ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое IOA - противозачаточные таблетки?
IOA - это лекарство, доступное в виде 24 белых «активных» таблеток, содержащих активные вещества номегестрола ацетат (2,5 мг) и эстрадиол (1,5 мг), а также четырех желтых «неактивных» таблеток, не содержащих никаких активных веществ.
Для чего используются противозачаточные таблетки IOA?
ИОА - это противозачаточные таблетки. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используются противозачаточные таблетки IOA?
Одну таблетку в день следует принимать до тех пор, пока необходимы противозачаточные средства, начиная с активной таблетки в первый день цикла. IOA выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток (24 белых таблетки, за которыми следуют 4 желтые таблетки), взятых последовательно с использованием маркировки для обозначения дней недели для каждой таблетки.
Как действует IOA - противозачаточные таблетки?
IOA - это сложная противозачаточная таблетка, содержащая два активных ингредиента, номегестрола ацетат (прогестерон) и эстрадиол (эстроген). Эстрадиол аналогичен гормону, который естественным образом вырабатывается яичниками во время менструального цикла. Номегестрола ацетат является производным гормона прогестерона, который также вырабатывается яичниками во время менструального цикла. ИОА работает, изменяя гормональный баланс организма, чтобы предотвратить овуляцию путем изменение цервикальной слизи и истончение эндометрия (внутренней оболочки матки).
Как изучалась IOA - противозачаточные таблетки?
Перед изучением на людях эффекты ИОА были протестированы на экспериментальных моделях.
ИОА изучалась в двух основных исследованиях с участием 4433 женщин в возрасте от 18 до 50 лет. Участникам давали ИОА и другую противозачаточную таблетку, содержащую дроспиренон и этинилэстрадиол, в течение одного года (13 менструальных циклов). Основным показателем эффективности было количество женщин в возрасте от 18 до 35 лет, которые забеременели во время или вскоре после этого. лечение, выраженное сроками беременности с помощью «индекса Перла». Индекс Перла - это стандартный способ измерения эффективности противозачаточных средств, который измеряет, сколько нежелательных беременностей происходит на 100 женщин-лет (что соответствует 1300 менструальным циклам). Низкий индекс жемчуга означает меньший шанс забеременеть.
Данных о ИОА у подростков до 18 лет нет.
Какие преимущества продемонстрировала IOA - противозачаточные таблетки?
У женщин в возрасте от 18 до 35 лет индекс Перла составлял приблизительно 0,4 для IOA и 0,8 для препарата сравнения в первом исследовании и приблизительно 1,2 для IOA. Eal "1,9 для препарата сравнения во втором исследовании.
Каков риск, связанный с ИОА - противозачаточными таблетками?
Наиболее частые побочные эффекты при ИОА (наблюдаемые более чем у 1 пользователя из 10) - это угри и изменение менструального цикла (то есть отсутствие или нерегулярность). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает IOA, см. В листовке на упаковке.
ИОА не следует применять женщинам, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к номегестрола ацетату, эстрадиолу или любому из других ингредиентов. Его не следует использовать женщинам, у которых есть или был венозный или артериальный тромбоз (сгустки крови в венах). или артерий), включая инсульты или сердечные приступы, или с определенными факторами риска тромбоза (очень высокое кровяное давление, диабет с повреждением кровеносных сосудов, высокий уровень холестерина). Его не следует применять женщинам с нарушением свертываемости крови (например, как дефицит протеина C), мигрень с аурой (визуальные или другие симптомы), серьезные проблемы с печенью, когда печень не функционирует нормально, некоторые виды рака или аномальные кровотечения из области гениталий, которые не были диагностированы. Полный список ограничений использования см. В листовке на упаковке.
Почему была одобрена IOA - противозачаточные таблетки?
CHMP решил, что преимущества IOA больше, чем риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу лекарства.
Другая информация о IOA - Противозачаточные таблетки
16 ноября 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» IOA, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии ИОА прочтите листовку-вкладыш (также включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
Информация о IOA - Contraceptive Pill, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
