Активные ингредиенты: цефахлор
Цефахлор ABC 500 мг твердые капсулы
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии
Почему используется Цефаклор? Для чего это?
Цефахлор ABC содержит активное вещество цефахлор, которое принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами. Цефалоспорины - это антибиотики, которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Цефахлор ABC показан для лечения следующих инфекций:
- инфекции дыхательных путей, легких (пневмония), бронхов (бронхит, включая обострения хронического бронхита), горла (фарингит), миндалин (тонзиллит);
- инфекции уха (средний отит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции почек (пиелонефрит), мочевого пузыря (цистит) и уретры, вызванные бактерией, называемой гонококком (гонококковый уретрит);
- инфекции носовых ходов (гайморит).
Противопоказания Когда нельзя применять Цефаклор
Не принимайте Цефахлор ABC.
- если у вас аллергия на цефахлор, другие аналогичные антибиотики (цефалоспорины) или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Цефаклора
Перед приемом Цефахлора ABC проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если вы или кто-то из членов вашей семьи страдает от проблем аллергического типа после приема цефахлора или других подобных лекарств (цефалоспорины, пенициллины), поскольку при приеме этого лекарства у вас может возникнуть аллергическая реакция.
Продолжительное употребление цефаклоро может вызвать развитие нечувствительных микробов.
Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Симптомы аллергической реакции могут включать:
- резкое и внезапное снижение артериального давления (гипотония);
- ускорение и замедление сердцебиения;
- необычное чувство усталости или слабости;
- беспокойство, возбуждение;
- головокружение;
- обморок (потеря сознания);
- затруднение дыхания или глотания;
- общий зуд, особенно в руках и ногах;
- раздражения кожи (крапивница) с отеком конечностей, наружных половых органов, лица, особенно в области глаз и губ (ангионевротический отек) или без них;
- покраснение кожи, особенно вокруг ушей;
- посинение кожи (цианоз);
- потливость.
Сообщите своему врачу, если:
- у вас есть эпизоды диареи во время лечения этим лекарством, так как это может указывать на появление проблемы с кишечником (псевдомембранозный колит); сообщите своему врачу, если вы в прошлом страдали кишечными расстройствами, поскольку у вас больше шансов столкнуться с этим типом кишечного расстройства, связанного с антибиотиками;
- страдаете от проблем с почками, так как вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу;
- вам необходимо сдать анализы крови или мочи, так как эти анализы могут дать ошибочные результаты.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Цефаклора?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарство под названием пробенецид (используется для лечения подагры), так как вашему врачу может потребоваться изменить дозу.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность, или если вы кормите грудью, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте Cefacloro ABC, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии содержит сахарозу
Это лекарство содержит сахарозу, разновидность сахара.Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Цефаклор: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Использование у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 250 мг (5 мл) каждые 8 часов.
При более тяжелых инфекциях могут потребоваться более высокие дозы. Максимальная рекомендуемая доза - 2 г в сутки.
Для лечения острого гонококкового уретрита рекомендуемая доза составляет 3 г на разовый прием; В этом случае ваш врач может также назначить другое лекарство, называемое пробенецидом, которое следует принимать в сочетании с Cefacloro ABC.
Использование у детей
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 20 мг на килограмм массы тела.
Эту дозу следует разделить на 3 приема, по одному каждые 8 часов.
При более тяжелых инфекциях (таких как средний отит) рекомендуемая общая суточная доза составляет 40 мг на килограмм массы тела. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1 г в день.
Как у детей, так и у взрослых при лечении среднего отита и фарингита общую суточную дозу можно разделить на дозы, которые следует принимать каждые 12 часов.
Инструкция по приготовлению суспензии
Для приготовления суспензии выполните следующую процедуру:
- перед приготовлением флакон встряхнуть;
- наполните примерно половину бутылки водой;
- энергично встряхивать около 1 минуты до получения однородной суспензии;
- долейте еще воды до уровня, указанного на бутылке;
- хорошо взболтать до получения однородной суспензии.
При приготовлении по этой инструкции 5 мл суспензии содержат 250 мг цефахлора.
Хорошо взболтать перед каждым использованием.
Если вы забыли принять Цефахлор ABC
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Цефаклора
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, расстройство желудка и диарея.
В случае случайной передозировки Цефахлора ABC немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Цефаклора
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- желудочно-кишечные расстройства (желудочно-кишечные эффекты);
- аллергические (гиперчувствительные) реакции, характеризующиеся наличием кожных высыпаний, напоминающих корь (корь);
- понос;
- отек лица, губ, рта, языка или горла из-за скопления жидкости (ангионевротический отек);
- повышенный уровень лейкоцитов (эозинофилия)
- зуд половых органов, инфекция влагалища, вызванная грибком (вагинальный монилиаз), воспаление влагалища;
- нарушение функции печени с повышенным уровнем продуцируемых печенью ферментов (SGOT, SGPT, щелочная фосфатаза);
- зуд, раздражение кожи (крапивница);
- изменение результатов некоторых анализов крови (положительная проба Кумбса);
- генерализованные аллергические реакции (сывороточные заболевания), которые возникают в основном у детей и характеризуются наличием различных поражений на коже (многоформная эритема, сыпь), воспалением и болью в суставах (артрит, артралгия), с лихорадкой или без нее ;
- тяжелые кожные заболевания, характеризующиеся появлением высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и тяжелой аллергической реакцией (анафилаксия);
- тошнота и рвота;
- воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи из-за слишком большого количества вещества, называемого билирубином, в крови (холестатическая желтуха);
- проблемы со свертыванием крови (повышенное протромбиновое время) с кровотечением или без него (у пациентов, принимающих разжижающие кровь лекарства, такие как варфарин);
- снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
- проблемы с почками (обратимый интерстициальный нефрит);
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз, обратимая нейтропения), снижение уровня эритроцитов (гемолитическая анемия); уменьшение количества всех клеток крови (апластическая анемия);
- гиперактивность;
- беспокойство, нарушения сна (бессонница), спутанность сознания, непроизвольные подергивания мышц (гипертония), галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), чувство головокружения и шаткости, сонливость;
- изменение функции почек с увеличением количества определенных веществ в крови (АМК и креатинина) и изменение общего анализа мочи.
Псевдомембранозный колит может наблюдаться во время и после лечения антибиотиками.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о преходящем лимфоцитозе и лейкопении.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Истечения срока годности».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Твердые капсулы: не хранить при температуре выше 30 ° C.
Гранулы для пероральной суспензии: после приготовления суспензии, как описано в пункте 3 «Инструкции по приготовлению суспензии», храните флакон в холодильнике (2-8 ° C) и не более 14 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Цефахлор ABC
Цефахлор ABC 500 мг твердые капсулы
- Активный ингредиент - цефаклор. Каждая капсула содержит 500 мг цефахлора;
- Другие ингредиенты: диметикон 350, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии
- Активный ингредиент - цефаклор. 5 мл суспензии содержат 250 мг цефахлора;
- Другие ингредиенты: диметикон 350, ксантановая камедь, прежелатинизированный крахмал, ароматизатор черной вишни, лаурилсульфат натрия, метилцеллюлоза 15, сахароза.
Описание внешнего вида Цефахлор ABC и содержимого упаковки
Цефахлор ABC твердые капсулы: упаковка 8 капсул.
Цефахлор ABC гранулы для пероральной суспензии: в упаковке один флакон объемом 100 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
CEFACLORO ABC
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Цефахлор ABC 500 мг твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит
Действующее вещество: цефахлор моногидрат экв. цефаклоро 500 мг.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии
5 мл суспензии, приготовленной по предписанию врача, содержат:
Действующее вещество: цефахлор моногидрат экв. цефаклор 250 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Твердые капсулы, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Цефахлор показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микробами.
- инфекции дыхательной системы, включая пневмонию, бронхит, обострения хронического бронхита, фарингита и тонзиллита;
- средний отит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и цистит,
- гайморит;
- гонококковый уретрит.
04.2 Дозировка и способ применения -
Цефахлор принимают внутрь.
Взрослые. Обычная доза для взрослых составляет 250 мг каждые 8 часов. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микробами, могут быть показаны более высокие дозировки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 г в день, хотя использовались дозы 4 г в день. вводили нормальным предметам в течение 28 дней без побочных эффектов.
Для лечения острого гонококкового уретрита у обоих полов рекомендуется однократное введение 3 г цефахлора, возможно, в сочетании с 1 г пробенецида.
Дети: Обычная суточная доза для детей составляет 20 мг / кг в несколько приемов каждые 8 часов.
При наиболее тяжелых инфекциях, при среднем отите и при инфекциях, вызванных менее чувствительными микробами, рекомендуется доза 40 мг / кг / день до максимальной суточной дозы 1 г.
Альтернативная дозировка: При среднем отите и фарингите общую суточную дозу можно вводить разделенными дозами каждые 12 часов.
Дополнительные примеры детской дозологии см. В листке-вкладыше.
04.3 Противопоказания -
Цефахлор противопоказан пациентам с выявленной аллергией на цефалоспорины и другие компоненты продукта. Гранулы для пероральной суспензии содержат сахарозу: Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Перед началом терапии цефахлором необходимо тщательно оценить соотношение польза / риск для отдельного пациента, в частности рекомендуется провести тщательный семейный и индивидуальный медицинский анамнез о возникновении реакций гиперчувствительности на тот или другой препарат. Тщательное рассмотрение Следует указать, был ли у пациента ранее повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. Производные цефалоспорина С следует назначать с осторожностью пациентам, чувствительным к пенициллину. Имеются данные о частичной перекрестной аллергенности между пенициллинами и цефалоспоринами. Поэтому необходимо принимать меры для предотвращения нежелательных реакций. Были пациенты, у которых наблюдались тяжелые реакции (включая анафилаксию) после введения пенициллинов или цефалоспоринов. Обычно возникают реакции, опосредованные IgE в коже, желудочно-кишечном, респираторном и сердечно-сосудистом. Симптомами могут быть: тяжелая гипотензия и внезапное учащение и замедление сердцебиения, необычная усталость или слабость, беспокойство, возбуждение, головокружение, потеря сознания, затрудненное дыхание или глотание, общий зуд, особенно в подошвах стоп и ладонях стоп. y руки, крапивница с отеком Квинке или без него (опухшие и зудящие участки кожи, чаще расположенные на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, потливость. возможное начало псевдомембранозного колита у пациентов, проходящих лечение антибиотиками широкого спектра действия, важно помнить об этом у пациентов, у которых наблюдается диарея во время химиотерапии антибиотиками.
Использование при беременности. Переносимость цефахлора при беременности недостаточно доказана.
При возникновении аллергической реакции на Цефахлор прием препарата необходимо приостановить и назначить пациенту соответствующее лечение.
Продолжительное употребление цефаклоро может вызвать развитие нечувствительных микробов.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентом.Если суперинфекция возникает во время терапии цефаклоро, необходимо принять соответствующие меры.
Цефахлор следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. В таких условиях безопасная дозировка должна быть ниже, чем обычно рекомендуется.
После приема цефаклоро могут возникать ложноположительные реакции на уровень глюкозы в моче. Они наблюдались как с растворами Бенедикта и Фехлимга, так и с Clinitest, но не с Tes-Tape (ферментный тест на глюкозурию, Lilly).
Антибиотики широкого спектра действия следует с осторожностью назначать людям, имеющим в анамнезе кишечные расстройства, особенно колит.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии
- Хорошо встряхните бутылку перед добавлением воды, чтобы облегчить диспергирование гранулята;
- Затем долейте воду до уровня, указанного стрелкой на этикетке,
- Закройте крышку и хорошо взболтайте, пока суспензия не станет однородной; громкость упадет ниже уровня, указанного стрелкой;
- Добавьте воду еще раз, чтобы вернуть объем до уровня, указанного стрелкой на этикетке;
- Хорошо взболтать до получения однородной суспензии.
Если приготовить по этим показаниям, 5 мл суспензии будут содержать 250 мг цефаклоро.
Перед каждым введением суспензию хорошо взболтать.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, почечная экскреция цефахлора ингибируется пробенецидом.
Многие наблюдения показали, что присутствие пищи снижает и задерживает максимальную концентрацию цефаклоро в сыворотке без изменения общего количества, обнаруженного в моче.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Переносимость цефахлора при беременности недостаточно доказана.
Беременным женщинам препарат следует применять в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Небольшие количества цефахлора были обнаружены в грудном молоке после однократной дозы 500 мг. В период лактации рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Цефахлор не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Здесь сообщается о побочных реакциях, которые считаются связанными с лечением цефахлором.
Повышенная чувствительность.
Реакции гиперчувствительности наблюдались у 1,5% пациентов, включая патологические высыпания (1 из 100). Зуд, крапивница и положительный тест Кумбса наблюдались менее чем у 1 из 200 пролеченных пациентов.
Сообщалось о генерализованных реакциях "сывороточного заболевания" при применении цефаклоро. Они характеризуются наличием многоформной эритемы, сыпи и других кожных проявлений, сопровождающихся артритом / артралгией, с лихорадкой или без нее, и они отличаются от классической сыворотки. болезнь, при которой лимфаденопатия и протеинурия присутствуют редко, циркулирующие иммунные комплексы отсутствуют, и на сегодняшний день нет «свидетельств» о последствиях реакции.
В то время как исследования продолжаются, реакции «сывороточного заболевания», по-видимому, связаны с гиперчувствительностью и чаще возникают во время и после курса лечения цефаклоро.
О таких реакциях сообщалось чаще, чем у взрослых, с частотой 1 из 200 (0,5%) в одной клинической работе, 2 из 8346 (0,024%) в другой клинической работе (с частотой у детей 0,055%). ) и, наконец, 1 из 38 000 (0,003%) в контексте спонтанных событий.
Признаки и симптомы появляются через несколько дней после начала терапии и исчезают через несколько дней после ее прекращения.
Лишь изредка эти реакции вызывали госпитализацию, которая, как правило, была недолгой (в среднем 2–3 дня согласно исследованиям «Постмаркетинговое наблюдение»).
У пациентов, которые были госпитализированы, симптомы на момент госпитализации были от слабых до тяжелых и в любом случае более тяжелыми у ребенка. Антигистаминные препараты и кортизоны способствуют уменьшению симптомов.
О серьезных последствиях не сообщалось.
Редко наблюдаются более тяжелые реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и анафилаксию. Анафилаксия чаще наблюдается у пациентов с аллергией на пенициллин.
Желудочно-кишечные эффекты.
Они встречаются примерно у 2,5% пациентов, включая диарею (1 из 70 пролеченных). Псевдомембранозный колит может наблюдаться во время и после лечения антибиотиками. Редко наблюдаются тошнота и рвота. Преходящий гепатит и холестатическая желтуха редко возникают при приеме некоторых пенициллинов и других цефалоспоринов.
Другие.
Ангионевротический отек, эозинофилия (лечился 1 из 50), зуд половых органов, вагинальный монилиаз и вагинит (менее 1 из 100) и, в редких случаях, тромбоцитопения и обратимый интерстициальный нефрит.
Сообщалось о гемолитической анемии после лечения цефалоспоринами.
События, корреляция для которых неясна
Центральная нервная система.
Обратимая гиперактивность, возбужденное состояние, бессонница, спутанность сознания, гипертония, галлюцинации, головокружение и шатание, сонливость наблюдаются редко.
Сообщалось о временных изменениях в химическом составе крови. Несмотря на неопределенную этиологию, они перечислены ниже в качестве дополнительной информации для клинициста.
Изменения функции печени.
Сообщалось о незначительном увеличении значений SGOT и SGPT или щелочной фосфатазы (1 из 40).
Гематологические изменения.
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, сообщалось о преходящем лимфоцитозе, лейкопении и, в редких случаях, гемолитической анемии, апластической анемии, агранулоцитозе и обратимой нейтропении, имеющих возможное клиническое значение. Были редкие сообщения об увеличении протромбинового времени с клиническим кровотечением или без него у пациентов, одновременно получавших цефахлор и варфарин натрия.
Почечные изменения.
Сообщалось о незначительном повышении уровня азота мочевины или креатинина в крови (менее 1 из 500) или изменениях анализа мочи (менее 1 из 200).
04.9 Передозировка -
Признаки и симптомы. Симптомы токсичности, наблюдаемые после передозировки цефахлором, могут включать тошноту, рвоту, дискомфорт в эпигастрии и диарею. Тяжесть эпигастральных расстройств и диареи зависит от принятой дозы. Если выделяются другие симптомы, вполне вероятно, что они вторичны по отношению к основному заболеванию, аллергической реакции или другой интоксикации.
Уход. Всегда помните о возможности того, что передозировка вызвана несколькими лекарствами, их взаимодействием или особенностями фармакокинетики пациента.
Промывание кишечника не требуется, если пациент не принял более 5-кратную дозу цефаклоро.
Пациента необходимо тщательно контролировать, особенно вентиляцию и перфузию легких, показатели жизненно важных функций, анализ газов крови, уровень электролитов сыворотки и т. Д.
Всасывание в кишечнике можно уменьшить путем введения активированного угля, который во многих случаях более эффективен, чем индуцированная рвота или промывание; поэтому уголь можно рассматривать как альтернативное лечение или в дополнение к опорожнению желудка. Повторное введение активированного угля может способствовать «устранению некоторые лекарства, которые могли быть приняты. Внимательно следите за дыхательными путями пациента во время опорожнения желудка и использования активированного угля.
Принудительный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия с активированным углем не были установлены для пользы пациента с передозировкой цефахлора.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальное средство для системного применения.
Код УВД: J01DC04.
Тесты in vitro показали, что бактерицидное действие цефалоспоринов выражается в ингибировании синтеза клеточной стенки.
Цефахлор активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- Альфа- и бета-гемолитические стрептококки
- Стафилококки, в том числе коагулазо-положительные и отрицательные, а также штаммы, продуцирующие пенициллиназу
- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
- Кишечная палочка
- Proteus mirabilis
- Klebsiella sp.
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis
- Haemophilus influenzae, включая штаммы, устойчивые к ампициллину.
Примечание. Цефахлор не активен в отношении Pseudomonas sp. и на большинстве штаммов энтерококков (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., индол-положительных протеинов и штаммов Serratia. Некоторые редкие штаммы стафилококков устойчивы к цефахлору.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Цефахлор хорошо всасывается после приема внутрь независимо от того, принимается он во время еды или натощак. После доз 250 мг, 500 мг и 1 г средние пики сыворотки, обнаруженные через 30-60 минут, составили соответственно 7, 13 и 23 мкг / мл. Примерно 60-85% препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов после приема.
В течение этого периода максимальные концентрации в моче после приема доз 250 мг, 500 мг и 1 г составляли соответственно приблизительно 600, 900 и 1900 мкг / мл.
Цефахлор метаболизируется незначительно. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте задерживает всасывание и снижает пики в сыворотке, но не меняет общее количество всасываемого цефаклоро.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Испытания, проведенные на мышах, крысах, собаках и обезьянах, показали, что препарат имеет низкую токсичность. Значения LD50 были выше 5 г / кг при пероральном или внутрибрюшинном введении препарата грызунам. Собаки и обезьяны также перенесли высокие дозы препарата (LD0> 1 г / кг) с периодической рвотой и диареей. Цефахлор не обладает ни тератогенным, ни мутагенным действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Цефахлор ABC 500 мг твердые капсулы
Вспомогательные вещества: диметикон 350, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии
Вспомогательные вещества: диметикон 350, ксантановая камедь, прежелатинизированный крахмал, ароматизатор черной вишни, лаурилсульфат натрия, метилцеллюлоза 15, сахароза.
06.2 Несовместимость »-
Нет особого
06.3 Срок действия »-
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Твердые капсулы: хранить при температуре ниже 30 ° C.
Гранулы для пероральной суспензии: восстановленную суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C и использовать в течение 14 дней.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Цефаклор ABC 500 мг твердые капсулы: упаковка из 8 капсул в блистерах из ПВХ / алюминия.
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии: упаковка из 1 флакона из полиэтилена высокой плотности.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - Турин
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Цефахлор ABC 500 мг в твердых капсулах A.I.C. № 035361017
Цефахлор ABC 250 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии A.I.C. № 035361029
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
14 декабря 2001 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Определение AIFA от 15 октября 2012 г.
