Активные ингредиенты: водный экстракт Triticum vulgare.
ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ
В упаковках-вкладышах Фитостимолин имеются упаковки:- ФИТОСТИМОЛИН 15% КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 15% ПРОПИТАННАЯ МАРКА
- ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца
- ФИТОСТИМОЛИН 4% раствор вагинальный
Почему используется Фитостимолин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Гинекологический
Показания к применению
Крем вагинальный Фитостимолин® 20% показан для лечения воспалительных и дистрофических заболеваний женских половых органов любого характера.
Противопоказания Когда не следует применять Фитостимолин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Фитостимолина
Использование, особенно при длительном, всех продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. Если это происходит, лечение необходимо прервать и при необходимости назначить соответствующую терапию. То же самое относится к развитию микробов. Нечувствительность.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Фитостимолина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта. Нет известных взаимодействий или несовместимости.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ можно без проблем использовать во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ не мешает способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Фитостимолин: Дозировка
Доза, способ и время приема 1-2 аппликации в день или по заключению врача.
Порядок применения:
- проколоть тюбик крема с помощью перфоратора для торцевой крышки
- вкрутить вагинальный аппликатор
- нажмите на тюбик крема, пока аппликатор не будет полностью заполнен.
- открутить аппликатор от тюбика, ввести его во влагалище и нажать на поршень до конца хода.
- каждый аппликатор следует использовать только один раз.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Фитостимолина
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Если у вас есть вопросы по применению Фитостимолина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Фитостимолина
Как и все лекарства, Фитостимолин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
О нежелательных эффектах не сообщалось.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав
В 100 г крема содержится:
Действующее вещество: водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 20 г.
Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол; глицерин; белый вазелин; цетилстеарилсульфат натрия; цетилстеариловый спирт; децилолеат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; дистиллированная вода.
Лекарственная форма и содержание
Крем вагинальный. Кремовый тюбик 60 г с 12 одноразовыми вагинальными аппликаторами.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФИТОСТИМОЛИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца: одно яйцо 3,5 г содержит следующие активные ингредиенты:
водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 600 мг.
ФИТОСТИМОЛИН 20% Вагинальный крем: 100 г вагинального крема содержат следующие действующие вещества:
водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 20 г. Вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор: 100 мл вагинального раствора содержат следующие действующие вещества:
водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 4 г. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Семяпочки.
Крем вагинальный. Вагинальный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца и ФИТОСТИМОЛИН 20% Крем вагинальный: воспалительные и дистрофические поражения женских половых органов любого характера.
ФИТОСТИМОЛИН 4% Вагинальный раствор: воспалительные и дистрофические поражения женских половых органов любого характера. Пред- и послеоперационная профилактика гинекологических операций.
04.2 Дозировка и способ применения
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца: 1 яйцо вечером или по рецепту врача.
• Порядок применения:
Введите яйцо глубоко во влагалище.
ФИТОСТИМОЛИН 20% Крем вагинальный: 1-2 применения в день или по рекомендации врача.
• Порядок применения:
1) Проколите тюбик крема в первый раз, используя перфоратор, расположенный в верхней части закрывающего колпачка.
2) Навинтите вагинальный аппликатор.
3) Нажимайте на тюбик крема, пока аппликатор не будет полностью заполнен.
4) Открутите аппликатор от тюбика, введите его во влагалище и нажмите на поршень до конца хода.
5) Каждый аппликатор следует использовать только один раз.
ФИТОСТИМОЛИН 4% Вагинальный раствор: 1-2 ирригации влагалища в день или по рекомендации врача.
• Порядок применения:
1) Удерживая бутылку за закрывающее кольцо, отгибайте крышку до тех пор, пока предохранительное уплотнение не сломается.
2) Извлеките канюлю до упора, чтобы услышать щелчок при правильном расположении. Внимание: только правильное извлечение канюли обеспечивает полный отток жидкости.
3) Осторожно введите канюлю во влагалище, ориентируя ее под нужным углом.
4) Медленно нажмите на стенки бутылки, чтобы она полностью опустошилась.
Орошение желательно проводить в положении лежа, удерживая жидкость во влагалище в течение нескольких минут.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование всех продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации. Если это происходит, лечение следует приостановить и при необходимости назначить соответствующую терапию. То же самое относится к развитию нечувствительных микробов.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
«Фитостимолин 20% вагинальный крем содержит цетилстеариловый спирт: может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Фитостимолин 20% Крем вагинальный содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: «Может вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Фитостимолин 4% Вагинальный раствор содержит бензалкония хлорид: Раздражает, может вызывать локальные кожные реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий или несовместимости.
04.6 Беременность и кормление грудью
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг яйцеклеток, ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем и ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор
их можно без проблем использовать во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг яйцеклеток, ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем и ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор
они не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Клинических побочных проявлений и нежелательных побочных эффектов нет.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие гинекологические препараты.
Код УВД: G02CX
Водный экстракт Triticum vulgare (ETV) определяет интенсивное ускорение репаративных процессов тканей, стимулирует хемотаксис и созревание фибробластов и значительно увеличивает фибробластический индекс, ключевые точки репаративных процессов. Эта активность находит экспериментальное подтверждение как в ускоренном синтезе белка (активность ODCase), так и в повышенной способности захвата и включения меченого пролина тканями.
05.2 Фармакокинетические свойства
После местного применения не было обнаружено клинически значимой системной абсорбции водного экстракта Triticum vulgare.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца
2-феноксиэтанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 12000.
ФИТОСТИМОЛИН 20% Вагинальный крем
2-феноксиэтанол; глицерин; белый вазелин; цетилстеарилсульфат натрия; цетилстеариловый спирт; децилолеат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; дистиллированная вода.
ФИТОСТИМОЛИН 4% раствор вагинальный
2-феноксиэтанол; хлорид бензалкония; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Семяпочки: 5 лет
ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем и ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Семяпочки: хранить при температуре не выше 25 ° C.
ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем и ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор: нет особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца: 6 яиц в альвеолах из алюминия, соединенных с полиэтиленом.
ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем: тюбик 60 г литографированного алюминия, покрытый изнутри защитной пластиковой пленкой, с 12 одноразовыми вагинальными аппликаторами.
ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор: 5 бутылок по 140 мл из полужесткого пластика со вставленной канюлей.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Перед применением желательно ознакомиться с тем, что указано в пункте «Клиническая информация».
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неаполь
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Семяпочки: AIC ndeg; 009115041
ФИТОСТИМОЛИН 20% вагинальный крем: AIC n ° 009115078
ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинальный раствор: AIC n ° 009115066
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Семяпочки: декабрь 2009 г.
ФИТОСТИМОЛИН 20% Крем вагинальный: декабрь 2009 г.
ФИТОСТИМОЛИН 4% раствор вагинальный: декабрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение от 12-10-2010
