Активные ингредиенты: Fumaria, Ononide, Piscidia.
РЕШЕНИЕ SCHOUM пероральный раствор
Почему используется раствор Schoum? Для чего это?
Раствор Шума содержит водно-спиртовые экстракты фумиториума, фумицида, рыбьего жира и глицерина.
Schoum Solution - спазмолитическое, болеутоляющее (расслабляет мышцы и снимает боль, вызванную спазмами) желчных и мочевыводящих путей.
Это лекарство используется в качестве вспомогательного средства при спастических и болезненных состояниях желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания, когда нельзя использовать раствор Schoum
Не принимайте решение Schoum
- если у вас аллергия на активные вещества, фруктозу или другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и кормление грудью»);
- если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью (нарушением функции печени).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом раствора Schoum
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать решение Schoum.
Внимание: наличие хлопьевидного осадка (расслоение растворов) не свидетельствует об изменении продукта.
Для тех, кто занимается спортом
Если вы занимаетесь спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительный результат антидопингового теста относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Особую осторожность следует также соблюдать в отношении детей, поскольку раствор Schoum содержит этиловый спирт в количестве более 100 мг на дозу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие раствора Schoum?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, даже те, которые получены без рецепта.
Раствор Шума со спиртом
Из-за наличия этилового спирта нельзя одновременно употреблять алкогольные напитки.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Schoum Solution содержит более 100 мг этилового спирта на дозу, поэтому не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение и использование машин
Количество этилового спирта, присутствующего в растворе Schoum, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Не употребляйте алкогольные напитки при приеме решения Schoum.
Schoum Solution содержит этиловый спирт в количестве более 100 мг на дозу. Это может быть вредно для алкоголиков. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как люди с заболеваниями печени или эпилепсией.
Раствор Шума содержит фруктозу. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Раствор Шума содержит сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты (парабены), может вызывать аллергические реакции, даже замедленные.
Дозировка и способ применения Как использовать раствор Schoum: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые: небольшой стакан (50 г) 4-6 раз в день.
Детям: полстакана (25 г) 1-2 раза в день.
Дозу следует принимать предпочтительно между приемами пищи.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Используйте только в течение коротких периодов лечения.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много раствора Шума
Синдромы передозировки неизвестны.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы раствора Schoum немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты раствора Schoum?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нет никаких известных побочных эффектов.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит решение Schoum
- Действующие вещества: водно-спиртовой экстракт коровника, водно-спиртовой экстракт коровника, водно-спиртовой экстракт рыбидии и глицерин.
100 г раствора содержат: 0,0104 г водно-спиртового экстракта дымовой (название в протопине не менее 0,02%), 0,0120 г водно-спиртового экстракта рестарроу (название в формононетине не менее 0,005%), 0,0016 г водно-спиртового экстракта piscidia (название в ямайцине не менее 0,005%) и 10,70 г глицерина.
- Другие ингредиенты: смесь эфиров п-гидроксибензойной кислоты, этилового спирта, фруктозы, изоамилацетата, растворимая эссенция мяты, E 104, дегидроацетат натрия, очищенная вода.
Описание внешнего вида раствора Schoum и содержимого упаковки
Раствор Schoum выпускается во флаконе с пероральным раствором на 550 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ШОУМ РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Вспомогательные вещества: смесь эфиров п-гидроксибензойной кислоты, этилового спирта, фруктозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Адъювант при спастических и болезненных состояниях желчевыводящих и мочевыводящих путей.
04.2 Дозировка и способ применения
Не превышайте рекомендованную дозу.
Решение Schoum
Взрослые: Небольшой стакан (50 г) 4-6 раз в день.
Дети: Полстакана (25 г) 1-2 раза в день.
Дозу следует принимать предпочтительно между приемами пищи.
Раствор Schoum Forte
Взрослые: 2 столовые ложки 4-6 раз в день.
Дети: 1 столовая ложка 1-2 раза в день.
Дозу следует разбавить таким же количеством воды и предпочтительно принимать между приемами пищи.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Из-за наличия этилового спирта раствор Шума и раствор Шум форте противопоказаны при беременности и кормлении грудью, а также при тяжелой печеночной недостаточности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Наличие хлопьевидного осадка не указывает на изменение продукта.
Schoum Solution и Schoum Forte Solution содержат этиловый спирт в количествах более 100 мг на дозу. Особую осторожность следует соблюдать у детей, у пациентов, страдающих алкоголизмом, легкими и умеренными заболеваниями печени, эпилепсией.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительные антидопинговые тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Из-за присутствия фруктозы в качестве вспомогательного вещества пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать раствор Schoum и раствор Schoum Forte.
Из-за наличия сложных эфиров п-гидроксибензойной кислоты могут возникнуть аллергические реакции, даже замедленные.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Из-за наличия этилового спирта одновременный прием алкогольных напитков не рекомендуется.
04.6 Беременность и кормление грудью
Schoum Solution и Schoum Forte Solution содержат этиловый спирт в количестве более 100 мг на дозу; поэтому их прием противопоказан в случае беременности и кормления грудью (см. раздел 4.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Количество этилового спирта, присутствующее в растворе Schoum Solution и Schoum Forte Solution, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Не рекомендуется одновременный прием алкогольных напитков во время приема раствора Шума и раствора Шума форте.
04.8 Побочные эффекты
Вы не замечаете.
04.9 Передозировка
Синдромы передозировки неизвестны. При случайном попадании внутрь больших доз препарата принять соответствующие симптоматические меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория лекарственного средства: прочие урологические ассоциации.
Код УВД: G04BX99.
Раствор Schoum и раствор Schoum Forte на основе активных ингредиентов, содержащихся в экстрактах лекарственных растений Fumaria officinalis, Ononis spinosa и Piscidia erythrina, действуют как спазмолитики и противоотечные средства на гепато-билиарном, мочевом, кишечном и маточном уровнях. Schoum Solution и Schoum Forte Solution также обладают нормализующим действием на отток желчи и обладают мочегонным и гипоурикемическим действием. В частности, его активность проистекает из синергизма действий отдельных активных ингредиентов.
Фумария лекарственная: обладает нормализующей активностью желчеотделения амфоколеретического типа, благодаря чему холерез усиливается, когда он ниже нормы, уменьшается, когда он чрезмерен, и остается неизменным, когда он нормальный. Фумария также обладает «спазмолитической активностью» за счет прямого воздействия на гладкие мышцы, а также «антисеротониновым действием» на уровне матки и желудочно-кишечной системы.
Ononis spinosa: его фармакологическое действие заключается в замечательной диуретической активности с увеличением выведения с мочой хлора и азота мочевины.
Piscidia erythrina: оказывает интенсивное и продолжительное антиспастическое действие без изменения мышечного тонуса на уровне матки и кишечника.
Piscidia также оказывает седативное действие на ЦНС и «обезболивающее-противовоспалительное действие».
Глицерин: обладает противоотечным и легким мочегонным действием, поскольку повышает осмотическое давление крови, способствуя реабсорбции межклеточных жидкостей и их выведению через почки.
Глицерин входит в цикл обмена липидов и углеводов с окончательным синтезом соединений фосфора с высоким энергетическим уровнем.
05.2 Фармакокинетические свойства
Не имеет значения.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Schoum Solution и Schoum Forte Solution не вызывают смертности и не вызывают реакции непереносимости у мышей, крыс и кроликов после многократного перорального приема до 40 мл / кг / день.Schoum Forte Solution не вызывает токсических симптомов у собак и крыс после многократного перорального приема до 20 мл / кг / день; они не вызывают изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах у кошек после однократного введения эндодуоденального зонда до 20 мл / кг.
Schoum Solution и Schoum Forte Solution не влияют на функционирование репродуктивной сферы у крыс и кроликов после длительного перорального лечения до 20 мл / кг / день.
Раствор Schoum и раствор Schoum Forte не обладают мутагенным действием с метаболизмом и без него на прокариот и эукариот и не влияют на ДНК диплоидных клеток человека.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Смесь сложных эфиров п-гидроксибензойной кислоты, этилового спирта, фруктозы, изоамилацетата, мятной эссенции растворимой, E 104, дегидроацетата натрия, воды очищенной.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылки из нейтрального стекла типа II; крышка с алюминиевым покрытием под крышкой.
Раствор Шума: флакон 550 г.
Schoum Forte Solution: флакон 250 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых мер предосторожности.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан (Италия)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Раствор Шума: флакон 550 г AIC 004975013
Раствор Schoum Forte: бутылка 250 г AIC 004975025
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Раствор Шума: Флакон 550 г 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Solution: флакон 250 г 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.