ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Рипразо?
Рипразо - это лекарство, которое содержит активное вещество алискирен. Он доступен в виде таблеток (розовая круглая: 150 мг; красная овальная: 300 мг).
Для чего используется Рипразо?
Рипразо показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления). Термин «эссенциальный» означает, что у гипертонии нет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Рипразо?
Рекомендуемая доза рипразо составляет 150 мг один раз в сутки, принимаемая отдельно или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Лекарство следует принимать с легкой пищей, желательно в одно и то же время каждый день. Рипразо нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком. У пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу Рипразо можно увеличить до 300 мг один раз в день. Рипразо не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Как работает Рипразо?
Активное вещество Рипразо, алискирен, является ингибитором ренина. Он блокирует активность человеческого фермента ренина, который участвует в выработке в организме вещества под названием ангиотензин I. Ангиотензин I превращается в гормон ангиотензин II, который является сильнодействующим сосудосуживающим средством (вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов). Когда производство ангиотензина I блокируется, уровни ангиотензина I и ангиотензина II снижаются. В результате сосуды расширяются (вазодилатация) и падает артериальное давление. Это может снизить риск, связанный с гипертонией, например, с сердечным приступом.
Как изучался рипразо?
Перед изучением на людях эффекты рипразо были протестированы на экспериментальных моделях. Рипразо изучался в 14 основных исследованиях с участием более 10 000 пациентов с гипертонической болезнью. В 13 из этих исследований принимали участие пациенты с гипертонией от легкой до умеренной степени, в то время как одно было проведено в Пациенты с тяжелой гипертензией. В пяти из этих исследований эффекты рипразо, принимаемого отдельно (отдельно), сравнивали с эффектами плацебо (фиктивное лечение).Рипразо, принимаемый отдельно или в комбинации с другими лекарствами, также сравнивался с другими гипотензивными лекарствами. В исследованиях комбинированной терапии изучалась эффективность Рипразо в сочетании с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (рамиприл), антагонистом рецепторов ангиотензина (валсартан), бета-блокатором (атенолол), блокатором кальциевых каналов или блокатором кальциевых каналов (амлодипин) и мочегонное средство (гидрохлоротиазид). Продолжительность исследований варьировалась от 6 до 52 недель, и основным показателем эффективности было изменение артериального давления во время фазы покоя сердцебиения (диастолическое давление) или во время фазы сокращения желудочков сердца (систолическое давление). Кровь. давление измерялось в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. ст.).
Какие преимущества показал Рипразо во время исследований?
Сам по себе рипразо был более эффективен, чем плацебо, и так же эффективен, как препараты сравнения в снижении артериального давления. Совокупный анализ результатов пяти исследований, сравнивающих монотерапию Рипразо с плацебо, показывает, что после 8 недель терапии Рипразо 150 мг у пациентов в возрасте до 65 лет наблюдалось среднее снижение диастолического артериального давления на 9,0 мм рт. по сравнению со средним значением 99,4 мм рт. ст., измеренным в начале исследования. Этот показатель следует сравнить со снижением на 5,8 мм рт. Ст. (По сравнению с исходным значением 99,3 мм рт. Ст.), Зарегистрированным у пациентов, получавших плацебо.
Более значительное снижение наблюдалось у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у субъектов, получавших более высокие дозы рипразо. Рипразо также помог снизить артериальное давление у пациентов с диабетом и избыточным весом. В двух исследованиях действие препарата длилось до года.
Исследования также показали, что рипразо при приеме в сочетании с другими лекарствами (особенно гидрохлоротиазидом) может вызывать дальнейшее снижение артериального давления, чем снижение, вызванное теми же лекарствами, принимаемыми без рипразо.
Какой риск связан с рипразо?
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось при приеме Рипразо (наблюдается у 1–10 пациентов из 100), является диарея. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Рипразо, см. В листовке на упаковке.
Рипразо нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к алискирену или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов, у которых был ангионевротический отек (припухлость под кожей) с алискиреном, или у женщин, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется применение препарата в течение первых трех месяцев беременности и женщинам, планирующим беременность.Кроме того, нельзя принимать Рипразо вместе с циклоспорином (препарат, снижающий активность иммунной системы), хинидином (применяемым для лечение нерегулярного сердцебиения) или верапамил (используется для лечения проблем с сердцем).
Почему был одобрен Рипразо?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Рипразо больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии, поэтому Комитет рекомендовал выдать Рипразо разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Рипразо
22 августа 2007 года Европейская комиссия предоставила Novartis Europharm Limited «Регистрационное удостоверение» на Riprazo, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Рипразо, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
Информация о Рипразо-алискирене, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
