МИРЦЕРА ® - препарат на основе метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антианемические - гормоны и родственные им вещества.
Показания к применению MIRCERA® Wax
МИРЦЕРА ® используется для лечения симптоматической анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью.
Исследования эффективности и безопасности МИРЦЕРА ® при различных патологических состояниях еще не завершены.
Механизм действия MIRCERA® Wax
Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета попадает в категорию непрерывных активаторов рецептора эритропоэтина (CERA) из-за его фармакокинетических свойств, которые явно отличаются от других форм эпоэтина. Эта молекула, которая обогащена длинной белковой цепью по сравнению с обычными аналоги эритропоэтина и сам эритропоэтин способен вызывать различную активацию рецептора эритропоэтина, характеризующуюся медленной ассоциацией и быстрой диссоциацией, что значительно увеличивает его эффективность. Кроме того, длительный период полувыведения, оцениваемый примерно в 139 часов и явно превышающий несколько часов у других форм, позволяет снизить частоту приема, сохраняя при этом «высокую эффективность». Фактически, было подсчитано, что после при подкожном приеме метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета максимальные концентрации достигаются через 72 часа, с «высокой биодоступностью препарата, равной примерно 62% от общей принятой дозы, и» периодом полувыведения около 139 часов. .
Хотя MIRCERA имеет явно другой фармакокинетический профиль по сравнению с другими рекомбинантными эритропоэтинами, механизм действия остается тем же; он действует как аналог эндогенного эритропоэтина, активируя рецептор EPO, экспрессируемый на поверхности предшественников медуллярных эритроцитов, что стимулирует митоз и последующая дифференцировка в эритроциты.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
ВОСК: ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ
Clin Nephrol. 2010 февраль; 73: 94-103.
ВОСК. профиль безопасности: объединенный анализ у пациентов с хронической болезнью почек.
Локателли Ф., Манн Дж. Ф., Алдигиер Дж. С., Санс Гуахардо Д., Шмидт Р., Ван Влем Б., Сулович В., Догерти ФК, Бейер Ю.
Это исследование, проведенное с участием почти 2000 пациентов, показало, что частота побочных эффектов у субъектов, проходящих терапию с помощью C.E.R.A, ниже, чем наблюдаемая после введения других синтетических аналогов эритропоэтина. Эта итальянская работа подчеркивает большую безопасность лечения ВОСК.
2. ПРЕИМУЩЕСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДОБАВЛЕНИЯ ВОСКА
Hemodial Int.2010 Апрель; 14: 233-9. Epub 2009 3 ноября.
ВОСК. один раз в 4 недели у пациентов с хроническим заболеванием почек, не находящихся на диализе: расширенное исследование ARCTOS.
Кесслер М, Мартинес-Кастелао А, Сиамопулос KC, Вилла G, Спиновиц Б, Догерти ФК, Бейер У.
CERA вводили пациентам с хронической почечной недостаточностью для коррекции анемии, возникшей в результате этого патологического состояния. Введение этого непрерывного активатора рецептора эритропоэтина позволило поддерживать отличные и постоянные концентрации гемоглобина при однократном введении ежемесячно по сравнению с четыре запроса на другие аналоги.
3. ВОСК И ДОПИНГ
J Pharm Biomed Anal. 2009 5 декабря; 50: 954-8. Epub 2009 27 июня.
Тест с высокой пропускной способностью для обнаружения C.E.R.A. допинг в крови.
Lamon S, Giraud S, Egli L, Smolander J, Jarsch M, Stubenrauch KG, Hellwig A, Saugy M, Robinson N.
CERA представляет собой эритропоэтин третьего поколения, который часто используется в видах спорта на выносливость для повышения производительности. Новые тесты, основанные на роботизированных и стандартизированных методах, заменяют старые иммуноферментные методы, позволяя быстро распространять эти тесты, полезные для борьбы с практикой, незаконной, неспортивной и вредной. на здоровье спортсмена.
Способ применения и дозировка
МИРСЕРА ® Предварительно заполненные шприцы 30 мкг / 0,3 мл; 50 мкг / 0,3 мл; 75 мкг / 0,3 мл; 100 мкг / 0,3 мл; 120 мкг / 0,3 мл; 150 мкг / 0,3 мл; 200 мкг / 0,3 мл; 250 мкг / 0,3 мл; 360 мкг / 0,6 мл; 8000UI / 0,8 мл; 10000UI / 1 мл; 40000UI / 1 мл метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета: выбор дозировки, терапевтической процедуры и метода введения имеет исключительно медицинское значение и должен учитывать степень анемии, возраст пациента, любую гемодиализную терапию, индивидуальную восприимчивость, эффективность лечения (до следует оценивать при продолжающейся терапии) и терапевтических целей, принимая во внимание, что введение Мирцеры следует прекратить, как только будут достигнуты значения гемоглобина, равные 12 г / дл.
В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ, ПЕРЕД ПРИЕМОМ MIRCERA® Cera, ВАМ ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРЕДПИСАН И ПРОВЕРИЛСЯ ВАШИМ ДОКТОРОМ.
Предупреждения MIRCERA® Wax
Лечение Мирцерой ® возможно при наличии анемической картины хронической почечной недостаточности, а не из-за недостатка таких элементов, как фолиевая кислота, витамин B12 или железо. Поэтому было бы целесообразно тщательно контролировать как маркеры боевого метаболизма, так и концентрацию фолиевой кислоты и витамина B12, чтобы любая интеграция могла разрешить анемическую ситуацию или оправдать терапию метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтином бета.
На самом деле эффективность проводимой терапии может быть снижена не только из-за отсутствия вышеупомянутых элементов, но также из-за скрытого кровотечения, воспаления или выработки антиэритропоэтиновых антител, что указывает на «чистую эритроидную аплазию». В этом случае «в последнем случае рекомендуется приостановить терапию, избегая введения других эритропоэтинов из-за любой перекрестной реактивности.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, может быть полезно назначить поддерживающую гипотензивную терапию, чтобы избежать неприятных побочных явлений.
Терапевтическая цель, установленная на уровне гемоглобина, равном 12 г / дл, такова, поскольку несколько исследований продемонстрировали неэффективность терапии метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтином бета в поддержании дальнейшего повышения, в то же время связанной с потенциальным увеличением побочного эффекты.
Фактически, следует повторить, что рецепторы эритропоэтина могут также экспрессироваться опухолевыми клетками, которые могут использовать агонисты ЭПО в качестве факторов роста. Этот процесс может быть основой наблюдаемых результатов, характеризующихся увеличением смертности у онкологических больных, получавших ЭПО. .
МИРСЕРА не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы; однако некоторые побочные эффекты, особенно очевидные на первом этапе лечения, могут снизить способность восприятия пациента.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
В настоящее время исследования на животных моделях не показали особого токсического воздействия метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета на здоровье плода, за исключением небольшого снижения веса при рождении. Несмотря на эти исследования, все же рекомендуется избегать приема Мирцеры во время беременности.
Исследования на животных также показали, что часть метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета секретируется с грудным молоком; поэтому, учитывая отсутствие исследований на мужчинах, предпочтительно приостановить грудное вскармливание во время любой терапии этим препаратом.
Взаимодействия
Исследования взаимодействия еще не проводились, но вероятность того, что Мирцера изменит нормальную эффективность других активных веществ или какие-либо фармакокинетические свойства, очень мала.
Противопоказания MIRCERA® Wax
МИРЦЕРА® противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, в случае неконтролируемой гипертензии и чистой аплазии эритроцитов, даже если это наблюдается после приема других форм рекомбинантного эритропоэтина.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Помимо клинически незначительных нарушений, наблюдаемых на начальном этапе лечения, таких как головокружение, сонливость и астения, наиболее важными и наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были артериальная гипертензия, тромбоз и головная боль.
Реже наблюдались случаи гиперчувствительности, кожной сыпи и гипертонической энцефалопатии.
Примечание
МИРЦЕРА ® может продаваться только по рецепту врача специализированной больницы (нефролог, терапевт, гематолог, онколог, анестезиолог, переливатель крови, педиатр, хирург).
Использование MIRCERA® в спорте без реальной терапевтической необходимости представляет собой ДОПИНГ, который, помимо того, что является неправильной практикой с точки зрения спортивного поведения и преследуется по закону, подвергает спортсмена серьезному риску для собственного здоровья.
Информация о MIRCERA® Cera, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
