Что такое Разагилин ратиофарм и для чего он используется?
Разагилин ратиофарм - это лекарство, предназначенное для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, прогрессирующим психическим расстройством, вызывающим тремор, замедление движений и жесткость мышц. Разагилин ратиофарм может использоваться в качестве монотерапии (отдельно) или в качестве комбинированной терапии с леводопой (другим лекарством, используемым для лечения болезни Паркинсона) у пациентов с «колебаниями» в конце дозы во временном интервале между дозами леводопы. когда эффекты лечения проходят и симптомы повторяются. Они связаны со снижением эффектов леводопы, и пациент внезапно переключается из состояния «включено», в котором он может двигаться, в состояние «выключено». Лекарство похоже на Азилект, который уже разрешен в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Azilect, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Rasagiline ratiopharm («информированное согласие»). Разагилин ратиофарм содержит действующее вещество разагилин.
Как применяется Разагилин ратиофарм?
Разагилин ратиофарм выпускается в виде таблеток (1 мг). Стандартная доза - одна таблетка 1 раз в сутки. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует разагилин ратиофарм - разагилин?
Активное вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, является «ингибитором моноаминоксидазы-B». Он блокирует фермент моноаминоксидазу типа B, который отвечает за распад нейромедиатора дофамина в головном мозге. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. У пациентов с болезнью Паркинсона клетки, вырабатывающие дофамин, начинают умирать. .. что приводит к снижению количества этого нейротрансмиттера в головном мозге. Таким образом, пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Увеличивая концентрацию дофамина в областях мозга, ответственных за движение и координацию, Rasagiline ratiopharm улучшает признаки и симптомы Болезнь Паркинсона, такая как скованность и замедленность движений.
Какую пользу показал разагилин ратиофарм - разагилин в ходе исследований?
В трех исследованиях с участием 1 563 пациентов было показано, что разагилин ратиофарм эффективен как в облегчении симптомов болезни Паркинсона, так и в сокращении времени, которое пациенты проводят в «выключенном» состоянии. В одном из исследований, которое включало 26-недельную терапию разагилином ратиофармом, наблюдалось среднее снижение на 0,13 балла по шкале UPDRS (стандартная шкала для оценки симптомов болезни Паркинсона) по сравнению с исходным уровнем 24,69 балла, в то время как у субъектов в группе плацебо наблюдалось увеличение на 4,07 балла, начиная с начального значения 24,54 балла. Снижение показателя UPDRS указывает на улучшение симптомов, тогда как повышение указывает на ухудшение. В двух других исследованиях разагилин ратиофарм давался в качестве дополнительной терапии пациентам с более запущенным заболеванием, которые уже получали терапию леводопой, и сравнивался с плацебо и другим лекарством, энтакапоном (также используемым в комбинации с леводопой). 1159 пациентов участвовали в исследованиях, продолжительность составила 26 и 18 недель, соответственно. В обоих исследованиях пациенты, принимавшие разагилин ратиофарм, сообщали, в среднем, о «менее выраженном состоянии выключенного состояния» по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Аналогичное сокращение времени, проведенного в «выключенном» состоянии, наблюдалось у субъектов, получавших энтакапон.
Каков риск, связанный с приемом Разагилин ратиофарм - разагилин?
Наиболее частым побочным эффектом разагилина ратиофарма (которым может быть более 1 из 10 человек) является головная боль. Полный список побочных эффектов, наблюдаемых у разагилина ратиофарма, см. На листке-вкладыше. Разагилин ратиофарм не следует использовать с другими ингибиторами моноаминоксидазы и растительными препаратами, не требующими рецепта врача, такими как зверобой (используется для лечения депрессии). Его также нельзя использовать с петидином (болеутоляющим средством). Между прекращением лечения разагилином ратиофармом и началом терапии другим ингибитором моноаминоксидазы или петидином следует подождать 14 дней. Разагилин ратиофарм противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует избегать применения разагилина. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Людям с легким заболеванием печени следует принимать Разагилин ратиофарм с осторожностью и следует прекратить лечение при обострении заболевания. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Разагилина ратиофарм, см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен разагилин ратиофарм - разагилин?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Rasagiline ratiopharm больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования разагилин ратиофарм - разагилин?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Rasagiline ratiopharm. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Rasagiline ratiopharm, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о разагилине ратиофарм - разагилин
12 января 2015 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Разагилин ратиофарм, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Разагилином ратиофармом, пожалуйста, прочтите листок-вкладыш (прилагается к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о разагилине ратиофарм - разагилин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
