Активные ингредиенты: трипролидин (трипролидина гидрохлорид), псевдоэфедрин (псевдоэфедрин гидрохлорид).
АКТИФЕД 2,5 мг + 60 мг таблетки
АКТИФЕД 2,5 мг / 10 мл + 60 мг / 10 мл сиропа
Показания Почему применяется Актифед? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Противоотечные средства для носа для системного применения, симпатомиметики
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Актифед используется для снятия отека слизистой оболочки носа (быстро очищает заложенный нос более 6 часов), особенно при простуде.
Противопоказания при применении Актифеда нельзя.
АКТИФЕД не следует применять при повышенной чувствительности к активным веществам, другим антигистаминным средствам или любому из вспомогательных веществ. Препарат нельзя принимать детям до 12 лет, во время беременности, кормления грудью, пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после такого лечения, а также при лечении заболеваний нижних дыхательных путей ( бронхи и легкие), включая бронхиальную астму. Из-за его антихолинергических эффектов не использовать при глаукоме, гипертрофии предстательной железы (увеличенной простате), обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе (сужении) привратника (клапан желудка) и двенадцатиперстной кишки (первая часть кишечника) или других трактов желудочно-кишечного тракта. и мочеполовой системы. Также он противопоказан при сердечно-сосудистых заболеваниях (заболеваниях сердца и кровообращения), артериальной гипертензии (повышенное давление), гипертиреозе (чрезмерная активность щитовидной железы), а также при эпилепсии и диабете.
Также прочтите раздел «Что делать при беременности и« кормлении грудью ».
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Актифеда
Хотя псевдоэфедрин не оказывал существенного влияния на артериальное давление у субъектов с нормальным АД (с нормальными значениями артериального давления), АКТИФЕД не следует принимать пациентам, принимающим гипотензивные, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, такие как деконгестанты, анорексигенные, амфетаминоподобные средства.
Актифед не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Актифеда?
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эффект антигистаминных препаратов становится более очевидным при употреблении алкоголя, снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других веществ с антихолинергическим или депрессивным действием на центральную нервную систему, которые, следовательно, не следует принимать во время терапии. Антигистаминные препараты могут сократить продолжительность действия пероральных препаратов. антикоагулянты. Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности (токсичности для ушей) некоторых антибиотиков.
Фуразолидон вызывает прогрессирующее ингибирование моноаминоксидазы, поэтому его не следует принимать одновременно с АКТИФЕДом.
Действие гипотензивных средств, которые влияют на активность симпатической нервной системы (например, метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий), можно частично нейтрализовать с помощью ACTIFED, что, следовательно, и в этом случае не должно быть взяты одновременно.
Предупреждения Важно знать, что:
Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или появляются другие побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты проявляют вторичные реакции в значительной степени варьирующиеся от субъекта к субъекту и от соединения к соединению.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом является седативный эффект, который может проявляться сонливостью, об этом следует предупреждать тех, кто может управлять транспортными средствами или выполнять операции, требующие строгой и бдительности.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может дать положительный результат антидопинговых тестов.
Важная информация о некоторых ингредиентах
В сиропе содержится сахароза, это следует учитывать при низкокалорийных (низкокалорийных) диетах.
Сироп содержит глицерин: в больших дозах он может быть опасен.
Он может вызвать мигрень, расстройство желудка и диарею. Сироп содержит метилпара-гидроксибензоат: обычно он может вызывать аллергические реакции замедленного типа, такие как дерматит; редко - немедленные реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
Таблетки содержат лактозу, при выявлении непереносимости сахаров перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Когда его следует применять только после консультации с врачом пожилого возраста. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить дозу для пожилых людей из-за их большей чувствительности к антигистаминным препаратам и псевдоэфедрину.
Лица с нарушением функции печени и почек: АКТИФЕД также не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Не использовать, если вы беременны или кормите грудью.
Доза, способ и время приема Как применять Актифед: Дозировка
Как много
Не превышайте рекомендованную дозу. Сироп:
Взрослые и дети старше 12 лет: в дозе 10 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки.
Таблетки:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 2 - 3 раза в день.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Сироп:
К упаковке прилагается мерный стакан с отметками уровня, соответствующими вместимости 5 и 10 мл.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Актифеда
В случае чрезмерной дозировки обычно наблюдается выраженное депрессивное или стимулирующее воздействие на центральную нервную систему, сонливость, вялость, угнетение дыхания, гипертония, раздражительность, судороги. Если вы проглотили чрезмерную дозу Актифеда, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ относительно ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ACTIFED, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕЧНИКУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Актифеда
Как и все лекарства, АКТИФЕД может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
АКТИФЕД может вызывать в основном сонливость, затем астению, головокружение, аллергические высыпания на коже, фотосенсибилизацию, сухость во рту, задержку мочи, сгущение бронхиального секрета, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея, которые могут быть купированы приемом продукта после еды, возбуждение Центральная нервная система, особенно у детей, сопровождающаяся бессонницей, эйфорией и тремором; очень редко - изменения крови (крови) и, особенно у пожилых людей, головная боль, экстрасистолия (аномальное сердцебиение), тахикардия (учащенное сердцебиение) и гипотензия (снижение артериального давления. ).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Запросите и заполните карточку отчета о побочных эффектах, доступную в вашей аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранящейся упаковке.
Таблетки: хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте.
Сироп: Беречь от света.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активные ингредиенты: Трипролидина гидрохлорид 2,5 мг Псевдоэфедрина гидрохлорид 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния.Каждый флакон сиропа объемом 100 мл содержит:
Активные ингредиенты: трипролидина гидрохлорид 25 мг (0,25 мг на мл).
Псевдоэфедрина гидрохлорид 600 мг (эквивалент 6 мг на мл)
Вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, метилпара-гидроксибензоат, бензоат натрия, хинолиновый желтый (E104), закатный желтый (E110), очищенная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Картонная упаковка с 12 таблетками в блистере.
Флакон 100 мл сиропа с мерным стаканом, калиброванным на 5 и 10 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АКТИВИРОВАН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Активные принципы:
Одна таблетка содержит:
Трипролидина гидрохлорид 2,5 мг; Псевдоэфедрина гидрохлорид 60,0 мг.
100 мл сиропа содержат:
Трипролидина гидрохлорид 0,025 г; Псевдоэфедрина гидрохлорид 0,600 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки и сироп.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Противоотечное средство слизистой оболочки носа, особенно при простудных заболеваниях.
04.2 Дозировка и способ применения
Сироп:
К упаковке прилагается мерный стакан с отметками уровня, соответствующими вместимости 5 и 10 мл.
Взрослые и дети старше 12 лет: доза 10 мл сиропа 2 - 3 раза в день.
Таблетки:
Взрослые и дети старше 12 лет: по одной таблетке 2 - 3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к активным веществам, другим антигистаминным средствам или любому из вспомогательных веществ. Препарат противопоказан детям до 12 лет, в период беременности, кормления грудью, пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после такого лечения, а также при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму. Из-за его антихолинергического действия не применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе привратника и двенадцатиперстной кишки или других трактов желудочно-кишечной и мочеполовой системы. Также противопоказан при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, гипертиреозе. как эпилепсия, так и сахарный диабет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или если у вас наблюдается высокая температура или другие побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты проявляют вторичные реакции в значительной степени варьирующиеся от субъекта к субъекту и от соединения к соединению. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить дозу для пожилых людей из-за их большей чувствительности к антигистаминным препаратам и псевдоэфедрину. Хотя псевдоэфедрин не оказывает существенного влияния на артериальное давление у субъектов с нормальным АД, Актифед не следует принимать пациентам, принимающим гипотензивные, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, такие как деконгестанты, аноректики и амфетаминоподобные средства. Не следует использовать Актифед. даже пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени. В сиропе содержится сахароза, это следует учитывать при низкокалорийных диетах.
Сироп содержит глицерин: в больших дозах он может быть опасен. Это может вызвать мигрень, расстройство желудка и диарею.
Сироп содержит метилпара-гидроксибензоат: обычно он может вызывать замедленные аллергические реакции, такие как дерматит; редко - немедленные реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Действие антигистаминных препаратов становится более очевидным при употреблении алкоголя, снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других веществ с антихолинергическим или депрессивным действием на центральную нервную систему, которые, следовательно, не следует принимать во время терапии. Можно использовать антигистаминные препараты. Сократите продолжительность приема. действие пероральных антикоагулянтов.
Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Фуразолидон вызывает прогрессирующее ингибирование моноаминоксидазы, поэтому его не следует принимать одновременно с Актифедом.
Эффект гипотензивных средств, которые мешают симпатической активности (например, метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий), может быть частично отменен «Актифедом», что, следовательно, и в этом случае не следует одновременно предполагать.
04.6 Беременность и кормление грудью
Актифед противопоказан к применению при беременности и кормлении грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом является седативный эффект, который может проявляться сонливостью, об этом следует предупреждать тех, кто может управлять транспортными средствами или заниматься операциями, требующими строгой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
Актифед может вызывать в основном сонливость, затем астению, головокружение, аллергические высыпания на коже, фотосенсибилизацию, сухость во рту, задержку мочи, сгущение бронхиального секрета, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея, которые могут быть купированы приемом продукта после еды, возбуждение ЦНС, сопровождается бессонницей, эйфорией и тремором; очень редко изменения крови и, особенно у пожилых людей, головная боль, экстрасистолия, тахикардия и гипотензия.
04.9 Передозировка
В случае передозировки обычно наблюдается выраженное депрессивное или стимулирующее действие на ЦНС, сонливость, вялость, угнетение дыхания, гипертензия, раздражительность, судороги. У детей преобладающее действие - возбуждающее с выраженным тремором, бессонницей, гиперактивностью и судорогами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоотечные назальные средства для системного применения, симпатомиметики.
Код УВД: R01BA52
Трипролидина гидрохлорид является эффективным антигистаминным средством, определяющим симптоматическое облегчение при заболеваниях, которые частично или полностью характеризуются нарушениями, в том числе аллергическими.
Псевдоэфедрина гидрохлорид является противоотечным средством верхних дыхательных путей.
L "Актифед объединяет эти два вещества в продукт, эффективный для снятия заложенности слизистой оболочки носоглотки. Его действие устанавливается быстро и длится более 6 часов.
05.2 Фармакокинетические свойства
У взрослых пиковые концентрации псевдоэфедрина в плазме крови возникают примерно через 2 часа после приема.
Он частично N-деметилируется в печени и превращается в норпсевдоэфедрин, активный метаболит. Он выводится в неизмененном виде с мочой в процентах от 55 до 75%. Период полувыведения значительно уменьшается в случае кислой мочи. И наоборот, высокий pH мочи замедляет ее выведение. Трипролидин после перорального приема достигает пика примерно через два часа.
Его период полувыведения из плазмы составляет примерно три часа.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 ассоциации трипролидин - псевдоэфедрин:
-топо 2400 мг / кг перорально
- экстракт 4000 мг / кг перорально.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка содержит:
Лактоза; Кукурузный крахмал: Повидон; Стеарат магния.
100 мл сиропа содержат:
Глицерин; Сахароза; Метил пара-гидроксибензоат; Бензоат натрия; Хинолиновый желтый (E104); Желтый закат (E110); Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
Таблетки: 4 года
Сироп: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Сироп: держаться подальше от света.
Таблетки: хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом месте.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Непрозрачный блистер по 12 таблеток
Стеклянный флакон 100 мл сиропа с мерным стаканом калиброванным на 5 и 10 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел 4.2 «Дозировка и способ применения».
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina, км 23,500 - 00040 Санта-Паломба - Помеция, РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки: АИК № 018723080.
Сироп: АИК № 018723092.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Планшеты - первая авторизация: 30.09.1991; обновление: 31 мая 1995 г.
Сироп - первая авторизация: 29.01.86; обновление: 31 мая 1995 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Постановление AIFA от 4 мая 2009 г.
.jpg){kind=spacer}
