Активные ингредиенты: пиридостигмин (пиридостигмин бромид)
МЕСТИНОН 60 мг таблетки
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
Почему используется Местинон? Для чего это?
МЕСТИНОН содержит активное вещество пиридостигмина бромид, ингибитор фермента ацетилхолинэстеразы, который инактивирует ацетилхолин, вещество, необходимое для стимуляции мышц.
МЕСТИНОН показан для лечения:
- миастения - серьезное заболевание, поражающее мышцы и проявляющееся слабостью, утомляемостью и способное привести к параличу;
Таблетки МЕСТИНОН 60 мг также показаны для лечения:
- атония кишечника (отсутствие дефекации, вызывающее непроходимость кишечника).
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда не следует применять Местинон
Не принимайте МЕСТИНОН
- если у вас аллергия на пиридостигмина бромид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если у вас аллергия на лекарства, похожие на пиродостигмин;
- если у вас «механическая непроходимость желудка или кишечника» (желудочно-кишечного тракта), например, из-за. кишечные спайки, кишечные или внекишечные опухоли, грыжи желудка или кишечника);
- если вы страдаете спастическим бронхитом (воспаление бронхов и трахеи с затруднением дыхания);
- если вы страдаете бронхиальной астмой (заболевание дыхательных путей, проявляющееся кашлем, хрипом, одышкой и стеснением в груди);
- если вы страдаете язвой желудка (травмой живота);
- если вы страдаете тиреотоксикозом (заболеванием, которое вызывает повышение уровня гормонов, вырабатываемых щитовидной железой в организме);
- если вы страдаете сердечной недостаточностью (тяжелым пороком сердца);
- если у вас случился сердечный приступ;
- если вы страдаете брадикардией (сниженная частота сердечных сокращений, т. е. количество ударов сердца в минуту);
- если у вас диабет («изменение сахара в крови»);
- если вы перенесли операцию на желудке или кишечнике;
- если вам предстоит операция под наркозом (см. «Другие лекарства и МЕСТИНОН»).
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Местинона
Перед тем, как принимать МЕСТИНОН, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть:
- заболевание легких, называемое хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
- аритмии (измененная частота сердечных сокращений, то есть количество ударов сердца в минуту;
- недавняя окклюзия коронарных артерий (кровеносных сосудов сердца);
- гипотония (пониженное артериальное давление);
- ваготония (особое состояние функционального баланса нервной системы);
- язвенная болезнь (травма желудка);
- эпилепсия (судороги);
- Болезнь Паркинсона (заболевание нервной системы);
- Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
- Почечная недостаточность (нарушение функции почек).
Информация о применении МЕСТИНОНА пациентам с контактными линзами отсутствует.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Местинона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства:
- метилцеллюлоза (лекарство от запоров);
- атропин и гиосцин (лекарства, изменяющие сократительную способность мышц);
- панкуроний и векуроний (лекарства, расслабляющие мышцы);
- морфин (болеутоляющее);
- барбитураты (лекарства, вызывающие сон);
- эфир (анестетик).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Безопасность применения МЕСТИНОН при беременности не установлена.
. Применение во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода, поэтому в случаях реальной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Безопасность применения МЕСТИНОНА при грудном вскармливании не установлена.
Даже если с грудным молоком выделяется лишь незначительное количество пиридостигмина, следует обратить внимание на возможные побочные эффекты у младенцев.
Вождение и использование машин
Избегайте вождения или работы с механизмами, если вы испытываете нежелательные эффекты, такие как уменьшение диаметра зрачка (миоз) и трудности с фокусировкой изображений (аккомодационные дефекты) во время лечения МЕСТИНОНОМ, или если у вас «неудовлетворительный контроль симптомов вашего заболевания (миастения). Серьезный»).
Таблетки МЕСТИНОН 60 мг содержат лактозу.
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Местинон: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач разработает для вас наиболее подходящую дозу и частоту.
МЕСТИНОН 60 мг таблетки
- Лечение миастении: рекомендуемая доза: 1 - 3 таблетки 2 - 4 раза в день. Ваш врач может принять решение об увеличении этой дозы в зависимости от тяжести заболевания.
- Лечение атонии кишечника: рекомендуемая доза: 1 таблетка каждые 4 часа.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
- Лечение миастении: рекомендуемая доза: 1–3 таблетки пролонгированного действия 2 раза в день. Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас в зависимости от тяжести заболевания и улучшения вашего здоровья в результате приема этого лекарства.
Если у вас заболевание почек, врач подберет наиболее подходящую дозу. Если у вас тяжелое заболевание, ваш врач может назначить соответствующие анализы, чтобы подобрать наиболее подходящее для вас лечение.
Таблетки Местинон следует запивать водой (полстакана или стакана воды).
Таблетку с пролонгированным высвобождением можно разделить на равные части, но ее нельзя делить дальше, так как это может поставить под угрозу отсроченное высвобождение активного вещества.
Если вы забыли принять МЕСТИНОН
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Местинона
В случае случайного проглатывания / приема передозировки МЕСТИНОНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку симптомы, которые могут возникнуть у вас, могут быть аналогичны симптомам вашего заболевания.
Симптомы, которые он может проявлять, следующие:
- мышечная гипотония (мышечное истощение) парадоксальные симптомы (ухудшение симптомов, от которых проводится лечение)
- снижение количества сердечных сокращений в минуту (брадикардия), вплоть до остановки сердечных сокращений (сердечная недостаточность)
- повышенное количество сердечных сокращений в минуту (тахикардия)
- снижение артериального давления вплоть до резкого снижения сердечной деятельности
- сужение бронхов, которое вызывает серьезные затруднения дыхания (бронхоспазм)
- чрезмерное слюноотделение (слюнотечение)
- разрывание
- чрезмерное выделение слизи из носа (насморк)
- чрезмерное потоотделение
- покраснение кожи
- недостаток силы (адинамия)
- уменьшение диаметра зрачка (миоз) и трудности с фокусировкой изображений
- головокружение
- Его рвало
- понос
- тошнота
- недержание мочи (потеря контроля над мочевым пузырем и анусом)
- тенезмы (болезненный спазм заднего прохода и мочевого пузыря с постоянным ощущением необходимости дефекации или мочеиспускания)
- отек легких (жидкость в легких)
- мышечные спазмы
- спазмы в животе
- фасцикуляции (быстрые и непроизвольные сокращения мышц)
- усиление перистальтики (усиление перистальтики кишечника)
- усиление бронхиального секрета
- общая слабость до паралича
- апноэ (остановка дыхания)
- аноксия мозга (недостаток кислорода в головном мозге)
- волнение
- путаница
- дизартрия (нарушение речи)
- нервозность
- раздражение
- зрительные галлюцинации
- судороги
- кома.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Местинона
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось и сообщалось о следующих нежелательных эффектах со следующей частотой:
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)
- Кожная сыпь (сыпь).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- Повышенная чувствительность (аллергия) к препарату;
- Обморок (преходящая потеря сознания);
- Миоз (уменьшение диаметра зрачка);
- Повышенное слезотечение;
- Расстройства аккомодации (трудности с фокусировкой изображений);
- Аритмии (изменение частоты сердечных сокращений), такие как брадикардия (уменьшение числа ударов), тахикардия (увеличение числа ударов), атриовентрикулярная блокада (нарушение проводимости сердца);
- Стенокардия Принцметала (боль в груди);
- Покраснение;
- Гипотония (снижение артериального давления),
- Повышенная бронхиальная секреция, связанная с сужением бронхов (сужение калибра бронхов);
- Тошнота;
- Его рвало;
- Диарея;
- Повышенная перистальтика (перистальтика кишечника);
- Сиалорея (повышенное слюноотделение);
- Дискомфорт в животе;
- Спазмы в животе
- Повышенное потоотделение;
- Крапивница (кожная сыпь);
- Повышенная мышечная слабость;
- Фасцикуляции (быстрые и непроизвольные сокращения мышц);
- Тремор
- Мышечные спазмы
- Гипотония мышц (снижение мышечного тонуса);
- Тенезмы мочевого пузыря (позывы к мочеиспусканию)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
Не хранить при температуре не выше 25 ° С. Беречь от влаги.
МЕСТИНОН 60 мг таблетки
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит МЕСТИНОН
МЕСТИНОН 60 мг таблетки
- действующее вещество - пиридостигмина бромид 60 мг.
- Высокими компонентами являются осажденный диоксид кремния, крахмал, тальк, стеарат магния, лактоза (см. раздел «Таблетки МЕСТИНОН содержат лактозу»).
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
- действующее вещество - пиридостигмина бромид 180 мг
- другие компоненты представляют собой карнаубский воск, осажденный диоксид кремния, зеин, стеарат магния, трехосновный фосфат кальция.
Описание внешнего вида МЕСТИНОНА и содержимого упаковок
МЕСТИНОН 60 мг таблетки
Выпускается в белых таблетках, упакованных во флаконы из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой по 20 таблеток.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
Выпускается в таблетках желто-серого цвета, упакованных во флаконы из желтого стекла с завинчивающейся крышкой, по 50 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МЕСТИНОН®
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг.
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: пиридостигмина бромид 60 мг.
МЕСТИНОН® таблетки с пролонгированным высвобождением 180 мг.
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: пиридостигмина бромид 180 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки. Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Миастения гравис. Таблетки Местинон 60 мг также можно использовать при лечении атонии кишечника.
04.2 Дозировка и способ применения -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг
Миастения: дозировка должна быть адаптирована, как в отношении размера разовых доз, так и в отношении количества ежедневных доз, к фактическим индивидуальным потребностям. Как общая схема дозирования, 1-3 таблетки по 60 мг, 2-4 раза в день. день, на усиление в самых тяжелых формах.
Атония кишечника: одна таблетка 60 мг каждые 4 часа.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки пролонгированного действия
От одной до трех таблеток с пролонгированным высвобождением Местинона два раза в день. Важно помнить, что дозировка и частота ежедневного приема зависят от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Поэтому указанные дозировки должны служить справочными и требовать индивидуальной адаптации к индивидуальным потребностям пациента. Указанные дозировки могут быть ниже (можно принять половину таблетки с пролонгированным высвобождением) или, в определенных случаях, увеличиваться.
При переходе с таблеток Местинон 60 мг на таблетки пролонгированного действия Местинон 180 мг следует учитывать, что последние уже не являются сильнодействующими, а имеют только длительное действие (6-8 часов, в некоторых случаях даже дольше, вместо 2-4 часов. Количество таблеток, принимаемых в виде разовой дозы, остается прежним, в то время как таблетки с пролонгированным высвобождением принимаются с более длительными интервалами в течение 24 часов.
(Пример: пациент, который до сих пор принимал три таблетки активного вещества Местинон по 60 мг шесть раз в день (6x3x60 мг = 1080 мг / день), получает только три таблетки с пролонгированным высвобождением Местинона 180 мг два раза в день (2x3x180 мг = 1080 мг). мг / сут)).
Использование адекватных диагностических тестов необходимо для адаптации дозировки таблеток с пролонгированным высвобождением Местинона 180 мг к наиболее серьезным патологическим состояниям. В некоторых случаях рекомендуется корректировать дозировку в стабильных условиях.
Инфекции или другие отягчающие факторы могут потребовать изменения требований к таблеткам пролонгированного действия Местинона 180 мг, необходимых для контроля заболевания. Поэтому следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ и продолжительность приема
Таблетки с пролонгированным высвобождением принимают с определенным количеством жидкости и имеют центральную бороздку, которая позволяет им сломаться для возможного приема половины таблетки. Таблетку с пролонгированным высвобождением нельзя дополнительно разделять, так как в противном случае замедленное высвобождение будет скомпрометированы активного ингредиента.
Чтобы компенсировать слишком короткий интервал между приемами или для немедленной необходимости, можно комбинировать таблетки с пролонгированным высвобождением Местинон 180 мг с таблетками Местинон 60 мг.
(Пример: пациент должен принять последнее введение в 22:00, чтобы обеспечить спокойный сон в течение ночи. Таблетки с пролонгированным высвобождением, принятые в течение дня (с 8:00 до 22:00), эффективны только до 18:00. Временной интервал с 18:00. в 22:00 покрывается таблетками по 60 мг).
04.3 Противопоказания -
Препарат нельзя применять при механической окклюзии желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, а также при любых патологиях, связанных с гипертонией бронхиальных мышц, таких как спастический бронхит, бронхиальная астма и известная гиперчувствительность к антихолинэстеразам, бромидам или любому из продуктов. компоненты.
В случае язвы желудка, тиреотоксикоза, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда необходимо тщательно учитывать риски, связанные с лечением Местиноном.
Пациентам с нарушением функции печени необходимы периодические проверки функциональных проб печени.
Препарат нельзя назначать в сочетании с деполяризующими миорелаксантами, такими как суксаметоний.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Местинона пациентам с брадикардией, сахарным диабетом или перенесшим операцию на желудочно-кишечном тракте.
Поскольку удовлетворительных данных по применению Местинона во время беременности нет, необходимо тщательно оценить риск, связанный с отказом от лечения заболевания, по сравнению с риском приема препарата во время беременности.
Пиридостигмин может выделяться молочными железами и содержаться в грудном молоке. По этой причине нельзя кормить грудью во время лечения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Местинон следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.
Из-за возможности случайных проявлений из-за индивидуальной гиперчувствительности всегда должны быть в наличии противошоковые препараты или ампулы атропина.
Лекарства нельзя хранить в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Действие производных морфина и барбитуратов может усиливаться во время лечения Местиноном.Одновременный прием некоторых антибиотиков, как правило, аминогликозидов или некоторых анестетиков, в частности эфира, может противодействовать антагонистическому действию Местинона в отношении лекарств. Недеполяризующие целители.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Смотрите противопоказания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Из-за неудовлетворительного контроля симптомов миастении или парасимпатомиметических эффектов во время передозировки Местинона нельзя исключить ухудшение управления автомобилем и использования машин.
04.8 Побочные эффекты -
Во время терапии Местиноном (см. Главу передозировка), «аккомодация или после приема высоких доз - брадикардия. Поскольку эти симптомы могут быть признаками холинергического криза, следует немедленно обратиться к врачу для уточнения диагноза. Лечение в случае острой интоксикации Местиноном (начало парасимпатомиметических эффектов) следующее: атропин сульфат подкожно, перорально или внутримышечно. В редких случаях сообщалось о появлении кожной сыпи, которая исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата. У предрасположенных субъектов могут возникать реакции гиперчувствительности. Нет данных о применении Местинона у пациентов с контактными линзами. действовать.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки Местинона могут возникнуть холинергические кризы, которые возникают в основном на фоне выраженной мышечной гипотонии (или повышенной мышечной гипотонии у миастеников). Если эту ситуацию вовремя не распознать, существует потенциальная опасность смерти из-за возможного паралича дыхательных мышц. Дополнительными сопутствующими проявлениями могут быть брадикардия, парадоксальные симптомы и тахикардия. Терапия в этих случаях заключается в немедленном прекращении приема местинона или других холинергических препаратов и во введении 1-2 мг сульфата атропина медленным внутривенным путем.
Проверив частоту сердечных сокращений, возможно, повторите эту дозу через два-четыре часа.
Сходство миастенической симптоматики с холинергическим кризом, вызванным передозировкой препарата, требует уточнения диагноза с помощью соответствующих анализов, проводимых в подходящей для здоровья среде.
Экстренные процедуры, симптомы и антидоты при передозировке
Симптомы
Сиалорея, слезотечение, ринорея, потоотделение, покраснение кожи, адинамия, миоз и нарушения аккомодации, головокружение, рвота, недержание мочи, тенезмы, крайняя брадикардия вплоть до остановки сердца, гипотензия до коллапса кровообращения, бронхоспазм, отек легких, эпизодические судороги.
Терапия
В качестве специфического антидота для лечения парасимпатомиметических эффектов, возникающих при передозировке или интоксикации, рекомендуется использовать сульфат атропина, корректируя дозу в зависимости от частоты сердечных сокращений и расширения зрачков.
В случае остановки сердца выполните массаж сердца и искусственное дыхание с кислородом и, возможно, используйте оборудование для искусственного дыхания. Тщательно проверьте объем и гомеостаз электролитов плазмы, при спазмах аккомодации назначьте глазные капли на основе атропина (проверка внутриглазного давления).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Местинон обладает холинергическими свойствами и относится к классу ингибиторов холинэстеразы; поэтому он является стимулятором холинергических нервных окончаний и двигательной пластинки. Среди этих веществ Местинон отличается хорошей переносимостью, управляемостью, стабильным и длительным сохранением эффективности и постепенным снижением терапевтического эффекта. Уменьшение частоты приема препарата облегчает лечение миастении.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,7 - 3,2 часа в зависимости от одновременного приема пищи. Объем распределения - 1,64 ± 0,24 л / кг, плазменный клиренс - 0,65 л / кг / час. Скорость и скорость резорбции сильно различаются у разных людей. Биодоступность бромида пиридостигмина была обнаружена у здоровых добровольцев со значениями от 7,6% до 18,9%. У пациентов с миастенией это значение может снизиться до 3,3%. При внутривенном введении период полувыведения составляет 1,53 часа, а при пероральном применении он может достигать 3,3 часа. Дозозависимое выведение происходит частично в виде неизмененного активного начала (до 50%) и частично в форме неактивных метаболитов при почечном пути 80-90% и кишечном пути приблизительно 7%.
В таблетке с пролонгированным высвобождением активный ингредиент заключен в нерастворимую структуру для достижения пролонгированного высвобождения. Инертное вещество, несущее активный ингредиент, появляется с фекалиями. Это не означает, что активный ингредиент всасывается не полностью.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Фармакологические свойства пиридостигмина в основном определяются холинергическим действием, вызванным ингибированием холинэстеразы, и дополнительным стимулирующим действием на никотиновый n-холинорецептор. Неспособность преодолеть гематоэнцефалический барьер объясняет отсутствие токсических симптомов в ЦНС. LD50 пиридостигмина у крыс составляет 3 мг / кг после внутрибрюшинного введения, а при пероральном введении - 115 мг / кг. Пероральный прием 0,25, 1 и 4 мг / кг крысам в течение более 100 дней не приводил к гистологическим изменениям, гематологическим изменениям, изменениям поведения, не влиял на рост и не был связан с летальным исходом. Результаты токсикологических или репродуктивных исследований на кроликах и животных. крысы не оказывают отрицательного воздействия на репродуктивное поведение и развитие плода.
Даже при введении обезьянам 0,25, 1, 4, 12 и 32 мг / кг в течение периодов от 115 до 146 дней никаких токсических изменений не происходило. Некоторые обезьяны получали препарат более 6 дней в дозе 64 мг / кг без каких-либо побочных эффектов. Вместо этого доза 128 мг / кг вызвала рвоту.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
МЕСТИНОН® таблетки 60 мг
В одной таблетке содержится:
осажденный диоксид кремния, 51 мг; крахмал 183,5 мг; тальк, 7 мг; стеарат магния 0,5 мг; лактоза по вкусу до 350 мг.
МЕСТИНОН® таблетки с пролонгированным высвобождением 180 мг.
В одной таблетке содержится:
Карнаубский воск, 150 мг; осажденный диоксид кремния, 40 мг; зеин, 115 мг; стеарат магния, 15 мг; трехосновный фосфат кальция, 100 мг.
06.2 Несовместимость »-
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия »-
МЕСТИНОН® в таблетках по 60 мг: 60 месяцев.
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки пролонгированного действия: 24 месяца.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки пролонгированного действия: хранить при температуре не выше 25 ° С. Беречь от влаги.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
МЕСТИНОН® таблетки 60 мг: стеклянный флакон, содержащий 20 таблеток.
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки пролонгированного действия: стеклянный флакон, содержащий 50 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Особых инструкций по применению нет.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18-20139 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг, 20 таблеток - AIC: 009286016
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 50 таблеток - AIC: 009286042
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Продление июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Апрель 2010 г.
