Активные ингредиенты: Левотироксин, Эсцин.
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ
Почему используется соматолин? Для чего это?
SOMATOLINE® - дерматологический препарат с антицеллюлитным действием.
SOMATOLINE® применяется при локальном ожирении, сопровождающемся целлюлитом.
Противопоказания Когда нельзя использовать соматолин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Непереносимость йода.
- Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Беременность и кормление грудью (см. «ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВРАЩЕНИЯ»).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда проблемы возникали в прошлом.
- Что делать при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью SOMATOLINE® следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом соматолина
Перед использованием SOMATOLINE® нет особых мер предосторожности.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие соматолина
На данный момент нет известных лекарств, которые могут изменить действие SOMATOLINE®.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации и вызвать нежелательные эффекты.В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Продукт не следует использовать вблизи слизистых оболочек.
Доза, способ и время приема Как применять соматолин: Дозировка
Как много:
Пакеты: наносите местно 20 г продукта в день (равно 2 пакетикам) в течение первых двух дней, затем 10 г продукта (соответствует 1 пакетику) в день или через день.
Если продукт будет использоваться на бедрах, нанесите по 1 пакетику на каждое бедро в течение первых двух дней, а в последующие дни - по половине пакетика на бедро.
Многодозовый флакон с дозатором (4 распыления соответствуют 10 г продукта): наносите локально 20 г продукта в день (равно 8 распылению) в течение первых двух дней, затем 10 г продукта (соответствует 4 распылениям) в день или дни. чередовать.
Если продукт будет использоваться на бедрах, нанесите 4 распыления на бедро в течение первых двух дней, 2 распыления на бедро в последующие дни.
Чтобы получить 1 порцию, полностью нажмите на дозирующий насос.
ВНИМАНИЕ: не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго:
Каждый цикл лечения может составлять от минимум 15-20 дней до максимум 2-3 месяцев и может повторяться через различные промежутки времени.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться:
Нанесите средство на обрабатываемую область легкими массирующими движениями до полного впитывания.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много соматолина
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы SOMATOLINE® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты соматолина
Нет никаких известных побочных эффектов, связанных с лечением.
Очень редко сообщалось о случаях с симптомами, связанными с нарушением функции щитовидной железы. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше. Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Смотрите срок годности, указанный на упаковке. Эта дата предназначена для продукта в целой упаковке, хранящейся надлежащим образом.
Никаких особых мер предосторожности при хранении не требуется.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Бутылка: после использования закройте носик специальной крышкой, прикрепленной к дозатору.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Other_information "> Другая информация
Состав
В 100 г эмульсии содержится: АКТИВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ: левотироксин 100 мг, эсцин 300 мг.
НАПОЛНИТЕЛИ: глицерилмоностеарат А.Е., жидкий парафин, децилолеат, некристаллизуемый сорбитол 70%, полиакриламид изопарафин лаурет-7, имидазолидинилмочевина, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, аромат розы.
Как это выглядит
SOMATOLINE® выпускается в виде кожной эмульсии и доступен в следующих вариантах:
- одноразовые саше по 10 г, в упаковках по 10, 15, 30, 45 и 60 саше.
- многодозовый флакон с дозатором, на 15 и 25 применений.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В 100 г эмульсии содержится:
действующие вещества: левотироксин 100 мг
эсцин 300 мг
Вспомогательные вещества с известными эффектами: метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Эмульсия для кожи.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Состояния локализованного ожирения, сопровождающиеся целлюлитом.
СОМАТОЛИН показан у взрослых.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка и способ применения
Саше : наносить местно 20 г продукта в день (равно 2 пакетикам) в течение первых двух дней подряд, затем 10 г продукта (соответствует 1 пакетику) в день или через день.
Если продукт будет использоваться на бедрах, нанесите по 1 пакетику (10 г) на каждое бедро в течение первых двух дней. В последующие дни по полсаше (5 г) на бедро.
Многодозовый флакон с дозатором : (4 распыления соответствуют 10 г продукта).
Применяйте местно 20 г продукта в день (равно 8 распылению) в течение первых двух дней, затем 10 г продукта (равно 4 распылению) в день или через день.
Если продукт будет использоваться на бедрах, нанесите дозу, соответствующую 4 спреям (10 г) на каждое бедро в течение первых двух дней. В последующие дни 2 насоса (5 г) на бедро.
Чтобы получить 1 порцию, нажмите на дозатор до упора.
Каждый цикл лечения может длиться от 15–20 дней до 2–3 месяцев и может повторяться через различные промежутки времени. Втирайте средство в обрабатываемую область (поверхность которой, как правило, не должна превышать 15 см на каждую сторону) до полного впитывания. Затем сделайте второй более глубокий массаж продолжительностью несколько минут (5-10 дюймов). Если кожа жирная или утолщенная, желательно сначала вымыть обрабатываемую область, хорошо просушить, а затем практиковать простой массаж до появления легкого покраснения; затем приступайте к применению лечения, как показано выше; клинические результаты обычно начинают проявляться к концу второй недели лечения.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность у детей и подростков еще не продемонстрированы.
Нет данных.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Непереносимость йода.
Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью (см. П. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Использование продуктов для местного применения, особенно при повторном или длительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации. Если это произойдет, прекратите лечение и оцените необходимость назначения подходящей терапии.
Не использовать возле слизистых оболочек.
СОМАТОЛИН содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Нет явлений непереносимости или несовместимости с другими лекарствами.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Нет известных экспериментальных или клинических данных, свидетельствующих против использования продукта во время беременности, однако осторожность советует не применять продукт во время беременности или кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Соматолин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Очень редко сообщалось о случаях с симптомами, связанными с нарушением функции щитовидной железы.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарство, важно, так как оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска для лекарства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через веб-сайт: http: //agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка -
Явлений передозировки не выявлено.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Другие дерматологические препараты - Различные ассоциации.
Код УВД: D11AX99
Активные ингредиенты SOMATOLINE проявляют свою активность в основном в жировой ткани, активируя процесс гидролиза и мобилизации триглицеридов и жирных кислот и оказывая ингибирующее действие на синтез липидов. Они также воздействуют на проницаемость капилляров, оказывая противоотечное действие и удаляя застойные жидкости в тканях, оказывая мобилизационный эффект на тканевом уровне скоплений солевой воды, часто присутствующих в тканях, пораженных целлюлитом.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
В пределах указанной дозировки отсутствует системная абсорбция активных ингредиентов, содержащихся в SOMATOLINE.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
В пределах указанной дозировки СОМАТОЛИН не вызывает системных побочных эффектов и не влияет на основные параметры функции щитовидной железы.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Глицерилмоностеарат A.E., ксантановая камедь, жидкий парафин, децилолеат, некристаллизующийся 70% сорбит, полиакриламид изопарафин лаурет-7, имидазолидинилмочевина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты очищенная вода, ароматизатор розы.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестный.
06.3 Срок действия »-
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
• Пакет-саше бумага-алюминий-полиэтилен, содержащий 10 г продукта.
• Полипропиленовая БУТЫЛКА вместимостью 100-150-250 мл (соответствует 10, 15, 25 заявкам), содержащая полиэтиленовый мешок и полипропиленовый дозатор с бутиловыми уплотнениями. Флакон закрывается крышкой из полипропилена. Полипропиленовый колпачок для дозирующего отверстия.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Особых инструкций по использованию продукта нет.
Чтобы дозировать точное количество продукта из многодозовой бутылки с дозатором, осторожно нажимайте на дозатор до упора.
После использования закройте носик специальной крышкой, прикрепленной к дозатору.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Итало-британская компания L.MANETTI H.ROBERTS & C. за акции - Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 10 пакетиков AIC n ° 022816019
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 15 пакетиков AIC n ° 022816072
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 30 пакетиков AIC n ° 022816021
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 35 пакетиков AIC n ° 022816108
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - флакон с дозатором 10 применений AIC n ° 022816045
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - флакон с дозатором 15 применений AIC n ° 022816058
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - флакон с дозатором 25 применений AIC n ° 022816060
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 45 пакетиков AIC n ° 022816084
СОМАТОЛИН 0,1% + 0,3% ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ - 60 пакетиков AIC n ° 022816096
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
дата первой авторизации:
Коробка 10 пакетиков: 23 ноября 1973 г.
Коробка 30 пакетиков: 1 декабря 1984 г.
Флаконы 100, 150, 250 мл: 31 декабря 2003 г.
Коробка 15 пакетиков: 21 января 2009 г.
Коробки по 45 и 60 пакетиков: 23 июня 2011 г.
Коробка 35 пакетиков: 9 июня 2014 г.
последняя дата продления: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
19 сентября 2014 г.
