Активные ингредиенты: альгинат натрия, бикарбонат калия.
Гевискон Адванс пероральная суспензия
Вкладыши в упаковку Гевискон заранее доступны для упаковок следующих размеров:- Гевискон Адванс пероральная суспензия
- Гевискон Адванс пероральная суспензия со вкусом мяты в пакетиках
- GAVISCON ADVANCE жевательные таблетки
Почему используется гевискон аванс? Для чего это?
Гевискон Адванс относится к группе препаратов, называемых «антирефлюксными».
Это лекарство образует защитный слой, который плавает над содержимым желудка. Этот слой предотвращает рефлюкс и удерживает содержимое желудка от внутренней стенки пищевода, облегчая симптомы изжоги и несварения желудка.
Гевискон Адванс используется для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, таких как кислотная регургитация, изжога и несварение желудка (из-за рефлюкса), например, после еды или во время беременности или у пациентов с симптомами, связанными с эзофагитом из-за рефлюкса.
Противопоказания. Не следует применять гевискон заранее.
Не принимайте Гевискон Адванс:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам или любому из других ингредиентов этого лекарства
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом гевискона заранее
Это лекарство содержит натрий (4,6 ммоль на 10 мл), калий (2,0 ммоль на 10 мл) и кальций.
- Если вам рекомендовано соблюдать диету с особенно низким содержанием какой-либо из этих солей, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
- Проконсультируйтесь с врачом относительно содержания этих солей, если вы страдаете или страдаете заболеванием почек или сердца, поскольку некоторые соли могут влиять на эти заболевания.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты могут изменить действие гевискона.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью:
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Важная информация о некоторых ингредиентах гевискона Адванс:
Этот лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Вождение и использование машин:
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Гевискон заранее: Дозировка
Перед приемом этого лекарства убедитесь, что укупорочное средство не повреждено.
Хорошо встряхнуть перед использованием.
Взрослые, включая пожилых людей и детей в возрасте от 12 лет и старше: 5-10 мл (1-2 чайные ложки по 5 мл) после еды и вечером перед сном или по назначению врача.
Детям до 12 лет: следует давать только по рекомендации врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку гевискона заранее
Если вы забыли принять Гевискон Адванс, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу, просто продолжайте принимать ее, как раньше.
Если вы примете больше гевискона Адванса, чем необходимо, вы можете почувствовать вздутие живота. Это вряд ли повредит вам, но проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если это не пройдет.
Если симптомы не исчезнут через 7 дней, обратитесь к врачу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты гевискона заранее?
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) существует вероятность аллергической реакции на ингредиенты. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, затрудненное дыхание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла.
Если вы испытываете эти или другие побочные эффекты, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную на странице https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не используйте гевискон Адванс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Используйте продукт в течение 6 месяцев с момента первого открытия.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Гевискон Адванс:
Активными ингредиентами 10 мл пероральной суспензии являются: 1000 мг альгината натрия и 200 мг бикарбоната калия.
Другие ингредиенты: карбонат кальция, карбомер, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахарин натрия, гидроксид натрия, ароматизатор аниса, полученный из фенхеля и очищенной воды.
Как выглядит Гевискон Адванс и что содержится в упаковке
Гевискон заранее доступен во флаконах по 80 мл, 100 мл, 125 мл, 140 мл, 150 мл, 180 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 560 мл, 600 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГАВИСКОН ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл содержит альгинат натрия 100 мг и бикарбонат калия 20 мг
Вспомогательные вещества с известными эффектами: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пероральная суспензия.
Вязкая, беловатая суспензия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, таких как кислотная регургитация, изжога и несварение желудка (из-за рефлюкса), например, после еды или во время беременности или у пациентов с симптомами, связанными с рефлюкс-эзофагитом.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые и дети от 12 лет: 5-10 мл после еды и вечером перед сном.
Детям до 12 лет: следует давать только по рекомендации врача.
Продолжительность лечения
Если симптомы не улучшаются через семь дней, необходимо пересмотреть клиническую картину.
Особые группы населения
Пожилые люди: изменять дозы для этой возрастной группы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью: изменять дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: соблюдайте осторожность, если требуется диета с низким содержанием соли (см. Раздел 4.4).
Способ применения
Устное употребление.
Перед употреблением хорошо взболтать.Перед употреблением продукта в первый раз убедитесь, что уплотнение не повреждено.
04.3 Противопоказания
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, таких как метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216) (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если симптомы не улучшаются через семь дней, необходимо пересмотреть клиническую картину.
Каждая доза 10 мл содержит 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. Это следует учитывать в случаях, когда рекомендуется диета с особенно низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности или в случае приема лекарств, которые могут повышать уровень калия в плазме.
Каждая доза 10 мл содержит 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Это лекарство содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216): они могут вызывать аллергические реакции (иногда с задержкой).
О лечении детей до 12 лет см. Раздел 4.2.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин и «большой объем данных постмаркетингового опыта» показывают, что активные ингредиенты не вызывают пороков развития или токсичности для плода / новорожденного.
Гевискон Адванс можно использовать во время беременности, если это необходимо по клиническим показаниям.
Время кормления
Воздействие на грудных детей неизвестно. Гевискон Адванс можно применять при грудном вскармливании.
Плодородие
Неизвестно о влиянии на фертильность человека.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Гевискон Адванс не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Нежелательные эффекты были разделены по частоте согласно следующему условию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко ( ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), очень редко (≤ 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозировка
В случае передозировки следует прибегнуть к симптоматическому лечению. Пациент может заметить вздутие живота.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антирефлюксные препараты, код АТХ: A02E A01.
При проглатывании суспензия вступает в реакцию с желудочной кислотой с образованием гелевого покрытия из альгиновой кислоты с почти нейтральным pH, которое плавает в содержимом желудка (до 4 часов), эффективно предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Тяжелая, та же гелевая оболочка может стекать обратно в пищевод вместо содержимого желудка и оказывает смягчающее действие.
05.2 Фармакокинетические свойства
Механизм действия препарата физический и не зависит от всасывания в системный кровоток.
05.3 Доклинические данные по безопасности
О каких-либо доклинических результатах, относящихся к врачу, назначающему препарат, не сообщалось.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Карбонат кальция, карбомер 974P, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахарин натрия, ароматизатор фенхеля, гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода.
Вкусовые ингредиенты фенхеля: фенхель, анетол, бензиловый спирт.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
Срок годности: 2 года.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить в холодильнике.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флаконы из янтарного стекла с фасонным полипропиленовым колпачком, снабженные предохранительной крышкой для открывания, покрытые пенополиэтиленовой подушкой и содержащие 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 или 600 мл жидкости. приостановка
или
Флаконы из янтарного стекла с профильным полипропиленовым колпачком, снабженные защитным уплотнением для открывания, покрытые прокладкой из вспененного полиэтилена, содержащие либо мерный стакан (натуральный полипропилен) с выемками 5, 10, 15 и 20 мл, либо дозатор ложек (прозрачный полистирол) с Насечки по 2,5 и 5 мл, содержащие 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 или 600 мл суспензии.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Картонная коробка и мерный стаканчик или мерная ложка могут быть недоступны на всех рынках / упаковках.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Великобритания
Представитель в Италии: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Бутылка 80 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248082
Бутылка 100 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248017
Бутылка 125 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248029
Бутылка 140 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248031
Бутылка 150 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248106
Бутылка 180 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248070
Бутылка 200 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248043
Бутылка 250 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248056
Бутылка 300 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248118
Бутылка 400 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248120
Бутылка 500 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248068
Бутылка 560 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248094
Бутылка 600 мл пероральной суспензии: A.I.C. п. 034248132
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 31.10.1996
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/04/2015
