Что такое Авамис?
Авамис - назальный спрей, содержащий активное вещество флутиказона фуроат.
Для чего используется Авамис?
Авамис применяется для лечения симптомов аллергического ринита. Это «воспаление носовых ходов, вызванное аллергией», которое вызывает насморк, заложенность носа, зуд и чихание. Это часто сопровождается симптомами, влияющими на глаза, такими как раздражение, слезотечение или покраснение. Авамис предназначен для пациентов в возрасте шести лет и старше.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Авамис?
Рекомендуемая доза Авамиса для пациентов от 12 лет и старше составляет два спрея в каждую ноздрю один раз в день. Как только симптомы будут под контролем, эту дозу можно уменьшить до брызг в каждую ноздрю. Следует использовать самую низкую эффективную дозу, которая может контролировать симптомы.
Для детей в возрасте от шести до 12 лет рекомендуемая доза составляет один спрей в каждую ноздрю один раз в день; однако можно увеличить дозу до двух вдохов, если симптомы не контролируются. Для получения максимальной пользы лекарство следует использовать регулярно и в одно и то же время каждый день. Обычно он начинает действовать через восемь часов после первого распыления, но для получения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Авамис следует использовать только до тех пор, пока пациент подвергается воздействию аллергенов, таких как пыльца, домашние клещи или другие животные.
Как работает Авамис?
Активное вещество Авамиса, флутиказона фуроат, представляет собой кортикостероид. Он работает аналогично естественным кортикостероидным гормонам, то есть снижает активность иммунной системы, атакуя рецепторы в различных типах иммунных клеток. Это вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в процессе воспаления, таких как гистамин, за счет уменьшение симптомов аллергии.
Как изучался Авамис?
Эффекты Авамиса были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Авамис сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в шести основных исследованиях с участием около 2500 пациентов. В первых четырех исследованиях наблюдали за использованием Авамиса у пациентов в возрасте от 12 лет и старше; три краткосрочных исследования длились две недели и включали в общей сложности 886 пациентов с сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой), а четвертое длилось четыре недели и включало 302 пациента. пациенты с круглогодичной (несезонной) аллергией, например аллергией на животных. Два других исследования проводились у детей в возрасте от двух до 11 лет: в первом участвовали 558 детей, страдающих круглогодичным аллергическим ринитом, а во втором - 554 ребенка с сезонным аллергическим ринитом. аллергический ринит.
Во всех исследованиях основным показателем эффективности лекарственного средства было влияние на четыре симптома аллергии, поражающей нос.Каждый симптом оценивался по шкале от 0 до 3 с максимальной общей оценкой 12 баллов.
Какую пользу показал Авамис во время исследований?
Авамис оказался более эффективным, чем плацебо, в уменьшении симптомов аллергического ринита у пациентов в возрасте от шести лет и старше. В исследованиях сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше Авамис снизил оценку симптомов примерно с 9 баллов в начале исследования до показателя от 3,6 до 5,4 балла за две недели по сравнению со снижением на 2,3–3,7. В исследовании круглогодичного аллергического ринита Авамис снизил баллы на 3,6 балла через четыре недели по сравнению со снижением на 2,8 балла в группе плацебо.
Аналогичные результаты наблюдались у детей в возрасте шести лет и старше. Однако определить, эффективен ли Авамис у детей в возрасте до шести лет, не удалось, так как в исследования было включено недостаточное количество детей этой возрастной группы.
Какой риск связан с Авамисом?
Наиболее частым побочным эффектом Авамиса (наблюдаемым более чем у 1 из 10 пациентов) является носовое кровотечение (носовое кровотечение). Это обычно от легкой до умеренной степени и, как правило, поражает взрослых, которые использовали Авамис более шести недель. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Авамис, см. В листовке на упаковке.
Авамис не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к флутиказона фуроату или другим компонентам лекарства.
Почему был одобрен Авамис?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Авамиса больше, чем его риски при лечении симптомов аллергического ринита у пациентов в возрасте от шести лет и старше. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Авамиса.
Узнать больше об Авамисе
11 января 2008 года Европейская комиссия предоставила Glaxo Group Ltd «Регистрационное удостоверение» для Avamys, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии Avamys EPAR щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009
Информация об Авамисе - флутиказоне фуроате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
