ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
Ипрезив - это лекарство, которое содержит активное вещество азилсартан медоксомил. Выпускается в виде таблеток (20 мг, 40 мг и 80 мг).
Для чего применяется Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
Ипрезив применяют у взрослых с гипертонической болезнью (повышенное артериальное давление). Термин «эссенциальный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ипрезив?
Ипрезив принимают внутрь; обычная рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 80 мг или можно добавить другое лекарство от гипертонии, например хлорталидон или гидрохлоротиазид.
Как действует Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
Активное вещество Ипрезива, азилсартан медоксомил, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, ограничивающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, азилсартан медоксомил препятствует действию гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это позволяет артериальному давлению упасть до нормального уровня и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом.
Как был изучен Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
Эффекты Ипрезива были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем были изучены на людях.
С Ипрезивом было проведено восемь основных исследований с участием более 6000 пациентов с гипертонической болезнью.
В пяти исследованиях изучались эффекты приема Ипрезива отдельно, сравнивая его с плацебо (фиктивное лечение) или с другими гипотензивными препаратами (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациенты, принимавшие участие в этих исследованиях, имели гипертонию от легкой до умеренной степени.
В трех исследованиях изучались эффекты Ипрезива в сочетании с другими антигипертензивными препаратами (хлорталидоном, амлодипином и гидрохлоротиазидом). Пациенты, участвовавшие в ассоциативных исследованиях, имели гипертонию от умеренной до тяжелой степени.
Продолжительность исследований составляла от шести до 56 недель. Основным показателем эффективности было изменение систолического артериального давления (артериального давления при сокращении сердца).
Какую пользу показал Ипрезив - Азилсартан медоксомил в ходе исследований?
Ипрезив, принимаемый отдельно, был более эффективным, чем плацебо. В двух исследованиях, сравнивающих только Ипрезив и плацебо, пациенты показали среднее снижение систолического артериального давления примерно на 13,5 мм рт. Ст. При приеме Ипрезива 40 мг и снижение примерно на 14,5 мм рт. мм рт. ст. у пациентов, получавших плацебо.
В исследованиях, сравнивающих только Ипрезив с другими лекарствами, эффективность Ипрезива 80 мг в снижении артериального давления была выше, чем у наивысшей одобренной дозы валсартана (320 мг) и олмесартана медоксомила (40 мг). Ипрезив 40 и 80 мг также был выше. эффективнее, чем рамиприл (10 мг).
Исследования также показали, что Ипрезив, принимаемый в сочетании с другими лекарствами, может привести к дополнительному снижению артериального давления по сравнению с теми же лекарствами, принимаемыми без Ипрезива.
С чем связан риск Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
Побочные эффекты Ипрезива обычно легкие или умеренные; наиболее частым является головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Ipreziv, см. В листовке на упаковке.
Ипрезив нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к азилсартану медоксомилу или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Не рекомендуется его употребление в течение первых трех месяцев беременности.
Почему одобрен Ипрезив - Азилсартан медоксомил?
CHMP пришел к выводу, что Ипрезив относится к классу лекарств, созданных для лечения гипертонии, и что его риски аналогичны таковым у других лекарств этого класса. Комитет решил, что преимущества Ипрезива больше, чем его риски для пациентов с эссенциальной гипертензией и рекомендовал дать лекарство разрешение на продажу.
Дополнительная информация об Ипрезиве - Азилсартан медоксомил
7 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Ipreziv, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Ипрезивом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация об Ипрезив - Азилсартан медоксомил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
