Активные ингредиенты: бипериден
АКИНЕТОН 2 мг таблетки
Вкладыши в пакеты Akineton доступны для размеров упаковки:- АКИНЕТОН 2 мг таблетки
- АКИНЕТОН 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Почему используется Акинетон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антипаркинсон
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Адъювантное лечение всех форм паркинсонизма (болезнь Паркинсона, постэнцефалитный паркинсонический синдром, артериосклеротический паркинсонический синдром, нейролептический экстрапирамидный синдром).
Противопоказания Когда нельзя применять Акинетон
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Острая глаукома, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, мегаколон, атония кишечника и синдромы задержки мочи.
Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью (см. Особые предупреждения).
Обычно противопоказан детям (см. Особые предупреждения).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Акинетона
Из-за возможного учащения сердечного ритма пациентам с недавним сердечным приступом таблетки AKINETON 2 мг можно назначать только при тщательном контроле частоты сердечных сокращений.
С осторожностью применять пациентам с сердечной аритмией или гипертрофией предстательной железы, в последнем случае таблетки АКИНЕТОН 2 мг могут вызывать нарушения мочеиспускания (в таких случаях рекомендуется снижение дозы); реже задержка мочи (в этом случае рекомендуется карбахол в качестве лекарства). противоядие).
Замена других препаратов таблетками АКИНЕТОН 2 мг обычно осуществляется только постепенно, то есть путем медленного уменьшения дозы ранее использованного препарата и в то же время постепенного увеличения дозы таблеток АКИНЕТОН 2 мг.
Приостановку лечения таблетками АКИНЕТОН 2 мг также следует проводить постепенно.
Как и в случае со всеми препаратами центрального действия, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения таблетками AKINETON 2 мг.
Взаимодействие. Какие препараты или продукты питания могут влиять на действие Акинетона?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Применение таблеток АКИНЕТОН 2 мг в сочетании с другими психотропными холинолитиками, противопаркинсоническими и спазмолитическими средствами может усиливать центральные и периферические побочные эффекты.
Сопутствующий прием хинидина может усилить антихолинергический эффект, особенно в отношении сердечной атриовентрикулярной проводимости. Одновременный прием таблеток L-допа и AKINETON 2 мг может усилить дискинезию. Симптомы паркинсонизма при поздней дискинезии иногда настолько серьезны, что требуют продолжение холинолитической терапии.Антихолинергические препараты могут усиливать побочные эффекты петидина на центральную нервную систему.
Действие метоклопрамида и аналогичных препаратов на желудочно-кишечный тракт антагонистирует АКИНЕТОН в таблетках по 2 мг.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Поскольку его безопасность еще не установлена, его использование во время беременности, кормящих женщин и педиатрических пациентов не рекомендуется.
Количество биперидена, выделяемого с грудным молоком, неизвестно.
Как показывают результаты экспериментов на животных, холинолитики центрального действия, такие как АКИНЕТОН, могут повышать склонность к судорогам; это необходимо учитывать при управлении подготовленными людьми.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Что касается дозы и индивидуальной чувствительности, таблетки AKINETON 2 мг могут влиять на способность реагировать (например, вождение транспортных средств).
Дозировка и способ применения Как принимать Акинетон: Дозировка
Наиболее подходящую дозировку для каждого отдельного случая может определить только врач.
Как правило, лечение начинают с 1/2 таблетки 2 раза в день, постепенно увеличивая эту дозу до 1 таблетки 3 раза в день. Последний будет поддерживаться в течение нескольких дней. Затем доза будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока дальнейшее улучшение не станет невозможным. Затем дозу постепенно уменьшают до тех пор, пока не произойдет повторное обострение болезни.
Таким образом, оптимальная доза находится между достигнутым максимумом и дозой, вызвавшей новое ухудшение. В зависимости от случая он варьируется от 1/2 таблетки 3 раза в день до 2 таблеток 5 раз в день.
Если пациенты не страдают сильным слюнотечением, препарат следует вводить после еды, в противном случае - во время еды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Акинетона
Интоксикация AKINETON по существу напоминает отравление атропином с периферическими антихолинергическими симптомами, такими как расширенные и вялые зрачки, сухость слизистых оболочек, покраснение, тахикардия, атония кишечника и столбчатый пузырь, гипертермия, особенно у детей, и нарушения центральной нервной системы (с возбуждением, спутанностью сознания, дезориентацией). и / или галлюцинации) .При тяжелой интоксикации угнетение сердечно-сосудистой системы усиливается.
В случае опасной для жизни интоксикации в качестве противоядия можно использовать ингибитор ацетилхолинэстеразы, способный преодолевать гематоэнцефалический барьер, предпочтительно стигмин. Кроме того, может быть показана сердечно-сосудистая и респираторная поддержка, катетеризация мочевого пузыря и, при необходимости, охлаждение.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки AKINETON немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АКИНЕТОНА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕЧНИКУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Акинетона
Как и все лекарства, АКИНЕТОН может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Приведенные ниже частоты используются в качестве основы для оценки нежелательных эффектов:
очень часто (≥ 1/10)
общие (≥ 1/100,
нечасто (≥ 1/1000,
редко (≥ 1/10 000,
очень редко (
неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные эффекты могут возникать, в частности, в начале лечения и при слишком быстром увеличении дозировки. Из-за неизвестного числа пациентов частота спонтанно регистрируемых нежелательных эффектов не может быть точно определена.
Инфекции и инвазии
Неизвестно: свинка.
Нарушения иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность.
Психиатрические расстройства
Редко: возбуждение, возбуждение, страх, спутанность сознания, синдромы делирия, галлюцинации, бессонница могут возникать при высоких дозах. Эффекты центрального возбуждения часто наблюдаются у пациентов с симптомами недостаточности мозга и могут потребовать уменьшения дозировки. Сообщалось о временном сокращении фазы быстрого сна (фаза сна, характеризующаяся быстрым движением глаз), характеризующейся увеличением времени, необходимого для достижения этой стадии, и уменьшением процента продолжительности этой фазы в общем сне.
Очень редко: нервозность, эйфория.
Расстройства нервной системы
Редко: повышенная утомляемость, головокружение и нарушение памяти.
Очень редко: головная боль, дискинезия, атаксия и нарушения речи, повышенная предрасположенность к судорогам и судорогам головного мозга.
Заболевания глаз
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, глазная гипертензия, мидриаз и светочувствительность. Возможна закрытоугольная глаукома (контроль внутриглазного давления).
Сердечные патологии
Редко: тахикардия.
Очень редко: брадикардия.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: сухость во рту, тошнота, расстройство желудка.
Очень редко: запор.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: снижение потоотделения, аллергическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Очень редко: сокращение мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение опорожнения мочевого пузыря, особенно у пациентов с аденомой простаты (снижение дозы), реже: задержка мочи.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Редко: сонливость.
Возможных желудочных расстройств можно избежать, назначая АКИНЕТОН в таблетках по 2 мг во время или после еды.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Одна таблетка содержит: 2,0 мг гидрохлорида биперидена. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер винилпирролидона и винилацетата, лактоза, стеарат магния, тальк.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
60 таблеток по 2 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АКИНЕТОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 таблетка 2 мг содержит:
биперидена гидрохлорид 2,00 мг.
1 таблетка пролонгированного действия 4 мг содержит:
биперидена гидрохлорид 4,00 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Адъювантное лечение всех форм паркинсонизма (болезнь Паркинсона, постэнцефалитный паркинсонический синдром, артериосклеротический паркинсонический синдром, нейролептический экстрапирамидный синдром).
04.2 Дозировка и способ применения
Наиболее подходящую дозировку для каждого отдельного случая может определить только врач.
Таблетки по 2 мг
Как правило, лечение начинают с ½ таблетки 2 раза в день, постепенно увеличивая эту дозу до 1 таблетки 3 раза в день. Последний будет поддерживаться в течение нескольких дней. Затем доза будет продолжать медленно увеличиваться до тех пор, пока не будет больше достигнуто дальнейшее улучшение. Затем дозу постепенно уменьшают до тех пор, пока не произойдет повторное обострение болезни.
Таким образом, оптимальная доза находится между достигнутым максимумом и дозой, вызвавшей новое ухудшение. В зависимости от случая она варьируется от ½ таблетки 3 раза в день до 2 таблеток 5 раз в день.
Если пациенты не страдают сильным слюнотечением, препарат следует вводить после еды, в противном случае - во время еды.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 4 мг
Как правило, начинают лечение таблетками AKINETON 2 мг, постепенно увеличивая его, пока не будет достигнута наиболее подходящая дозировка; затем мы переходим к приему таблеток пролонгированного действия АКИНЕТОН 4 мг.
Средняя доза составляет 1-2-3 таблетки пролонгированного действия по 4 мг, распределенные в течение дня.
Если пациенты не страдают сильным слюнотечением, препарат следует вводить после еды, в противном случае - во время еды.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Острая глаукома, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, мегаколон, атония кишечника и синдромы задержки мочи.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. П. 4.6).
Обычно противопоказан в детском возрасте (см. П. 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Поскольку его безопасность еще не установлена, его использование у педиатрических пациентов не рекомендуется.
Из-за возможного учащения сердечного ритма пациентам, недавно перенесшим инфаркт, АКИНЕТОН можно назначать только при тщательном контроле сердечного ритма.
С осторожностью применять пациентам с аритмией сердца или гипертрофией простаты, в последнем случае АКИНЕТОН может вызвать нарушения мочеиспускания (в таких случаях рекомендуется снижение дозы); реже задержка мочи (в этом случае рекомендуется как антидот карбахол) ).
Замена других препаратов на таблетки АКИНЕТОН 2 мг, АКИНЕТОН 4 мг таблетки пролонгированного действия, как правило, осуществляется только постепенно, т.е. медленно уменьшая дозу ранее использованного препарата и одновременно постепенно увеличивая дозу АКИНЕТОНА.
Прекращение лечения таблетками АКИНЕТОН 2 мг и таблетками пролонгированного действия АКИНЕТОН 4 мг также следует производить постепенно.
Как и в случае со всеми препаратами центрального действия, во время лечения АКИНЕТОМ следует избегать употребления алкогольных напитков.
Как показывают результаты экспериментов на животных, холинолитики центрального действия, такие как АКИНЕТОН, могут повышать склонность к судорогам; это необходимо учитывать при управлении подготовленными людьми.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Применение АКИНЕТОНа в сочетании с другими холинолитическими психотропными средствами, противопаркинсоническими и спазмолитическими средствами может усиливать центральные и периферические побочные эффекты. Одновременный прием хинидина может усилить антихолинергический эффект, особенно в отношении сердечной атриовентрикулярной проводимости. Одновременный прием L-допа и AKINETON может усилить дискинезию. Симптомы паркинсонизма при поздней дискинезии иногда настолько серьезны, что требуют продолжения антихолинергического действия. Терапия Антихолинергическими препаратами может усилить побочное действие петидина на центральную нервную систему.
АКИНЕТОН антагонизирует действие метоклопрамида и подобных препаратов на желудочно-кишечный тракт.
04.6 Беременность и кормление грудью
Поскольку его безопасность еще не установлена, его не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам.
Количество биперидена, выделяемого с грудным молоком, неизвестно.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Что касается дозы и индивидуальной чувствительности, AKINETON может влиять на способность реагировать (например, управление транспортными средствами).
04.8 Побочные эффекты
Приведенные ниже частоты используются в качестве основы для оценки нежелательных эффектов.
очень часто (≥1 / 10)
общие (≥1 / 100,
нечасто (≥1 / 1,000,
редко (≥1 / 10,000,
очень редко (
неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные эффекты могут возникать, в частности, в начале лечения и при слишком быстром увеличении дозировки. Из-за неизвестного числа пациентов частота спонтанно регистрируемых нежелательных эффектов не может быть точно определена.
Инфекции и инвазии
Неизвестно: свинка.
Нарушения иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность.
Психиатрические расстройства
Редко: возбуждение, возбуждение, страх, спутанность сознания, синдромы делирия, галлюцинации, бессонница могут возникать при высоких дозах. Эффекты центрального возбуждения часто наблюдаются у пациентов с симптомами недостаточности мозга и могут потребовать уменьшения дозировки. Сообщалось о временном сокращении фазы быстрого сна (фаза сна, характеризующаяся быстрым движением глаз), характеризующейся увеличением времени, необходимого для достижения этой стадии, и уменьшением процента продолжительности этой фазы в общем сне.
Очень редко: нервозность, эйфория.
Расстройства нервной системы
Редко: повышенная утомляемость, головокружение и нарушение памяти.
Очень редко: головная боль, дискинезия, атаксия и нарушения речи, большая предрасположенность к судорогам и церебральным кризам.
Заболевания глаз
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, глазная гипертензия, мидриаз и светочувствительность. Возможна закрытоугольная глаукома (контроль внутриглазного давления).
Сердечные патологии
Редко: тахикардия.
Очень редко: брадикардия.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: сухость во рту, тошнота, расстройство желудка.
Очень редко: запор.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: снижение потоотделения, аллергическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Очень редко: сокращение мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение опорожнения мочевого пузыря, особенно у пациентов с аденомой простаты (снижение дозы), реже: задержка мочи.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Редко: сонливость.
Желудочных расстройств можно избежать, назначая АКИНЕТОН в таблетках по 2 мг во время или после еды.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Интоксикация AKINETON по существу напоминает отравление атропином с периферическими антихолинергическими симптомами, такими как расширенные и вялые зрачки, сухость слизистых оболочек, покраснение, тахикардия, атония кишечника и столбчатый пузырь, гипертермия, особенно у детей, и нарушения центральной нервной системы (с возбуждением, спутанностью сознания, дезориентацией). и / или галлюцинации) .При тяжелой интоксикации угнетение сердечно-сосудистой системы усиливается.
В случае опасной для жизни интоксикации в качестве противоядия можно использовать ингибитор ацетилхолинэстеразы, способный преодолевать гематоэнцефалический барьер, предпочтительно физостигмин. Кроме того, может быть показана сердечно-сосудистая и респираторная поддержка, катетеризация мочевого пузыря и, при необходимости, охлаждение тела.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория терапевтического препарата: противопаркинсонический.
Код УВД: N04AA02.
Бипериден обладает сильным центральным антихолинергическим действием, которое отличается по механизму действия от других синтетических противопаркинсонических препаратов.
Это фармакологическое свойство находит полезное применение в клинике для устранения жесткости мышц, вызванной нарушением регуляции экстрапирамидной системы.
Благоприятный клинический эффект наблюдается и в отношении других симптомов болезни Паркинсона.
Периферическая антихолинергическая активность значительно ниже, чем у атропина, на самом деле использование биперидена связано с низкой частотой парасимпатолитических вторичных эффектов.
В отличие от L-допы, бипериден, благодаря своему центральному антагонизму по отношению к ацетилхолину, оказывает очень выраженное ингибирующее действие на экстрапирамидные побочные эффекты, вызванные терапией психотропными препаратами (особенно нейролептиками).
05.2 Фармакокинетические свойства
Результаты, полученные на людях, показывают, что бипериден в пероральных формах быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
После приема 4 мг таблеток биперидена с мгновенным высвобождением (AKINETON) концентрация препарата в плазме следует двухкомпонентной кинетике с максимальной пиковой концентрацией (Cmax) 4,1 ± 0,9 нг / мл и временем пика (Tmax) между 0,5-2. час; после этого увеличения наблюдается снижение концентрации в плазме с быстрой начальной фазой распределения (t½α = 1,5 ч), за которой следует более медленная фаза терминального выведения (t½β = 21 ± 3,1 ч).
После приема 4 мг биперидена в составе с замедленным высвобождением (таблетки с пролонгированным высвобождением AKINETON 4 мг) через 2-6 ч наблюдается первый пик в плазме (0,41-1,44 нг / мл), за которым следует второй пик, основной ( Cmax = 0,59-2,17 нг / мл) через 10-12 часов (Tmax).
AUC0-24ч для двух составов таблеток сравнимы (AUC0-24ч для таблеток Akineton = 16,7 ± 4,7 нг / мл · час; AUC0-24ч для AKINETON в таблетках с пролонгированным высвобождением 4 мг = 15,4 ± 6,5 нг / мл · час). Что касается таблеток с пролонгированным высвобождением AKINETON 4 мг, профиль кривой концентрации препарата в сыворотке демонстрирует сохранение эффективных концентраций в кровотоке даже через 8 часов. Через 24 часа после приема 4 мг биперидена в составе таблеток с замедленным высвобождением концентрация в плазме (около 0,5 нг / мл) примерно вдвое больше, чем определенная при приеме таблеток с мгновенным высвобождением. Через 48 часов после приема концентрация в плазме находится на пределе уровня обнаружения для обоих составов таблеток.
Бипериден имеет высокий кажущийся объем распределения (Varea = 24 ± 4,1 л / кг), что указывает на заметное проникновение в ткани, в то время как «высокий клиренс (11,6 ± 0,8 мл / мин / кг) отражает» обширное метаболическое выведение, поскольку неизмененный бипериден отсутствует. обнаруживается в моче.
Бипериден метаболизируется путем гидроксилирования.
Идентификация отдельных метаболитов показывает, что примерно в 60% введенной дозы гидроксилируется только бициклическое гептеновое кольцо, остальные 40% имеют группу ОН в пиперидиновой части молекулы.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические тесты показали, что у обычных лабораторных животных бипериден хорошо переносится (LD50: крыса перорально 713 мг / кг; собака перорально 308 мг / кг; крыса внутривенно 43,04 мг / кг; собака внутривенно 36,33 мг / кг, без существенных различий между ними). полов).
Бипериден вводили собакам породы бигль перорально в дозах 6, 20, 63 и 200 мг / кг в течение 6 месяцев.
Крысам его вводили перорально в дозах 30, 95 и 300 мг / кг в течение 9 и 15 месяцев.
В эти периоды периодически проводились клинические анализы, анализы крови и мочи, а также различные биохимические анализы сыворотки.
Бипериден хорошо переносился собакой в дозах от 6 до 63 мг / кг.
Доза 200 мг / кг была летальной после периода дозирования более 6 недель.
У крыс, получавших дозу 30 мг / кг, не наблюдалось никаких побочных эффектов, связанных с лекарственными средствами. Смертность крыс, получавших дозы 95 и 300 мг / кг, была выше, чем у контрольных.
Макроскопические и микроскопические исследования органов собак и крыс породы бигль не выявили изменений, связанных с приемом препарата.
После перорального введения биперидена беременным крысам (Donrew) и беременным кроликам (ICR-JCL) в дозах до 12 мг / кг пороков развития плода, связанных с приемом лекарственных препаратов, не наблюдалось.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки по 2 мг
Кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер винилпирролидона и винилацетата, лактоза, стеарат магния, тальк.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 4 мг
Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карнаубский воск, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, желтый оксид железа (E 172), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, титан-лаурилсульфат натрия (17), тальк.
06.2 Несовместимость
АКИНЕТОН несовместим с хлорпротиазеном и промазином.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая 60 таблеток по 2 мг в блистерах (алюминий / ПВХ).
Картонная коробка, содержащая 50 таблеток пролонгированного действия по 4 мг в блистерах (алюминий / ПВХ - ПВДХ).
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Фармацевтическая лаборатория S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
60 таблеток по 2 мг AIC 028330013
50 таблеток пролонгированного действия по 4 мг AIC 028330037
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 1 октября 1991 г.
Дата последнего обновления: 29 июля 2014 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
29/10/2014