Активные ингредиенты: Миконазол (нитрат миконазола).
ДАКТАРИН 2% вагинальный крем
Вкладыши в пакеты Daktarin доступны для размеров упаковки:- ДАКТАРИН 100 мг вагинальные суппозитории, ДАКТАРИН 400 мг вагинальные мягкие капсулы, ДАКТАРИН 1200 мг вагинальные мягкие капсулы
- ДАКТАРИН 2% вагинальный крем
- ДАКТАРИН 2% гель для перорального применения
- ДАКТАРИН 0,2% раствор вагинальный
Почему используется Дактарин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противогрибковое средство для гинекологического применения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Кандидозные вульвовагинальные инфекции. Благодаря антибактериальному действию на грамположительные бактерии ДАКТАРИН может использоваться для лечения микозов с суперинфекциями, вызванными этими микроорганизмами.
Противопоказания Когда не следует применять Дактарин
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным имидазола или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дактарина
Рекомендуется применять следующие меры гигиены, чтобы избежать источников инфекций или повторных инфекций:
- держите полотенца и нижнее белье для личного пользования, чтобы избежать заражения других людей;
- регулярно меняйте нижнее белье, чтобы избежать повторного заражения.
Вашему половому партнеру также может потребоваться лечение, если он инфицирован. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
ДАКТАРИН не окрашивает кожу или одежду.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Дактарина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, поскольку это лекарство может изменить их действие.
Эффективность и нежелательные эффекты других лекарств (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина), если их принимать одновременно с миконазолом, могут быть увеличены, поэтому вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства.
Избегайте контакта вагинального крема ДАКТАРИН с резиновыми (латексными) противозачаточными средствами, такими как презервативы или диафрагмы. Компоненты DAKTARIN могут повредить резину (латекс), снижая противозачаточные и защитные свойства против заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждения Важно знать, что:
В случае возникновения сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В первом триместре беременности продукт следует использовать только в случае явной необходимости и под наблюдением врача. Нет известных данных об экскреции миконазола нитрата с грудным молоком, поэтому следует соблюдать большую осторожность при назначении ДАКТАРИНА в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
Доза, способ и время приема Как применять Дактарин: Дозировка
Содержимое аппликатора (около 5 г крема) вводить один раз в день (вечером перед сном) глубоко во влагалище.
Лечение следует продолжать не менее 10 дней, даже если зуд и лейкорея исчезли через 3 дня. В случае отсутствия эффекта рекомендуется повторить микробиологические исследования для подтверждения диагноза.
Местное лечение Дактарином обычно хорошо переносится. Введение вагинального аппликатора безболезненно и легко.
Как использовать
Сделайте следующее:
1. Чтобы открыть тубу, отвинтите колпачок, переверните его и проткните алюминиевый колпачок перфорирующим клином.
2. Навинтите аппликатор на трубку вместо колпачка.
3. Слегка нажмите на трубку в ее нижнем конце, чтобы крем попал в аппликатор. Если поршень оказывает какое-либо сопротивление, осторожно потяните его. Если лечащий врач не предписывает иное, аппликатор должен быть полностью заполнен.
4. Снимите аппликатор с тюбика, который необходимо закрыть колпачком.
5. В положении лежа с поднятыми и раздвинутыми коленями аккуратно введите аппликатор во влагалище как можно глубже, полностью нажмите на поршень, затем выньте аппликатор и выбросьте его.
Дети и подростки (до 18 лет):
Безопасность и эффективность вагинального крема ДАКТАРИН у детей и подростков не установлены.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дактарина
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ДАКТАРИНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Крем вагинальный ДАКТАРИН предназначен для местного применения, а не для перорального применения.
Использование вагинального крема ДАКТАРИН в большем количестве, чем предписано, не должно настораживать, в целом это не опасно; в этом случае, а также при случайном приеме препарата внутрь проконсультируйтесь с врачом.
Информация для врача:
В случае случайного проглатывания вагинального крема ДАКТАРИН используйте соответствующую поддерживающую терапию. Эффективность и побочные эффекты других препаратов (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина) при одновременном приеме с миконазолом могут усиливаться.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно использования ДАКТАРИНА, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дактарина
Как и все лекарства, ДАКТАРИН может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Особенно в начале лечения сообщалось о некоторых нарушениях, таких как покраснение, раздражение влагалища, дискомфорт вульвовагинальности, зуд и ощущение жжения в гениталиях, которые обычно проходят спонтанно. выделения или головная боль: прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить соответствующую терапию.
В случае нежелательных эффектов - даже отличных от описанных - пациенту предлагается сообщить о них своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранимой упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
В одном грамме вагинального крема содержится:
Действующее вещество: миконазола нитрат 20 мг. Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль пальмитостеарат, макрогол, глицерин олеат, жидкий парафин, бутилгидроксианизол, бензойная кислота, вода очищенная.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ И УПАКОВКА
2% крем - тюбик 78 грамм с 16 одноразовыми аппликаторами
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДАКТАРИН 2% вагинальный крем
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый грамм крема содержит:
Действующее вещество: миконазола нитрат 20 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
2% вагинальный крем
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Дактарин (нитрат миконазола) представляет собой синтетическое производное 1-фенетилимидазола, которое оказывает как мощное противогрибковое действие на дерматофиты и Candida, так и антибактериальное действие на грамположительные палочки и кокки.
Дактарин обычно оказывает очень быстрое действие на зуд, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и Candida, даже до начала лечебного действия.
04.1 Терапевтические показания
Кандидозные вульвовагинальные инфекции.
Благодаря антибактериальному действию на грамположительные бактерии Дактарин может использоваться для лечения микозов с суперинфекциями, вызванными этими микроорганизмами.
04.2 Дозировка и способ применения
Содержимое аппликатора (около 5 г крема) вводить один раз в день (вечером перед сном) глубоко во влагалище.
Лечение следует продолжать не менее 10 дней, даже если зуд и лейкорея исчезли через 3 дня.
В случае отсутствия эффекта рекомендуется повторить микробиологические исследования для подтверждения диагноза.
04.3 Противопоказания
Гиперчувствительность уже известна активному компоненту.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
1. Чтобы открыть тубу, отвинтите колпачок, переверните его и проткните алюминиевый колпачок перфорирующим клином.
2. Навинтите аппликатор на трубку вместо колпачка.
3. Слегка надавите на трубку в ее нижнем конце, чтобы крем проник в аппликатор. Если поршень оказывает какое-либо сопротивление, осторожно потяните его. Если не предписано лечащим врачом, аппликатор должен быть полностью заполнен.
4. Снимите аппликатор с тюбика, который необходимо немедленно закрыть колпачком.
5. В положении лежа, разведя колени, осторожно введите аппликатор во влагалище как можно глубже, полностью нажмите на поршень, затем выньте аппликатор и выбросьте его.
Дактарин не окрашивает ни кожу, ни одежду.
ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен
04.6 Беременность и кормление грудью
В первом триместре беременности продукт следует использовать только в случае явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Местное лечение Дактарином обычно хорошо переносится.
Введение вагинального аппликатора безболезненно и легко.
В течение первой недели терапии миконазолом поступали жалобы: жжение и раздражение во влагалище, тазовые судороги, реже кожная сыпь и головная боль.
В этих случаях необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
04.9 Передозировка
Нечего докладывать.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: G01AF04
Нитрат миконазола обладает выраженной фунгистатической и фунгицидной активностью против дерматофитов и дрожжей (в частности, Candida), а также мощным бактерицидным действием против грамположительных бацилл и кокков, что также подтверждается ультраструктурными данными электронного микроскопа.
Выяснен механизм противогрибкового действия вещества: в фунгицидных дозах оно вызывает накопление пероксидов внутри клеток гриба с последующим их некрозом.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция не имеет значения интравагинально.
05.3 Доклинические данные по безопасности
ТОКСИКОЛОГИЯ:
Для острого введения:
LD 50 (нитрат миконазола у крыс S.D., перорально): 1220 мг / кг.
LD 50 (нитрат миконазола для мышей-альбиносов, per os): 645 мг / кг.
Для длительного приема:
Крыса, перорально (нитрат миконазола, в течение 180 дней): 25 мг / кг / день.
Кролик, перорально (нитрат миконазола, в течение 180 дней): 20 мг / кг / день.
- лечение не влияет на нормальный рост, нарушение кровоснабжения, функции почек и печени; не влияет отрицательно на нормальное развитие органов.
ТОКСИЧНОСТЬ ДЛЯ ПЛОДА:
Отсутствие токсичности для плода как у крыс, так и у кроликов per os.
КАНЦЕРОГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ:
Следует исключить из-за отсутствия структурных аналогий миконазола с веществами с известной канцерогенной активностью, а также из-за отсутствия специфических результатов испытаний на токсичность при длительном применении.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Полиэтиленгликоль пальмитостеарат, макроголглицерин олеат, жидкий парафин, бутилгидроксианизол, бензойная кислота, очищенная вода
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать
06.3 Срок действия
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Туба 78 г с 16 одноразовыми аппликаторами
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
JANSSEN - CILAG SpA
Via M.Buonarroti, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Милан)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ДАКТАРИН 2% вагинальный крем - AIC N ° 024957247
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 1995 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2003 г.
.jpg)
