Активные ингредиенты: Ализаприд (ализаприд гидрохлорид).
ЛИМИКАН таблетки по 50 мг
Вкладыши в пакеты Limican доступны для размеров упаковки:- ЛИМИКАН таблетки по 50 мг
- ЛИМИКАН 50 мг / 2 мл раствор для инъекций
Показания Почему применяется Лимикан? Для чего это?
ЛИМИКАН содержит активное вещество гидрохлорид ализаприда, который принадлежит к группе лекарств, называемых противорвотными средствами, которые уменьшают тошноту и рвоту.
Это лекарство показано для лечения рвоты и тошноты, вызванных различными факторами, до или после операции (до и после операции).
ЛИМИКАН не показан для уменьшения рвоты, возникающей во время беременности (рвота во время беременности).
Противопоказания Когда нельзя применять Лимикан
Не принимайте ЛИМИКАН
- если у вас аллергия на гидрохлорид ализаприда или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если вы испытывали проблемы с движением (поздние дискинезические реакции) в прошлом при приеме лекарств для лечения определенных психических расстройств (нейролептики);
- если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома с определенным или предполагаемым диагнозом), так как может возникнуть резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
- если вы принимаете леводопу для лечения болезни Паркинсона (см. раздел «Другие лекарства и ЛИМИКАН»);
- если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лимикана
Перед тем, как принимать ЛИМИКАН, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не принимайте это лекарство более 7 дней.
Если у вас серьезные проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность), врач должен уменьшить дозу лекарства (см. Раздел «Как принимать ЛИМИКАН»).
ЛИМИКАН не рекомендуется, если вы страдаете эпилепсией, так как он может способствовать возникновению припадков.
Прекратите лечение и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет жар (гипертермия), так как это может быть симптомом злокачественного нейролептического синдрома, серьезного заболевания, также характеризующегося двигательными нарушениями (экстрапирамидные симптомы), проблемами с сердцем, мышцами, железами (нестабильность вегетативной системы) и изменение некоторых лабораторных тестов (повышенный уровень КФК).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лимикана
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте ЛИМИКАН, если вы принимаете леводопу, используемую для лечения болезни Паркинсона, так как может произойти уменьшение действия обоих лекарств (взаимный антагонизм).
Принимайте ЛИМИКАН с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- нейролептики, производные морфина, снотворные, анксиолитики, антигистаминные препараты против H1, антидепрессанты, барбитураты, клонидин, которые замедляют активность мозга, а ЛИМИКАН усиливает его действие;
- холинолитики, используемые для лечения синдрома раздраженного кишечника, астмы и недержания мочи, так как они могут снизить эффективность ЛИМИКАНА;
- дигоксин используется для лечения некоторых сердечных заболеваний. В этом случае врач должен внимательно следить за уровнем дигоксина в крови (дигоксинемия);
- гипотензивные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления.
ЛИМИКАН с алкоголем
При одновременном приеме алкоголя может усилить депрессивное действие ЛИМИКАНА. Поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время приема этого лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность, или если вы кормите грудью, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте ЛИМИКАН, если вы беременны (см. Раздел «Не принимайте ЛИМИКАН»).
Если вы кормите грудью, посоветуйтесь со своим врачом, который решит, прекратить грудное вскармливание или принять ЛИМИКАН.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызвать сонливость. Поэтому избегайте управления транспортными средствами и механизмами.
ЛИМИКАН содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу, разновидность сахара. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Лимикан: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки (100-200 мг) в день, принимать в несколько приемов в течение дня.
Использование у людей с серьезными проблемами почек
Если у вас серьезные проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность), сообщите об этом своему врачу, так как необходимо уменьшить дозу лекарства.
Если вы забыли принять ЛИМИКАН
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много лимикана
Если вы принимаете слишком много этого лекарства, могут возникнуть двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы) и сонливость.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки ЛИМИКАНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лимикана
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- экстрапирамидные симптомы, такие как затруднение движений (острая дистония), судорожные движения (дискинезия), симптомы, типичные для болезни Паркинсона (паркинсонический синдром), двигательное беспокойство (акатизия), особенно у детей и молодых людей. Эти симптомы исчезают после прекращения лечения;
- стойкая поздняя дискинезия, состояние, характеризующееся ритмичными и неконтролируемыми движениями, в основном языка, губ и лица, особенно если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени или если вы пожилой человек;
- сонливость, головокружение, головная боль (головная боль), бессонница (бессонница);
- диарея, метеоризм (вздутие живота);
- отсутствие менструации (аменорея), внезапная выработка молока (галакторея), увеличение груди у мужчин (гинекомастия), повышение уровня гормона под названием пролактин в крови (гиперпролактинемия);
- чувство головокружения при вставании из-за быстрого падения артериального давления (ортостатическая гипотензия), возникающего при приеме высоких доз лекарства.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца для продукта в неповрежденной и правильно хранящейся упаковке.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит ЛИМИКАН
- Активный ингредиент - гидрохлорид ализаприда. Каждая таблетка содержит 55,8 мг гидрохлорида ализаприда (что эквивалентно 50 мг ализаприда).
- Другие ингредиенты: крахмал, лактоза, диоксид кремния, метилцеллюлоза 1500 Cps, тальк, стеарат магния.
Как выглядит ЛИМИКАН и что содержится в упаковке
Вставка 20 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ЛИМИКАН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Одна таблетка содержит: гидрохлорид ализаприда 55,80 мг, что эквивалентно 50 мг ализаприда.
Одна ампула раствора для инъекций содержит: гидрохлорид ализаприда 55,80 мг, что эквивалентно 50 мг ализаприда.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки.
Раствор для инъекций.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Лимикан показан для симптоматического лечения рвоты и тошноты различного происхождения, включая до- и послеоперационную рвоту и тошноту, за исключением рвоты при беременности.
Для лечения рвоты и тошноты в связи с антимитотической терапией (цитостатическая, антибластическая, лучевая терапия) и хирургическими вмешательствами рекомендуется использовать раствор для инъекций.
04.2 Дозировка и способ применения -
Пероральное введение: 2-4 таблетки в день (100-200 мг ализаприда) в разделенных дозах, если не указано иное.
Парентеральное введение: В до- или послеоперационная рвота и тошнота, 1-4 ампулы (50-200 мг ализаприда), как правило, внутримышечно, в течение 24 часов, если не указано иное. При необходимости лечение можно продолжить перорально.
В тошнота и в рвота во время антибластической химиотерапии: 2 ампулы (100 мг ализаприда) внутривенно за 20-30 минут до химиотерапевтического лечения, затем 1-2 ампулы (50-100 мг ализаприда) внутримышечно через 4-8 часов после окончания химиотерапевтического лечения.
В случае тяжелых и стойких симптомов, вызванных химиотерапией, суточная доза Лимикана может быть увеличена до 4 внутривенных ампул за 30 минут до химиотерапевтического лечения, до 4 внутривенных ампул во время этого лечения и до 8 внутривенных ампул. Внутривенно или внутримышечно со скоростью по 2 ампулы каждые 4 часа после окончания химиотерапевтического лечения, в зависимости от интенсивности и частоты рвоты.
Для детей, проходящих курс химиотерапии, рекомендуемая доза составляет 2-5 мг / кг / день внутривенно или внутримышечно.
04.3 Противопоказания -
Лимикан противопоказан при следующих состояниях:
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Пациенты с поздними дискинетическими реакциями на нейролептики в анамнезе.
• Пациенты с феохромоцитомой с определенным или предполагаемым диагнозом: тяжелые гипертонические кризы были зарегистрированы у пациентов с феохромоцитомой, получавших антидофаминергические препараты (включая бензамиды).
• Пациенты, получающие лечение леводопой из-за взаимного антагонизма.
• Беременность (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Желательно не превышать непрерывное лечение более семи дней.
При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить.
Не употребляйте алкогольные напитки во время приема ализаприда.
Ализаприд не рекомендуется пациентам с эпилепсией, поскольку бензамиды могут снижать судорожный порог.
Как и в случае с другими нейролептиками, во время лечения ализапридом может возникнуть злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), характеризующийся гипертермией, экстрапирамидными расстройствами, нестабильностью вегетативной нервной системы, повышенным уровнем КФК. Поэтому следует проявлять осторожность в случае возникновения гипертермии, одного из симптомов ЗНС, и в этом случае лечение следует прекратить.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Во время лечения ализапридом противопоказаны следующие комбинации препаратов:
Леводопа: взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.
Алкоголь: усиление седативного действия ализаприда.
Особого внимания врача требуют следующие комбинации препаратов:
Седативные средства центральной нервной системы (нейролептики, производные морфина, снотворные, анксиолитики, антигистаминные препараты против H1, антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные им): усиливается действие седативных средств на центральную нервную систему и ализаприда.
Антихолинергические средства: одновременный прием может уменьшить эффекты ализаприда.
Дигоксин: С осторожностью также следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно дигоксин, которым рекомендуется мониторинг дигоксина.
Антигипертензивные средства.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Что касается ализаприда, клинических данных о беременностях, подвергшихся воздействию препарата, нет.
Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. 5.3).
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства беременным.
Неизвестно, выделяется ли ализаприд с грудным молоком. Экскреция ализаприда с молоком на животных не изучалась.Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении / прекращении приема лимикана должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии лимиканом для матери.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Лимикан влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Наблюдались следующие нежелательные эффекты, особенно в случае высоких доз (в пределах каждого класса нежелательные эффекты указаны в порядке убывания частоты):
Изменения нервной системы
- Экстрапирамидные симптомы (острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия), особенно у детей и молодых людей, даже после однократного приема продукта.
Эти реакции обычно прекращаются спонтанно и навсегда после прекращения лечения.
- Стойкая поздняя дискинезия при длительном лечении, особенно у пациентов пожилого возраста.
- Сонливость, головокружение, головная боль, бессонница.
Изменения желудочно-кишечного тракта
Диарея, вздутие живота.
Изменения эндокринной системы
Аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Общие расстройства и изменения в администрации сайта
Аллергические реакции, включая анафилаксию.
После внутривенного введения сообщалось о вазомоторном покраснении (обильное потоотделение и / или ощущение жжения кожи), которое быстро исчезло. Пациентов следует проинформировать о незначительном характере этих симптомов, не требующих специального лечения.
После введения ЛИМИКАНА наблюдались такие явления, как астения и / или сухость во рту.
Изменения сосудистой системы
При высоких дозах может возникнуть ортостатическая гипотензия.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки могут возникнуть экстрапирамидные расстройства и сонливость.
Миорелаксанты (например, бензодиазепины) и / или антихолинергические противопаркинсонические препараты (последние только у взрослых) могут использоваться в качестве антидотов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: противорвотное.
Код УВД: A03FA05.
Действие ализаприда осуществляется избирательно, повышая порог чувствительности бульбарного центра рвоты: оно следует за быстрым уменьшением явлений тошноты и рвоты за счет стимуляции бульбарного центра.
Следовательно, ализаприд оказывается особенно активным в клинических ситуациях, характеризующихся тошнотой и рвотой, в частности, при тошноте и рвоте органической или функциональной этиологии или в результате антимитотической терапии и хирургических ситуаций.
Ализаприд не влияет на холинергическую нейротрансмиссию.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Ализаприд хорошо всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет от 70 до 87%.
Период полувыведения ализаприда составляет примерно три часа; выведение происходит в основном с мочой в неизмененном виде.
Трансплацентарный ход у кролика очень плохой. Прохождение через гематоэнцефалический барьер ограничено.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакология безопасности, токсичность при повторном приеме, генотоксичность, канцерогенный потенциал, репродуктивная токсичность.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Таблетки:
крахмал, лактоза, диоксид кремния, метилцеллюлоза 1500 Cps, тальк, стеарат магния.
Раствор для инъекций:
натрия хлорид, вода для инъекций.
06.2 Несовместимость »-
О случаях несовместимости не сообщалось.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
- ЛИМИКАН в таблетках по 50 мг: Коробка по 20 таблеток в нетоксичных блистерных упаковках, состоящих из поливинилхлорида и термосвариваемого алюминия для поливинилхлорида.
- ЛИМИКАН 50 мг / 2 мл раствор для инъекций: Коробка из 6 флаконов по 2 мл с предварительным вскрытием и белой шелкографией LIMICAN.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
ACARPIA Farmaceutici srl
через Вивайо, 17
20122 МИЛАН (ИТАЛИЯ)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
ЛИМИКАН таблетки по 50 мг: 20 таблеток - AIC n. 025575010
ЛИМИКАН 50 мг / 2 мл раствор для инъекций: 6 ампул - AIC n. 025575034
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Обновление: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
06/2010
