Источником, с которым консультировались при написании этой статьи, является официальный сайт Европейского агентства по лекарственным средствам или Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
и в растворе для инъекций в предварительно заполненном шприце для подкожного введения, содержащем активное вещество тоцилизумаб.ситуация ухудшается и вы ранее не принимали другое лекарство, называемое метотрексатом;
РоАктемра используется в сочетании с метотрексатом при этих состояниях, но может применяться отдельно у пациентов, которым метотрексат не подходит.
РоАктемра также используется для лечения взрослых с гигантоклеточным артериитом - заболеванием, при котором отекают артерии, обычно в голове.
РоАктемра также может применяться у взрослых и детей от 2 лет для лечения тяжелого или опасного для жизни синдрома выброса цитокинов или СВК (состояния, которое может вызывать тошноту, рвоту, боль и низкое кровяное давление). CRS является побочным эффектом некоторых методов лечения рака, а RoActemra используется для лечения CRS, вызванного Т-клеточными препаратами химерного рецептора антигена (CAR).
) доступны в аптеках при предъявлении специального ограничительного медицинского рецепта.Однако лечение этим лекарством должен начинать врач, имеющий опыт диагностики и лечения соответствующего состояния.
Как уже упоминалось, РоАктемра выпускается в виде раствора для инъекций под кожу и в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии (капельного введения) в вену. Способ применения РоАктемры, ее доза и частота приема зависят от условий, при которых она используется для лечения.
или антитело (тип белка), предназначенное для распознавания определенной структуры (антигена), присутствующей в организме, и прикрепления к ней.
Тоцилизумаб был разработан для связывания с рецептором молекулы-мессенджера (цитокина), присутствующей в организме, интерлейкином-6. Последний участвует в генезе воспаления и присутствует в больших количествах у пациентов с ревматоидным артритом, системным ювенильным идиопатическим артритом, ювенильным идиопатическим полиартритом, гигантоклеточным артериитом и СВК. Предотвращая связывание интерлейкина-6 с его рецепторами, тоцилизумаб уменьшает воспаление и другие симптомы вышеупомянутых заболеваний.
(фиктивное лечение). В трех из этих исследований лекарства давали в общей сложности более 3000 пациентам в качестве дополнения к безуспешному лечению метотрексатом или другими лекарствами от ревматоидного артрита. В четвертом исследовании лекарства в комбинации с метотрексатом давали 498 пациентам с недостаточным ответом. в сравнении с предыдущим лечением ингибиторами TNF.Пятое исследование сравнивало применение только RoActemra с метотрексатом у 673 пациентов, показав, что пациенты, принимавшие только RoActemra, имели более высокую вероятность ответа, чем пациенты, принимавшие только метотрексат.Долгосрочные эффекты лечения RoActemra наблюдались почти у 4000 пациентов в этих 5 исследованиях, и результаты показали, что ответ на рассматриваемый препарат сохраняется в течение как минимум 2 лет.
Юношеский идиопатический артрит и ювенильный идиопатический полиартрит
В плацебо-исследовании с участием 112 детей с системным ювенильным идиопатическим артритом, у которых лечение НПВП и кортикостероидами не привело к ожидаемым результатам, 85% (64 из 75) пациентов, получавших RoActemra, ответили на терапию, и через три часа лихорадка не повысилась. месяцев по сравнению с 24% (9 из 37) пациентов, получавших плацебо.
Другое исследование с участием 51 ребенка в возрасте от 1 года показало, что RoActemra, вводимая путем подкожной инъекции, имела такое же распределение в организме и влияние на заболевание, что и ранее наблюдавшееся при введении RoActemra путем инфузии.
Гигантоклеточный артериит
В исследовании, в котором участвовал 251 взрослый с гигантоклеточным артериитом, подкожная инъекция RoActemra оказалась более эффективной, чем плацебо. Все пациенты также получали кортикостероиды, которые были прекращены после постепенного снижения дозы в течение 6 или 12 месяцев.
Через год после начала лечения 56% пациентов, получавших RoActemra один раз в неделю, не имели симптомов по сравнению с 14% пациентов, получавших плацебо.
Синдром высвобождения цитокинов (CRS)
РоАктемра, вводимая в виде инфузии, считалась эффективной при лечении тяжелого СВК на основании обзора данных, полученных от 66 пациентов, которые испытали это состояние после приема препаратов CAR-T-клеток для лечения рака крови.
и горло), включая назофарингит;Среди наиболее серьезных побочных эффектов мы находим:
- Тяжелые инфекции;
- Осложнения дивертикулита;
- Реакции гиперчувствительности (аллергические).
Для получения полного списка нежелательных эффектов RoActemra обратитесь к листовке-вкладышу с лекарством, также доступной на официальном сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA) или нажав здесь.
ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ
РоАктемру нельзя применять пациентам с активными и тяжелыми инфекциями. Поэтому врачи должны внимательно следить за своими пациентами, чтобы своевременно обнаруживать любые признаки инфекции во время лечения.
В то же время врачи должны с осторожностью назначать РоАктемру всем пациентам, у которых были рецидивирующие или длительные инфекции, а также пациентам, которые имеют или имели заболевания, которые могут повысить риск инфекций, например дивертикулит или диабет. Полный список ограничений, опять же, можно найти на листке-вкладыше лекарственного средства.
) и в листке-вкладыше.
С кратким описанием характеристик продукта можно также ознакомиться непосредственно на официальном сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам или щелкнув здесь.
Как и в случае со всеми лекарствами, данные об использовании RoActemra постоянно отслеживаются. Побочные эффекты, о которых сообщают RoActemra, тщательно оцениваются, и принимаются все необходимые меры для защиты пациентов (Фармаконадзор).
.Информация о РоАктемре - тоцилизумабе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
