Что такое ДуоРесп Спиромакс и для чего он применяется - будесонид, формотерол?
DuoResp Spiromax - это лекарство, которое содержит активные вещества будесонид и формотерол. Он используется при лечении астмы у взрослых, когда уместно использование комбинированного продукта. Его можно использовать у пациентов, заболевание которых не контролируется адекватно терапией другими противоастматическими лекарствами, называемыми кортикостероидами и ингаляционными агонистами бета2 «короткого действия», или пациентам, у которых заболевание адекватно контролируется терапией кортикостероидами и пролонгированным действием. «бета2-агонисты», принимаемые путем ингаляции. DuoResp Spiromax также показан для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых с историей обострения болезни, несмотря на то, что в прошлом они получали регулярную терапию.ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. DuoResp Spiromax - это «гибридное» лекарство. Это означает, что DuoResp Spiromax похож на «эталонное лекарство», которое содержит те же активные вещества, но вводится с другим ингалятором. Эталонным лекарством для ДуоРесп Спиромакс является Симбикорт Турбохалер.
Как применяется ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол?
Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе; каждая ингаляция доставляет фиксированную дозу лекарства. DuoResp Spiromax 160 / 4,5 мкг (160 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола) можно использовать для регулярного лечения астмы и, при необходимости, как успокаивающий ингалятор. Его также можно использовать для лечения ХОБЛ. Высочайшая сила , DuoResp Spiromax 320/9 микрограммов (320 микрограммов будесонида и 9 микрограммов формотерола) можно использовать только для регулярного лечения астмы и для лечения ХОБЛ. Для регулярного лечения астмы рекомендуемая доза составляет от 1 до 4 ингаляций два раза в день, в зависимости от используемой дозировки и тяжести астмы. В качестве терапии для облегчения астмы пациенты могут сделать 1 или 2 дополнительных ингаляции DuoResp Spiromax 160 / 4,5 мкг исключительно для облегчения симптомов. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в день, следует обратиться к врачу, который оценит возможность изменения терапии. Для лечения ХОБЛ рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ингаляции два раза в день, в зависимости от используемой дозировки. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол?
Два активных вещества в DuoResp Spiromax известны и присутствуют в нескольких лекарствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, отдельно или в сочетании с другими лекарствами. Будесонид принадлежит к группе противовоспалительных лекарств, известных как кортикостероиды. Подобно естественным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами различных типов иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать чистоту дыхательных путей, позволяя пациенту легче дышать.Формотерол является длительным агонистом бета2. Он работает, прикрепляясь к рецепторам, известным как рецепторы бета2, и присутствующим в мышцах дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он вызывает расслабление мышц, что, в свою очередь, способствует расширению дыхательных путей и способствует дыханию пациента.
Как изучался ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол?
Исследования пациентов ограничивались тестами для определения биоэквивалентности DuoResp Spiromax эталонному лекарству Симбикорт Турбохалер. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски DuoResp Spiromax - будесонид, формотерол?
Поскольку DuoResp Spiromax является гибридным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что DuoResp Spiromax 160 / 4,5 микрограмм и DuoResp Spiromax 320/9 микрограмм имеют сопоставимое качество и биоэквивалентны соответствующим сильным сторонам Symbicort Turbohaler. что, как и в случае с Symbicort Turbohaler, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендуется предоставить разрешение на продажу DuoResp Spiromax.
Компания первоначально также подала заявку на более низкую прочность DuoResp Spiromax; однако, поскольку биоэквивалентность референсному лекарству не была продемонстрирована, заявка на эту дозу была отозвана.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования DuoResp Spiromax. В соответствии с этим планом к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке DuoResp Spiromax была добавлена информация о безопасности, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол
28 апреля 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» DuoResp Spiromax, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии DuoResp Spiromax прочтите листовку-вкладыш (входит в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 04-2014
Информация о ДуоРесп Спиромакс - будесонид, формотерол, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
