Что такое Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone и для чего он используется?
Airexar Spiromax - это лекарство, используемое для регулярного лечения взрослых с тяжелой астмой и для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ, хронического заболевания, при котором дыхательные пути и альвеолы легких прогрессивно повреждаются или блокируются, что приводит к при затрудненном дыхании). Содержит активные вещества салметерол (агонист бета-2 пролонгированного действия) и флутиказона пропионат (кортикостероид).
При лечении астмы Airexar Spiromax можно использовать у пациентов, заболевание которых не контролируется адекватно лечением комбинацией бета-2-агониста и более низкой дозой ингаляционных кортикостероидов, или у пациентов, у которых астма уже адекватно контролируется. -действующий бета-2-агонист и высокая доза ингаляционных кортикостероидов.
При ХОБЛ Airexar Spiromax используется у взрослых, у которых в прошлом были обострения (обострения) заболевания и у которых наблюдаются значительные симптомы, несмотря на регулярное лечение.
Airexar Spiromax - это «гибридное» лекарство. Это означает, что Airexar Spiromax похож на «эталонный препарат» под названием Seretide Diskus (также известный как Seretide Accuhaler), который содержит те же активные вещества. Однако Airexar Spiromax доступен только в одной высокой дозировке, в то время как эталонное лекарство доступно в трех дозах, то есть одной и той же дозе.
Как используется Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax выпускается в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе. Каждая ингаляция доставляет фиксированную дозу лекарства.
Рекомендуемая доза - одна ингаляция два раза в день. Пациенты должны периодически осматриваться врачом, чтобы гарантировать, что они получают самую низкую дозу, достаточную для контроля симптомов. Поскольку Airexar Spiromax доступен только в одной высокой дозе (содержащей 50 микрограммов сальметерола и 500 микрограммов). микрограмм флутиказона пропионата), если более низкая доза окажется целесообразной, пациенты должны перейти на альтернативную комбинацию салметерола и флутиказона пропионата, содержащую более низкую дозу флутиказона пропионата.
Airexar Spiromax можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активных вещества в составе Airexar Spiromax хорошо известны и присутствуют в нескольких лекарствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, отдельно или в сочетании с другими лекарствами.
Сальметерол является агонистом бета-2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с рецепторами, известными как рецепторы бета-2, обнаруженными в мышцах дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он вызывает расслабление мышц, что, в свою очередь, способствует их сохранению. расширены дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Флутиказона пропионат принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует аналогично естественным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами различных типов иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это действие, в свою очередь, вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе. (включая «гистамин»), таким образом помогая очищать дыхательные пути и позволяя пациенту легче дышать.
Какие преимущества показал Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone в ходе исследований?
Исследования пациентов ограничивались тестами для определения биоэквивалентности Airexar Spiromax эталонному лекарству, Seretide Diskus. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку Airexar Spiromax является гибридным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каковы риски, связанные с приемом Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Поскольку Airexar Spiromax является гибридным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Airexar Spiromax имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Seretide Diskus. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Seretide Diskus, преимущества перевешивают идентифицировал риски и рекомендовал одобрить Airexar Spiromax для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Airexar Spiromax, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация об Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Полную версию Airexar Spiromax EPAR можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Airexar Spiromax прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».