Активные ингредиенты: Индобуфен
ИБУСТРИН 200 мг таблетки
Показания Почему используется Ибустрин? Для чего это?
Ибустрин содержит активный ингредиент индобуфен. Индобуфен относится к группе лекарств, называемых «антиагреганты», и работает против «агрегации тромбоцитов (клеток крови), предотвращая образование тромбов. Это предотвращает закупорку кровеносных сосудов и облегчает кровоток.
Ибустрин используется для предотвращения:
- окклюзии сосудов после некоторых видов операций на сердце (аортокоронарное шунтирование).
Ибустрин используется для лечения:
- перемежающаяся хромота - заболевание, характеризующееся затруднениями при ходьбе из-за снижения кровотока по кровеносным сосудам ног.
Противопоказания Когда нельзя применять Ибустрин
Не принимайте Ибустрин:
- если у вас аллергия на индобуфен или любой другой ингредиент этого лекарства
- если вы страдали астмой, ринитом или крапивницей после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими подобными лекарствами, называемыми нестероидными противовоспалительными препаратами (лекарства, используемые от воспаления, боли и лихорадки);
- если вы страдаете язвой желудка (язвой желудка) или кишечником (язвой двенадцатиперстной кишки);
- если вы страдаете желудочным кровотечением (геморрагический гастрит);
- если у вас серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность) или проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
- если вы страдаете заболеваниями, вызывающими легкое и сильное кровотечение.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ибустрина
Перед приемом Ибустрина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если вы в прошлом страдали от травм желудка или кишечника (например, кровотечения, язвы, воспаления). Принимайте Ибустрин с осторожностью, так как проблемы с желудком и кишечником могут вернуться;
- если вы принимаете другие лекарства, предотвращающие скопление тромбоцитов (антиагреганты), или другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (против воспаления, боли и лихорадки). С осторожностью принимайте Ибустрин в сочетании с этими лекарствами, так как могут возникнуть проблемы с желудком и кишечником;
- если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность). Ваш врач назначит уменьшенную дозу Ибустрина в зависимости от тяжести ваших проблем с почками;
- если вам больше 65 лет, так как ваш врач порекомендует уменьшенную дозу этого лекарства.
Сообщите своему врачу, если во время лечения Ибустрином развиваются или ухудшаются какие-либо из следующих состояний (см. Также раздел «Возможные побочные эффекты»):
- заболевания желудка, такие как изжога, постоянный дискомфорт, чувство полноты, боли и другие. Если вы испытываете эти симптомы, вам следует уменьшить дозу или временно прекратить лечение Ибустрином;
- аллергия (например, крапивница). При возникновении аллергических реакций прием Ибустрина следует прекратить.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие ибустрина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- сульфонилмочевины (лекарства, применяемые для лечения диабета). В случае одновременного приема с Ибустрином ваш врач должен будет часто проверять уровень глюкозы в крови;
- пероральные антикоагулянты и гепарин (лекарства, замедляющие или останавливающие процесс образования тромбов), потому что ибустрин увеличивает эффективность этих лекарств, но эффективность ибустрина также повышается этими лекарствами;
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В настоящее время нет известных побочных эффектов от использования этого лекарства во время беременности, однако использование Ибустрина во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение и использование машин
Ибустрин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Ибустрин содержит лактозу
Ибустрин содержит лактозу, разновидность сахара. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Ибустрин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - 2 таблетки в день. Принимать по 1 таблетке утром (после завтрака) и по 1 таблетке вечером (после ужина).
Если вы пожилой человек и / или имеете проблемы с почками
Если вам больше 65 лет и / или у вас проблемы с почками, ваш врач порекомендует уменьшенную дозу этого лекарства.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Ибустрина
Если вы считаете, что приняли больше ибустрина, чем вам нужно, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если требуется лечение детоксикации, ваш врач примет необходимые меры для устранения излишка лекарства, увеличив диурез. Если у вас проблемы с желудком или кишечником, ваш врач порекомендует лекарства, которые нейтрализуют симптомы.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ибустрина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование Ибустрина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, некоторые из которых могут быть серьезными:
- кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг)
- желудочное кровотечение (геморрагический гастрит)
- рвота кровью (гематемезис)
- выделение темной крови, переваренной с калом (мелена)
- ярко-красная кровопотеря из прямой кишки (ректальное кровотечение)
- чувство дискомфорта и переполнения в желудке (диспепсия)
- образование красных пятен или пятен на коже с одновременным снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопеническая пурпура)
- Головная боль
- на белой части глаза появляется ярко-красное пятно (конъюнктивальное кровоизлияние)
- кровотечение при кашле (кровохарканье)
- кровотечение из носа (носовое кровотечение)
- воспаление желудка (эрозивный гастрит)
- язва желудка (язва желудка)
- боль в животе (боль в животе)
- боль в животе (боль в эпигастрии)
- запор
- понос
- вздутие живота
- тошнота
- Его рвало
- кровотечение десен и губ
- воспаление кожи аллергического типа (аллергический дерматит), зуд
- потеря ярко-красной крови в моче (кровотечение из мочевого пузыря)
- повышенный уровень азота в крови
- повышение уровня креатинина в крови, вещества, вырабатываемого мышцами (повышенный креатинин в крови), повышение уровня веществ, обычно вырабатываемых печенью (трансаминазы) в крови
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Ибустрин
Действующее вещество - индобуфен.
Каждая таблетка 200 мг ибустрина содержит 200 мг индобуфена.
Другие ингредиенты: моногидрат лактозы (см. Параграф 2 «Ибустрин содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат магния, стеарат магния.
Как выглядит Ибустрин и что содержится в упаковке
Таблетки Ибустрина 200 мг представляют собой выпуклые круглые белые таблетки с линией надреза на одной стороне и тиснением на другой стороне. Таблетки доступны в блистерах из ПВХ / алюминия в упаковках по 30 и 48 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИБУСТРИН 200 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: индобуфен 200 мг.
Наполнитель с известным эффектом: лактоза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
Таблетки Ибустрина 200 мг представляют собой белые круглые выпуклые таблетки с линией надреза на одной стороне и тиснением «I» на другой стороне.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Индобуфен показан:
- в профилактике окклюзии аортокоронарного шунтирования
- при лечении перемежающейся хромоты, вызванной окклюзией периферических артерий.
04.2 Дозировка и способ применения
Суточная доза обычно составляет 400 мг, разделенных на два приема с 12-часовыми интервалами. Рекомендуется принимать по одной таблетке (200 мг) утром и вечером после завтрака или после ужина соответственно.
Поскольку индобуфен выводится в основном через почки, дозу необходимо уменьшить в зависимости от степени почечной функции. В частности, у пожилых пациентов (старше 65 лет) врач должен тщательно выбирать дозировку, учитывая, что функция почек с возрастом прогрессивно ухудшается.
Предлагается следующая схема:
Клиренс креатинина (мл / мин):
> 80: 200 мг два раза в день;
30-80: 100 мг 2 раза в сутки;
04.3 Противопоказания
Индобуфен не следует назначать субъектам, у которых проявляется гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; его нельзя использовать при наличии язвы желудка двенадцатиперстной кишки, геморрагического гастрита, тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности или у пациентов с геморрагическим диатезом.
Возможна перекрестная чувствительность с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами; по этой причине индобуфен не следует назначать пациентам, у которых эти препараты вызвали астматические симптомы, ринит или крапивницу.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Перенесенные ранее поражения желудочно-кишечного тракта, а также одновременный прием других антиагрегантов или нестероидных анальгетиков-противовоспалительных средств требуют осторожности при использовании продукта.
В случае диспепсии (например, изжоги, боли в эпигастрии) рекомендуется снижение дозы или временное прекращение лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать в зависимости от степени почечной функции.
При появлении аллергических реакций, например крапивницы, лечение следует прекратить.
У пациентов с почечной недостаточностью целесообразно снижение дозы в зависимости от степени почечной функции (см. Раздел 4.2).
Назначение лекарств пожилым пациентам требует осторожности, также учитывая прогрессирующее снижение функции почек с возрастом.
Рекомендуемая дозировка для пожилых пациентов (старше 65 лет) учитывает этот фактор (см. Раздел 4.2).
ИБУСТРИН содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Из-за высокого связывания индобуфена с белками плазмы существует возможность размещения других препаратов, связанных с белками. По этой причине у пациентов с диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства на основе сульфонилмочевины, следует проводить периодические проверки уровня глюкозы в крови. ...
По той же причине может усиливаться действие пероральных антикоагулянтов (производных кумарина) и / или гепарина.
Если эти препараты принимаются одновременно, следует регулярно проводить измерения протромбинового времени и другие тесты на свертываемость.
Во время клинического испытания не сообщалось ни о каких признаках или симптомах, которые могли бы вызвать подозрение на взаимодействие с другими лекарствами и другие взаимодействия, даже во время длительного лечения через 6 и 12 месяцев.
04.6 Беременность и кормление грудью
Даже если эксперименты на животном не показали вреда для плода, применение препарата не рекомендуется при подтвержденной или предполагаемой беременности и в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
ИБУСТРИН не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, кровоизлияние в мозг.
Заболевания глаз: кровоизлияние в конъюнктиву.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кровохарканье, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический гастрит, рвота, мелена, кровотечение из прямой кишки, эрозивный гастрит, язвенная болезнь, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота, кровотечение из десен.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, кожный зуд (частота неизвестна).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: кровотечение из мочевого пузыря.
Исследования: повышение трансаминаз, снижение клиренса креатинина, повышение уровня азота мочевины.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки, преднамеренной или случайной, не зарегистрировано. Лечение случаев передозировки должно быть направлено на устранение симптомов, которые могут возникнуть, и должно быть соответствующим.
Принудительный диурез эффективен для увеличения скорости выведения. Гемодиализ неэффективен для удаления индобуфена из общего кровотока. Возможные желудочно-кишечные изменения можно лечить антацидами, антагонистами H2 и ингибиторами протонной помпы.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антиагреганты, индобуфен.
Код УВД: B01AC10.
Индобуфен обладает антиагрегантным действием за счет подавления высвобождения составляющих тромбоцитов (АДФ, серотонина, фактора тромбоцитов 4, бета-тромбоглобулина и др.).
Исследования на экспериментальных животных и на людях показали, что индобуфен не влияет на параметры гемокоагуляции плазмы, а увеличение времени кровотечения является умеренным и быстро обратимым после прекращения лечения. Эксперименты, проведенные на бабуинах, генетически предрасположенных к тромбозу, показали, что индобуфен нормализует нарушенную функцию тромбоцитов. . Что касается механизма действия, исследования in vitro и in vivo документально подтвердили, что индобуфен влияет на функцию тромбоцитов, воздействуя на метаболизм арахидоновой кислоты. Эксперименты на людях показали, что препарат в терапевтических дозах избирательно действует на циклооксигеназу тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана без изменения уровня простациклина в крови.
После перорального или парентерального введения препарат легко проявляет свое антиагрегантное действие, которое достигает максимальных значений через 2-4 часа и сохраняется до 12-24 часов, в зависимости от используемых доз и методик.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Индобуфен быстро всасывается при пероральном приеме, и его максимальный уровень в плазме крови наблюдается примерно через 2 часа после приема. Период полувыведения соединения составляет приблизительно 8 часов, при кажущемся объеме распределения 15 литров. Индобуфен на 99% связан с белками плазмы, и выведение происходит в основном через почки (75%) в виде конъюгированного продукта (глюкурунат). ) и в небольшой степени как неизмененное соединение.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не имеют большого клинического значения в свете огромного опыта, приобретенного при использовании у людей активного ингредиента, содержащегося в лекарственном средстве.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ТАБЛЕТКИ: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат магния, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Случаев несовместимости не выявлено.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из алюминия / ПВХ, 30 таблеток, 48 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Не имеет значения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pfizer Italia S.r.l., Виа Изонцо, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
30 ТАБЛЕТКИ: AIC n. 025308038
48 ТАБЛЕТКИ: AIC n. 025308040
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 5 мая 1984 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
