Активные ингредиенты: Йодоповидон.
БЕТАДИН 5% крем
Бетадин-вкладыши доступны для размеров упаковки:- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 10% гель
- БЕТАДИН 10% Марля пропитанная
- БЕТАДИН 1% Ополаскиватель для полости рта
- БЕТАДИН 10% раствор вагинальный
- БЕТАДИН 5% крем
- БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 5% кожный спрей
Почему используется Бетадин? Для чего это?
Фармацевтическая категория
Химиотерапия для дерматологического применения.
Показания к применению
Антисептик широкого спектра действия для профилактики и лечения инфекций мелких порезов, ссадин и ожогов ограниченной площади. Лечение кожного микоза и пиодермии.
Противопоказания Когда нельзя применять Бетадин
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким веществам с химической точки зрения.
Избегайте привычного использования во время беременности и кормления грудью. Обычное применение у пациентов с заболеваниями щитовидной железы противопоказано.
Не давайте детям до 2 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Бетадина
Продукт предназначен только для наружного применения. Его применение, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прервите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Соблюдайте особую осторожность при обычном применении на поврежденной коже у пациентов с почечной недостаточностью.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Бетадина
Избегайте одновременного применения других антисептиков, особенно ртутных. Следует избегать обычного применения у пациентов, получающих сопутствующее лечение литием. Возможное всасывание йода через поврежденную или неповрежденную кожу может помешать тестам функции щитовидной железы. Загрязнение повидон-йодом различных типов фекальной скрытой крови или анализов мочи может дать ложноположительные результаты.
Предупреждения Важно знать, что:
В случае длительного лечения следует провести функциональные пробы щитовидной железы.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации и вызвать нежелательные эффекты.В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Избегайте попадания в глаза.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Бетадин: Дозировка
Обрабатываемый участок должен быть чистым и сухим. Нанесите крем тонким слоем в достаточном количестве. Деталь можно накрыть марлей или бинтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много бетадина
В случае передозировки системное всасывание йода после многократного нанесения продукта на обширные раны или сильные ожоги может вызвать зоб, гипо- или гипертиреоз и ряд других симптомов, таких как металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или ощущение боли. y локализуются во рту и горле, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения функции почек, отек легких.
В случае случайного проглатывания большого количества продукта назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и функциям почек и щитовидной железы.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бетадина
Повидон-йод, хотя и менее раздражающий, чем йод, может вызывать появление местных кожных реакций.
Применение повидон-йода к обширным ранам или тяжелым ожогам может вызвать системные побочные эффекты, такие как метаболический ацидоз, гипернатриемия и ухудшение функции почек.
Если возникают нежелательные эффекты, даже если они отличаются от описанных, пациенту предлагается сообщить о них своему врачу и фармацевту.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
В 100 г содержится:
Действующее вещество: Йодоповидон г 5; Вспомогательные вещества: стеариловый спирт, цетиловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, глицерин, моностеарат сорбитана, стеарат полиоксиэтилена 50, полисорбат 60, гидроксид натрия, очищенная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Сливки, тубы по 30 и 100 г
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕТАДИН кожный раствор, спиртовой
БЕТАДИН гель
БЕТАДИН жидкость для полоскания рта
Марля, пропитанная бетадином
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 1,0 г.
Бетадин 10% гель:
В 100 г геля или геля содержится:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 10% марля с пропиткой:
1 марлевый компресс объемом 1 дм2 3 г содержит:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 0,25 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой, Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: Раствор.
Бетадин 10% гель: гель.
Бетадин 10% Пропитанная марля: Пропитанная марля.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Бетадин 10% гель:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Дезинфекция и очистка поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Обеззараживание слизистой оболочки рта.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв).
04.2 Дозировка и способ применения
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Его наносят непосредственно на кожу для дезинфекции до, во время и после операции. Деталь можно закрыть марлей и лейкопластырем. Наносите слой коричневого раствора дважды в день до получения цвета средней интенсивности; образуется поверхностная пленка, которая не оставляет пятен. 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки «площади около 15 см с каждой стороны. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% гель:
Наносите легкий слой геля непосредственно на пораженный участок два раза в день по мере необходимости. 3 г геля размером примерно 15 см (содержащего 30 мг йода) достаточно для обработки площади размером 10 см на каждую сторону. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Разбавляйте по вкусу, только при необходимости, помня, что эффективность сохраняется при разведении 1 части Бетадина на 2 части воды, и полощите горло 2–3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Применяйте 1 марлю 1-3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью применять при заболеваниях щитовидной железы. Не применять детям младше 6 месяцев. Ополаскиватель для рта нельзя использовать детям младше 6 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Только для наружного применения. Его использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и примите подходящие терапевтические меры. Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сканирования с отмеченным йодом.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела, на слизистых оболочках или под окклюзионными повязками, особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы. В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. Избегайте попадания в глаза.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте мыло или мази, содержащие соединения ртути или бензоина, на обработанном участке одновременно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
В некоторых случаях жжение или раздражение: в этом случае прекратите лечение. Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление. Это может помешать тестам функции щитовидной железы.
04.9 Передозировка
В случае добровольного или случайного превышения рекомендуемых доз (очень маловероятно для фармацевтических форм, марли и жидкости для полоскания рта) может развиться гипотиреоз или гипертиреоз.
Также может появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту и горле, раздражение или отек глаз, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства и диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких.
Назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и нарушению функции почек.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Поливинилпирролидон-йод (йодоповидон) оказывает антисептическое действие с активностью в отношении Gram + и Gram - бактерий, грибов, простейших, дрожжей и некоторых вирусов с преимуществом, по сравнению с элементарным йодом, в том, что он растворим в воде и спирте, не вызывает раздражения, не вызывает раздражения. сенсибилизировать, не повредить кожу и слизистые оболочки.
05.2 Фармакокинетические свойства
В рекомендуемых дозах поливинилпирролидон-йод плохо всасывается слизистыми оболочками, что не вызывает никаких функциональных изменений в случае здоровой щитовидной железы и почек (PBI и T4).
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крысы равна 110 мг поливинилпирролидон-йода / кг внутривенно. и до 1300 мг йода / кг перорально. Тесты, проведенные на мышах и морских свинках, исключили какую-либо мутагенную активность. Вещество не обладает тератогенной активностью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Изопропиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% гель:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Этиловый спирт, глицерин, эвкалиптол, ментол, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
С солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
06.3 Срок действия
3 года.
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: 18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: беречь от тепла.
Бетадин 10% Кожный раствор спиртовой: хранить при температуре не выше 25 ° C.
Бетадин 10% гель и Бетадин 10% марля, пропитанная: хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: полиэтиленовый флакон, содержащий 1 литр спиртового раствора.
Бетадин 10% гель: полиэтиленовая туба 30 г и 100 г.
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта: стеклянный флакон 200 мл.
Бетадин 10% Пропитанные сетки: полипропиленовый мешок, содержащий 10 сеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел о дозировке и способе применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - МИЛАН 20139
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой A.I.C. п. 023907102
Бетадин 10% гель 30 г A.I.C. п. 023907126
Бетадин 10% гель г 100 A.I.C. п. 023907138
Бетадин 1% A.I.C. п. 023907114
Бетадин 10% пропитанные сетками A.I.C. п. 023907140
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: январь 1990 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% гель: май 1972 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта: ноябрь 1971 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% Пропитанные сетки: июнь 1980 г. / обновление AIC 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/05/2006
