Что такое Варгатеф - нинтеданиб и для чего он применяется?
Варгатеф - противораковое лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с типом рака легких, известным как немелкоклеточный рак легкого.Варгатеф используется для лечения типа немелкоклеточного рака легкого, называемого «аденокарцинома», когда рак является местно распространенным, метастатическим (то есть когда раковые клетки распространились из исходного места в другие части тела) или местно рецидивирующим. То есть, когда опухоль вернулась в ту же область.) Лекарство используется в сочетании с химиотерапевтическим препаратом, называемым доцетакселом, у пациентов, которые уже получали предыдущую химиотерапию. Варгатеф содержит активное вещество нинтеданиб.
Как применяется Варгатеф - нинтеданиб?
Варгатеф можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Варгатеф выпускается в виде капсул (100 и 150 мг) для приема внутрь, предпочтительно во время еды. Рекомендуемая доза составляет 200 мг два раза в день (с интервалом примерно 12 часов). Поскольку Варгатеф не следует принимать в тот же день, что и доцетаксел, и поскольку доцетаксел вводится в первый день 21-дневного цикла лечения, Варгатеф принимается во второй день. до 21, в то время как доцетаксел вводится в первый день. Лечение Варгатефом можно продолжать после прекращения приема доцетаксела до тех пор, пока состояние пациента не улучшится или не стабилизируется, а побочные эффекты не станут терпимыми. Если возникают серьезные побочные эффекты, ваш врач может решить прекратить лечение Варгатефом и возобновить его с уменьшенной дозой. Если серьезные побочные эффекты сохраняются, лечение следует окончательно прекратить. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Варгатеф - нинтеданиб?
Активное вещество Варгатефа, нинтеданиб, блокирует активность определенных ферментов, известных как тирозинкиназы. Эти ферменты могут присутствовать в некоторых рецепторах (таких как рецепторы VEGF, FGF и PDGF) на поверхности раковых клеток и в клетках. Окружающие ткани ( например, кровеносные сосуды), где они активируют различные процессы, включая деление клеток и рост новых кровеносных сосудов. Блокируя эти ферменты, нинтеданиб помогает уменьшить рост и распространение опухоли и перекрыть кровоснабжение, которое позволяет клеткам расти.
Какую пользу показал Варгатеф - нинтеданиб в ходе исследований?
В основном исследовании с участием 1314 пациентов с запущенным или рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого, которые не ответили на предыдущее лечение, было показано, что Варгатеф, принимаемый в комбинации с доцетакселом, более эффективен, чем доцетаксел, принимаемый отдельно, в замедлении прогрессирования опухоли. Выживаемость без прогрессирования (время, в течение которого болезнь не ухудшалась) составляла 3,5 месяца у пациентов, получавших варгатеф и доцетаксел, по сравнению с 2,7 месяцами у пациентов, получавших только доцетаксел. Кроме того, Варгатеф привел к улучшению общей выживаемости (продолжительности жизни пациентов) в подгруппе пациентов с немелкоклеточным раком легкого типа «аденокарцинома»: общая выживаемость составила 12,6 месяца у пациентов, получавших Варгатеф и доцетаксел, по сравнению с 10,3 месяцами у пациентов, получавших лечение. только с доцетакселом.
Каков риск, связанный с варгатефом - нинтеданибом?
Наиболее частыми побочными эффектами Варгатефа (которым может быть более 1 человека из 10) являются диарея, рвота и повышенный уровень некоторых ферментов печени в крови (признак возможных проблем с печенью). Варгатеф нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к нинтеданибу, арахису, сою или любому другому ингредиенту. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Vargatef, и их ограничения см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Варгатеф - нинтеданиб?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Варгатефа превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. подгруппа пациентов с немелкоклеточным раком легкого типа «аденокарцинома». Что касается безопасности, то, хотя у пациентов, получавших варгатеф и доцетаксел, было зарегистрировано больше нежелательных эффектов, чем у пациентов, получавших только доцетаксел, нежелательные эффекты считались управляемыми за счет снижения дозы , поддерживающее лечение и прекращение терапии.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Варгатеф - нинтеданиба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Vargatef. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Варгатефа, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Кроме того, компания, которая продает Vargatef, проведет исследования, чтобы найти способы выявления пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от лечения этим лекарством. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Варгатефе - нинтеданибе
21 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Варгатефа, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Варгатефом прочтите листок-вкладыш (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о Варгатеф-нинтеданибе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
