Активные ингредиенты: Циклопирокс оламин.
МИКЛАСТ 1% крем
МИКЛАСТ 1% эмульсия для кожи
MICLAST 1% кожный порошок
МИКЛАСТ 1% кожный раствор
Показания Почему используется Микласт? Для чего это?
MICLAST содержит активный ингредиент циклопироксоламин.
МИКЛАСТ принадлежит к группе препаратов, называемых «противогрибковые».
МИКЛАСТ применяется при некоторых грибковых поражениях кожи (кожный микоз, вызванный чувствительными грибами).
Противопоказания, когда нельзя использовать Микласт
Не используйте МИКЛАСТ
- если у вас аллергия на циклопироксоламин или любой другой ингредиент этого лекарства;
- на раны в случае кожного порошка МИКЛАСТ.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Микласта
Перед использованием МИКЛАСТ проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания в глаза.
МИКЛАСТ следует используйте с осторожностью и под непосредственным наблюдением врача:
- в случае одновременного лечения с другими противогрибковыми средствами, вводимыми способами, отличными от кожного (системное противогрибковое лечение);
- если у вас в прошлом были диагностированы серьезные дефекты иммунной защиты (иммуносупрессия);
- если ваша иммунная система нарушена, например, в случае трансплантации и заражения вирусом СПИДа (ВИЧ);
- если вы диабетик.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Во время лечения тщательно соблюдайте меры гигиены, рекомендованные врачом и / или фармацевтом. Если у вас инфекция Candida, не используйте кислотное мыло, потому что это может способствовать ее распространению.
Кремовый цвет:
Избегайте попадания на слизистые оболочки.
Не наносить на раны.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Miclast
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Крем, кожная эмульсия, кожный раствор
Беременность
В качестве меры предосторожности желательно избегать использования 1% крема МИКЛАСТ, кожной эмульсии, кожного раствора во время беременности, поскольку данных о применении циклопироксоламина беременными женщинами недостаточно.
Время кормления
МИКЛАСТ 1% крем, кожная эмульсия, кожный раствор не следует использовать во время грудного вскармливания, так как недостаточно информации о выведении циклопироксоламина и его потенциальных метаболитов с грудным молоком. Поэтому нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Пудра для кожи
Кожный порошок МИКЛАСТ можно использовать во время беременности или кормления грудью.
Вождение и использование машин
MICLAST не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Крем МИКЛАСТ содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт.
Крем МИКЛАСТ содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Эмульсия для кожи MICLAST содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол.
Эмульсия для кожи MICLAST содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или вызывать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Доза, способ и время приема Как применять Микласт: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Различные препараты позволяют выбрать, по мнению врача и / или фармацевта, наиболее подходящий для конкретного случая.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет:
Кремовый цвет:
Наносить 2–3 раза в день на пораженные участки кожи и дать препарату высохнуть.
Повторяйте процедуру до тех пор, пока кожные поражения не исчезнут, что обычно происходит через 2 недели; Чтобы избежать рецидива, продолжайте лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений.
Крем особенно подходит для безволосых участков ограниченного размера.
Эмульсия для кожи:
Перед употреблением флакон встряхнуть, наносить 2–3 раза в день на пораженные участки кожи и дать препарату высохнуть.
Повторяйте процедуру до тех пор, пока кожные поражения не исчезнут, что обычно происходит через 2 недели; Чтобы избежать рецидива, продолжайте лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений.
Эмульсия для кожи показана для больших участков кожи и участков с ростом волос (волосистых участков).
Пудра для кожи:
Наносить на пораженные участки 1-2 раза в день и повторять процедуру до исчезновения кожных высыпаний; Чтобы избежать рецидива, продолжайте лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений. Используйте порошок в профилактических целях и для дезинфекции носков и обуви.
Раствор для кожи:
Наносить 2-3 раза в день, слегка втирая, и повторять процедуру до исчезновения кожных поражений, что обычно происходит через 2 недели; Чтобы избежать рецидива, продолжайте лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Микласта
Эффекты передозировки неизвестны.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Микласта
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении МИКЛАСТА могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
Крем, эмульсия для кожи и раствор для кожи
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
Ухудшение симптомов в области применения:
- обжигающее ощущение;
- покраснение;
- зуд.
Эти побочные эффекты возникают во время первых нескольких применений и носят временный характер. Прекращать лечение не нужно.
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
- общие аллергические реакции (гиперчувствительность);
- везикулы в области аппликации. Прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу, если возникнут какие-либо из этих побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- местные кожные воспаления, такие как экзема и контактный дерматит.
Нет известных нежелательных эффектов, которые могут повлиять на весь организм. Однако эту возможность нельзя исключить у пациентов, проходящих длительное лечение на больших поверхностях, на ранах, на слизистых оболочках или в случае использования повязок, не допускающих рассеивания препарат (окклюзионная повязка).
Пудра для кожи
Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- кожные воспаления, такие как экзема и контактный дерматит;
- местные аллергические реакции кожи, такие как покалывание, раздражение, покраснение, эритема, зуд и / или онемение в области нанесения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в этой брошюре, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Кремовый цвет:
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Эмульсия для кожи:
Никаких особых условий хранения не требуется.
Пудра для кожи:
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Раствор для кожи:
Никаких особых условий хранения не требуется. Не используйте лекарство через 21 день после первого открытия.
Дополнительная информация
Что содержит МИКЛАСТ
МИКЛАСТ 1% крем
- Действующее вещество - циклопироксоламин. В 1 г крема содержится 10 мг циклопироксоламина.
- Другие ингредиенты: октилдодеканол, легкий жидкий парафин, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбитана, бензиловый спирт, молочная кислота, очищенная вода.
МИКЛАСТ 1% эмульсия для кожи
- Действующее вещество - циклопироксоламин. 1 г кожной эмульсии содержит 10 мг циклопироксоламина.
- Другие ингредиенты: пальмитостеарат полиоксиэтиленгликоля, полиоксиэтиленглицериды насыщенных жирных кислот, жидкий парафин, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
MICLAST 1% кожный порошок
- Действующее вещество - циклопироксоламин. 1 г кожного порошка содержит 10 мг циклопироксоламина.
- Другие ингредиенты: безводный коллоидный диоксид кремния, прежелатинизированный кукурузный крахмал.
МИКЛАСТ 1% кожный раствор
- Действующее вещество - циклопироксоламин. 1 мл кожного раствора содержит 10 мг циклопироксоламина.
- Другие ингредиенты: макрогол 400, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Описание того, как выглядит МИКЛАСТ, и что содержится в упаковке
МИКЛАСТ выпускается в следующих фармацевтических формах:
- Крем: тюбик 30 г 1% крема.
Однородный беловатый крем без запаха
- Эмульсия для кожи: флакон 30 г 1% эмульсии для кожи.
Однородная эмульсия от белого до желтовато-белого цвета.
- Кожный порошок: флакон 30 г 1% кожного порошка.
Мелкий, однородный, практически белый, жидкий и без комков порошок
- Кожный раствор: флакон 30 мл 1% кожного раствора.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МИКЛАСТ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Кремовый цвет:
В одном грамме крема содержится 10 мг циклопироксоламина.
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
один грамм крема содержит 0,0575 г цетилового спирта, 0,0575 г стеарилового спирта.
Эмульсия для кожи: один грамм эмульсии для кожи содержит 10 мг циклопироксоламина.
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
один грамм кожной эмульсии содержит 3 мг бензойной кислоты (E210), 0,06 мг бутилированного гидроксианизола (E320).
Кожный порошок: один грамм кожного порошка содержит 10 мг циклопироксоламина.
Раствор для кожи:
Один мл кожного раствора содержит 10 мг циклопироксоламина.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Однородный беловатый крем без запаха.
Эмульсия для кожи
Однородная эмульсия от белого до желтовато-белого цвета.
Пудра для кожи
Мелкий, однородный, практически белый, жидкий порошок без комков.
Раствор для кожи
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Кожные микозы, вызванные чувствительными грибами
04.2 Дозировка и способ применения
Различные препараты позволяют выбрать, по мнению врача, наиболее подходящий для каждого конкретного случая. Если не указано иное, дозировка обычно следующая:
Крем: наносить 2–3 раза в день на участки кожи и дать высохнуть. Повторяйте процедуру до исчезновения кожных высыпаний (обычно 2 недели); во избежание рецидивов рекомендуется продолжать 1-2 недели. Крем особенно подходит для безволосых и ограниченных участков.
Эмульсия для кожи: встряхните флакон перед использованием. Наносите 2 или 3 раза в день на очаги поражения кожи и дайте препарату высохнуть. Повторяйте процедуру до исчезновения кожных поражений (обычно 2 недели); во избежание рецидивов рекомендуется продолжать до 1-2 недели.Эмульсия показана на расширенных участках кожи и при микозах волосистых участков.
Пудра для кожи: 1-2 раза в день присыпать пораженные участки и повторять процедуру до исчезновения кожных высыпаний; во избежание рецидивов рекомендуется продолжать 1-2 недели. Рекомендуется использовать порошок в профилактических целях и для дезинфекции носков и обуви.
Раствор для кожи: наносить 2-3 раза в день, слегка втирать и повторять процедуру до исчезновения кожных поражений (обычно 2 недели); во избежание рецидивов рекомендуется продолжать 1-2 недели.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к циклопироксоламину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Порошок нельзя наносить на открытые раны.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Крем, кожная эмульсия, кожный раствор и кожная пудра
Избегайте попадания в глаза Циклопироксоламин следует применять с осторожностью и под непосредственным наблюдением врача:
- при одновременном применении системного противогрибкового лечения;
- у субъектов, имевших в анамнезе иммуносупрессию;
- у пациентов с ослабленной иммунной системой, таких как реципиенты трансплантата и люди с ВИЧ-инфекцией;
- у диабетиков.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
В процессе лечения необходимо строго соблюдать рекомендованные врачом меры гигиены.
В случае кандидоза не рекомендуется использование кислотного мыла (кислый pH способствует размножению Candida).
Кремовый цвет
Избегайте попадания крема Микласт 1% на слизистые оболочки. Не наносите крем Микласт 1% на открытые раны.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Кремовый цвет:
Крем Miclast 1% содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Эмульсия для кожи:
Эмульсия для кожи Miclast 1% содержит бензойную кислоту (E210) и бутилгидроксианизол (E320), которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Крем, эмульсия для кожи и раствор для кожи
Беременность
Данные об использовании циклопироксоламина беременными женщинами отсутствуют или ограничены (менее 300 данных о беременности).
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности после перорального, местного или подкожного введения циклопироксоламина (см. Раздел 5.3).
В качестве меры предосторожности желательно избегать использования 1% крема Miclast, эмульсии для кожи и раствора для кожи во время беременности.
Время кормления
Недостаточно информации о выделении циклопироксоламина и его потенциальных метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев. 1% крем Miclast, кожная эмульсия и кожный раствор не должны использоваться во время грудного вскармливания ...
Пудра для кожи
Беременность
Во время беременности не ожидается никаких эффектов, поскольку системное воздействие циклопироксоламина после применения незначительно. Порошок для кожи Miclast 1% можно использовать во время беременности.
Время кормления
Никакого воздействия на грудных детей не ожидается, поскольку системное воздействие циклопироксоламина на кормящих женщин незначительно.Микласт 1% кожный порошок можно использовать во время кормления грудью.
Плодородие
В экспериментальных исследованиях на крысах не было показано никакого воздействия на фертильность самцов и самок после перорального приема циклопироксоламина в дозах до 5 мг / кг / сут.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Микласт не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Крем, кожный раствор и кожная эмульсия
Резюме профиля безопасности
- Гиперчувствительность и волдыри на месте нанесения требуют прекращения лечения.
- Обострение местных симптомов в месте нанесения не требует отмены лечения.
Сводная таблица побочных реакций
В таблице ниже представлены побочные реакции в соответствии с Классификацией.
MedDRA для систем и органов.
Частоты были определены в соответствии со следующим соглашением: очень часто (≥ 1/10); общие (≥ 1/100,
* О них сообщалось во время маркетинга.
Хотя о системном эффекте не сообщалось, это следует учитывать у пациентов, проходящих длительное лечение на больших поверхностях, с поврежденной кожей, слизистой оболочкой или под окклюзионной повязкой.
Пудра для кожи
Сводная таблица побочных реакций
В таблице ниже представлены побочные реакции в соответствии с классом органов системы MedDRA.
Частоты были определены с использованием следующего соглашения: очень часто (≥ 1/10); общие (≥ 1/100,
Обо всех этих нежелательных эффектах сообщалось во время маркетинга.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Синдромы передозировки неизвестны.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые средства для кожного применения.
Код УВД D01AE14.
МИКЛАСТ - препарат местного противогрибкового действия.
Активный ингредиент - циклопироксоламин, молекула, характеризующаяся широким спектром и выраженной ингибирующей активностью в отношении дерматофитов (таких как Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton), дрожжей (Candida albicans), плесени и других грибов (таких как Malassezia furfur); он также активен в отношении грамположительных бактерий (стрептококков и стафилококков).
Большинство протестированных штаммов грибов ингибируются циклопироксоламином при очень низких концентрациях от 1 до 4 мкг / мл.
Активность препарата объясняется внутриклеточным истощением некоторых субстратов и эссенциальных ионов, определяемым ингибированием их поглощения средой.
05.2 Фармакокинетические свойства
В тестах на проникновение циклопироксоламин демонстрирует заметную проникающую активность через эпидермис и толстые слои роговой ткани кожи и ногтей.
«In vivo» его абсорбция зависит от способа применения.
Фактически, через кожу это составляет около 1% используемого количества, в то время как при пероральном введении это составляет около 75% принятой дозы, согласно определениям, проведенным на крысах и собаках. Период полувыведения составляет примерно 12-14 часов.
Фармакокинетические тесты с 14C-циклопироксоламином показали, что после местного применения препарата в концентрации 1% радиоактивность в крови начинает повышаться примерно через 1 час и достигает максимума примерно через 6 часов после нанесения. никаких признаков радиоактивности не появляется через 21 день.
Не было зарегистрировано явного влияния на уровни гемопрессора, дыхательную активность (у кроликов и кошек), исходные электрокардиографические параметры (у кошек) и реактивность изолированных органов при применении циклопироксоламина в разовых дозах.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности циклопироксоламина у крыс и мышей после перорального или подкожного введения демонстрируют аналогичную и низкую токсичность (LD 50 от 1740 мг / кг до 2500 мг / кг).
Исследования токсичности повторных доз циклопироксоламина продемонстрировали хорошую системную переносимость при постоянной пероральной дозе без наблюдаемых побочных эффектов 10 мг / кг / день у крыс и собак.
Полный набор исследований генотоксичности не продемонстрировал какого-либо генотоксического потенциала циклопироксоламина. «Сомнительная» кластогенная активность была показана в тесте HPRT / V79, о чем свидетельствует значительное увеличение мутации, преимущественно поражающей небольшие колонии, в тесте на лимфому на мышах. Циклопироксоламин также значительно ингибировал активность репарации ДНК в анализе UDS, но без генотоксического эффекта в этом анализе.Однако гипотеза заключалась в том, что кластогенная активность циклопироксоламина in vitro напрямую связана с его хелатирующим потенциалом по отношению к кальцию, присутствующему в культуральной среде.
Исследования канцерогенности с циклопироксоламином не проводились.
Пероральный циклопироксоламин не оказывает неблагоприятного воздействия на фертильность самцов или самок крыс в дозировке до 5 мг / кг / день.
Не наблюдалось эмбриотоксических или тератогенных эффектов после перорального, местного или подкожного введения циклопироксоламина. Исследования проводились на нескольких видах животных, включая мышей, крыс, кроликов и обезьян.
Пероральный циклопироксоламин не оказывает перинатальных или послеродовых побочных эффектов при введении самкам крыс в дозах до 5 мг / кг / день с 15 дня беременности до отлучения от груди.
Кремовый цвет
Исследования местной переносимости на кроликах показали, что крем (1%) вызывает легкое раздражение кожи и глаз. Крем Miclast 1% считался сенсибилизатором у морских свинок (0,1 мл на одно нанесение), однако фотосенсибилизирующий потенциал не оценивался и поэтому не может быть исключен. Светового раздражения не наблюдалось. В тесте LLNA на мышах крем (1%) не был сенсибилизирующим.
Пудра для кожи
При нанесении на здоровую или покрытую рубцами кожу кролика один раз в течение 24 часов или ежедневно в течение 28 дней кожный порошок (1%) не вызывает раздражения.
При испытании на морских свинках по методу Магнуссона и Клигмана кожный порошок (1%) был классифицирован как низкочувствительный.
Раствор для кожи
При однократном нанесении в течение 24 часов на здоровую и покрытую шрамами кожу кролика кожный раствор (1%) не вызывает раздражения.При этой концентрации у собак наблюдалась легкая преходящая эритема с образованием мелких волдырей после ежедневного нанесения в течение 6 месяцев на здоровую и покрытую корками кожу.
При однократном нанесении на слизистую оболочку конъюнктивы глаза кролика кожный раствор (1%) вызывал легкое временное раздражение.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Крем: октилдодеканол, легкий жидкий парафин, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбитана, бензиловый спирт, молочная кислота, очищенная вода.
Эмульсия для кожи: пальмитостеарат полиоксиэтиленгликоля, полиоксиэтиленглицериды насыщенных жирных кислот, жидкий парафин, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
Кожный порошок: безводный коллоидный диоксид кремния, прежелатинизированный кукурузный крахмал.
Кожный раствор: макрогол 400, изопропиловый спирт, вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
МИКЛАСТ 1% крем: 2 года при правильном хранении в неповрежденной упаковке.
МИКЛАСТ 1% кожная эмульсия: 3 года в неповрежденной упаковке при правильном хранении.
МИКЛАСТ 1% кожная пудра: 3 года в неповрежденной упаковке при правильном хранении.
МИКЛАСТ 1% кожный раствор: 42 месяца при надлежащем хранении неповрежденной упаковки. После первого открытия флакона продукт годен 21 день без каких-либо условий хранения.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
МИКЛАСТ 1% кожный порошок: хранить при температуре не выше 30 ° C.
Крем МИКЛАСТ 1%: хранить при температуре не выше 30 ° С.
МИКЛАСТ 1% кожный раствор: без особых условий хранения.
МИКЛАСТ 1% кожная эмульсия: без особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
MICLAST 1% крем: тюбик 30 г, из гибкого алюминия, защищенный слоем смолы, снабженный конической винтовой капсулой из белой смолы.
МИКЛАСТ 1% кожная эмульсия: 30 г флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный капельницей из полиэтилена и крышкой с защитной крышкой.
Порошок для кожи MICLAST 1%: флакон 30 г из полиэтилена высокой плотности, снабженный разбрызгивателем из полиэтилена низкой плотности, с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
MICLAST 1% кожный раствор: флакон 30 мл из LDPE с крышкой TRISEAL из LDPE, поставляется со спреем для облегчения нанесения продукта (с погружной трубкой из PP).
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Эмульсия для кожи MICLAST 1%: перед применением хорошо взболтать.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pierre Fabre Italia S.p.A.
Via Winckelmann, 1 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
МИКЛАСТ 1% крем: 025218013
МИКЛАСТ 1% эмульсия для кожи: 025218090
МИКЛАСТ 1% кожный порошок: 025218114
МИКЛАСТ 1% кожный раствор: 025218102
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
МИКЛАСТ 1% крем: Май 1984 г. / июнь 2010 г.
МИКЛАСТ 1% эмульсия для кожи: Май 1984 г. / июнь 2010 г.
МИКЛАСТ 1% кожный порошок: Декабрь 2006 г. / июнь 2010 г.
МИКЛАСТ 1% кожный раствор: Декабрь 2006 г. / июнь 2010 г.
