ИМАТИНИБ МЕДАК - ИМАТИНИБ

Что такое Иматиниб медак и для чего он используется?

Иматиниб медак - противораковое лекарство, которое содержит активное вещество иматиниб. Применяется для лечения:

педиатрические пациенты с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), раком белых кровяных телец, характеризующимся «неконтролируемым увеличением количества гранулоцитов (тип лейкоцитов). Иматиниб медак применяется у пациентов с« положительной филадельфийской хромосомой »(Ph +). это означает, что некоторые из их генов перестроились, чтобы сформировать особую хромосому, называемую «филадельфийской хромосомой». Иматиниб медак используется у детей с недавно диагностированным Ph + ХМЛ, которые не являются кандидатами на трансплантацию костного мозга. Иматиниб медак также показан для лечения лечение детей в «хронической фазе» заболевания, после неэффективности терапии альфа-интерфероном (другим противоопухолевым препаратом) и в более запущенных фазах заболевания («ускоренная фаза» и «бластный криз»);

взрослые с Ph + CML в период бластного криза;

взрослые с Ph + острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), типом рака, при котором лимфоциты (другой тип лейкоцитов) слишком быстро размножаются. Иматиниб медак используется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с недавно диагностированным Ph + LAA. Он также используется в качестве монотерапии (отдельно) для лечения Ph + ALL у взрослых, если заболевание рецидивирует или если пациент не реагирует на лечение другими препаратами;

взрослые с миелодиспластическими или миелопролиферативными синдромами (MDS / MPD), группой синдромов, при которых организм производит большое количество аномальных клеток крови. Иматиниб медак используется для лечения взрослых пациентов с MDS / MPD, у которых есть реорганизация гена рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR);

взрослые с развитым гиперэозинофильным синдромом (ГЭК) или хроническим эозинофильным лейкозом (ХЭЛ), заболеваниями, при которых эозинофилы (другой тип лейкоцитов) начинают бесконтрольно расти. Иматиниб медак используется для лечения взрослых с HES или CLE, у которых наблюдается специфическая реорганизация двух генов, называемых FIP1L1 и PDGFRα;

взрослые с протуберанской дерматофибросаркомой (DFSP), типом рака (саркомой), при котором клетки ткани под кожей делятся неконтролируемым образом. Иматиниб медак используется для лечения взрослых с DFSP, который не может быть удален хирургическим путем, и взрослых, которые не являются кандидатами на операцию, когда рак вернулся после лечения или распространился на другие части тела. Иматиниб медак - это «универсальное лекарство». Это означает, что Imatinib medac похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Glivec. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.

Как используется иматиниб медак - иматиниб?

Иматиниб медак выпускается в виде капсул (100 мг и 400 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения пациентов с раком крови или солидными опухолями. Иматиниб медак принимают внутрь во время еды, запивая большим стаканом воды, чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника. Доза зависит от заболевания, которое лечится, возраста и состояния пациента, а также реакции на лечение. , но она не должна превышать 800 мг в день. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.

Как работает Imatinib medac - иматиниб?

Активное вещество Imatinib medac, иматиниб, является ингибитором протеинтирозинкиназы. То есть он блокирует некоторые специфические ферменты, известные как тирозинкиназы. Эти ферменты можно найти в некоторых рецепторах на поверхности раковых клеток, включая рецепторы, участвующие в стимуляции неконтролируемого деления клеток. Блокируя эти рецепторы, Иматиниб медак помогает контролировать деление клеток.

Как был изучен иматиниб медак - иматиниб?

Поскольку Иматиниб медак является дженериком, исследования на пациентах ограничивались проверкой его биоэквивалентности с эталонным лекарством Гливек. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Почему был одобрен Иматиниб медак - иматиниб?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Imatinib medac имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Glivec. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Glivec, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Imatinib medac для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Иматиниба медак - иматиниба?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Imatinib medac. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и листку-вкладышу для Imatinib medac, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Дополнительная информация о Imatinib medac - иматиниб

25 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Иматиниб medac, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR Imatinib medac см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa .eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии иматинибом medac прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 09-2013.

Информация о Imatinib medac - imatinib, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».