сегмент.
Противопоказания При применении Тобрастилла нельзя
Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов и к близкородственным веществам с химической точки зрения.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Тобрастилла
Как и в случае со всеми антибиотиками, длительное использование может способствовать росту резистентных микроорганизмов, включая грибки. Если местное применение тобрамицина сопровождается системным лечением аминогликозидными антибиотиками, следует тщательно контролировать общую концентрацию в сыворотке крови.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Tobrastill
Компонент тилоксапол несовместим с тетрациклином.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременным и женщинам раннего возраста препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача. Препарат нельзя использовать в период грудного вскармливания.Если врач сочтет лечение необходимым, кормление грудью следует прекратить.
Дозировка и способ применения Как принимать Тобрастилл: Дозировка
Закапывать по две капли в конъюнктивальный мешок четыре раза в день при острых формах и трижды в день при хронических формах по назначению врача.
Не превышайте рекомендованные врачом дозы или период терапии.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тобрастилла
Случаев передозировки не было.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тобрастилла
Как и в случае со всеми антибиотиками-аминогликозидами для местного применения, могут возникать местные реакции непереносимости или гиперчувствительности, такие как зуд, отек век или эритема конъюнктивы. Эти явления были обнаружены менее чем у 3% пролеченных пациентов. Соблюдение инструкций, приведенных в этой брошюре, снижает риск нежелательных эффектов.
Пациенту предлагается сообщить о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше, своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Проверьте срок годности, указанный на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после этой даты.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация
Состав
В 100 мл раствора содержится:
- Действующее вещество: тобрамицин 0,3 г
- Вспомогательные вещества: тилоксапол, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма и содержание
Глазные капли, раствор. Флакон 5 мл с капельницей.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТОБРАСТИЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: тобрамицин 0,3 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Тобрастилл 0,3% раствор глазных капель показан при лечении инфекций глаз и придатков, вызванных чувствительными к тобрамицину бактериями: острый, подострый и хронический катаральный конъюнктивит; блефарит; бактериальный кератит; дакриоцистит; пред- и послеоперационная профилактика при вмешательствах на переднем сегменте. .
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать в конъюнктивальный мешок по две капли четыре раза в день при острых формах и трижды в день при хронических формах по назначению врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае со всеми антибиотиками, длительное использование может способствовать росту резистентных микроорганизмов, включая грибки. Если местное применение тобрамицина сопровождается системным лечением аминогликозидными антибиотиками, следует тщательно контролировать общую концентрацию в сыворотке крови. Превышение доз или периода терапии. рекомендовано вашим доктором Храните лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Компонент тилоксапол несовместим с тетрациклином.
04.6 Беременность и кормление грудью
Клинические исследования показали, что тобрамицин для офтальмологического применения безопасен и эффективен в педиатрии. Беременным женщинам и младенцам препарат следует вводить в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача. Применять во время грудного вскармливания. Если врач сочтет лечение необходимым, грудное вскармливание необходимо прекратить.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Они не известны.
04.8 Побочные эффекты
Как и в случае со всеми антибиотиками-аминогликозидами для местного применения, могут возникать местные реакции непереносимости или гиперчувствительности, такие как зуд, отек век или эритема конъюнктивы. Эти явления были обнаружены менее чем у 3% пролеченных пациентов.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Тобрамицин - это аминогликозидный антибиотик, выделенный из комплекса, продуцируемого Streptomices tenebrarius, который активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных глазных патогенов, в частности, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa. Антимикробный спектр тобрамицина сопоставим со спектром гентамицина; однако он показал лучшую активность in vitro и in vivo, в частности, против Pseudomonas, а также имеет более низкий нефро- и ототоксический эффект, чем другие аминогликозидные антибиотики. Клинические исследования показали, что 0,3% раствор глазных капель Тобрастилля безопасен и эффективен в педиатрической практике.
05.2 Фармакокинетические свойства
Исследования проникновения тобрамицина на глазном уровне после местного применения у кроликов показали, что максимальная концентрация тобрамицина в роговице обнаруживается через 0,5 часа после приема и через 1,5-2-5 часов в водянистой влаге.
05.3 Доклинические данные по безопасности
ЛД 50 тобрамицина, вводимого мышам внутривенно, составляет 118 мг / кг. Исследования острой токсичности при местном введении в глаза кроликам показали, что тобрамицин не оказывает местного раздражающего действия. Повторное местное глазное введение тобрамицина кроликам в течение трех недель не показало местных раздражающих эффектов, а также системных фармакотоксических эффектов. Эмбрио-плодная токсичность, канцерогенез и мутагенез: исследования, проведенные на крысах и кроликах с дозами, в 33 раза превышающими нормальную системную дозу для человека, показали, что этот антибиотик не является мутагенным или канцерогенным и не оказывает токсического действия на уровне эмбриона и плода.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Тилоксапол, борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Компонент тилоксапол несовместим с тетрациклином.
06.3 Срок действия
36 мес. Продукт не следует использовать более 30 дней после первого открытия контейнера.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Белый флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей, закрытый полипропиленовой крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Генуя (Италия).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 035703014.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Январь 2004 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2004 г.
