Что такое эбилфумин - осельтамивир и для чего он применяется?
Эбилфумин - противовирусное лекарство, которое содержит активное вещество осельтамивир. Он используется для лечения или профилактики гриппа у пациентов старше одного года:
- при лечении гриппа его можно использовать у пациентов с симптомами, когда известно, что родственный вирус циркулирует среди населения;
- для профилактики гриппа его можно использовать у пациентов, которые контактировали с больными гриппом. Эбилфумин обычно оценивается в индивидуальном порядке. Эбилфумин также можно использовать в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, если вакцина против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты и при наличии пандемии (глобальной эпидемии гриппа).
Во время пандемии гриппа эбилфумин также можно использовать для лечения или профилактики гриппа у младенцев в возрасте до одного года. В зависимости от тяжести заболевания врачи решают, давать ли эбилфумин младенцам в этой возрастной группе. вызвано вирусом гриппа и состоянием здоровья самого младенца, оценивая вероятность того, что последний может получить пользу от препарата. Так как эбилфумин не заменяет вакцинацию против гриппа, его следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.
Эбилфумин - это «универсальное лекарство». Это означает, что эбилфумин похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Тамифлю». Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Как применяется эбилфумин - осельтамивир?
Эбилфумин выпускается в виде капсул (30, 45 и 75 мг) и может быть получен только по рецепту. При лечении гриппа лечение эбилфумином следует начинать в течение первых двух дней после появления симптомов. Лекарство назначают однократно два раза в день в течение пяти дней. При профилактике гриппа следует начинать лечение эбилфумином. в течение первых двух дней контакта с пострадавшим. Лекарство вводят однократно, один раз в сутки, в течение 10 дней после такого контакта. Если эбилфумин используется во время эпидемии гриппа, дозу можно вводить на срок до шести недель. Доза эбилфумина составляет 75 мг для пациентов в возрасте 13 лет и старше и для детей в возрасте 13 лет и старше. Возраст от 1 до 12 лет. лет с массой тела более 40 кг. Для детей с массой тела менее 40 кг доза корректируется в соответствии с весом с помощью капсул с более низкой дозой (30 или 40 мг). Для младенцев или детей, которые не могут проглотить капсулы, фармацевт может приготовить раствор, используя содержимое; в качестве альтернативы содержимое капсул можно смешать дома с подслащенной пищей. раствор, приготовленный фармацевтом, предпочтительнее, чем приготовление в домашних условиях, поскольку фармацевт может более точно измерить дозу. Доза Назначение недоношенным детям не определено. У пациентов с заболеванием почек p Возможно, потребуется уменьшить дозы. Для получения всей информации см. Листок-вкладыш
Как действует эбилфумин - осельтамивир?
Активное вещество эбилфумина, осельтамивир, действует специфически на вирус гриппа, блокируя определенные ферменты на его поверхности, известные как нейраминидазы. Когда нейраминидазы блокируются, вирус не может распространяться. Осельтамивир действует на нейраминидазы вирусов гриппа. общий) и Б.
Как изучался эбилфумин - осельтамивир?
Поскольку эбилфумин является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Тамифлю. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски эбилфумина - осельтамивира?
Поскольку эбилфумин является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен эбилфумин - осельтамивир?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что эбилфумин имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Тамифлю. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Тамифлю, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Эбилфумин для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования эбилфумина - осельтамивира?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования эбилфумина. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке эбилфумина, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация об эбилфумине - осельтамивире
22 мая 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу эбилфумина», действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии эбилфумином прочтите листок-вкладыш (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 04-2014.
Информация об эбилфумине - осельтамивире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)