Что такое леветирацетам Тева?
Леветирацетам Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Выпускается в форме продолговатых таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг). Леветирацетам Тева - это «дженерик», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Keppra.
Для чего используется леветирацетам Тева?
Леветирацетам Тева может применяться самостоятельно у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией для лечения парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее. Это тип эпилепсии, при которой «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапный страх. Происходит вторичная генерализация». когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг. Леветирацетам Тева также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим препаратам при лечении:
- приступы с частичным началом с генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от 1 месяца;
- миоклонические приступы (короткие судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией
- первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, включая потерю сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение). Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Леветирацетам Тева?
Начальная доза леветирацетама Тева в виде монотерапии составляет 250 мг два раза в сутки, которую через две недели повышают до 500 мг два раза в сутки. Доза может быть увеличена каждые две недели в зависимости от реакции пациента до максимальной дозы 1500 мг два раза в день. При добавлении леветирацетама Тева к другой противоэпилептической терапии начальная доза для пациентов старше 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. Доза для пациентов в возрасте от шести месяцев до 17 лет с массой тела менее 50 кг составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день, которую можно увеличить до 30 мг / кг два раза в день. Таблетки не подходят. для младенцев и детей младше 6 лет или с массой тела менее 25 кг в таких случаях рекомендуется пероральный раствор. Более низкие дозы используются у пациентов с проблемами с функцией почек (например, у пожилых пациентов). Таблетки леветирацетама Тева следует проглатывать с жидкость.
Как действует Леветирацетам Тева?
Активное вещество леветирацетама Тева, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точные механизмы действия леветирацетама еще полностью не изучены: однако, леветирацетам, по-видимому, взаимодействует с белком, называемым белком синаптических везикул 2A, который находится в пространстве между нервами и участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Это помогает леветирацетаму Тева стабилизировать электрическую активность мозга и предотвращать судороги.
Как был изучен Леветирацетам Тева?
Поскольку леветирацетам Тева является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы установить, что это лекарство является биоэквивалентным эталонному лекарству Кеппра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски леветирацетама Тева?
Поскольку леветирацетам Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен леветирацетам Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, леветирацетам Teva имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Keppra. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в случае Кеппры, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал выдать леветирацетаму Тева разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Леветирацетам Тева
26 августа 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу леветирацетама Тева», действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии леветирацетамом Тева, пожалуйста, прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR можно найти на сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 06-2011.
Информация о леветирацетаме Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
