Активные ингредиенты: Миконазол (нитрат миконазола).
ДАКТАРИН 0,2% раствор вагинальный
Вкладыши в пакеты Daktarin доступны для размеров упаковки:- ДАКТАРИН 100 мг вагинальные суппозитории, ДАКТАРИН 400 мг вагинальные мягкие капсулы, ДАКТАРИН 1200 мг вагинальные мягкие капсулы
- ДАКТАРИН 2% вагинальный крем
- ДАКТАРИН 2% гель для перорального применения
- ДАКТАРИН 0,2% раствор вагинальный
Почему используется Дактарин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Гинекологический антимикробный и антисептический.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Адъювант в терапии вульвовагинальных поражений Candida, даже если они суперинфицированы грамположительными микробами; его также можно использовать после другой местной или пероральной терапии, чтобы снизить риск рецидивов.
Противопоказания Когда не следует применять Дактарин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дактарина
Рекомендуется применять следующие меры гигиены, чтобы избежать источников инфекций или повторных инфекций:
- держите полотенца и нижнее белье для личного пользования, чтобы избежать заражения других людей;
- регулярно меняйте нижнее белье, чтобы избежать повторного заражения.
Вашему половому партнеру также может потребоваться лечение, если он инфицирован. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
ДАКТАРИН не окрашивает кожу или одежду.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Дактарина
Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, поскольку это лекарство может изменить их действие.
Эффективность и нежелательные эффекты других лекарств (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина), если их принимать одновременно с миконазолом, могут быть увеличены, поэтому вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
В случае возникновения сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Беременность и кормление грудью
В первом триместре беременности препарат следует использовать только в случае явной необходимости и под наблюдением врача. Данных о выделении нитрата миконазола с грудным молоком нет, поэтому следует проявлять особую осторожность при приеме Дактарина в период беременности. время кормления.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
Доза, способ и время приема Как применять Дактарин: Дозировка
Инструкция по применению
Сделайте следующее:
1. Удерживая флакон за кольцо с накаткой, поверните крышку, пока предохранительное уплотнение не сломается, и затяните ее, пока она не коснется головки канюли внизу (рис. 1).
2. Извлеките канюлю, всегда удерживая ее через колпачок, до упора, продолжайте тянуть головку, пока не услышите щелчок правильного позиционирования (рис. 2). Примечание. Только полное скольжение головки канюли обеспечивает правильный отток раствора.
3. Осторожно введите канюлю во влагалище и надавите на стенки бутылки, используя более или менее сильное давление, чтобы полностью опорожнить ее; специальный клапан не допускает возврата раствора во флакон. Орошение желательно проводить в положении лежа.
Медленное орошение способствует лучшему очищению с помощью лекарств.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дактарина
РЕШЕНИЕ ДАКТАРИНА ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, А НЕ ДЛЯ ОСТРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. В СЛУЧАЕ СЛУЧАЙНОГО ПРОГЛАТЫВАНИЯ РАСТВОРА ДАКТАРИН ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ВАШЕГО ДОКТОРА
Случайное проглатывание
В случае случайного проглатывания раствора ДАКТАРИНА при необходимости следует использовать соответствующий метод опорожнения желудка.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дактарина
Особенно в начале лечения сообщалось о некоторых расстройствах, таких как покраснение, зуд и жжение, раздражение влагалища, которое обычно проходит спонтанно. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Если возникают нежелательные эффекты, даже отличные от описанных, пациенту предлагается сообщить о них своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
СРОК ХРАНЕНИЯ
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранимой упаковке.
ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Один мл вагинального раствора содержит:
Действующее вещество: миконазол 2 мг. Вспомогательные вещества: кислота молочная, ундебензофен, пропиленгликоль, рицинолеиловый спирт, полисорбат 20, отдушка, вода очищенная.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
0,2% раствор вагинальный - 5 флаконов по 150 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДАКТАРИН вагинальный раствор
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый мл вагинального раствора содержит:
Активный ингредиент: основа миконазола 2,00 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
0,2% раствор вагинальный
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дактарин (миконазол) представляет собой синтетическое производное 1-фенетилимидазола, обладающее фунгицидной активностью в отношении Candida и антибактериальным действием в отношении грамположительных бацилл и кокков.
0,2% вагинальный раствор Дактарина составлен надлежащим образом, чтобы обеспечить лечебное очищение слизистой оболочки влагалища и вульвы, в частности, в качестве дополнения к терапии чувствительных форм, применяемой местно и перорально, или когда это считается целесообразным для продления эффекта с целью для снижения риска рецидива.
Адъювант в терапии вульвовагинальных инфекций, вызванных Candida, даже при суперинфекции грамположительными микробами: его также можно использовать после другой местной или пероральной терапии, чтобы снизить риск рецидивов.
04.2 Дозировка и способ применения
Утром введите раствор во влагалище целиком.
По мнению врача, ежедневное применение может быть продлено сверх обычных 5-6 дней терапии.
04.3 Противопоказания
Гиперчувствительность уже известна активному компоненту.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Выполните следующие операции:
Удерживая флакон за кольцо с накаткой, поверните крышку, пока предохранительное уплотнение не сломается, и затяните ее, пока она не коснется головки канюли, расположенной ниже.
Извлеките канюлю, всегда удерживая ее через колпачок, до упора, продолжайте тянуть головку, пока не услышите щелчок правильного позиционирования.
N.B. Только полное скольжение головки канюли обеспечивает правильный отток раствора.
Осторожно введите канюлю во влагалище и с более или менее сильным давлением надавите на стенки флакона, чтобы он полностью опустел: специальный клапан не позволяет раствору вернуться во флакон.
Орошение желательно проводить в лежачем положении. Медленное орошение способствует лучшему очищению с помощью лекарств.
Дактарин 0,2% вагинальный раствор легко наносится, не оставляет пятен на коже или одежде и, как правило, очень хорошо переносится.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен.
04.6 Беременность и кормление грудью
В первом триместре беременности продукт следует использовать только в случае явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Терапия миконазолом переносится хорошо.
В редких случаях миконазол может вызывать жжение или раздражение влагалища, тазовые спазмы; реже кожные высыпания и головная боль.
В этих случаях необходимо приостановить лечение и назначить подходящую терапию.
04.9 Передозировка
Нечего докладывать.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: G01AF04
Миконазол обладает выраженной фунгистатической и фунгицидной активностью против дерматофитов и дрожжей (в частности, Candida), а также мощным бактерицидным действием против грамположительных бацилл и кокков, что также подтверждается ультраструктурными данными под электронным микроскопом.
Выяснен механизм противогрибкового действия вещества: в фунгицидных дозах оно вызывает накопление пероксидов внутри клеток гриба с последующим их некрозом.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция не имеет значения интравагинально.
05.3 Доклинические данные по безопасности
ТОКСИКОЛОГИЯ:
Для острого введения:
LD 50 у мышей per os: 580 мг / кг.
LD 50 у мышей при внутривенном введении: 73 мг / кг.
LD 50 у крыс перорально: 1150 мг / кг.
LD 50 у крыс при в / в введении: 95 мг / кг.
Для длительного приема:
Лечение не влияет ни на нормальный рост (крыса, кролик), ни на анализ крови, ни на функции почек и печени; не влияет отрицательно на нормальное развитие органов.
ТОКСИЧНОСТЬ:
Отсутствие токсичности для плода per os.
КАНЦЕРОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ:
Следует исключить из-за отсутствия структурных аналогий миконазола с веществами с известной канцерогенной активностью, а также из-за отсутствия специфических результатов испытаний на токсичность при длительном применении.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Молочная кислота, ундебензофен, пропиленгликоль, рицинолеиловый спирт OE, полисорбат 20, отдушка, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
5 одноразовых контейнеров по 150 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
JANSSEN - CILAG SpA
Via M.Buonarroti, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Милан)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ДАКТАРИН 0,2% раствор вагинальный - АПК № 024957250
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 1995 г. / июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/10/2007
