Что такое капецитабин САН и для чего он используется?
Капецитабин SUN - это противораковое лекарство, которое содержит активное вещество капецитабин. Применяется для лечения:
- рак толстой кишки (толстой кишки). Капецитабин SUN используется в сочетании с другими противоопухолевыми лекарствами или без них у пациентов, перенесших операцию по поводу «стадии III» или «стадии C Dukes» рака толстой кишки;
- метастатический колоректальный рак (рак толстой кишки, распространившийся на другие части тела). Капецитабин SUN показан в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или самостоятельно;
- запущенный рак желудка (желудка). Капецитабин SUN показан в сочетании с другими противоопухолевыми лекарствами, в том числе препаратами, содержащими платину, такими как цисплатин;
- местнораспространенный или метастатический рак молочной железы (то есть он начал распространяться на другие части тела). Капецитабин SUN показан в комбинации с доцетакселом (другое противораковое лекарство) после неэффективности лечения антрациклином (другим типом лекарства). ).Его также можно использовать самостоятельно, если лечение антрациклинами и таксанами (другой тип противоопухолевых препаратов) не принесло результатов или если повторная терапия антрациклинами не показана.
Капецитабин САН - это «универсальное лекарство». Это означает, что капецитабин SUN похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Кселода». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется капецитабин SUN - капецитабин?
Капецитабин САН выпускается в таблетках (150 и 500 мг). Он может быть получен только по рецепту и должен быть назначен врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов. Капецитабин SUN принимается дважды в день в дозах от 625 до 1250 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе "роста и вес пациента). Доза зависит от типа обрабатываемой опухоли. Врач рассчитает количество таблеток по 150 и 500 мг, которое необходимо принять пациенту. Таблетки Капецитабина САН следует проглатывать, запивая водой в течение 30 минут после окончания еды. Лечение продолжается в течение шести месяцев после операции на толстой кишке. При других типах рака лечение приостанавливается, если болезнь усугубляется или если пациент не переносит его. Дозы необходимо корректировать для пациентов с заболеванием печени (печени) или почек, а также для пациентов, у которых наблюдается заболевание. определенные нежелательные эффекты. Полная информация доступна в Сводке характеристик продукта (включенной в EPAR).
Как действует капецитабин SUN - капецитабин?
Активное вещество капецитабина SUN, капецитабин, представляет собой цитотоксическое лекарство (т.е. лекарство, убивающее делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антиметаболитов». Капецитабин - это пролекарство, превращающееся в 5-фторурацил (5-ФУ) в организме, в основном в раковых клетках. Его принимают в виде таблеток, а 5-ФУ обычно вводят инъекциями. 5-ФУ является аналогом пиримидина, который является компонентом пиримидина. генетический материал клеток (ДНК и РНК). В организме 5-ФУ заменяет пиримидин и мешает ферментам, участвующим в синтезе новой ДНК. Таким образом, он подавляет рост раковых клеток, вызывая их разрушение.
Как был изучен капецитабин SUN - капецитабин?
Поскольку капецитабин SUN является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству, Кселоде. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски капецитабина SUN - капецитабина?
Поскольку капецитабин SUN является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен капецитабин SUN - капецитабин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС капецитабин SUN продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность кселоды. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Кселодой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить капецитабин SUN для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования капецитабина SUN - капецитабина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования капецитабина SUN. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке капецитабина SUN, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о капецитабине SUN - капецитабине
21 июня 2013 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» капецитабина SUN, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии капецитабином SUN прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полную версию EPAR для эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о капецитабине SUN - капецитабине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
