Активные ингредиенты: теофиллин.
AMINOMAL? 0,67% пероральный раствор
Аминомальные вкладыши в упаковку доступны для размеров упаковки:- АМИНОМАЛ 350 мг / 2 мл раствор для инъекций, АМИНОМАЛ 240 мг / 10 мл раствор для инъекций, свечи АМИНОМАЛ
- AMINOMAL? 0,67% пероральный раствор
- АМИНОМАЛЬНЫЙ? Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг
Почему используется Аминомал? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты от синдромов обструктивного респираторного тракта для системного применения - производные ксантина.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Бронхиальная астма - заболевания легких со спастическим бронхиальным компонентом.
Противопоказания Когда Аминомал не следует применять
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным ксантина или любому из вспомогательных веществ.
Препарат противопоказан кормящим женщинам. Острый инфаркт миокарда. Гипотензивные состояния.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Аминомала
Многочисленные факторы могут снизить печеночный клиренс теофиллина при повышении уровня лекарств в плазме. К ним относятся возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, сопутствующие инфекции, одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол. В этих случаях может потребоваться уменьшить дозировку теофиллина.
Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличивать клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
В случае наличия факторов, которые могут повлиять на клиренс теофиллина, рекомендуется контролировать концентрацию препарата в крови для контроля терапевтического диапазона теофиллина.
Теофиллин не следует назначать одновременно с другими препаратами ксантина, а с осторожностью требуется комбинация теофиллина и эфедрина или других бронходилатирующих симпатомиметиков.С осторожностью следует назначать препарат пожилым людям, кардиопатам, пациентам с гипертонической болезнью, а также пациентам с тяжелой гипоксемией, гипертиреозом, хроническим легочным сердцем, застойной сердечной недостаточностью, язвенной болезнью, тяжелыми заболеваниями печени или почек.
Применение Аминомала в педиатрии не рекомендуется.
Препараты зверобоя не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими пероральные контрацептивы, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, из-за риска снижения уровня в плазме крови и снижения терапевтической эффективности пероральных контрацептивов, дигоксина, теофиллина, карбамазепина, фенобарбитала. фенитоин.
Концентрация теофиллина в плазме может быть снижена одновременным приемом препаратов зверобоя перфоратного. Это происходит из-за индукции ферментов, ответственных за метаболизм лекарственного средства, препаратами на основе зверобоя перфорирующего, которые, следовательно, не следует назначать одновременно с теофиллином.
Эффект индукции может сохраняться не менее 2 недель после прекращения лечения препаратами зверобоя perforatum.
Если пациент одновременно принимает препараты зверобоя perforatum, следует контролировать уровень теофиллина в плазме и прекратить терапию препаратами зверобоя perforatum.
Уровни теофиллина в плазме крови могут повыситься после прекращения приема зверобоя перфорирующего. Может потребоваться корректировка дозировки теофиллина.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Aminomal?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Количество алкоголя, присутствующего в Aminomal, может повлиять на действие других лекарств.
Предупреждения Важно знать, что:
Aminomal содержит 20% этанола (спирта) по объему, то есть до 8,28 г на дозу, что эквивалентно 200 мл пива и 83 мл вина.
Это необходимо учитывать у беременных или кормящих женщин (см. Параграф «Применение во время беременности»), у детей и в определенных группах пациентов с высоким риском, например, с заболеваниями печени или страдающими эпилепсией.
Аминомал может быть вредным для страдающих алкоголизмом.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Хотя никаких отрицательных эффектов теофиллина на развитие плода не обнаружено, его использование во время беременности следует ограничивать только случаями, когда астма представляет серьезную опасность для матери.
Время кормления
Применение противопоказано кормящим женщинам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Количество алкоголя, содержащегося в Aminomal, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дозировка и способ применения Как принимать Аминомал: Дозировка
Дозировка относится к градуированной мерной чашке объемом 25 мл, прикрепленной к упаковке.
Взрослым от 1 мерной ложки 4 раза в день до 2 мерных ложек 3 раза в день. Эта дозировка не может быть увеличена более чем 2 мерные ложки 4 раза в день без проверки уровня теофиллина в крови (терапевтические значения 10-15 мкг / мл, значения в пределах токсичности 20 мкг / мл).
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Аминомала
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Aminomal немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы о применении препарата Аминомал, обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки пероральной формой вызвать рвоту и при необходимости произвести промывание желудка. Введите активированный уголь, чтобы предотвратить дальнейшее всасывание теофиллина.
В случае серьезных токсических эффектов проверьте частоту сердечных сокращений (возможно, E.C.G.), частоту дыхания и артериальное давление, а также устраните электролитный дисбаланс.
При судорогах назначают бензодиазепины.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Aminomal
Как и все лекарства, Aminomal может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении производных ксантина могут возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, эктопические сокращения, тахипноэ, иногда альбуминурия и гипергликемия. При передозировке могут возникать генерализованные тонико-клонические судороги и тяжелые желудочные аритмии. Такие проявления могут быть первыми признаками интоксикации. Появление побочных эффектов может потребовать прекращения лечения, которое при необходимости может быть возобновлено в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
100 мл содержат:
- теофиллин 670 мг
- вспомогательные вещества: сахароза; сахарин; экстракт какао-кофе; гидроксид натрия; алкоголь; дистиллированная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для перорального применения Флакон 200 мл раствора для перорального применения.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
АМИНОМАЛЬНЫЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
100 мл содержат:
теофиллин 670 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Раствор для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Бронхиальная астма - заболевания легких со спастическим бронхиальным компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка относится к градуированной мерной чашке объемом 25 мл, прикрепленной к упаковке.
Взрослым от 1 мерной ложки 4 раза в день до 2 мерных ложек 3 раза в день. Данную дозу нельзя увеличивать более 2 мерных ложек 4 раза в день, не прибегая к проверке уровня теофиллина в крови (терапевтические значения 10-15 мг / мл, значения в пределах токсичности 20 мг / мл).
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным ксантина или любому из вспомогательных веществ. Препарат противопоказан кормящим женщинам. Острый инфаркт миокарда. Гипотензивные состояния.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Теофиллин не следует назначать одновременно с другими препаратами ксантина, а также с осторожностью требуется комбинация теофиллина и эфедрина или других бронходилататорных симпатомиметиков. С осторожностью следует назначать препарат пожилым людям, кардиопатам, пациентам с гипертонической болезнью и пациентам с тяжелой гипоксемией, гипертиреозом. ., хроническое легочное сердце, застойная сердечная недостаточность, язвенная болезнь, тяжелое заболевание печени или почек.
Применение Аминомала в педиатрии не рекомендуется.
Токсические эффекты теофиллина обычно связаны с уровнями сыворотки выше 20 мг / мл. Уровни выше среднего в печени могут возникать при обычных дозах из-за факторов, которые могут снизить клиренс теофиллина в крови при повышении уровней лекарств в плазме. К ним относятся возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, сопутствующие инфекции, одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол. В этих случаях может потребоваться уменьшите дозировку теофиллина.Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличить клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
В случае наличия факторов, которые могут повлиять на клиренс теофиллина, рекомендуется контролировать концентрацию препарата в крови для контроля терапевтического диапазона теофиллина.
Препараты зверобоя не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими оральные контрацептивы, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, из-за риска снижения уровня в плазме крови и снижения терапевтической эффективности пероральных контрацептивов, дигоксина, теофиллина, карбамазепина, фенобарбитала. фенитоин (см. Раздел 4.5 «Взаимодействие»).
Aminomal содержит 20% этанола (спирта) по объему, то есть до 8,28 г на дозу, что эквивалентно 200 мл пива и 83 мл вина.
Это следует учитывать у беременных или кормящих женщин (см. Раздел 4.6), у детей и в определенных группах пациентов высокого риска, например, с заболеваниями печени или страдающими эпилепсией.
Аминомал может быть вредным для страдающих алкоголизмом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол, может вызвать повышение уровня теофиллина в крови, поскольку эти вещества снижают клиренс плазмы.
Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличивать клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
Концентрация теофиллина в плазме может быть снижена одновременным приемом препаратов зверобоя перфоратного. Это происходит из-за индукции ферментов, ответственных за метаболизм лекарственного средства, препаратами на основе зверобоя перфорирующего, которые, следовательно, не следует назначать одновременно с теофиллином.
Эффект индукции может сохраняться не менее 2 недель после прекращения лечения препаратами зверобоя perforatum.
Если пациент одновременно принимает препараты зверобоя perforatum, следует контролировать уровень теофиллина в плазме и прекратить терапию препаратами зверобоя perforatum.
Уровни теофиллина в плазме крови могут повыситься после прекращения приема зверобоя перфорирующего. Может потребоваться корректировка дозировки теофиллина.
Количество алкоголя, присутствующего в Aminomal, может повлиять на действие других лекарств.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Хотя никаких отрицательных эффектов теофиллина на развитие плода не обнаружено, его использование во время беременности следует ограничивать только случаями, когда астма представляет серьезную опасность для матери.
Aminomal содержит 20% этанола (спирта) по объему, то есть до 8,28 г на дозу, что эквивалентно 200 мл пива и 83 мл вина. Это необходимо учитывать беременным.
Применение противопоказано кормящим женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Количество алкоголя, содержащегося в Aminomal, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
При применении производных ксантина могут возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, эктопические сокращения, тахипноэ, иногда альбуминурия и гипергликемия. При передозировке могут возникать генерализованные тонико-клонические судороги и тяжелые желудочные аритмии. Такие проявления могут быть первыми признаками интоксикации. Появление побочных эффектов может потребовать прекращения лечения, которое при необходимости может быть возобновлено в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки пероральной формой вызвать рвоту и при необходимости произвести промывание желудка. Введите активированный уголь, чтобы предотвратить дальнейшее всасывание теофиллина.
В случае серьезных токсических эффектов проверьте частоту сердечных сокращений (возможно, E.C.G.), частоту дыхания и артериальное давление, а также устраните электролитный дисбаланс.
При судорогах назначают бензодиазепины.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Препараты при синдромах обструктивного респираторного тракта для системного применения - производные ксантина. Код УВД: R03DA04
Аминомальный эликсир - это пероральный препарат на основе теофиллина в водно-спиртовом носителе, обладающий бронхоспазмолитической активностью.
Эта активность в основном связана с увеличением внутриклеточного циклического АМФ, которое он вызывает за счет инактивации фермента фосфодиэстеразы.
Совсем недавно многочисленные клинические и экспериментальные исследования показали, что теофиллин также обладает способностью оказывать «ингибирующее действие» на активацию микротрубочкового аппарата тучных клеток, вызывая ингибирование или уменьшение высвобождения химических медиаторов (гистамина).
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Введение теофиллина в водно-спиртовом носителе быстро определяет (15-30 дюймов) высокие и стойкие уровни в крови (более 4 часов), равные уровням, достигаемым внутривенным путем, и превышающие уровни в крови, достигаемые внутримышечно или, в форме засахаренного миндаля, путем маршрут устный.
Примерно 8% теофиллина выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как оставшаяся часть метаболизируется микросомальной системой печени и выводится тем же путем, что и диметилюровая кислота 1-3 и 3-метилксантин.
Терапевтически эффективный уровень в крови составляет от 10 до 20 мг / мл.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Введение теофиллина в токсических дозах вызывает повышенную возбудимость, тахипноэ, иногда судороги.
LD50 составляет 328 мг / кг у мышей и 240 мг / кг у крыс.
Теофиллин до 80 мг / кг / день отлично переносится: при длительном пероральном лечении (6 месяцев) у крыс и собак не было выявлено зависимых от лечения изменений в крови и в основных органах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Сахароза; сахарин; ароматизатор какао-кофе; гидроксид натрия; 96% этиловый спирт; деминерализованная вода q.s.
06.2 Несовместимость »-
Теофиллин для приема внутрь не представляет химической несовместимости с другими веществами, которые могут быть связаны с терапией.
06.3 Срок действия »-
5 лет
Срок действия относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Полиэтиленовый флакон 200 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. п. 011226091
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Первое разрешение: 25 октября 1984 г.
Обновление AIC: май 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
AIFA определяет от 8 февраля 2010 г.
