Активные ингредиенты: метолазон
ЗАРОКСОЛИН 5 мг таблетки
ЗАРОКСОЛИН 10 мг таблетки
Почему используется Зароксолин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Диуретики с незначительным мочегонным действием, не связанные.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Зароксолин показан при лечении гипертонии отдельно или, в более тяжелых формах, в сочетании с другими гипотензивными препаратами.
Зароксолин также показан как мочегонное средство во всех случаях задержки солевого раствора.
Противопоказания Когда не следует применять Зароксолин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Рефрактерная гипокалиемия, симптоматическая гиперурикемия, болезнь Аддисона.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Зароксолина
Электролитный дисбаланс
С осторожностью следует назначать препарат при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремическом алкалозе.
Определение электролитов сыворотки (натрия, калия, хлора, кальция) для выявления возможных дисбалансов должно проводиться через регулярные промежутки времени. Эти проверки особенно важны, если у пациента сильная рвота или если пациенту вводят жидкости путем инъекции. Во время терапии диуретиками также следует периодически контролировать уровень азота мочевины, уровень сахара в крови и уровень глюкозы в крови.
У всех пациентов, получающих Зароксолин, следует наблюдать за клиническими признаками водно-солевого дисбаланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Некоторые методы лечения, такие как дигиталис, также могут зависеть от воздействия диуретика на электролиты сыворотки.
Первыми признаками электролитного дисбаланса, независимо от причины, являются: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и т. Д.) ).
В случае гипокалиемии показан дополнительный прием калия или прием калийсберегающих препаратов. Гипокалиемия может возникать чаще при интенсивной и продолжительной терапии диуретиками, при сопутствующей терапии стероидами или АКТГ и при недостаточном потреблении соли.
Пациенты с гиперурикемией и гипергликемией
Таким пациентам следует соблюдать осторожность. Гипергликемия и глюкозурия могут возникать у пациентов с латентным диабетом. У пациентов с диабетом Зароксолин может мешать противодиабетической терапии.
Печеночная или почечная недостаточность
При печеночной недостаточности гипокалиемия, вызванная диуретиками, может спровоцировать энцефалопатию.
Следует соблюдать осторожность при назначении Зароксолина пациентам с нарушением функции почек. Поскольку большая часть препарата выводится через почки, в таких условиях его уровень в плазме крови может повышаться.
Другие ситуации
Может возникнуть дефицит хлоридов и гипохлоремический алкалоз. Синдром гипосалина может возникать у пациентов с выраженным отеком, связанным с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью; Этому могут способствовать теплый климат и диета с пониженным содержанием соли.
Выраженный диурез может привести к острой гипотензии.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Зароксолина
Комбинирование Зароксолина со следующими препаратами требует особых мер предосторожности или корректировки дозировки:
- Диуретики: повышенный риск гипокалиемии; прием метолазона с фуросемидом вызывает обильный диурез, за которым необходимо тщательно следить.
- Другие гипотензивные средства: усиление гипотензивного эффекта; необходим адекватный мониторинг артериального давления, особенно в начальной фазе, для своевременного изменения доз, если показано.
- Барбитураты и опиоидные анальгетики: усиление гипотензивного эффекта.
- Циклоспорин: повышение уровня креатинина в сыворотке крови при сочетании с метолазоном.
- Каптоприл: ухудшение функции почек, которое улучшается при отмене метолазона.
- Дигиталис: повышенная токсичность с риском серьезных аритмий, особенно в случае гипокалиемии.
- Кортикостероиды и АКТГ: повышенный риск гипокалиемии и задержки солевого раствора.
- Литий: выведение лития снижается при увеличении его концентрации в плазме и повышении риска токсичности.
- Нервно-мышечные блокаторы: усиление нервно-мышечного блокирующего действия с угнетением дыхания до апноэ; поэтому прием Зароксолина необходимо прекратить как минимум за 3 дня до операции.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): повышенный риск нефротоксичности НПВП. НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект Зароксолина.
- Симпатомиметики: метолазон может снижать реакцию на норэпинефрин, не снижая, однако, его эффективности в качестве агента давления.
- Противодиабетические средства: снижение гипогликемического эффекта.Следует учитывать необходимость увеличения дозы гипогликемических средств.
- Антикоагулянты: при приеме варфарина наблюдалось увеличение времени кровотечения.Зароксолин, как и тиазидные диуретики, может изменять гипопротромбинемический ответ, поэтому необходимо корректировать дозу. Алкоголь может усиливать гипотензивный эффект метолазона.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.
Предупреждения Важно знать, что:
Как и в случае с другими диуретиками, более высокие дозы могут вызывать заметные изменения в плазме калия, мочевой кислоты, глюкозы и липидов.
Может возникнуть гипокалиемия с последующими явлениями астении, судорог и сердечной аритмии. Гипокалиемия особенно опасна для пациентов, принимающих дигиталис, поскольку она может вызвать опасные для жизни или опасные для жизни аритмии.
«Азотемия» и «гиперурикемия» могут быть вызваны или усугублены приемом Зароксолина (сообщалось о редких случаях приступов подагры у субъектов с подагрой в анамнезе). Если азотемия и олигурия ухудшаются во время лечения пациентов с почечной недостаточностью, прием Зароксолина следует прекратить. При одновременном применении Зароксолина и фуросемида можно получить заметные и продолжительные результаты в гидроэлектролитической экскреции с мочой; Поэтому рекомендуется, чтобы одновременный прием этих диуретиков для лечения резистентного отека был начат в условиях стационара, чтобы обеспечить адекватный мониторинг. В том случае, если Зароксолин применяется вместе с другими гипотензивными средствами, следует обращать особое внимание, особенно на ранних этапах терапии. Дозировка других гипотензивных средств должна быть соответственно уменьшена. При наличии показаний Зароксолин можно назначать вместе с калийсберегающим диуретиком. В этом случае можно увеличить диурез и уменьшить дозу.
Могут возникнуть задержка калия и гиперкалиемия: следует часто определять калиемию.
Дополнительный прием калия противопоказан при приеме калийсберегающего диуретика.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Метолазон проникает через плацентарный барьер и поэтому не рекомендуется для использования во время беременности; были сообщения о желтухе и неонатальной тромбоцитопении при родах у матерей, принимавших препарат.
Метолазон проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, посоветуйтесь с врачом.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ "ВОДИТЬ ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА И НА" ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕХНИКИ ".
Нет данных о влиянии метолазона на способность управлять автомобилем и механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Зароксолин: Дозировка
Гипертония: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (эквивалент половины таблетки) или 5 мг в день утром.
Отек сердечной недостаточности: 5-10 мг 1 раз в сутки утром.
Отеки при почечной недостаточности: 5-20 мг 1 раз в сутки утром.
После получения желаемого терапевтического эффекта обычно рекомендуется снизить дозу Зароксолина до самых низких уровней поддерживающего лечения (2,5 или 5 мг через день). Продолжительность лечения приступа с максимальной дозировкой может варьироваться от несколько дней при отечных состояниях, до 3-4 недель при лечении гипертонических состояний.
Пожилые люди: следует использовать более низкие начальные дозы, поскольку они более подвержены побочным эффектам.
Пациенты с почечной недостаточностью: дозировку следует корректировать в соответствии с функцией почек.
Детский возраст: использование продукта не рекомендуется.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Зароксолина
В случае передозировки существует риск обезвоживания и истощения электролитов. Лечение передозировки должно быть направлено на восполнение запасов воды и коррекцию электролитного дисбаланса. В случае случайного приема чрезмерной дозы лекарства немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Зароксолина
Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Во время лечения Зароксолином иногда наблюдались головная боль, анорексия, рвота, дискомфорт в животе, мышечные спазмы и головокружение. Гиперурикемия и азотемия наблюдались в основном у пациентов с нарушением функции почек.
Побочные эффекты, о которых сообщают при приеме метазолона, перечислены ниже и считаются редкими (
- Заболевания крови и лимфатической системы
лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения обмена веществ и питания
приступы подагры.
- Расстройства нервной системы
головокружение, сонливость, головная боль, парестезия, беспокойство, бессонница, обморок.
- Заболевания глаз
нечеткость зрения.
- Болезни сердца
сердцебиение, боли в груди.
- Сосудистые расстройства
ортостатическая гипотензия, гиповолемия, венозный тромбоз, гемоконцентрация.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта
запор, сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея, метеоризм, масса в эпигастрии, панкреатит.
- Заболевания гепатобилиарной системы
внутрипеченочный холестаз, гепатит
- Изменения кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, тяжелые кожные реакции
- Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
судороги, мышечные спазмы
- Диагностические исследования
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипохлоремический алкалоз, гипофосфатемия, глюкозурия, повышение азотемии и креатинина, гиперурикемия, гипергликемия.
- Общие расстройства и изменения в администрации сайта
реакции гиперчувствительности: крапивница, пурпура, некротическая ангиопатия. Озноб, астения.
При возникновении умеренных или тяжелых побочных эффектов следует уменьшить дозу Зароксолина или прекратить лечение.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше, сообщите об этом своему фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Состав: - Беречь от света.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в межгосударственной упаковке, хранящемуся в надлежащих условиях.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Одна таблетка 5 мг содержит:
Действующее вещество: метолазон 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Одна таблетка 10 мг содержит:
Действующее вещество: метолазон 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния, Е 127 (в виде 15% алюминия лака
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
50 таблеток по 5 мг 50 таблеток по 10 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЗАРОКСОЛИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Зароксолин 5 мг таблетки
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: метолазон 5 мг.
Зароксолин 10 мг таблетки
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: метолазон 10 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Зароксолин показан при лечении гипертонии отдельно или, в более тяжелых формах, в сочетании с другими гипотензивными препаратами.
Зароксолин также показан как мочегонное средство во всех случаях задержки солевого раствора.
04.2 Дозировка и способ применения
Гипертония: Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (эквивалент половины таблетки) или 5 мг в день утром.
Отек сердечной недостаточности: 5-10 мг 1 раз в сутки утром;
Отеки из-за почечной недостаточности: 5-20 мг 1 раз в день утром.
После получения желаемого терапевтического эффекта обычно рекомендуется снизить дозу Зароксолина до самых низких уровней поддерживающего лечения (2,5 или 5 мг через день). Продолжительность лечения приступа с максимальной дозировкой может варьироваться от от нескольких дней при отечных состояниях до 3-4 недель при лечении гипертонических состояний.
Пожилые граждане: Следует использовать более низкие начальные дозы, поскольку они более подвержены побочным эффектам.
Пациенты с почечной недостаточностью: дозировка должна быть изменена в соответствии с функцией почек.
Детский возраст: использование продукта не рекомендуется.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Рефрактерная гипокалиемия, симптоматическая гиперурикемия, болезнь Аддисона.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае с другими диуретиками, более высокие дозы могут вызывать заметные изменения в плазме калия, мочевой кислоты, глюкозы и липидов.
Электролитный дисбаланс
С осторожностью следует назначать препарат при гипокалиемии, гипокалиемии, гиперкальциемии и гипохлоремическом алкалозе.
Определение электролитов сыворотки (натрия, калия, хлора, кальция) для выявления возможных дисбалансов должно проводиться через регулярные промежутки времени. Эти проверки особенно важны, если у пациента сильная рвота или если пациенту вводят жидкости путем инъекции. Во время терапии диуретиками также следует периодически контролировать уровень азота мочевины, уровень сахара в крови и уровень глюкозы в крови.
У всех пациентов, получающих Зароксолин, следует наблюдать за клиническими признаками водно-солевого дисбаланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Некоторые методы лечения, такие как дигиталис, также могут зависеть от воздействия диуретика на электролиты сыворотки (см. 4.5).
Первыми признаками электролитного дисбаланса, независимо от причины, являются: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и т. Д.) ).
В случае гипокалиемии показан дополнительный прием калия или прием калийсберегающих препаратов. Гипокалиемия может возникать чаще при интенсивной и продолжительной терапии диуретиками, при сопутствующей терапии стероидами или АКТГ и при недостаточном потреблении соли.
Пациенты с гиперурикемией и гипергликемией
Таким пациентам следует соблюдать осторожность. Гипергликемия и глюкозурия могут возникать у пациентов с латентным диабетом. У пациентов с диабетом Зароксолин может мешать противодиабетической терапии (см. 4.5).
Печеночная или почечная недостаточность
При печеночной недостаточности гипокалиемия, вызванная диуретиками, может спровоцировать энцефалопатию.
Следует соблюдать осторожность при назначении Зароксолина пациентам с нарушением функции почек. Поскольку большая часть препарата выводится через почки, в таких условиях его уровень в плазме крови может повышаться.
Другие ситуации
Может возникнуть дефицит хлоридов и гипохлоремический алкалоз. Синдром гипосалина может возникать у пациентов с выраженным отеком, связанным с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью; Этому могут способствовать теплый климат и диета с пониженным содержанием соли. Выраженный диурез может привести к острой гипотензии.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Комбинирование Зароксолина со следующими препаратами требует особых мер предосторожности или корректировки дозировки:
- Диуретики: повышенный риск гипокалиемии; прием метолазона с фуросемидом вызывает обильный диурез, за которым необходимо тщательно следить.
- Другие гипотензивные средства: усиление гипотензивного эффекта; необходим адекватный мониторинг артериального давления, особенно в начальной фазе, с целью оперативного изменения доз, если показано.
- Барбитураты и опиоидные анальгетики: усиление гипотензивного эффекта.
- Циклоспорин: повышение креатинина сыворотки при сочетании с метолазоном.
Каптоприл: ухудшение функции почек, которое улучшается при отмене метолазона.
- Дигиталис: повышенная токсичность с риском серьезных аритмий, особенно в случае гипокалиемии.
- Кортикостероиды и АКТГ: повышенный риск гипокалиемии и задержки воды и соли.
- Литий: выведение лития снижается с увеличением его концентрации в плазме и повышением риска токсичности.
- Нервно-мышечные блокаторы: усиление нервно-мышечного блокирующего действия с угнетением дыхания вплоть до апноэ; поэтому прием Зароксолина необходимо прекратить как минимум за 3 дня до операции.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): повышенный риск нефротоксичности НПВП. НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект Зароксолина.
- Симпатомиметики: метолазон может снижать реакцию на норэпинефрин, не снижая, однако, его эффективности в качестве средства давления.
- Антидиабетические: снижение гипогликемического эффекта, следует учитывать необходимость увеличения дозы гипогликемических средств.
- Антикоагулянты: при приеме варфарина наблюдалось увеличение времени кровотечения.
Зароксолин, как и тиазидные диуретики, может изменять гипопротромбинемический ответ, поэтому необходимо корректировать дозу.
Алкоголь может усиливать гипотензивный эффект метолазона.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Метолазон проникает через плацентарный барьер, поэтому его применение при беременности не рекомендуется; были сообщения о желтухе и неонатальной тромбоцитопении у матерей, принимавших препарат.
Время кормления
Метолазон проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о влиянии метолазона на способность управлять автомобилем и механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Во время лечения Зароксолином иногда наблюдались головная боль, анорексия, рвота, дискомфорт в животе, мышечные спазмы и головокружение. Гиперурикемия и азотемия наблюдались в основном у пациентов с нарушением функции почек.
Нежелательные эффекты, о которых сообщают метазолон и перечисленные ниже по классам систем органов, следует рассматривать как редкие (
- Расстройства кровеносной и лимфатической системы. лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения
- Нарушения обмена веществ и питания при приступах подагры
- Нарушения со стороны нервной системы головокружение, сонливость, головная боль, парестезия, возбужденное состояние, бессонница, обморок.
- Заболевания глаз, нечеткое зрение.
- Проблемы с сердцем, учащенное сердцебиение, боли в груди
- Сосудистые нарушения, ортостатическая гипотензия, гиповолемия, венозный тромбоз.
- Желудочно-кишечные расстройства: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея, метеоризм, масса в эпигастрии, панкреатит.
- Заболевания гепатобилиарной системы, внутрипеченочный холестаз, гепатит.
- Изменения кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, тяжелые кожные реакции
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, судороги соединительной ткани, мышечные спазмы.
-Диагностические исследования: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипохлоремический алкалоз, гипофосфатемия, глюкозурия, повышение азотемии и креатинина, гиперурикемия, гипергликемия.
- Общие нарушения и изменения в реакциях гиперчувствительности в месте введения: крапивница, пурпура, некротическая ангиопатия. Озноб, астения.
При возникновении умеренных или тяжелых побочных эффектов следует уменьшить дозу Зароксолина или прекратить лечение.
04.9 Передозировка
В случае передозировки существует риск обезвоживания и истощения электролитов.
Лечение передозировки должно быть направлено на восполнение запасов воды и коррекцию электролитного дисбаланса.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: мочегонное средство.
Код УВД: C03BA08.
Метолазон представляет собой хиназолиновый диуретик с общими характеристиками, аналогичными тиазидным диуретикам.Его действие заключается в «вмешательстве в почечный канальцевый механизм реабсорбции электролитов. Зароксолин ингибирует реабсорбцию натрия на уровне коркового дилуентного сегмента и в меньшей степени в проксимальном извитом канальце. Ионы натрия и хлорида выводятся через почти эквивалентное количество.Повышенная нагрузка натрия в дистальных канальцах приводит к увеличению выведения калия.Зароксолин не ингибирует карбоангидразу.
Также было показано увеличение экскреции ионов фосфата и ионов магния.
Диуретический эффект обычно начинается в течение одного «часа» после приема, достигает пика активности примерно через 2 часа и длится примерно 24 часа или более, также в зависимости от дозировки.
Зароксолин обладает тиазидоподобной активностью, но может вызывать диурез даже у пациентов с клубочковым фильтратом менее 20 мл / мин.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Поглощение и распределение
Метолазон медленно и не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. У нормальных субъектов среднее поглощенное количество составляет 65%; у сердечных больных эта доля снижается до 40%. Около 95% препарата связывается с эритроцитами и в меньшей степени с белками плазмы. Период полувыведения составляет 8-10 часов в цельной крови и 4-5 часов в плазме.
Обмен веществ и выведение
Примерно 70-80% абсорбированного количества выводится с мочой, в основном в неизмененном виде; остаток выводится через желчные пути.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не имеют большого клинического значения в свете обширного опыта, полученного при использовании препарата у людей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки по 5 мг: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Таблетки по 10 мг: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, цвет Е 127 (в виде 15% алюминиевого лака).
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
48 месяцев, так как продукт хранится надлежащим образом и в неповрежденной упаковке.
Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Беречь от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки по 5 мг. Коробка с 50 таблетками в блистерной упаковке из ПВХ / ПВДХ, запаянной фольгой из алюминия / ПВДХ.
Таблетки по 10 мг. Коробка с 50 таблетками в блистерной упаковке из ПВХ / ПВДХ, запаянной фольгой из алюминия / ПВДХ.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
TEOFARMA S.r.l.
через F.lli Cervi, 8
27010 Салимбенская долина (PV)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки по 5 мг. AIC 024488064
Таблетки по 10 мг. AIC 024488090
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1981 - июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2010 г.
