Активные ингредиенты: пароксетин.
Стилиден 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пакеты-вкладыши Stiliden доступны для размеров упаковки:- СТИЛИДЕН 10 мг / мл капли раствор для перорального применения
- Стилиден 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется Стилиден? Для чего это?
STILIDEN - это терапия для взрослых с депрессией и / или тревожными расстройствами, такими как: обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства (панические атаки), социальное тревожное расстройство (страх или бегство от социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство, генерализованное тревожное расстройство.
СТИЛИДЕН входит в группу препаратов, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
У каждого человека в мозгу есть вещество, называемое серотонином. У депрессивных или тревожных людей уровень серотонина ниже, чем у других. Не совсем понятно, как действуют СТИЛИДЕН и другие СИОЗС, но они могут быть полезны, повышая уровень серотонина в головном мозге.
Другие лекарства или психотерапия также могут помочь при депрессии и тревоге. Правильное лечение депрессии и тревожных расстройств важно, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, ваше заболевание может не излечиться и может стать более серьезным и трудным для лечения.
Возможно, вам будет полезно рассказать другу или родственнику о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их рассказать вам, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается. поведение.
Противопоказания Когда нельзя применять Стилиден
Не принимайте СТИЛИДЕН
- Если у вас аллергия на пароксетин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобенид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как вам следует начать прием СТИЛИДЕН после прекращения приема ИМАО.
- Если вы принимаете транквилизатор под названием тиоридазин.
- Если вы принимаете антипсихотическое средство под названием пимозид.
Если что-либо из этого относится к вам, поговорите со своим врачом, не принимая СТИЛИДЕН.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Стилидена
Перед приемом Стилидена проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте особенно осторожны и сообщите своему врачу:
- Если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Стилиден»).
- Если у вас проблемы с глазами, почками, печенью или сердцем.
- Если у вас эпилепсия или судороги.
- Если у вас есть эпизоды мании (маниакальное поведение или мысли).
- Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).
- Если у вас было нарушение свертываемости крови.
- Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака груди или проблем с фертильностью; Стилиден может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам принять другой антидепрессант.
- Если у вас диабет.
- Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
- Если у вас глаукома (повышенное давление в глазу).
- Если вы беременны или планируете забеременеть (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность» в этой брошюре).
В этих случаях, и если вы еще не обсудили это со своим врачом, вернитесь к своему врачу и спросите, что делать с приемом Стилидена.
Мысли о самоубийстве и обострение депрессивного или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и / или тревожные расстройства, у вас иногда могут возникать мысли о причинении вреда или о самоубийстве. Они могут усилиться, если вы впервые принимаете антидепрессанты, поскольку этим лекарствам требуется некоторое время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда даже больше.
У него может быть большая предрасположенность к этим мыслям:
- Если у вас раньше были мысли убить себя или навредить себе
- Если вы молодой человек. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантами.
Если в какой-то момент у вас возникнут мысли убить себя или причинить себе вред, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Возможно, вам будет полезно рассказать другу или родственнику о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их рассказать вам, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается. поведение.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Стилидена
Некоторые лекарства могут повлиять на работу Стилидена или облегчить возникновение побочных эффектов.
Стилиден также может влиять на действие некоторых других лекарств, в том числе:
- Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид) - см. «Не принимайте Стилиден».
- Тиоридазин или пимозид, нейролептики - см. «Не принимать Стилиден».
- Аспирин, ибупрофен и другие лекарства, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, мелоксикам и рефекоксиб, применяемые при боли и воспалении.
- Обезболивающие трамадол и петидин.
- Лекарства под названием триптаны, такие как суматриптан, используются для лечения мигрени.
- Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
- Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые нейролептиками или нейролептиками), используются для лечения некоторых психических расстройств.
- Зверобой, лечебное средство от депрессии.
- Атомоксетин используется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
- Фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
- Проциклидин, используемый для снятия тремора, особенно при болезни Паркинсона.
- Варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
- Пропафенон, флекаинид и лекарства, применяемые при аритмиях (нерегулярном сердцебиении).
- Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний.
- Правастатин, используемый для лечения повышенного уровня холестерина.
- Рифампицин используется для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
- Линезолид, антибиотик.
- Фентанил, используемый для анестезии или для лечения хронической боли.
- Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Тамоксифен, используемый для лечения рака груди или проблем с фертильностью.
Если вы принимаете лекарство из этого списка и еще не обсуждали его со своим врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать. Возможно, вам придется изменить дозировку или лекарство.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Стилиден. Они смогут сказать вам, безопасно ли принимать Стилиден в таких случаях.
Стилиден с алкоголем
Не употребляйте алкоголь, пока принимаете Стилиден. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, если вы подстрекаете или планируете забеременеть. У младенцев, матери которых принимали СТИЛИДЕН в течение первых месяцев беременности, имелись данные о повышенном риске врожденных дефектов, особенно пороков сердца. В общей популяции около 1 из 100 новорожденных рождается с пороком сердца.
Это событие увеличивается до 2 из 100 младенцев у матерей, принимавших СТИЛИДЕН.
Вы и ваш врач решите, лучше ли вам постепенно прекратить прием STILIDEN во время беременности. Однако, исходя из вашей клинической картины, ваш врач может посоветовать продолжить прием Стилидена.
Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают, что вы принимаете СТИЛИДЕН. Когда такие лекарства, как СТИЛИДЕН, принимаются во время беременности, особенно в течение последних трех месяцев беременности, они могут увеличить риск развития у ребенка серьезного состояния, называемого стойкой легочной гипертензией у новорожденного (PPHN). При PPHN кровяное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое. Если вы принимаете СТИЛИДЕН в течение последних трех месяцев беременности, у вашего ребенка могут также появиться другие симптомы, которые обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения.
Эти симптомы включают:
- Респираторные проблемы
- Синеватая, слишком горячая или слишком холодная кожа
- Синие губы
- Рвота или трудности с кормлением
- Усталость, бессонница или постоянный плач
- Жесткие или дряблые мышцы
- Тремор, нервозность или судороги
Если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы беспокоитесь о здоровье своего ребенка, обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут вам помочь.
СТИЛИДЕН может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете СТИЛИДЕН, вернитесь к своему врачу и поговорите с ним перед тем, как начать кормить грудью.Вы и ваш врач можете решить, что вы можете кормить грудью, пока принимаете СТИЛИДЕН.
Влияние на мужскую фертильность
Такие лекарства, как СТИЛИДЕН, могут снизить качество спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин при приеме СТИЛИДЕНА фертильность может быть нарушена.
Вождение и использование машин
СТИЛИДЕН может вызвать головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не садитесь за руль и не используйте машины.
Стилиден содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Стилиден: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Стилиден утром во время завтрака. Таблетки следует проглатывать, запивая водой, а не разжевывать.
Важно принимать лекарство в соответствии с предписаниями врача, который посоветует вам, какую дозу принимать, когда вы впервые начнете принимать Стилиден. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через пару недель. Если вы не почувствуете себя лучше после этого периода, сообщите об этом своему врачу, который может принять решение постепенно увеличивать дозу до максимально допустимой суточной дозы.
Рекомендуемые дозы для различных показаний приведены в таблице ниже.
Ваш врач проинформирует вас о суточной дозе и о том, как долго вам нужно будет принимать лекарство. Это могло быть несколько месяцев и больше.
Использование у детей и подростков
Стилиден не следует использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не доказана.
Кроме того, пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и членовредительство, при приеме Стилидена. Если ваш врач прописал вам (или вашему ребенку) Стилиден, и вы хотите обсудить это, вернитесь к своему врачу.
В исследованиях со Стилиденом у менее чем у 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет наблюдалось усиление суицидальных мыслей и попыток самоубийства, членовредительства, враждебности, агрессии или сварливости, потеря аппетита, дрожь, аномальное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), возбуждение, эмоциональные изменения (включая плач и изменения настроения) и неожиданные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти исследования также показали, что те же симптомы появляются у детей и подростков, которые принимают сахаросодержащие таблетки (плацебо) вместо Стилидена, хотя и в меньшей степени. часто.
В этих исследованиях у некоторых пациентов в возрасте до 18 лет наблюдались эффекты отмены, аналогичные тем, которые наблюдались у взрослых после прекращения лечения Стилиденом. Кроме того, менее 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет испытывали боль в животе, нервозность и эмоциональные изменения (включая плач, перепады настроения, членовредительство, суицидальные мысли и попытки самоубийства).
Использование у пожилых пациентов
Максимально допустимая доза для людей старше 65 лет - 2 таблетки (40 мг) в сутки.
Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек
Если у вас серьезные проблемы с печенью или почками, ваш врач может решить, что вам может потребоваться более низкая доза, чем обычно.
Если вы забыли принять СТИЛИДЕН
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу и не забыли перед сном, примите ее немедленно и продолжите терапию в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомните только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. У вас могут возникнуть эффекты отмены, но они исчезнут после того, как вы примете обычную дозу в обычное время.
Если вы перестанете использовать СТИЛИДЕН
Не прекращайте прием СТИЛИДЕН, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Когда вы прекратите лечение, ваш врач поможет вам медленно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы снизить риск синдрома отмены. Один из способов сделать это - постепенно уменьшать дозу STILIDEN, которую вы принимаете, на 10 мг в неделю. Большинство людей считают, что симптомы отмены легкие и исчезают самопроизвольно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или продолжаться дольше. Если после прекращения приема капель у вас возникли симптомы отмены, ваш врач может принять решение о более медленном прекращении приема лекарства. Если после прекращения приема СТИЛИДЕН у вас возникли серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Ваш врач может попросить вас снова начать прием капель и медленнее прекратить лечение.
Несмотря на эффекты отмены, вы все равно сможете отменить STILIDEN.
Возможные эффекты отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что 3 из 10 пациентов сообщают об одном или нескольких симптомах после прекращения лечения СТИЛИДЕНом. Некоторые симптомы отмены возникают чаще, чем другие.
Симптомы, которые могут возникнуть у 1 из 10 человек:
- Ощущение головокружения, неустойчивости или неуравновешенности.
- Ощущение покалывания, жжения и (реже) поражения электрическим током, в том числе в голове.
- Некоторые пациенты слышали звон, шипение, свист, звон или другие постоянные шумы в ухе (тиннитус).
- Нарушения сна (беспокойные сны, кошмары, трудности с засыпанием).
- Беспокойство.
- Головная боль.
Симптомы, которыми может болеть до 1 человека из 100:
- Чувство тошноты.
- Потливость (включая ночное потоотделение).
- Беспокойство или волнение.
- Дрожь (дрожь).
- Замешательство или дезориентация.
- Диарея (жидкий стул).
- Повышенная эмоциональность или раздражительность.
- Зрительные расстройства.
- Изменения сердцебиения (учащенное сердцебиение).
Сообщите своему врачу, если вы обеспокоены этими эффектами отмены после прекращения лечения STILIDEN.
Что ему делать, если он не поправляется
STILIDEN не улучшит ваши симптомы сразу, всем антидепрессантам нужно время, чтобы подействовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в течение пары недель, другим нужно больше времени. Если через пару недель вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу, который скажет вам, что делать. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем им станет лучше. Ваш врач должен снова увидеться с вами через пару недель после начала лечения. Сообщите своему врачу, если не стало улучшаться.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Стилидена
Если вы или кто-то другой принял слишком много капель СТИЛИДЕНА, помимо симптомов, перечисленных в Разделе 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ», у вас может возникнуть рвота, расширение зрачков, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные подергивания мышц, возбуждение, беспокойство. и частота сердечных сокращений выше, чем обычно.
В любом случае сообщите об этом врачу или немедленно отправляйтесь в больницу, взяв с собой флакон с лекарством.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Стилидена
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если во время лечения у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 пациента из 100)
- Гематомы без определенной причины или кровотечения, включая кровь в рвоте или стуле.
- Затрудненное мочеиспускание.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)
- Судороги.
- Беспокойство или неспособность сидеть или стоять на месте (акатизия). Увеличение дозы Стилидена может усугубить эти симптомы.
- Усталость, слабость или спутанность сознания, сопровождающиеся болью, скованностью или нарушением координации движений мышц; это может быть связано с редким эффектом Стилидена, который может привести к недостатку натрия в крови.
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
- Аллергические реакции на Стилиден, которые могут быть серьезными.Покраснение и сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, зуд или затрудненное дыхание (одышка) или глотание, слабость или головокружение, приводящие к коллапсу или потере сознания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
- Серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, беспокойство, потливость, тряску, тряску, галлюцинации (странные взгляды или звуки), внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение.
- Острая глаукома (боль в глазах и нечеткость зрения).
Другие возможные менее серьезные побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
- Чувство тошноты. Прием этого лекарства утром во время завтрака снизит вероятность появления этих симптомов.
- Изменения в сексуальных привычках или сексуальных функциях. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин ненормальная эрекция и эякуляция.
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 пациентов)
- Повышение уровня холестерина в крови
- Потеря аппетита
- Нарушение сна (бессонница) или сонливость
- Ненормальные сны (включая кошмары)
- Головокружение или дрожь (тремор)
- Трудности с концентрацией внимания
- Головная боль
- Чувство волнения
- Затуманенное зрение
- Зевота, сухость во рту
- Диарея или запор
- Его рвало
- Увеличение веса
- Чувство слабости
- Потливость
Нечасто (им может быть подвержено до 1 пациента из 100)
- Преходящее повышение или снижение артериального давления, частота сердечных сокращений выше нормы.
- Неспособность двигаться, скованность, тряска или ненормальные движения рта и языка.
- Расширение зрачков.
- Кожная сыпь.
- Путаница.
- Галлюцинации (странные видения и звуки).
- Падение артериального давления после перехода из положения лежа или сидя в положение стоя, с головокружением, обмороком и возможными нарушениями зрения.
- Неспособность к мочеиспусканию (задержка воды) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
- Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить изменение уровня глюкозы в крови во время приема Стилидена. В таких случаях обратитесь к врачу, который объяснит вам, как изменить дозировку инсулина или других лекарств, которые вы используете для лечения диабета.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)
- Аномальная выработка молока в молочных железах мужчин и женщин.
- Медленное сердцебиение.
- Изменения печени показаны в анализах крови, специфичных для печени.
- Панические атаки.
- Маниакальное поведение или мысли.
- Ощущение оторванности от тела (обезличивание).
- Беспокойство.
- Непреодолимое желание пошевелить ногами (синдром беспокойных ног).
- Боль в суставах или мышцах.
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
- Проблемы с печенью, из-за которых кожа или белки глаз желтеют.
- Задержка воды и жидкости, которая может вызвать отек рук или ног.
- Чувствительность к солнечному свету.
- Тяжелые кожные реакции.
- Постоянная и болезненная эрекция полового члена.
- Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или неожиданное образование синяков или разрыв кровеносных сосудов (разорванные вены).
- Жужжание, шипение, свист, звон или другие постоянные шумы в ухе (тиннитус) Stiliden.
- Повышенный риск переломов. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- Агрессия
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить Стилиден при температуре не выше 30 ° С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
- Что содержит Стилиден
- Действующее вещество - пароксетин в виде гидрохлорида.
- Другие ингредиенты: бетадекс (E 459), дигидрат гидрофосфата кальция (E 341), натрийгликолят крахмала (тип A), стеарат магния (E 470b), opadry II OY-L- 28900 белый: гипромеллоза (E 464), Макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), моногидрат лактозы.
Описание внешнего вида Стилиден и содержимое упаковки
Стилиден выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Картонная коробка по 12, 28, 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в непрозрачных блистерах из ПВХ / алюминия.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
