Активные ингредиенты: витамины группы B
Бекозим гастрорезистентные таблетки
Почему используется Бекозим? Для чего это?
Бекозим относится к терапевтической категории витаминов на основе комплекса В.
Becozym используется для профилактики дефицита витамина B:
- в случае повышенной потребности в витамине B (например, во время беременности или в период грудного вскармливания
- при недостаточном усвоении витаминов группы В (нарушение пищеварения),
- при нарушении баланса питания (единообразные диеты)
Он также используется при лечении:
- глоссит (воспаление языка),
- хейлит (воспаление губ),
- анорексия - потеря аппетита (например, при лихорадочном заболевании) с потерей веса
- задержка роста ребенка,
- астения (слабость),
- в случае длительной антибактериальной терапии,
- нарушения кишечной абсорбции при заболеваниях ЖКТ,
- как адъювант при гепатопатиях (заболеваниях печени) и невритах (воспаление нервов, сопровождающееся болью и онемением),
- лечение последствий хронического алкоголизма, связанных с дефицитом витаминов.
Противопоказания При применении Бекозима нельзя
Не принимайте Бекозим
- если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Бекозима
Перед приемом Бекозима проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Becozym следует использовать для лечения дефицита витамина B12 только в том случае, если он имеет пищевое происхождение, а не у пациентов с атрофическим гастритом (воспаление слизистой оболочки желудка), кишечной непроходимостью (кишечной) или заболеваниями поджелудочной железы и нарушением всасывания витамина в желудочно-кишечном тракте. B12 или дефицит внутреннего фактора (вещества, вырабатываемого желудком, необходимого для усвоения витамина B12).
Изменение цвета мочи на желтый после приема Бекозима связано с витамином В2 (рибофлавином).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Бекозима
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Нет известных взаимодействий, имеющих клиническое значение для факторов комплекса B, за исключением того, что витамин B6 противодействует активности леводопы.
Пациентам, получающим другие моно- или поливитаминные препараты, любые другие лекарства или терапию, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Бекозим следует назначать во время беременности только по клиническим показаниям.
Бекозим содержит лактозу и сахарозу.
Лекарство содержит лактозу и сахарозу, поэтому в случае выявления непереносимости сахаров перед приемом препарата обратитесь к врачу.
Дозировка и способ применения Как применять Бекозим: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети старше 12 лет:
В лечебных целях: 2-3 таблетки гастрорезистентных в день.
При антибактериальном лечении: в качестве профилактического лечения по 1 гастрорезистентной таблетке в день.
Устное употребление. Глотайте таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, не разжевывая их, запивая небольшим количеством жидкости.
Использование у детей
Бекозим не рекомендуется детям младше 12 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Бекозима
При правильном использовании этот продукт не приводит к передозировке. Почти все сообщения о передозировке связаны с одновременным приемом высоких доз моно- или поливитаминных препаратов.
Начальные неспецифические симптомы, такие как спутанность сознания и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота, могут указывать на острую передозировку.
Ежедневный прием более 200 мг витамина B6 (пиридоксина) (что соответствует более 20 таблеткам Бекозима в день) в течение нескольких месяцев может вызвать симптомы нейропатии (заболевание нервной системы). При появлении этих симптомов прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы случайно приняли передозировку Бекозима, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бекозима
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Перечисленные ниже побочные реакции возникают в результате спонтанных сообщений, поэтому их невозможно сгруппировать по частотным категориям.
Желудочно-кишечные расстройства
Дискомфорт в животе или желудке, запор, рвота, диарея, тошнота.
Нарушения иммунной системы
Аллергические реакции. Симптомы могут включать крапивницу, отек (скопление жидкости) лица, одышку (затрудненное дыхание), эритему (покраснение кожи), сыпь, волдыри и анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудящей сыпью с отеком горла. , затрудненное дыхание и падение артериального давления). При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Расстройства нервной системы
Головная боль (головная боль)
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Хроматурия (окрашивание мочи)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Зуд, эритема (покраснение кожи) *, волдыри *
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения *
Одышка (затрудненное дыхание) * Только как проявление аллергической реакции
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Бекозим
- Активные ингредиенты: нитрат тиамина (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), никотинамид, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6), пантотенат кальция, цианокобаламин (в форме витамина B12), биотин. Одна желудочно-резистентная таблетка содержит нитрат тиамина (витамин B1) 15 мг, рибофлавин (витамин B2) 15 мг, никотинамид 50 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) 10 мг, пантотенат кальция 25 мг, цианокобаламин 10 мкг (в форма витамина B12 0,1% WS), биотин 150 мкг.
- Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, легкий оксид магния, повидон K90, тальк, стеарат магния, сахароза, сополимер этилакрилата метакриловой кислоты (1: 1), макрогол 6000, красный оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172). ), желтый оксид железа (E 172), ароматизатор какао, этилванилин, рисовый крахмал, сухой распыленный гуммиарабик, твердый парафин, легкий жидкий парафин.
Описание внешнего вида Бекозима и что содержится в упаковке
Таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту Бекозим: 20 таблеток, устойчивых к желудочно-кишечному тракту.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕКОЗИМ ГАСТРОРЕЗИСТЕНТНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна желудочно-резистентная таблетка содержит: нитрат тиамина (витамин B1) 15 мг, рибофлавин (витамин B2) 15 мг, никотинамид 50 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин B6) 10 мг, пантотенат кальция 25 мг, цианокобаламин 10 мкг (в форма Вит. B12 0,1% WS), биотин 150 мкг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка гастроустойчивая.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Профилактическое применение Бекозима показано в случае повышенной потребности в витаминах группы В (например, беременность, кормление грудью), недостаточной абсорбции (расстройства пищеварения), дисбалансе питания (единообразные диеты), т.е. во всех случаях, когда «организм рискует не получить достаточно витамина В.
Глоссит, хейлит, анорексия (например, при лихорадочных заболеваниях) с похуданием, задержка роста ребенка, астения при длительной антибактериальной терапии, нарушение всасывания кишечника при желудочно-кишечных заболеваниях.
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и невритах, для лечения последствий хронического алкоголизма, связанных с дефицитом витаминов.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет
В лечебных целях: 2-3 таблетки с гастрорезистентностью в день, атакующая доза в случае симптомов выраженного дефицита или недостаточного всасывания (например, после диареи, энтерита, стеатореи, спру).
При антибактериальном лечении: в качестве профилактического средства по 1 гастрорезистентной таблетке в день.
Бекозим не рекомендуется детям младше 12 лет.
Способ применения
Устное употребление.
Глотайте таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, не разжевывая их, запивая небольшим количеством жидкости.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Изменение цвета мочи на желтый после приема Бекозима связано с витамином В2 (рибофлавином).
Не превышайте рекомендованную дозу.
Пациентам, получающим другие моно- или поливитаминные препараты, любые другие лекарства или терапию, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Becozym следует использовать для лечения дефицита витамина B12 только в том случае, если он имеет пищевое происхождение, а не у пациентов с атрофическим гастритом, кишечной непроходимостью или заболеваниями поджелудочной железы и желудочно-кишечной мальабсорбцией витамина B12 или дефицитом внутреннего фактора.
Лекарство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Лекарство содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы из-за мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий, имеющих клиническое значение для факторов комплекса B, за исключением того, что витамин B6 противодействует активности леводопы.
В любом случае пациенты, получающие любое другое лекарство или терапию, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
04.6 Беременность и кормление грудью
Бекозим следует назначать во время беременности только по клиническим показаниям.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Becozym не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Перечисленные ниже побочные реакции возникают в результате спонтанных сообщений, поэтому их невозможно сгруппировать по частотным категориям.
Желудочно-кишечные расстройства
Дискомфорт в животе или желудке, запор, рвота, диарея, тошнота.
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, одышку, эритему, сыпь, фурункулы и анафилактический шок. При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Расстройства нервной системы
Головная боль
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Хроматурия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Зуд, эритема *, волдыри *
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения *
Одышка
* Только как проявление аллергической реакции
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
При правильном использовании этот продукт не приводит к передозировке.
Почти все сообщения о передозировках были связаны с одновременным приемом высоких доз моно- или поливитаминных препаратов.
Неспецифические начальные симптомы, такие как спутанность сознания и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота, могут указывать на острую передозировку.
Ежедневный прием более 200 мг витамина B6 (пиридоксина) (что соответствует более 20 таблеткам Бекозима в день) в течение нескольких месяцев может вызвать симптомы невропатии. При появлении этих симптомов прекратите лечение и обратитесь к врачу.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: неассоциированный комплекс витаминов B.
Код УВД: A11EA.
Becozym - это «ассоциация важных факторов комплекса витаминов B, которые, как составные элементы ферментативных систем, выполняют регулирующую функцию на разных стадиях метаболизма белков, липидов и углеводов. Каждый компонент имеет» определенное биологическое значение.
Таким образом, дефицит витаминов комплекса B приводит к дефициту коферментов с последующим снижением ферментативной активности, в частности энергетического обмена. Из-за многократного участия витаминов группы В в промежуточном метаболизме дефицит одного или нескольких факторов нарушает различные метаболические реакции.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Витамин B 1: всасывание в кишечнике происходит за счет натрийзависимого активного транспорта и пассивной диффузии.Тиамин затем сохраняется в тканях до насыщения, а затем выводится с мочой в виде производного пиримидина или в неизмененном виде.
Витамин B 2: он фосфорилируется в кишечнике во время абсорбции и транспортируется в ткани до насыщения и выводится почти исключительно с мочой.
Витамин B 6: легко всасывается в кишечнике. В печени образуется 4-пиридоксическая кислота, которая является основным продуктом экскреции. Это происходит из-за действия печеночной альдегидоксидазы на пиридоксаль, вещество, в которое пиридоксин превращается в организме.
Витамин PP: кишечная абсорбция обычно очень эффективна, в организме превращается в кофермент и выводится в основном в виде метилированных производных.
Витамин H: легко всасывается в тонком кишечнике, присутствует во всех клетках и выводится в основном с мочой.
Витамин B 12: при пероральном введении цианокобаламин частично абсорбируется путем простой диффузии через слизистую оболочку кишечника, частично после связывания с внутренним фактором, гликопротеином с молекулярной массой 60 000. Комплекс витамин B12-внутренний фактор взаимодействует со специфическими рецепторами слизистой оболочки подвздошной кишки, определяя прохождение витаминного компонента в кровоток. Затем витамин B12 связывается с глобулинами плазмы, транскобаламинами, которые транспортируются в тканях и, в частности, в печень. .
Выведение в незначительной степени происходит с желчью и в основном через почки.
Витамин B 5 (пантотеновая кислота): всасывается в кишечном тракте, вероятно, путем диффузии превращается в тканях в кофермент А.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Никаких специальных исследований с этим продуктом не проводилось, но доклиническая безопасность отдельных компонентов хорошо задокументирована.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы, легкий оксид магния, повидон K90, тальк, стеарат магния, сахароза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), макрогол 6000, красный оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172), оксид железа желтый (E 172), ароматизатор какао, этилванилин, рисовый крахмал, высушенный распыленный гуммиарабик, твердый парафин, легкий жидкий парафин.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка по 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках из термоформованного материала, перевязанная алюминиевой лентой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC № 005647033
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Сентябрь 2014 г.
