Активные ингредиенты: пропофол.
Эмульсия пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) для инъекций или инфузий
Вкладыши в упаковку с пропофолом доступны для размеров упаковки:- Эмульсия пропофола Б. Брауна 1% (10 мг / мл) для инъекций или инфузий
- Эмульсия пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) для инъекций или инфузий
- Пропофол Б. Браун 5 мг / мл эмульсия для инъекций или инфузий
Показания Почему используется пропофол? Для чего это?
Пропофол Б. Брауна 2% (20 мг / мл) относится к категории лекарств, называемых общими анестетиками. Общие анестетики используются, чтобы вызвать бессознательное состояние (сон), что позволяет проводить хирургические или другие процедуры.
Эти лекарства также можно использовать для седативного эффекта (вызывая сонливость, но не полноценный сон).
Пропофол Б. Брауна 2% (20 мг / мл) применяется при:
- Вызвать и поддерживать общую анестезию у взрослых и детей старше 3 лет.
- Седативные пациенты старше 16 лет, которым проводится искусственное дыхание в отделении интенсивной терапии.
- Успокаивают взрослых и детей старше 3 лет во время диагностических или хирургических процедур, отдельно или в сочетании с местной или региональной анестезией.
Противопоказания Когда не следует применять пропофол
Не используйте пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл).
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на пропофол, сою, арахис или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Это лекарство не следует применять пациентам в возрасте до 16 лет и младше в качестве седативных средств во время интенсивной терапии.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом пропофола
Нужно быть особенно осторожным
- при нарушении липидного обмена,
- при патологиях, требующих особой осторожности при использовании липидных эмульсий,
- в случае уменьшения объема крови (гиповолемия),
- в случае сильной слабости (истощения) или болезни сердца, почек или печени,
- в случае высокого черепного давления,
- при респираторных заболеваниях,
- в случае эпилепсии,
- если вам предстоит пройти процедуры, при которых следует избегать самопроизвольных движений.
Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих заболеваний или состояний.
Если вы одновременно вводите в вену другие липиды, ваш врач примет во внимание общее суточное количество жира, которое вы принимаете.
Пропофол вам назначит врач, имеющий опыт анестезии или интенсивной терапии. Постоянный мониторинг будет проводиться во время анестезии и фазы пробуждения.
Если у вас развиваются признаки так называемого «синдрома инфузии пропофола» (подробный список симптомов см. В разделе 4 «Возможные побочные эффекты»; в этом случае следует вызвать врача), врач снизит дозу пропофола или перейти на альтернативный препарат.
См. Также раздел «Вождение и использование машин», чтобы узнать о мерах предосторожности, которые следует соблюдать после использования пропофола.
Применение пропофола Б. Брауна не рекомендуется детям.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие пропофола
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Пропофол успешно используется с различными техниками регионарной анестезии, которые обезболивают только одну часть тела (эпидуральная и спинальная анестезия).
Кроме того, безопасность использования в сочетании с
- лекарства перед операцией
- другие лекарства, такие как миорелаксанты
- ингаляционные анестетики
- обезболивающие.
Однако ваш врач может назначить вам более низкие дозы пропофола, если в дополнение к методам регионарной анестезии необходимы общая анестезия или седация.
Пропофол Б. Брауна 2% (20 мг / мл) и спирт
Ваш врач сообщит вам о потреблении алкоголя до или после приема пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) не рекомендуется во время беременности без крайней необходимости. Он проникает через плаценту и может угнетать жизненно важные функции новорожденного. Однако пропофол можно использовать во время искусственного аборта.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание и исключить молоко в течение 24 часов после приема пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл). Исследования на кормящих женщинах показали, что пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Вождение и использование машин
Не садитесь за руль и не работайте с механизмами после инъекции или инфузии пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл).
Врач объяснит вам
- если ему придется уйти в сопровождении
- когда ты снова сможешь начать водить машину и пользоваться машинами
- что делать с другими транквилизаторами (например, транквилизаторами, сильными болеутоляющими, алкоголем).
Пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) содержит натрий и соевое масло.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл, т.е. практически не содержит натрия. Пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять пропофол: Дозировка
Пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) должен вводиться только анестезиологами или медицинскими специалистами, работающими в отделениях интенсивной терапии.
Дозировка
Доза, которая будет введена, зависит от возраста, веса тела и физического состояния. Врач назначит правильную дозу для индукции и поддержания анестезии или для достижения желаемого уровня седативного эффекта, внимательно наблюдая за реакциями организма и жизненно важными показателями (пульс, кровь давление, дыхание и т. д.).
При необходимости врач также соблюдает ограничения по времени применения.
Пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) обычно вводится путем инъекции для индукции общей анестезии и путем непрерывной инфузии (более длительная и медленная инъекция) для поддержания анестезии. Если он используется в качестве седативного средства, он обычно вводится инфузией.
Продолжительность приема пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) не должна превышать 7 дней.
Способ применения
Пропофол Б.Браун 2% (20 мг / мл) будет вводиться в виде внутривенной инъекции или инфузии, то есть с иглой или трубкой, введенной в вену.
Поскольку пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) не содержит консервантов, инфузия одного флакона пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) не должна длиться более 12 часов.
Кровообращение и дыхание будут постоянно контролироваться во время инъекции или инфузии.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много пропофола
Если вы приняли больше пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл), чем предусмотрено
Это маловероятно, поскольку вводимые дозы строго контролируются. Однако любая случайная передозировка может вызвать угнетение функции сердца и дыхания. В этом случае ваш врач немедленно примет все необходимые меры. Если у вас есть какие-либо вопросы о применении пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл), спросите Ваш врач или фармацевт.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты пропофола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут следующие побочные эффекты.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
- Низкое артериальное давление, которое в некоторых случаях может потребовать инфузии жидкости и уменьшения скорости введения пропофола.
- Сердечный ритм слишком медленный, в редких случаях - серьезное событие.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- Припадки эпилептического типа.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- Аллергические реакции, включая отек лица, языка или горла, хрипы, покраснение кожи и низкое кровяное давление.
- Сообщалось о случаях послеоперационной потери сознания. Таким образом, в период пробуждения пациенты будут находиться под пристальным наблюдением.
- Вода в легких (отек легких) после введения пропофола
- Воспаление поджелудочной железы.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- Были отдельные сообщения о серьезных побочных реакциях, характеризующихся сочетанием следующих симптомов: разрушение мышечной ткани, накопление кислых веществ в крови, чрезмерно высокий уровень калия, повышенный уровень жира в крови, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). тип Бругада), увеличение печени, нарушение сердечного ритма, почечная недостаточность и сердечная недостаточность. Это состояние было названо «синдромом инфузии пропофола». Некоторые пострадавшие пациенты умерли. Эти эффекты наблюдались только у пациентов интенсивной терапии при дозах пропофола выше, чем 4 мг на кг массы тела в час. См. Также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Другие побочные эффекты:
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов):
- Боль в месте укола во время первого укола. Боль можно уменьшить, введя пропофол в более крупные вены предплечья. Одновременная инъекция лидокаина (местного анестетика) и пропофола также помогает уменьшить боль в месте инъекции.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
- Кратковременное прерывание дыхания
- Головная боль в период восстановления
- Тошнота или рвота в период восстановления
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- Сгустки крови в венах или воспаление вен
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- Потеря сексуального контроля в период выздоровления
- Изменение цвета мочи после длительного приема пропофола
- Случаи повышения температуры тела после операции
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- Непроизвольные движения
- Чрезмерно веселое настроение
- Злоупотребление наркотиками
- Сердечная недостаточность
- В очень редких случаях, когда пропофол вводили в дозах, превышающих рекомендованные для седации в отделениях интенсивной терапии, сообщалось о разрушении мышечной ткани.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov. It / it / ответственный. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не мерзни.
Пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл) следует использовать сразу после открытия флакона.
Не используйте пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл), если после встряхивания продукта видны два отдельных слоя.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Other_information "> Другая информация
Что содержит пропофол Б. Браун 2% (20 мг / мл)
Действующее вещество - пропофол.
Каждый миллилитр пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) содержит 20 мг пропофола. 1 флакон на 50 мл содержит 1000 мг пропофола.
Другие ингредиенты: рафинированное соевое масло, триглицериды со средней длиной цепи, яичный лецитин, глицерин, олеат натрия, вода для инъекций.
Описание внешнего вида пропофола Б. Брауна 2% (20 мг / мл) и содержимого упаковки
Это «эмульсия для инъекций или инфузий.
Это молочно-белая «эмульсия масла в воде».
Выпускается во флаконах по 50 миллилитров, в упаковках по 1 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
