Активные ингредиенты: оксерутина
Венорутон 500 мг шипучие таблетки
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки
Вкладыши Венорутон доступны для размеров упаковки: - ВЕНОРУТОН шипучие таблетки 500 мг, ВЕНОРУТОН шипучие таблетки 1000 мг
- ВЕНОРУТОН 1000 мг гранулы для перорального раствора, ВЕНОРУТОН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВЕНОРУТОН 2% гель
Почему используется Венорутон? Для чего это?
Что это
ВЕНОРУТОН - вазопротектор на основе оксерутина, вещества, получаемого из цветов и листьев софоры японской.
Почему это используется
ВЕНОРУТОН показан для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
Противопоказания Когда нельзя применять Венорутон
Повышенная чувствительность к оксерутину или любому из вспомогательных веществ.
Пациентам, страдающим отеком нижних конечностей из-за болезни сердца, почек или печени, не следует принимать Венорутон, поскольку действие Венорутона не доказано по этим показаниям.
Венорутон не рекомендуется применять детям.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Венорутона
Венорутон не рекомендуется применять детям.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Венорутона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
На сегодняшний день не сообщается о специфическом взаимодействии оксерутина с другими лекарственными средствами.Лабораторные данные о возможной модуляции активности ферментов печени компонентами оксерутина (кверцетин и рутин, присутствующие в следовых количествах) противоречивы.
Предупреждения Важно знать, что:
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Безопасность препарата при беременности не определена, поэтому не рекомендуется при беременности. В исследованиях на животных следы оксерутина были обнаружены в грудном молоке. Предполагается, что небольшие количества орексутина, попадающие в грудное молоко, могут считаться не имеющими клинического значения для человека.
Исследования на животных не показали влияния оксерутина на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Венорутон не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
В редких случаях у пациентов, принимавших продукт, сообщалось об утомляемости и головокружении. Пациентам рекомендуется не водить машину и не работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит 10,15 ммоль (396 мг) калия на таблетку. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Это лекарственное средство содержит 3,56 ммоль (82 мг) натрия на таблетку. Следует учитывать людям, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Дозировка и способ применения Как применять Венорутон: Дозировка
Как много
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки: по 1 таблетке в день.
Венорутон 500 мг шипучие таблетки: 2 таблетки в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения. При обострении симптомов рекомендуется применять средство циклически.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Каждую таблетку следует осторожно растворить в стакане воды и принимать до или во время еды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Венорутона
Никаких признаков или симптомов передозировки Венорутоном не поступало.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Венорутона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть вопросы по применению Венорутона, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Венорутона
Как и все лекарства, ВЕНОРУТОН может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Венорутон может в редких случаях вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта или кожные реакции, такие как расстройство желудочно-кишечного тракта, метеоризм, диарея, боль в животе, расстройство желудка, диспепсия, сыпь, зуд или крапивница. Очень редко возникают головокружение, головная боль, приливы, усталость или реакции гиперчувствительности, такие как анафилактоидные реакции.
Ниже перечислены нежелательные эффекты по классификации систем органов и их частоте. Частоты определяются как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 a
Нарушения иммунной системы
Очень редко анафилактоидные реакции.
Очень редко реакции гиперчувствительности.
Расстройства нервной системы
Очень редко головокружение
Очень редко головная боль
Сосудистые патологии
Очень редкое промывание
Желудочно-кишечные расстройства
Редкие желудочно-кишечные расстройства
Редкое метеоризм
Редкая диарея
Редкие боли в животе
Редкое расстройство желудка
Редкая диспепсия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редкая сыпь
Редкий зуд
Редкая крапивница
Общие расстройства и состояния в месте введения
Очень редко Усталость
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся. Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 ° С.
Хранить емкость плотно закрытой для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав
Венорутон 500 мг шипучие таблетки: Одна таблетка содержит: активное вещество оксерутин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; карбонат калия; бикарбонат калия; бикарбонат натрия; макроголи; ацесульфам калия; повидон; апельсиновый ароматизатор (поддерживается мальтодекстрин), стеарат магния.
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки: Одна таблетка содержит: активное вещество оксерутин 1000 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; карбонат калия; бикарбонат калия; бикарбонат натрия; макроголи; ацесульфам калия; повидон; апельсиновый ароматизатор (поддерживается мальтодекстрин), стеарат магния.
Как это выглядит
ВЕНОРУТОН выпускается в форме шипучих таблеток по 500 или 1000 мг, упакованных в тубу с сушильным колпачком. В комплект входит:
- 20 шипучих таблеток по 500 мг.
- 30 шипучих таблеток по 1000 мг (2 тубы по 15 таблеток в каждой).
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВЕНОРУТОН ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Венорутон 500 мг шипучие таблетки: Одна таблетка содержит: действующее вещество оксерутин 500 мг. Вспомогательные вещества с известными эффектами: карбонат калия, бикарбонат калия, бикарбонат натрия, ацесульфам калия.
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки: Одна таблетка содержит: действующее вещество оксерутин 1000 мг. Вспомогательные вещества с известными эффектами: карбонат калия, бикарбонат калия, бикарбонат натрия, ацесульфам калия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Шипучие таблетки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ВЕНОРУТОН показан для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
04.2 Дозировка и способ применения
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки: 1 таблетка в день.
Венорутон 500 мг шипучие таблетки: 2 таблетки в день.
Каждую таблетку следует осторожно растворить в стакане воды и принимать до или во время еды.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит 10,15 ммоль калия на таблетку. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Это лекарственное средство содержит 3,56 ммоль натрия на таблетку. Следует принимать во внимание людям, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пока ничего не известно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Ограничений по применению препарата в период кормления грудью нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет эффекта.
04.8 Побочные эффекты
Даже когда лечение продолжалось в течение нескольких месяцев, никаких заметных нежелательных эффектов не регистрировалось.
04.9 Передозировка
Ни о каких случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: капиллярно-защитные вещества - биофлавоноиды;
Код УВД C05CA49.
Оксерутин [O- (β-гидроксиэтил) -рутозид], активный ингредиент, содержащийся в Венорутоне, принадлежит к семейству флавоноидов и благодаря своим молекулярным характеристикам обладает антиоксидантным действием. Также было показано, что он обладает тропизмом к венозному эндотелию.
Его присутствие на капиллярном уровне позволяет, особенно при венозной недостаточности, сниженная скорость кровотока вызывает локальную гипоксию, противодействовать присутствующим свободным радикалам и улавливать их. Известно, что последние способны вызывать повреждение клеток, что является отправной точкой для адгезии нейтрофильных гранулоцитов к эндотелию с запуском воспалительной реакции, которая приводит к увеличению проницаемости капилляров и образованию отеков в нижних конечностях.
Антиоксидантное действие оксерутина на мембрану клеток эндотелия и на эритроциты в микроциркуляции, а также ингибирующее действие на липоксигеназу нейтрофилов связано с уменьшением проницаемости капилляров, уменьшением образования отеков, уменьшением стимула к адгезия к эндотелию нейтрофильных гранулоцитов и тромбоцитов и восстановление реологических характеристик эритроцитов на капиллярном уровне.
В частности, эти последние явления коррелируют с продемонстрированным улучшением местной оксигенации и венозного тонуса.
Таким образом, специфические фармакодинамические свойства оксерутина могут быть переданы также синдромам с патогенезом, аналогичным патогенезу венозной недостаточности, таким как геморроидальное сплетение.
05.2 Фармакокинетические свойства
Шипучие таблетки Венорутон представляют собой фармацевтическую форму, характеризующуюся быстрым растворением и относительно быстрым всасыванием активного ингредиента. Фактически, он имеет то преимущество, что позволяет достичь высокой фармакемии за короткое время благодаря скорости, с которой он высвобождает активное начало в биологических жидкостях. Абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, препарат в основном выводится через желчные пути.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикология оксерутина [O- (β-гидроксиэтил) -рутозида] была оценена на нескольких видах животных.
LD50 у крыс составляет от 24 000 до 27 000 мг / кг, в зависимости от пути введения.
В тестах на хроническую токсичность на крысах, проводимых с дозами 2850 мг / кг / день в течение 90 дней, токсического действия препарата не было обнаружено.
Тесты тератогенеза, фертильности и перипостнатальной токсичности не выявили аномалий у потомства.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Безводная лимонная кислота; карбонат калия; бикарбонат калия; бикарбонат натрия; макроголи; ацесульфам калия; повидон; апельсиновый ароматизатор (поддерживается мальтодекстрин), стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 30 ° С. Хранить емкость плотно закрытой для защиты от света и влаги.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Полипропиленовая трубка с полиэтиленовой крышкой, заполненная силикагелем в качестве осушителя.
Венорутон 500 мг шипучие таблетки: 1 тюбик 20 таблеток
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки: п. 2 тубы по 15 таблеток в каждой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджио (Варезе).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Венорутон, шипучие таблетки 500 мг, 20 таблеток: A.I.C. п. 017076112
Венорутон 1000 мг шипучие таблетки, 30 таблеток: A.I.C. п. 017076124
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата последнего обновления: 1.6.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 16 апреля 2013 г.
