Активные ингредиенты: Атенолол.
SELES BETA таблетки 100 мг
Почему используется бета-версия Seles? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Несвязанные селективные бета-адреноблокаторы.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения.
- Стенокардия.
- Аритмии.
- Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда.
Противопоказания Когда не следует применять Селес бета
- Как и другие бета-адреноблокаторы, Селес Бета не следует назначать пациентам с: известной гиперчувствительностью к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- брадикардия;
- кардиогенный шок;
- гипотония;
- Метаболический ацидоз;
- тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
- Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени;
- заболевания синусового узла;
- нелеченная феохромоцитома;
- неконтролируемая сердечная недостаточность.
Селес Бета не следует сочетать с терапией верапамилом или дилтиаземом.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Селес бета
Хотя Селес Бета противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»), его можно назначать пациентам с контролируемыми признаками сердечной недостаточности и, с должной осторожностью, пациентам с недостаточным сердечным резервом.
У пациентов со стенокардией Принцметала Селес Бета может увеличивать количество и продолжительность приступов стенокардии из-за опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарных артерий.
Однако, хотя и с особой осторожностью, его использование у этих пациентов можно рассмотреть, поскольку Селес Бета является селективным бета-блокатором бета-1.
Как уже указывалось (см. Раздел «Противопоказания»), Селес Бета нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения.
При его применении у пациентов с периферическими сосудистыми заболеваниями средней степени тяжести также может наблюдаться обострение этих нарушений.
С особой осторожностью следует применять Селес Бета пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за его отрицательного влияния на время проведения.
Селес Бета может изменять признаки гипогликемии, такие как учащенное сердцебиение, сердцебиение и потоотделение.
Селес Бета может маскировать сердечно-сосудистые признаки тиреотоксикоза.
Снижение частоты сердечных сокращений - это «фармакологическое действие, вызванное Селес Бета».
Уменьшение дозировки следует рассматривать в тех редких случаях, когда появляются симптомы, связанные с чрезмерным снижением частоты сердечных сокращений.
Важно не прекращать лечение Селес Бета резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Селес Бета может вызывать реакцию гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
У пациентов, получавших Селес Бета, и у которых в анамнезе были анафилактические реакции на различные аллергены, может наблюдаться обострение аллергических реакций в случае повторных стимулов со стороны аллергена.
Эти пациенты могут не реагировать адекватно на дозы адреналина, обычно используемые для лечения аллергических реакций.
Пациенты с бронхоспазмом, как правило, не должны получать бета-адреноблокаторы из-за повышенного сопротивления дыхательных путей. Атенолол является селективным бета-адреноблокатором бета1, однако эта селективность не абсолютна, поэтому этим пациентам следует применять минимально возможную дозу Селес Бета и проявлять особую осторожность.
В случае повышенного сопротивления дыхательных путей прием Селес Бета следует прервать и, при необходимости, начать терапию препаратами бронходилататора (такими как сальбутамол).
Системные эффекты пероральных бета-адреноблокаторов могут усиливаться при одновременном применении с офтальмологическими бета-адреноблокаторами.
Пациентам с феохромоцитомой Селес Бета следует назначать только после блокирования альфа-рецепторов. Необходимо внимательно следить за артериальным давлением.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении анестетиков и Селес Бета. Об этом следует проинформировать анестезиолога и использовать анестетик с минимально возможной отрицательной инотропной активностью. Использование бета-адреноблокаторов и анестетиков может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и увеличению риска гипотонии. Следует избегать использования анестетиков, которые могут вызвать угнетение миокарда.
Как и в случае со всеми бета-адреноблокаторами, у пациентов, которым предстоит операция, рекомендуется постепенно сокращать лечение Селес Бета, пока оно не будет прекращено по крайней мере за 48 часов до операции. Любые признаки гиперактивности блуждающего нерва можно исправить с помощью внутривенной инъекции 0,5 - возможно повторное введение 1 мг сульфата атропина.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Seles beta?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамила, дилтиазема) может вызвать избыток этих эффектов, особенно у пациентов с нарушением функции желудочков и / или синуса или аномалиями проводимости предсердий. Желудочковые. артериальная гипотензия, брадикардия и сердечная недостаточность.
Ни бета-блокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены других.
Одновременное применение с дигидропиридинами (например, нифедипином) может повышать риск гипотонии, а у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут возникать случаи сердечной недостаточности.
Одновременный прием баклофена может усиливать антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
Препараты гликозидного наперстянки, связанные с бета-адреноблокаторами, могут вызывать увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может произойти после прекращения приема клонидина. Если два препарата вводятся одновременно, прием бета-адреноблокатора необходимо прекратить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если терапия бета-блокаторами заменяет терапию клонидином, начало терапии бета-блокаторами должно происходить через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут усиливать влияние на время проведения предсердий и вызывать отрицательные инотропные эффекты. Симпатомиметические препараты, такие как адреналин, могут противодействовать эффекту бета-адреноблокаторов при одновременном применении.
Одновременный прием препаратов-ингибиторов простагландинсинтетазы (например, ибупрофена, индометацина) может снизить гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Особую осторожность следует проявлять при использовании анестетиков у пациентов, принимающих Селес Бета (см. Раздел «Меры предосторожности при использовании»).
Одновременный прием инсулина или пероральных противодиабетических препаратов может усилить гипогликемический эффект этих препаратов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременность
Seles Beta проникает через плацентарный барьер, и уровни в крови были обнаружены в пуповине.
Исследования использования Селес Бета в 1 триместре беременности не проводились, поэтому нельзя исключить возможность нанесения вреда плоду.
Селес Бета использовался под строгим медицинским наблюдением для лечения гипертонии в 3-м триместре.
Использование Seles Beta у беременных женщин для лечения легкой и умеренной гипертензии было связано с задержкой внутриутробного роста. Использование Seles Beta у беременных женщин или женщин, которые могут начать его, требует тщательной оценки преимуществ, вызванных терапией, по сравнению с возможными рисками, особенно в 1-м и 2-м триместре беременности.
Время кормления
В грудном молоке наблюдается значительное накопление селеса бета. Следует соблюдать осторожность при приеме Селес Бета кормящим женщинам.
Младенцы, рожденные от матерей, которые принимали Селес Бета незадолго до родов или во время грудного вскармливания, могут подвергаться риску гипогликемии и брадикардии. Следует соблюдать осторожность при приеме Селес Бета во время беременности или кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: прием Seles Beta вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов, принимающих Seles Beta, иногда может возникать головокружение и усталость; в случае появления этих симптомов рекомендуется не принимать выполнять эти действия.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Дозировка и способ применения Как принимать Селеш бета: Дозировка
Вы должны следовать инструкциям своего врача относительно дозы, метода и частоты приема таблеток.
Таблетки следует запивать водой, желательно всегда одновременно и за один прием.
Улучшение здоровья не должно приводить к прекращению лечения без указания врача. Прекращение лечения должно быть постепенным.
Взрослые
Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения
½-1 таблетка (50-100 мг) в сутки. Полный антигипертензивный эффект обычно достигается через одну-две недели терапии. При необходимости можно добиться дальнейшего снижения артериального давления, комбинируя Селес Бета с другими гипотензивными препаратами.
Одновременный прием Селес Бета с диуретиком приводит к более сильному антигипертензивному эффекту, чем у отдельных препаратов.
Стенокардия
Большинство пациентов реагируют на прием по 1 таблетке (100 мг) в сутки.
Увеличение дозировки обычно не дает дополнительных преимуществ.
Аритмии
После контроля аритмий с помощью инъекционного препарата атенолола рекомендуется пероральная поддерживающая доза 50-100 мг / день.
Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда
Лечение следует начинать в течение 12 часов с момента появления боли в области сердца при остром инфаркте миокарда инъекционным препаратом атенолола. Через 15 минут после болюсной инъекции введите 50 мг Seles Beta перорально, а затем еще 50 мг через 12 часов после инъекции. Впоследствии рекомендуется пероральная поддерживающая терапия в дозе 100 мг / день, которую следует начинать еще через 12 часов.
При появлении брадикардии и / или гипотонии (такой степени, что требуется терапевтическое вмешательство) или других серьезных нежелательных эффектов прием Селес Бета следует прекратить.
Особые группы населения
Использование у пожилых людей
Может потребоваться уменьшение дозировки, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Использование у детей и подростков (<18 лет)
Нет клинического опыта использования Селес Бета в педиатрии, поэтому его применение детям и подросткам не рекомендуется.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поскольку Селес Бета выводится через почки, необходимо уменьшить дозировку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Нет данных о значительном накоплении селез-бета у пациентов с клиренсом креатинина более 35 мл / мин / 1,73 м2 (нормальный предел составляет 100-150 мл / мин / 1,73 м2). С клиренсом креатинина 15-35 мл / мин / 1,73 м2 (эквивалент 3,4-6,8 мг / 100 мл креатинина сыворотки), доза должна составлять 50 мг в день или 100 мг через день.
Для пациентов с клиренсом креатинина <15 мл / мин / 1,73 м2 (что эквивалентно 6,8 мг / 100 мл креатинина сыворотки) доза должна составлять 50 мг через день или 100 мг каждые 4 дня.
Селес Бета следует назначать перорально пациентам, находящимся на гемодиализе, в дозе 50 мг после каждого сеанса; Введение следует проводить в условиях больницы, так как может произойти заметное снижение артериального давления.
Пропуск одной или нескольких доз
В случае пропуска дозы из-за забывчивости ее следует принять как можно скорее.Не следует принимать две дозы одновременно.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Селеш бета
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией, гипотонией, острой сердечной недостаточностью и бронхоспазмом.
Общие поддерживающие меры должны включать: тщательное медицинское наблюдение, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, промывание желудка, использование активированного угля и слабительного для предотвращения абсорбции лекарства, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, использование плазмы или заменителей плазмы для лечения гипотонии и шок.
Следует учитывать возможность использования гемодиализа или гемоперфузии.
Тяжелую брадикардию можно исправить с помощью 1-2 мг атропина внутривенно и / или с помощью кардиостимулятора. При необходимости за этим может последовать внутривенное болюсное введение 10 мг глюкагона, которое может быть повторено или с последующим введением 1-10 мг / ч внутривенного глюкагона в зависимости от ответа.
Если нет ответа на глюкагон или он недоступен, можно использовать бета-адренергический стимулятор, такой как добутамин, в дозе 2,5-10 мкг / кг / мин для внутривенной инфузии. Добутамин, благодаря своим положительным инотропным эффектам, также может использоваться для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. В случае большой передозировки этих доз, вероятно, будет недостаточно для противодействия сердечным эффектам, вызванным бета-блокадой.Затем доза добутамина должна быть увеличена по мере необходимости для достижения желаемого ответа в зависимости от клинического состояния пациента.
Бронхоспазм обычно разрешается назначением бронхолитических препаратов.
В случае случайного проглатывания / приема доз, превышающих рекомендуемые, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании Seles Beta, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Селес бета
Как и все лекарства, Селес Бета может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В клинических исследованиях нежелательные эффекты, о которых сообщалось, обычно связаны с фармакологическим действием атенолола.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, перечисленных классом органов системы MedDRA, со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), необычно (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
Сердечные расстройства:
- Часто: брадикардия.
- Редко: обострение сердечной недостаточности; блокада сердца.
Сосудистые расстройства:
- Часто: холод в конечностях.
- Редко: постуральная гипотензия, которая может быть связана с обмороком; обострение перемежающейся хромоты, если она уже присутствует; Феномен Рейно у предрасположенных пациентов.
Со стороны нервной системы:
- Редко: головокружение; Головная боль; парестезия
Психиатрические расстройства:
- Нечасто: нарушения сна, аналогичные тем, которые наблюдались при применении других бета-адреноблокаторов.
- Редко: изменения настроения, кошмары, психоз или галлюцинации, обострение нервных синдромов с психической депрессией, кататонией, спутанностью сознания и нарушениями памяти.
Желудочно-кишечные расстройства:
- Часто: желудочно-кишечные расстройства.
- Редко: сухость во рту. Неизвестно: запор.
Со стороны иммунной системы:
- Неизвестно: реакции гиперчувствительности.
Диагностические тесты:
- Часто: повышение уровня трансаминаз.
- Очень редко: наблюдается увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение неясно. Сообщалось также о случаях системной красной волчанки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Редко: гепатотоксичность, включая внутрипеченочный холестаз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Редко: пурпурный; тромбоцитопения
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Редко: алопеция; кожные реакции псориатического типа; обострение псориаза; эритема кожи; атенолол может усугубить депигментацию у людей с витилиго.
- Неизвестно: ангионевротический отек, крапивница.
Заболевания глаз:
- Редко: сухие глаза; зрительные расстройства
Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди:
- Редко: импотенция.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- Редко: бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или астмой в анамнезе.
Общие расстройства и состояния в месте введения:
- Часто: утомляемость. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
- Действующее вещество: атенолол 100 мг.
- Вспомогательные вещества: карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетка. Таблетки Селес Бета 100 мг - 50 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
SELES BETA 100 MG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: атенолол 100 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетка.
Белые круглые выпуклые таблетки с линией надреза на одной стороне.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
• Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения.
• Стенокардия.
• Аритмии.
• Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда.
04.2 Дозировка и способ применения -
Взрослые
Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения
½-1 таблетка (50-100 мг) в сутки. Полный антигипертензивный эффект обычно достигается через одну-две недели терапии. При необходимости можно добиться дальнейшего снижения артериального давления, комбинируя Селес Бета с другими гипотензивными препаратами.
Одновременный прием Селес Бета с диуретиком приводит к более сильному антигипертензивному эффекту, чем у отдельных препаратов.
Стенокардия
Большинство пациентов реагируют на прием по 1 таблетке (100 мг) в сутки.
Увеличение дозировки обычно не дает дополнительных преимуществ.
Аритмии
После контроля аритмий с помощью инъекционного препарата атенолола рекомендуется пероральная поддерживающая доза 50-100 мг / день.
Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда
Лечение следует начинать в течение 12 часов с момента появления боли в области сердца при остром инфаркте миокарда инъекционным препаратом атенолола. Через 15 минут после болюсной инъекции введите 50 мг Seles Beta перорально, а затем еще 50 мг через 12 часов после инъекции. Впоследствии рекомендуется пероральная поддерживающая терапия в дозе 100 мг / день, которую следует начинать еще через 12 часов.
При появлении брадикардии и / или гипотонии (такой степени, что требуется терапевтическое вмешательство) или других серьезных нежелательных эффектов прием Селес Бета следует прекратить.
Особые группы населения
Использование у пожилых людей
Может потребоваться уменьшение дозировки, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей и подростков (
Нет клинического опыта использования Селес Бета в педиатрии, поэтому его применение детям и подросткам не рекомендуется.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поскольку Селес Бета выводится через почки, необходимо уменьшить дозировку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Нет данных о значительном накоплении селез-бета у пациентов с клиренсом креатинина более 35 мл / мин / 1,73 м² (нормальный предел составляет 100–150 мл / мин / 1,73 м²). С клиренсом креатинина 15-35 мл. / мин / 1,73 м² (эквивалент 3,4-6,8 мг / 100 мл креатинина), доза должна составлять 50 мг в день или 100 мг через день.
Для пациентов с клиренсом креатинина
Селес Бета следует назначать перорально пациентам, находящимся на гемодиализе, в дозе 50 мг после каждого сеанса; Введение следует проводить в условиях больницы, так как может произойти заметное снижение артериального давления.
04.3 Противопоказания -
Как и другие бета-адреноблокаторы, Селес Бета не следует назначать пациентам с:
• известная гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
• брадикардия;
• кардиогенный шок;
• гипотония;
• Метаболический ацидоз;
• тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
• атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени;
• болезнь синусового узла;
• нелеченая феохромоцитома;
• неконтролируемая сердечная недостаточность.
Селес Бета не следует сочетать с терапией верапамилом или дилтиаземом.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Хотя Селес Бета противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности (см. Раздел 4.3), его можно назначать пациентам, у которых симптомы сердечной недостаточности находятся под контролем, и, с должной осторожностью, пациентам с недостаточным сердечным резервом.
У пациентов со стенокардией Принцметала Селес Бета может увеличивать количество и продолжительность приступов стенокардии из-за опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарных артерий. Однако, хотя и с особой осторожностью, его использование у этих пациентов можно рассмотреть, поскольку Селес Бета является селективным бета-блокатором бета-1.
Как уже указывалось (см. Раздел 4.3), Селес Бета нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения. При его применении у пациентов с периферическими сосудистыми заболеваниями средней степени тяжести также может наблюдаться обострение этих нарушений.
С особой осторожностью следует применять Селес Бета пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за его отрицательного влияния на время проведения.
Селес Бета может изменять признаки гипогликемии, такие как учащенное сердцебиение, сердцебиение и потоотделение.
Селес Бета может маскировать сердечно-сосудистые признаки тиреотоксикоза.
Снижение частоты сердечных сокращений - это фармакологическое действие, вызванное Селес Бета. Снижение дозировки следует рассматривать в тех редких случаях, когда появляются симптомы, связанные с чрезмерным снижением частоты сердечных сокращений.
Важно не прекращать лечение Селес Бета резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Селес Бета может вызывать реакцию гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
У пациентов, получавших Селес Бета, и у которых в анамнезе были анафилактические реакции на различные аллергены, обострение аллергических реакций может происходить в случае повторных стимулов со стороны аллергена. Эти пациенты могут не реагировать адекватно на дозы адреналина, обычно используемые в лечении. аллергических реакций.
Пациенты с бронхоспазмом, как правило, не должны получать бета-адреноблокаторы из-за повышенного сопротивления дыхательных путей. Атенолол является селективным бета-адреноблокатором бета1; однако эта селективность не абсолютна. Таким образом, этим пациентам следует применять минимально возможную дозу Селес Бета и соблюдать особую осторожность. В случае повышенного сопротивления дыхательных путей следует назначать Селес Бета. следует прекратить и, при необходимости, начать терапию бронхолитическими препаратами (такими как сальбутамол).
Системные эффекты пероральных бета-адреноблокаторов могут усиливаться при одновременном применении с офтальмологическими бета-адреноблокаторами.
Пациентам с феохромоцитомой Селес Бета следует назначать только после блокирования альфа-рецепторов. Необходимо внимательно следить за артериальным давлением.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении анестетиков и Селес Бета. Об этом следует проинформировать анестезиолога и использовать анестетик с минимально возможной отрицательной инотропной активностью. Использование бета-адреноблокаторов и анестетиков может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и увеличению риска гипотонии. Следует избегать использования анестетиков, которые могут вызвать угнетение миокарда.
Как и в случае со всеми бета-адреноблокаторами, у пациентов, которым предстоит операция, рекомендуется постепенно сокращать лечение Селес Бета, пока оно не будет прекращено по крайней мере за 48 часов до операции. Любые признаки гиперактивности блуждающего нерва можно исправить с помощью внутривенной инъекции 0,5 - возможно повторное введение 1 мг сульфата атропина.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Одновременный прием бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием (например, верапамила, дилтиазема) может вызвать избыток этих эффектов, особенно у пациентов с нарушением функции желудочков и / или аномальной сино-предсердной или предсердной проводимостью. желудочковый.Это может привести к тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности.
Ни бета-блокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены других.
Одновременное применение с дигидропиридинами (например, нифедипином) может повышать риск гипотонии, а у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут возникать случаи сердечной недостаточности.
Одновременный прием баклофена может усиливать антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
Препараты гликозидного наперстянки, связанные с бета-адреноблокаторами, могут вызывать увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может произойти после прекращения приема клонидина. Если два препарата вводятся одновременно, прием бета-адреноблокатора необходимо прекратить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если терапия бета-блокаторами заменяет терапию клонидином, начало терапии бета-блокаторами должно происходить через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Антиаритмические препараты класса I (например, дизопирамид) и амиодарон могут усиливать влияние на время проведения предсердий и вызывать отрицательные инотропные эффекты.
Симпатомиметические препараты, такие как адреналин, могут противодействовать эффекту бета-адреноблокаторов при одновременном применении.
Одновременный прием препаратов-ингибиторов простагландинсинтетазы (например, ибупрофена, индометацина) может снизить гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Особую осторожность следует проявлять при использовании анестетиков у пациентов, принимающих Селес Бета (см. Раздел 4.4).
Одновременный прием инсулина или пероральных противодиабетических препаратов может усилить гипогликемический эффект этих препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Seles Beta проникает через плацентарный барьер, и уровни в крови были обнаружены в пуповине.
Исследования использования Селес Бета в 1 триместре беременности не проводились, поэтому нельзя исключить возможность нанесения вреда плоду.
Селес Бета использовался под строгим медицинским наблюдением для лечения гипертонии в 3-м триместре. Использование Селес Бета у беременных женщин для лечения легкой и умеренной гипертензии было связано с задержкой роста внутриутробно.
Использование Seles Beta у беременных женщин или женщин, которые могут начать его, требует тщательной оценки преимуществ, вызванных терапией, по сравнению с возможными рисками, особенно в 1-м и 2-м триместре беременности.
Время кормления
В грудном молоке наблюдается значительное накопление селеса бета. Следует соблюдать осторожность при приеме Селес Бета кормящим женщинам.
Младенцы, рожденные от матерей, которые принимали Селес Бета незадолго до родов или во время грудного вскармливания, могут подвергаться риску гипогликемии и брадикардии. Следует соблюдать осторожность при приеме Селес Бета во время беременности или кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Селес бета вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и механизмами, однако следует учитывать, что иногда может возникать головокружение или утомляемость.
04.8 Побочные эффекты -
В клинических исследованиях нежелательные эффекты, о которых сообщалось, обычно связаны с фармакологическим действием атенолола.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, перечисленных классом органов системы MedDRA, со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100,
Сердечные патологии :
общий: брадикардия
Редкий: обострение сердечной недостаточности; блокада сердца.
Сосудистые патологии :
общий: холод в конечностях
Редкий: постуральная гипотензия, которая может быть связана с обмороком; обострение перемежающейся хромоты, если она уже присутствует; Феномен Рейно у предрасположенных пациентов.
Расстройства нервной системы :
Редкий: головокружение; Головная боль; парестезия
Психиатрические расстройства :
Необычный: нарушения сна, аналогичные тем, которые наблюдались при применении других бета-адреноблокаторов.
Редкий: изменения настроения, кошмары, психоз или галлюцинации, обострение нервных синдромов с психической депрессией, кататонией, спутанностью сознания и нарушениями памяти.
Желудочно-кишечные расстройства :
общий: желудочно-кишечные расстройства
Редкий: сухость во рту
Неизвестный: запор
Нарушения иммунной системы :
Неизвестный: реакции гиперчувствительности
Диагностические тесты :
общий: повышение уровня трансаминаз
Очень редко: Наблюдалось увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение неясно. Сообщалось также о случаях системной красной волчанки.
Гепатобилиарные расстройства :
Редкий: печеночная токсичность, включая внутрипеченочный холестаз.
Заболевания крови и лимфатической системы :
Редкий: фиолетовый; тромбоцитопения
Заболевания кожи и подкожной клетчатки :
Редкий: алопеция; кожные реакции псориатического типа; обострение псориаза; кожная сыпь; атенолол может усугубить депигментацию у людей с витилиго.
Неизвестный: ангионевротический отек, крапивница
Заболевания глаз :
Редкий: сухие глаза; зрительные расстройства
Заболевания репродуктивной системы и груди :
Редкий: импотенция
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства. :
Редкий: Бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или астмой в анамнезе.
Общие расстройства и состояния в месте введения :
общий: усталость
Если, согласно клинической оценке, на качество жизни пациента отрицательно влияет наличие любого из нежелательных эффектов, перечисленных выше, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией, гипотонией, острой сердечной недостаточностью и бронхоспазмом.
Общие поддерживающие меры должны включать: тщательное медицинское наблюдение, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, промывание желудка, использование активированного угля и слабительного для предотвращения абсорбции лекарства, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, использование плазмы или заменителей плазмы для лечения гипотонии и шок.
Следует учитывать возможность использования гемодиализа или гемоперфузии.
Тяжелую брадикардию можно исправить с помощью 1-2 мг атропина внутривенно и / или с помощью кардиостимулятора. При необходимости за этим может последовать внутривенное болюсное введение 10 мг глюкагона, которое может быть повторено или с последующим введением 1-10 мг / ч внутривенного глюкагона в зависимости от ответа.
Если нет ответа на глюкагон или он недоступен, можно использовать бета-адренергический стимулятор, такой как добутамин, в дозе 2,5-10 мкг / кг / мин для внутривенной инфузии. Добутамин, благодаря своим положительным инотропным эффектам, также может использоваться для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. В случае большой передозировки этих доз, вероятно, будет недостаточно для противодействия сердечным эффектам, вызванным бета-блокадой. Затем доза добутамина должна быть увеличена по мере необходимости для достижения желаемого ответа в зависимости от клинического состояния пациента.
Бронхоспазм обычно разрешается назначением бронхолитических препаратов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы, селективные, неассоциированные.
Код УВД: C07AB03
Атенолол является селективным бета-блокатором бета-1 (например, действует преимущественно на сердечные бета-1 адренорецепторы). Селективность снижается с увеличением дозы.
Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующей активностью и, как и другие бета-адреноблокаторы, обладает отрицательными инотропными эффектами (поэтому он противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности).
Как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, механизм действия атенолола при лечении гипертонии неясен.
Эффективность атенолола в устранении или уменьшении симптомов у пациентов со стенокардией, вероятно, будет определяться снижением частоты сердечных сокращений и сократимости.
Маловероятно, что какие-либо дополнительные вспомогательные свойства, которыми обладает S (-) атенолол по отношению к рацемической смеси, вызовут различные терапевтические эффекты.
Селес Бета эффективен и хорошо переносится большинством этнических групп, хотя у чернокожих пациентов реакция может быть ниже.
Селес Бета совместим с диуретиками, другими гипотензивными и антиангинальными препаратами (см. 4.5).
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После внутривенного введения уровни атенолола в крови снижаются трехэкспоненциально с периодом полувыведения примерно 6 часов.
В диапазоне доз 5-10 мг для внутривенного введения уровень профиля в крови зависит от линейной фармакокинетики, и бета-блокатор все еще можно измерить через 24 часа после внутривенной дозы 10 мг.
После перорального приема абсорбция атенолола является постоянной, но неполной (приблизительно 40-50%) с пиковыми концентрациями в плазме крови через 2-4 часа после приема дозы.
Уровни атенолола в крови постоянны и могут незначительно изменяться.
Отсутствует значительный метаболизм атенолола в печени, и более 90% абсорбированного атенолола в неизмененном виде попадает в системный кровоток.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 6 часов, но может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку почки являются основным путем выведения.
Атенолол плохо проникает в ткани из-за его низкой растворимости в липидах, а его концентрация в тканях мозга невысока.Количество атенолола, связанного с белками плазмы, минимально (около 3%).
Селес Бета эффективен в течение как минимум 24 часов после однократного перорального приема. Простота дозировки облегчает соблюдение режима лечения из-за его приемлемости для пациента.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Был получен обширный клинический опыт применения атенолола.
Различная информация, касающаяся его применения, представлена в конкретных параграфах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.
06.2 Несовместимость »-
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия »-
В неповрежденной упаковке: 4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Блистер из алюминия / ПВХ.
Селес Бета таблетки 100 мг - 50 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Милан (Италия).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. п. 024325060 - «Таблетки по 100 мг» 50 таблеток
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата A.I.C: 27 декабря 1980 г. / Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Сентябрь 2015 г.
