ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое топотеканский орел?
Топотекан Игл - это лекарство, которое содержит активное вещество топотекан. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену).
Topotecan Eagle - это «гибридный дженерик». Это означает, что он похож на «эталонный лекарственный препарат», содержащий то же самое активное вещество. В то время как эталонное лекарство, Hycamtin, доступно в виде порошка для концентрата, Topotecan Eagle уже доступен в виде концентрата.
Кроме того, Topotecan Eagle имеет другую (более высокую) дозировку, чем Hycamtin.
Для чего используется Topotecan Eagle?
Топотекан Игл - противоопухолевый препарат. Он показан в качестве монотерапии пациентам с мелкоклеточным раком легкого, когда рак вернулся (вернулся). Применяется, когда дальнейшее лечение по первоначальной схеме не рекомендуется.
Он также используется в сочетании с цисплатином (другим противораковым препаратом) при лечении женщин с раком шейки матки, в случае рецидива после лучевой терапии или в случае, если болезнь находится на поздней стадии (стадия IVB: рак распространяется за пределы шейки матки).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Topotecan Eagle?
Лечение Топотеканом Игл следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии. Инфузии следует проводить в специализированном онкологическом отделении. Предварительно необходимо проверить уровень лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина у пациента. для лечения, крови пациента, чтобы убедиться, что они превышают установленные минимальные уровни. Если уровень лейкоцитов остается особенно низким, может потребоваться корректировка доз или введение других лекарств.
Доза Topotecan Eagle, которую следует использовать, зависит от типа опухоли, которую лечат, а также от веса и роста пациента. При раке легких Topotecan Eagle вводят каждый день в течение пяти дней с трехнедельным интервалом между началом каждого цикла. ... Лечение можно продолжать до тех пор, пока болезнь не прогрессирует.
При использовании в комбинации с цисплатином для лечения рака шейки матки Топотекан Игл вводят в виде инфузии в дни 1, 2 и 3 (с цисплатином в день 1). Этот шаблон повторяется каждые 21 день в течение шести циклов или до прогрессирования заболевания.
Для получения всей информации, пожалуйста, обратитесь к Сводке характеристик продукта, включенной в EPAR.
Как работает Topotecan Eagle?
Активное вещество Topotecan Eagle, топотекан, представляет собой противораковое лекарство, которое принадлежит к группе «ингибиторов топоизомеразы». Он блокирует фермент топоизомеразу I, который участвует в делении ДНК. Когда фермент блокируется, нити ДНК разрываются. Таким образом, раковые клетки не могут делиться и в конечном итоге погибнуть. Topotecan Eagle также влияет на нераковые клетки, вызывая побочные эффекты.
Как был изучен топотеканский орел?
Компания представила данные о топотекане из научной литературы. Никаких дополнительных исследований у пациентов не потребовалось, поскольку Топотекан Игл вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и эталонное лекарство, Гикамтин.
Каковы преимущества и риски Topotecan Eagle?
Поскольку Topotecan Eagle биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Topotecan Eagle?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Topotecan Eagle имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Hycamtin. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Hycamtin, польза превышает выявленный риск. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Topotecan Eagle.
Узнать больше о Topotecan Eagle
22 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Topotecan Eagle, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Топотеканом Игл прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
Информация о Topotecan Eagle, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
