Активные ингредиенты: бензидамин (бензидамина гидрохлорид).
ГИНЕТАНТ 0,1% раствор вагинальный
Пакеты-вкладыши Ginetantum доступны для размеров упаковки:- ГИНЕТАНТ 0,1% раствор вагинальный
- GINETANTUM гранулы 500 мг для кожного раствора для наружных гениталий, GINETANTUM 500 мг / 10 мл концентрат для кожного раствора для наружных гениталий
Почему используется Гинетантум? Для чего это?
Ginetantum содержит активный ингредиент бензидамина гидрохлорид, нестероидное противовоспалительное средство.
Гинетантум применяют при:
- местное лечение воспалений вульвы и влагалища (например, вульвовагинита) любого происхождения и характера, характеризующихся небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью,
- l «интимная гигиена в период после родов (послеродовой период).
Если вы не видите заметных результатов после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
Противопоказания при применении Гинетантум
Не принимайте Гинетантум
- если у вас аллергия на бензидамин или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
- если у вас аллергия на вещества, похожие на бензидамин.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Гинетантум
Перед приемом Ginetantum посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В случае вагинального кровотечения и / или беловатых выделений из влагалища (лейкорея) не принимайте Гинетант без предварительной консультации с врачом.
Использование Ginetantum, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации (аллергические реакции). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы начать подходящую терапию (см. Раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Ginetantum следует использовать только для спринцевания и не следует проглатывать (см. Раздел «Если вы приняли больше Ginetantum, чем предусмотрено»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Ginetantum
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Никаких отрицательных взаимодействий между Ginetantum и другими лекарствами, обычно используемыми в соответствующей терапии, не наблюдалось.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Гинетантум можно применять при беременности или в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Применение Гинетантума не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Ginetantum содержит хлорид белзалкония, который вызывает раздражение и может вызывать местные кожные реакции.
Доза, способ и время приема Как применять Гинетантум: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 вагинальных орошения в день в течение семи дней подряд.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Раствор можно использовать при комнатной температуре. Если вы хотите согреть раствор, подставьте закрытую бутылку под струю горячей воды на несколько минут.
- Чтобы открыть бутылку, крепко возьмитесь за кольцо с накаткой и поверните крышку, чтобы сломать защитную пломбу.
- Вытяните канюлю до щелчка, как показано на рисунке ниже. Канюля остается прикрепленной к бутылке, и поэтому только полная экстракция позволяет жидкости уйти.
- Осторожно введите канюлю во влагалище и сжимайте флакон, пока он не станет пустым. Опорожнение может быть постепенным и регулироваться по мере необходимости, так как специальный клапан предотвращает вытекание раствора обратно в бутылку. Если возможно, орошайте лежа. Жидкость удерживается во влагалище несколько минут.
Не применяйте Гинетантум более 7 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание сохраняется более семи дней, возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характеристиках.
Если вы забыли принять Гинетантум
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Гинетантум
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Гинетанта
Гинетантум следует использовать только для спринцевания влагалища. Случаев передозировки при правильном применении лекарственного средства не зарегистрировано.
Гинетант не следует принимать внутрь. Если вы случайно проглотили дозу Ginetantum, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ginetantum
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Иногда при приеме Гинетанта может наблюдаться раздражение кожи, особенно при длительном применении. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Гинетантум
- действующее вещество: бензидамина гидрохлорид (100 мл раствора содержат 100 мг бензидамина гидрохлорида, равного 89,46 мг бензидамина)
- другие ингредиенты: бензалкония хлорид (см. параграф Ginetantum содержит бензалкония хлорид), динатрий эдетат, базовый аромат розы и очищенная вода.
Описание внешнего вида Гинетантум и содержимое упаковки
Ginetantum выпускается в форме раствора для вагинального применения во флаконах по 140 мл, снабженных канюлей.
В каждой упаковке 1 или 5 бутылок по 140 мл.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ГИНЕТАНТ 0,1% ВАГИНАЛЬНЫЙ РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
100 мл содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 100 мг (соответствует 89,46 мг бензидамина).
Вспомогательные вещества: содержит бензалкония хлорид.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Вагинальный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Вульвовагинит любого происхождения и характера, характеризующийся небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью в области вульвы. Интимная гигиена в послеродовом периоде.
04.2 Дозировка и способ применения -
1-2 вагинальных орошения в день в течение семи дней подряд.
Раствор можно использовать при комнатной температуре. Если вы хотите его согреть, просто подставьте закрытую бутылку под струю горячей воды на несколько минут.
04.3 Противопоказания -
Ginetantum нельзя использовать у субъектов, которые продемонстрировали гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к близкородственным веществам с химической точки зрения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Использование, особенно если продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, и в этом случае необходимо приостановить лечение и принять подходящие терапевтические меры.
Попросите пациента связаться с врачом перед применением в случае вагинального кровотечения и / или белей.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Никаких негативных взаимодействий с другими лекарствами, обычно используемыми в соответствующей терапии, не наблюдалось.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Противопоказаний к местному применению бензидамина при беременности и кормлении грудью нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Гинетантум не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда, особенно при длительном использовании продукта, может возникнуть раздражение кожи.
04.9 Передозировка -
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Категория терапевтических средств: противовоспалительные препараты для вагинального введения.
Код УВД: G02CC03.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающими и антиэкссудативными свойствами. При местном применении также проявляет поверхностную антисептическую и анестезирующую активность.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Спектрофлуориметрические исследования показали, что бензидамин, содержащийся в вагинальном растворе, фиксируется на эпителии влагалища и концентрируется в нем до 9,7 ± 6,24 мкг / г свежей ткани. Постепенное всасывание через слизистую оболочку приводит к очень низким уровням в крови. недостаточно для проявления системных фармакологических эффектов. Выведение происходит преимущественно с мочой и в основном в форме неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Бензидамин имеет очень низкую токсичность и больше связан с фармакодинамическими нарушениями, чем с анатомо-патологическими изменениями. Разница между LD50 и однократной пероральной терапевтической дозой составляет 1000: 1. Бензидамин не оказывает гастрологического или тератогенного действия и не мешает нормальному эмбриональному развитию.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Бензалкония хлорид, динатрий эдетат, базовый аромат розы, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Картонная коробка, содержащая 1 или 5 прозрачных полиэтиленовых бутылок по 140 мл, снабженных белой полиэтиленовой канюлей с полупрозрачной полипропиленовой крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа. Виале Амелия, 70 - 00181 РИМ.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Ginetantum 0,1% раствор вагинальный, 1 флакон 140 мл: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% раствор вагинальный, 5 флаконов по 140 мл: AIC n. 023399049
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Сентябрь 2012 г.
