Характеристики лекарства
Рапилизин выпускается в форме флакона, содержащего белый порошок, который нужно растворить в растворе для инъекций.
Рапилизин содержит активное вещество ретеплазу.
Показания к применению
Рапилизин используется у пациентов, перенесших сердечный приступ (подозрение на острый инфаркт миокарда), для растворения тромбов (тромболизис), вызвавших сердечный приступ. Он вводится в течение 12 часов после сердечного приступа.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как использовать
Рапилизин должны назначать врачи, имеющие опыт применения лекарств, влияющих на образование сгустков.Лечение рапилизином следует начинать как можно скорее после появления симптомов сердечного приступа. Рапилизин вводится двумя инъекциями с интервалом 30 минут, обе внутривенно (в вену) медленно, но в течение 2 минут. Рапилизин назначают вместе с другими лекарствами, предотвращающими образование тромбов (аспирин, гепарин), чтобы предотвратить повторное образование тромбов.Однако нельзя смешивать раплилизин и гепарин в одном шприце, так как раствор станет мутным.
Механизмы действия
Рапилизин - тромболитик (растворяет тромбы). Активное вещество рапилизина, ретеплаза, является копией природного фермента t-PA, но модифицировано для более быстрого и продолжительного эффекта. Оно производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: он получается из бактерия, в которую был введен ген (ДНК), который позволяет ей производить его.
Ретеплаза индуцирует выработку фермента плазмина, который разрушает сгустки. При инфаркте миокарда в артериях, идущих к сердцу, образуются сгустки. Рапилизин растворяет сгустки крови и помогает восстановить нормальный кровоток к сердцу.
Проведенные исследования
Эффективность рапилизина оценивалась в 4 исследованиях с участием более 21 000 пациентов. Рапилизин сравнивали с другими лекарствами, используемыми при тромболизисе: стрептокиназой (6000 пациентов) или альтеплазой (примерно 15 000 пациентов). В исследованиях изучалась смертность через 35 дней после лечения ( 30 дней в одном исследовании), сердечная недостаточность и инсульты.
Преимущества, обнаруженные в результате исследований
Рапилизин был более эффективен, чем стрептокиназа, в снижении частоты сердечной недостаточности и столь же эффективен в снижении смертности, и был так же эффективен, как альтеплаза в предотвращении смерти и инсульта.
Связанные риски
Основным побочным эффектом рапилизина является кровотечение (например, синяк в месте инъекции). Если кровотечение в головном мозге, оно может привести к опасному для жизни инсульту. Другими менее распространенными побочными эффектами являются боль в груди, низкое кровяное давление и затрудненное дыхание. полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Rapilysin, да
см. листок-вкладыш.
Рапилизин не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ретеплазе или любым другим ингредиентам, людям с риском кровотечения из-за гипертонии, предыдущим кровотечением и т. Д., Людям с тяжелыми заболеваниями почек или печени или людям, принимающим пероральные антикоагулянты. Полный список ограничений см. Во вкладыше к упаковке.
Причины одобрения
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Рапилизина больше, чем его риски для пациентов, нуждающихся в тромболитическом лечении острого инфаркта миокарда, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу (доступный медицинский персонал) препарата.
Дальнейшая информация
9 ноября 2001 г. Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Рапилизина. Держателем регистрационного удостоверения является компания Roche Registration Limited.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR для Rapilysin, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: февраль 2006 г.
Информация о Рапилизин - ретеплазе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
