МИЛВАН ® - препарат на основе этинилэстрадиола и гестодена.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Трехфазные системные гормональные контрацептивы на основе гестагенов и эстрогенов.
Показания к применению МИЛВАН® - противозачаточные таблетки
МИЛВАН ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия МИЛВАН® - Противозачаточные таблетки
Трехфазные пероральные контрацептивы, такие как МИЛВАН ®, представляют собой препараты на основе эстрогенов и прогестагенов с различными концентрациями, обычно низкими, полезными для предотвращения зачатия при попытке уменьшить побочные симптомы, классически связанные с комбинированными пероральными контрацептивами.
Теоретическая основа разработки трехфазных контрацептивов состоит в модулировании концентрации принимаемого гормона в зависимости от фазы цикла, повышении эстрогена к середине цикла и постепенном увеличении концентрации прогестина.
Эти небольшие колебания должны частично отражать эндогенный гормональный баланс, тем самым снижая частоту и степень кровянистых выделений.
С другой стороны, противозачаточные свойства остаются почти идентичными свойствам монофазных контрацептивов, поскольку действуют:
- На центральном уровне за счет снижения эндогенной секреции гонадотропинов, полезных для обеспечения правильного созревания фолликулов и последующей овуляции;
- На уровне матки, вызывая химико-физические изменения цервикальной слизи и гистологические изменения эндометрия, необходимые для затруднения подъема сперматозоидов в женских половых путях и, возможно, также для гнездования эмбриона.
С фармакокинетической точки зрения и этинилэстрадиол, и гестоден быстро всасываются из слизистой оболочки кишечника, метаболизируются в печени и выводятся в основном почками после периода полувыведения, составляющего около 24 часов.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. Трехфазная пероральная контрацепция и липидный метаболизм.
Контрацепция. 1998 август; 58: 83-91.
Влияние двух пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, гестоден или норгестимат, на различные параметры липидов и липопротеинов.
Вигратц I, Юнг-Хоффманн К., Гросс В., Куль Х.
Работа по сравнению эффекта трехфазных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и гестодена с эффектом монофазных контрацептивов. Исследование показало, как эти противозачаточные средства могут повышать концентрацию холестерина ЛПВП при одновременном снижении уровней ЛПНП, тем самым защищая пациента от риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако они, похоже, подвергаются сомнению. другими исследованиями.
2. ТРЕХФАЗНЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТЫ И АКНЕ.
Контрацепция. 2006 Янв; 73: 23-9. Epub 2005 26 сентября.
Лечение прыщей оральными контрацептивами: использование более низких доз.
Хубер Дж., Вальч К.
Интересное ретроспективное исследование, в котором оценивалась эффективность оральных контрацептивов, содержащих прогестины, такие как гестоден, в снижении частоты и тяжести акне, значительно улучшая состояние воспалительных поражений, связанных с этим состоянием.
3. ФАРМАКОКИНЕТИКА
Контрацепция. 1993 Октябрь; 48: 303-22.
Фармакокинетика гестодена и этинилэстрадиола у 14 женщин в течение трех месяцев лечения новым трехступенчатым комбинированным пероральным контрацептивом: связывание гестодена с белками сыворотки и влияние лечения на уровни свободного и общего тестостерона в сыворотке.
Кунц В., Бауманн А., Стакс Т., Диббельт Л., Кнуппен Р., Юттинг Г.
Интересное фармакокинетическое исследование, которое полностью характеризует кинетические свойства как этинилэстрадиола, так и гестодена при приеме в форме трехфазных оральных контрацептивов, демонстрируя, что период полувыведения этих активных ингредиентов составляет около 18 часов.
Способ применения и дозировка
МИЛВАН ®
6 таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 50 мкг гестодена;
5 таблеток, покрытых оболочкой темно-коричневого цвета, 40 мкг этинилэстрадиола и 70 мкг гестодена;
10 таблеток, покрытых белой оболочкой, 30 мкг этинилэстрадиола и 100 мкг гестодена;
Прием 21 таблетки, содержащейся в блистере MILVANE ®, осуществляется в определенном порядке, указанном в календаре на упаковке.
Начав прием в первый день цикла, когда вы не применяете другие методы пероральной контрацепции, первой таблетки, помеченной на упаковке словом СТАРТ, вы можете продолжить непрерывный прием следующих 20 таблеток, одной в день в одно и то же время, завершая таким образом первый курс лечения.
Перед началом нового цикла противозачаточных средств необходимо будет прекратить их прием примерно на 7 дней, в течение которых должно возникнуть кровотечение отмены, аналогичное физиологической менструации.
Время приема относительно начала контрацепции может варьироваться в случае недавних абортов или беременностей, или если вы пришли от другого гормонального контрацептива.
В вышеуказанных случаях, если вы забудете об этом, рекомендуется немедленно связаться с врачом и следовать его инструкциям.
Предупреждения MILVANE® - противозачаточные таблетки
Приему МИЛВАНА ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для оценки возможного наличия факторов риска, способных увеличить частоту побочных эффектов, связанных с использованием противозачаточного средства.
Дым; диабет; лишний вес; гипертония; пороки сердечного клапана или определенные нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (воспаление вен), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, настоящий или в прошлом, даже у близких родственников; уплотнения в груди; история рака груди у близких родственников; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (заболевание, поражающее кожу всего тела); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидно-клеточная анемия; порфирия; хлоазма, существующая или предшествующая ( Пятна на коже с коричнево-желтоватой пигментацией, в частности на лице, представляют собой лишь некоторые из состояний, при которых соотношение риск / польза, связанное с использованием MILVANE ®, должно быть тщательно оценено, возможно, при периодических проверках у врачей.
Снижение частоты серьезных побочных эффектов также требует правильных взаимоотношений между врачом и пациентом, что полезно для выяснения с самого начала потенциальных рисков и первых признаков, с которыми они возникают.
MILVANE ® содержит лактозу, поэтому его потребление пациентами с дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связано даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование оральных контрацептивов во время беременности противопоказано из-за отсутствия клинических испытаний, способных определить профиль безопасности этих препаратов при приеме во время беременности.
Это противопоказание распространяется и на последующий период грудного вскармливания, учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке.
Взаимодействия
Типичный печеночный метаболизм этинилэстрадиола и гестодена, поддерживаемый цитохромиальными ферментами, подвергает MILVANE ® возможным лекарственным взаимодействиям.
Например, одновременный прием примидона, фенитоина, барбитуратов, карбамазепина (используется для лечения эпилепсии), рифампицина (используется для лечения туберкулеза), ампициллина, тетрациклинов, гризеофульвина (антибиотики, применяемые для лечения инфекционных заболеваний). , ритонавир, модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) могут увеличивать метаболизм двух гормонов, тем самым снижая как концентрацию в крови, так и противозачаточный эффект препарата.
Поэтому в этом случае было бы особенно целесообразно обратиться к врачу, возможно, с учетом использования метода контрацепции.
Учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена регулировать активность и эффективность других активных ингредиентов, вы всегда должны напоминать своему врачу или другим специалистам о приеме этого препарата, чтобы избежать неприятных последствий.
Противопоказания МИЛВАН® - Противозачаточные таблетки
MILVANE® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в других случаях. при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Прием пероральных контрацептивов часто сопровождается появлением побочных эффектов различной клинической формы.
Менее важные побочные реакции, которые, как правило, спонтанно регрессируют после прекращения терапии, включают в себя желудочно-кишечный тракт с рвотой, болями в животе и спазмами, кожу с акне, эритемой, сыпью и т. Д., Нервную систему с депрессией, изменениями поведения. , раздражительность, головная боль и мигрень, генитальная с олигоменореей, дисменореей и межменструальным кровотечением, а также можно наблюдать увеличение напряжения груди с болью и увеличением веса, связанными с задержкой жидкости и отеками.
Клинически более важными, но, к счастью, более редкими, являются случаи тромбоза и тромбоэмболических травм, гипертонии и ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, нарушений функции печени, литиаза желчного пузыря и панкреатита, оптимального неврита и гепатоцеллюлярной карциномы, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивов. .
Примечание
МИЛВАН ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о MILVANE® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».