Что такое Силденафил Тева?
Силденафил Тева - лекарство, которое содержит активное вещество силденафил. Выпускается в форме круглых ромбовидных таблеток синего цвета (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Виагра». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Силденафил Тева?
Силденафил Тева используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также иногда называемой импотенцией), которая представляет собой неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.Для эффективности Силденафила Тева требуется сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Силденафил Тева?
Рекомендуемая дозировка Силденафила Тева составляет 50 мг по мере необходимости, примерно за час до сексуальной активности. Если Силденафил Тева принимается во время еды, начало действия может быть отложено по сравнению с приемом натощак. В зависимости от эффективности и побочных эффектов доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка - одна таблетка в день.
Как действует Силденафил Тева?
Действующее вещество Силденафила Тева, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Вещество действует, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который вызывает расслабление мышц губчатой ткани полового члена (пещеристые тела), позволяя приток крови к вышеупомянутым органам, который вызывает эрекцию. Блокируя распад цГМФ, Силденафил Тева восстанавливает эректильную функцию. Для достижения эрекции всегда требуется сексуальная стимуляция.
Как изучался Силденафил Тева?
Поскольку Силденафил Тева является дженериком, исследования были ограничены тестами, чтобы установить, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Силденафила Тева?
Поскольку Силденафил Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Силденафил Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Силденафил Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Виагры. Таким образом, по мнению CHMP, в случае с Виагрой преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал предоставить Силденафил Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Силденафил Тева:
30 ноября 2009 года Европейская комиссия выдала Teva Pharma B.V. «Маркетинговое разрешение» на Силденафил Тева, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR по Силденафилу Тева, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация о Силденафил Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
